Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsstøtteprojekt for Personer med Handicap (JCHSP)

21. maj 2026 opdateret af: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Sundhedsstøtteprojekt for personer med handicap

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere helbredstilstanden for mennesker med handicap, forbedre deres helbredsresultater ved at give støtte til ernæring, fysisk aktivitet og selvstyring af kroniske tilstande samt styrke sektorernes kapacitet til at levere sundhedsledelsestjenester og støtte til mennesker med handicap gennem et træn-træneren-program.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I beskyttede værksteder (SW) og integrerede centre for erhvervsrettet genoptræning (IVRSC) i hele Hongkong får mennesker med handicap (PWD) tilbudt en-stops, integrerede og sømløse genoptræningsydelser i et specielt designet miljø. Målet er at hjælpe PWD med at udvikle deres sociale og økonomiske potentiale i fuldt omfang. Komorbide lidelser - som ofte overses, når relevante sektorer (f.eks. ikke-statslige organisationer) eller sundhedspersonale ikke ser ud over handicap - kan sandsynligvis pålægge yderligere byrder på den eksisterende arbejdsbyrde, hvilket resulterer i negative effekter på deres præstation inden for områder som produktivitet, sundhedsresultater, personligt velvære og livskvalitet. Dårlig håndtering af komorbide lidelser kan endda føre til øget morbiditet og dødelighed.

Health Support Program (HSP) er en struktureret, flerkomponent intervention udviklet i tæt samarbejde med et tværfagligt forskerteam bestående af ergoterapeuter, fysioterapeuter, diætister og sygeplejersker fra Institut for Rehabiliteringsvidenskab og Institut for Fødevarevidenskab og Ernæring ved Hong Kong Polytechnic University. Programmet består af tre komponenter: (1) ernæring, (2) fysisk aktivitet og (3) selvstyring af kroniske tilstande. Interventionen er forankret i Health Belief Model, og hver komponent er udviklet baseret på internationale retningslinjer og aktuelle forskningsresultater. HSP er skræddersyet til PWD med eller uden intellektuelle handicap for at forbedre sundhedsresultater og leveres med assistance fra Digital Health Profile (DHP) System for PWD i SW og IVRSC.

DHP er en centraliseret database designet til at registrere sundhedstilstanden hos PWD og optimere arbejdsgangsstyring. Understøttet af et interaktivt dashboard og e-ressourcer om sundhedsstyring, er DHP's kernefunktion at oprette sundhedsprofiler for hver PWD, så uddannet personale fra SW og IVRSC kan overvåge og styre sundhedsstatus for hver PWD mere effektivt og præcist. DHP i alle SW og IVRSC kan sammen skabe en omfattende oversigt over sundhedstilstanden hos PWD i samfundet, hvilket kan lette og give nyttig information til politiske beslutninger.

Berettigede PWD i SW og IVRSC, der har mindst én af følgende lægediagnosticerede kroniske tilstande: diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, hjerte-kar-sygdom eller overvægt, vil blive rekrutteret til en pragmatisk, åben-label, parallel-gruppe, klynge-randomiseret klinisk undersøgelse. Implementeringen af HSP vil blive evalueret ved hjælp af Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) Framework.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong Island, Kowloon, New Territories, Hong Kong
        • Sheltered Workshops & Integrated Vocational Rehabilitation Services Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med handicap i beskyttede værksteder og integrerede erhvervsrehabiliteringstjenestecentre, som havde mindst én af følgende lægediagnosticerede kroniske tilstande: diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, hjerte-kar-sygdom eller fedme

Eksklusionskriterier:

  • Personer med svære intellektuelle handicap (IQ under 35) eller med overhængende selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Vi vil bruge en venteliste-kontrolgruppe. Personer med handicap i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje på undersøgelsesstederne, være frie til at søge enhver sundhedsydelse i undersøgelsesperioden og blive inviteret til at deltage i HSP-programmet i 24 uger efter undersøgelsens afslutning
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen vil vare i 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsstøtteprogram
Health Support Program (HSP) er en struktureret, flerkomponent intervention. Ernæringskomponenten vil bestå af en 45-minutters [for dem uden intellektuel handicap (ID)] eller 30-minutters [for ID-deltagere] gruppebaseret sund madvaner undervisningssession om ugen, ledet af registrerede diætister. Fysisk aktivitetskomponenten vil bestå af tre 30-minutters sessioner om ugen ledet af registrerede fysioterapeuter, sammen med opmuntring til samfundsmæssig motion og daglig gang. Selvstyring af kroniske tilstande komponenten vil blive implementeret ugentligt i en 45-minutters [for ikke-ID-deltagere] eller 30-minutters [for ID-deltagere] undervisningssession i gruppeformat, som vil blive ledet af ergoterapeuter og sygeplejersker. For at imødekomme kognitive mangler hos deltagere med ID og maksimere deres læringsresultater vil yderligere støtte blive givet i form af interventionens struktur (f.eks., interaktivt format).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers efter-intervention og 6-måneders opfølgning
Omfattende sundhedskompetence vil blive målt som generel viden om ernæring, fysisk aktivitet og selvstyring af kroniske sygdomme ved hjælp af et selvudviklet, lukket spørgeskema. Svarene vil blive scoret som følger: 1 point for det korrekte svar og 0 point for det forkerte svar eller for svaret "Ved ikke". De dikotomiserede scorer for hvert emne inden for hvert område vil blive summeret, med resultater fra 0 til 30 for viden om ernæring, 0 til 15 for viden om fysisk aktivitet og 0 til 27 for viden om selvstyring af kroniske sygdomme. For deltagere med intellektuelle handicap vil antallet af emner blive reduceret. Resultaterne vil variere fra 0 til 21 for viden om ernæring, 0 til 15 for viden om fysisk aktivitet og 0 til 27 for viden om selvstyring af kroniske sygdomme. Højere scorer indikerer bedre sundhedskompetence med hensyn til ernæring, fysisk aktivitet og selvstyring af kroniske sygdomme hver for sig.
Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers efter-intervention og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midtvejs-intervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Dietært indtag vil blive registreret via et selvudviklet, lukket spørgeskema, der spørger individer om hyppigheden af deres indtag af 12 fødevareemner på ugentlig basis. Deltagerne vil vurdere deres ugentlige indtag af hvert fødevareemne på en 5-punkts Likert-skala. På denne skala vil mindre sunde fødevareemner blive vurderet fra dagligt indtag (0) til aldrig indtag (4), mens sunde fødevareemner vil blive vurderet omvendt, fra dagligt indtag (4) til aldrig indtag (0). Derudover er der 1 emne, "Mener du, at din kostvaner er sund", med svar, der vurderes fra "meget usund" (0) til "meget sund" (4). Samlede score vil spænde fra 0 til 52, hvor højere score indikerer en sundere kost. For dem med intellektuelle handicap vil fødevareemnerne blive reduceret til 8, med 6 mindre sunde fødevareemner og 2 sunde fødevareemner, hvilket resulterer i en samlet score, der spænder fra 0 til 32.
Baseline, 12-ugers midtvejs-intervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Opnåelse af fysisk aktivitetsmål
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midtvejs-intervention, 24-ugers efter-intervention og 6-måneders opfølgning
Opnåelse af fysiske aktivitetsmål vil blive indhentet fra hver beskyttet værksted og integrerede centre for erhvervsrettet genoptræning, hvis enkeltpersoner opfylder Verdenssundhedsorganisationens anbefaling om mindst 150 minutters moderat-intensiv fysisk aktivitet om ugen. Scoring-systemet er dikotomt som følger: et "ja"-svar giver 1 point, og et "nej"-svar giver 0 point.
Baseline, 12-ugers midtvejs-intervention, 24-ugers efter-intervention og 6-måneders opfølgning
Selv-effektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Selv-effektivitet for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Self-Efficacy for Exercise (SEE)-skalaen. SEE vurderer individers opfattede tillid til at overvinde ni barrierer for regelmæssig motion: vejr, kedsomhed, smerter, motion alene, ikke behageligt, for travlt, føler sig træt, stress, deprimeret. For hver situation vurderer individer deres nuværende tillid til at motionere tre gange om ugen i 20 minutter hver gang ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke tillidsfuld) til 10 (Meget tillidsfuld). Den samlede score spænder fra 0 til 90, hvor højere score afspejler stærkere niveauer af selv-effektivitet for motion. Denne skala vil ikke blive brugt til deltagere med intellektuelle handicap.
Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midt-intervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Body mass index (BMI) vil blive beregnet som vægten i kilogram (kg; målt til nærmeste 0,1 kg med let tøj på og stående oprejst, barfodet) divideret med højden i meter i anden potens (målt til nærmeste 0,1 centimeter).
Baseline, 12-ugers midt-intervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers efter intervention og 6-måneders opfølgning
Blodtrykket måles to gange efter en fem minutters hvile i sidestilling, med fem minutters hvile mellem målingerne. Aflæsninger tages på højre arm, når det er muligt; ellers tages aflæsninger på venstre arm for dem med tilstande, der forhindrer brugen af højre arm, ved hjælp af elektroniske automatiserede blodtryksmålinger. Den anden aflæsning vil blive brugt i alle analyser, medmindre den mangler. Ifølge de nationale retningslinjer defineres hypertension som et systolisk blodtryk på 140 mmHg eller højere, et diastolisk blodtryk på 90 mmHg eller højere, eller begge dele.
Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers efter intervention og 6-måneders opfølgning
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midt-intervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Håndstyrke vil blive målt tre gange i kilogram til nærmeste 0,1 kg for hver hånd ved hjælp af en digital dynamometer, med 60 sekunders hvile i mellem. Deltagerne vil blive instrueret i at holde deres albue i en 90° vinkelbøjning mens de enten står eller sidder, med en neutral håndledsstilling, og overarm sat lodret mod kroppen. Deltagerne vil blive bedt om at presse håndtaget så hårdt som muligt i tre sekunder. Håndstyrke vil blive betragtet som den maksimale værdi af de tre målinger for hver hånd.
Baseline, 12-ugers midt-intervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers postintervention og 6-måneders opfølgning
Medicinoverholdelse vil blive målt med den kinesiske version af den otte-punkts Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8). Skalaen inkluderer syv dikotome ja/nej-spørgsmål og ét spørgsmål besvaret på en fem-punkts Likert-skala. For punkt 1 til 7 gives hvert "nej"-svar en værdi på 1, og hvert "ja"-svar en værdi på 0, bortset fra punkt 5, hvor "ja"-svaret giver 1 og "nej"-svaret giver 0. Punkt 8 bidrager med en score mellem 0 (Hele tiden) og 1 (Aldrig) i trin af 0,25 point på en 5-punkts skala, der vurderer, hvor ofte patienter glemmer at tage deres medicin. Punkt 8 vil blive tilpasset for deltagere med intellektuelle funktionsnedsættelser som følger: "Har du svært ved at huske at tage al din medicin?" I det tilpassede punkt 8 vil svaret "har svært ved det" eller "er ikke sikker" blive kodet som 0, mens "uden sværighed" vil blive kodet som 1. Den samlede score er summen af alle MMAS-8-punkter og spænder fra 0 til 8.
Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers postintervention og 6-måneders opfølgning
Mental velvære
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Mental sundhed vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5). WHO-5 består af fem spørgsmål, som hver gives en score på en 6-punkts Likert-skala med svarmuligheder fra 0 (Aldrig) til 5 (Hele tiden). WHO-5's råscore spænder fra 0 til 25 og ganges normalt med 4 for at give en procentscore fra 0, som repræsenterer den værst tænkelige trivsel, til 100, svarende til den bedst tænkelige tilstand af subjektiv trivsel. For deltagere med intellektuelle handicap vil svarene blive scoret på en 3-punkts Likert-skala: 0 (Aldrig), 1 (Nogle gange) og 2 (Hele tiden). Den samlede score opnås ved at summere scorerne for de fem spørgsmål og gange råscoren med 10, hvilket resulterer i en procentscore fra 0 (dårligst trivsel) til 100 (bedst trivsel).
Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers post-intervention og 6-måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, midt i interventionen efter 12 uger, efter interventionen efter 24 uger og opfølgning efter 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret via den kinesiske version af EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) instrumentet. EQ-5D-5L's beskrivende system består af dimensionerne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, og hver dimension inkluderer fem svarkategorier på 1 (ingen problemer), 2 (små problemer), 3 (moderate problemer), 4 (alvorlige problemer) og 5 (ekstreme problemer). Der findes i alt 3.125 (55) mulige sundhedstilstande, som er afledt af kombinationen af hvert niveau i hver dimension, hvor "11111" og "55555" repræsenterer henholdsvis den bedste og værste sundhedstilstand. Utility-scoren for EQ-5D-5L vil blive afledt ved hjælp af det etablerede Hong Kong-værdisæt ved at vægte hver respondents selvrapporterede sundhedsstatus til en enkelt præferencebaseret sundhedsindeks (utility-scorer). En højere score i EQ-5D-5L vil indikere en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, midt i interventionen efter 12 uger, efter interventionen efter 24 uger og opfølgning efter 6 måneder
Produktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers postintervention og 6-måneders opfølgning
Produktivitetsniveauet forbedredes efter lanceringen af Sundhedsstøtteprogrammet. Denne forbedring vil afspejles i statistikker fra ikke-statslige organisationer, især det samlede antal afsluttede opgaver af mennesker med handicap i beskyttede værksteder og integrerede erhvervsrehabiliteringstjenestecentre.
Baseline, 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers postintervention og 6-måneders opfølgning
Tilfredshedsniveauer
Tidsramme: 12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers efter-intervention
Deltagernes tilfredshedsniveauer vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala, fra "laveste tilfredshed" (1) til "højeste tilfredshed" (5) for hver komponent i HSP-interventionen.
12-ugers midtvejsintervention, 24-ugers efter-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0045968 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Hong Kong Jockey Club Charities Trust)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brugt i resultatpublikationen

IPD-delingstidsramme

Begynder 1 år efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsstøtteprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner