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Projet de soutien à la santé pour les personnes en situation de handicap (JCHSP)

21 mai 2026 mis à jour par: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Projet de soutien à la santé pour les personnes handicapées

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'état de santé des personnes en situation de handicap, d'améliorer leurs résultats de santé en apportant un soutien en matière de nutrition, d'activité physique et d'autogestion des affections chroniques, et de renforcer la capacité des secteurs à fournir des services de gestion de la santé et un soutien aux personnes en situation de handicap grâce à un programme de formation de formateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les ateliers protégés (AP) et les centres de services intégrés de réadaptation professionnelle (CSIRP) à travers Hong Kong, les personnes handicapées (PH) bénéficient de services de réadaptation professionnelle intégrés, complets et sans interruption dans un environnement spécialement conçu. L'objectif est d'aider les PH à développer pleinement leur potentiel social et économique. Les troubles comorbides - souvent négligés lorsque les secteurs concernés (par exemple, les organisations non gouvernementales) ou les professionnels de santé ne regardent pas au-delà des handicaps - sont susceptibles d'imposer des charges supplémentaires sur la charge de travail existante, entraînant des effets négatifs sur leurs performances dans des domaines tels que la productivité, les résultats de santé, le bien-être personnel et la qualité de vie. Une mauvaise gestion des troubles comorbides peut même entraîner une augmentation des taux de morbidité et de mortalité.

Le Programme de Soutien à la Santé (PSS) est une intervention structurée et multicomposante développée en étroite collaboration avec une équipe de recherche multidisciplinaire composée d'ergothérapeutes, de physiothérapeutes, de diététiciens et d'infirmiers du Département des Sciences de la Réadaptation et du Département de la Science Alimentaire et de la Nutrition de l'Université Polytechnique de Hong Kong. Le programme comprend trois composantes : (1) nutrition, (2) activité physique, et (3) autogestion des maladies chroniques. L'intervention est ancrée dans le Modèle des Croyances en Santé, et chaque composante est développée sur la base de directives internationales et de résultats de recherche actuels. Le PSS est adapté pour les PH avec ou sans déficience intellectuelle afin d'améliorer les résultats de santé et est mis en œuvre avec l'assistance du Système de Profil de Santé Numérique (PSN) pour les PH dans les AP et CSIRP.

Le PSN est une base de données centralisée conçue pour enregistrer les conditions de santé des PH et optimiser la gestion des flux de travail. Soutenu par un tableau de bord interactif et des ressources électroniques sur la gestion de la santé, la fonction principale du PSN est de créer des profils de santé pour chaque PH, afin que le personnel formé des AP et CSIRP puisse surveiller et gérer l'état de santé de chaque PH de manière plus efficace et précise. Le PSN dans tous les AP et CSIRP peut ensemble produire une vue d'ensemble complète des conditions de santé des PH dans la communauté, ce qui pourrait faciliter et fournir des informations utiles pour l'élaboration des politiques.

Les PH éligibles dans les AP et CSIRP qui présentent au moins l'une des conditions chroniques diagnostiquées par un médecin suivantes : diabète, hypertension, hyperlipidémie, maladie cardiovasculaire ou obésité, seront recrutées dans un essai clinique pragmatique, ouvert, en groupes parallèles et randomisé par grappes. La mise en œuvre du PSS sera évaluée à l'aide du Cadre RE-AIM (Portée, Efficacité, Adoption, Mise en œuvre, Maintien).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong Island, Kowloon, New Territories, Hong Kong
        • Sheltered Workshops & Integrated Vocational Rehabilitation Services Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes handicapées dans des ateliers protégés et des centres de services de réadaptation professionnelle intégrés ayant au moins l'une des affections chroniques suivantes diagnostiquées par un médecin : diabète, hypertension, hyperlipidémie, maladie cardiovasculaire ou obésité

Critères d'exclusion :

  • Personnes présentant un handicap intellectuel sévère (QI inférieur à 35) ou un risque imminent de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Nous utiliserons un groupe témoin sur liste d'attente. Les personnes handicapées du groupe témoin recevront les soins habituels sur les sites de l'étude, seront libres de solliciter tout service de santé pendant la période d'étude, et seront invitées à rejoindre le programme HSP pendant 24 semaines après la fin de l'étude
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention durera 24 semaines.
Comportemental: Programme de Soutien Santé
Le Programme de Soutien à la Santé (HSP) est une intervention structurée à plusieurs composantes. La composante nutritionnelle consistera en une séance hebdomadaire d'éducation à une alimentation saine en groupe de 45 minutes [pour les personnes sans déficience intellectuelle (DI)] ou de 30 minutes [pour les participants avec DI], animée par des diététiciens diplômés. La composante activité physique consistera en trois séances hebdomadaires de 30 minutes animées par des kinésithérapeutes diplômés, associées à l'encouragement à pratiquer une activité physique communautaire et à marcher quotidiennement. La composante autogestion des maladies chroniques sera mise en œuvre chaque semaine lors d'une séance d'éducation en groupe de 45 minutes [pour les participants sans DI] ou de 30 minutes [pour les participants avec DI], animée par des ergothérapeutes et des infirmiers. Pour tenir compte des déficits cognitifs des participants avec DI et maximiser leurs résultats d'apprentissage, un soutien supplémentaire sera apporté en termes de structure (par exemple, format interactif) de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences complètes en matière de santé
Délai: Baseline, milieu d'intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
La littératie en santé globale sera mesurée par la connaissance générale de la nutrition, de l'exercice physique et de la gestion autonome des maladies chroniques à l'aide d'un questionnaire à choix fermés conçu spécifiquement. Les réponses seront notées comme suit : 1 point pour la réponse correcte, et 0 point pour la réponse incorrecte ou pour la réponse « Je ne suis pas sûr ». Les scores dichotomisés pour chaque item dans chaque domaine seront additionnés, avec des résultats allant de 0 à 30 pour la connaissance de la nutrition, de 0 à 15 pour la connaissance de l'activité physique et de 0 à 27 pour la connaissance de la gestion autonome des maladies chroniques. Pour les participants ayant une déficience intellectuelle, le nombre d'items sera réduit. Les résultats iront de 0 à 21 pour la connaissance de la nutrition, de 0 à 15 pour la connaissance de l'activité physique et de 0 à 27 pour la connaissance de la gestion autonome des maladies chroniques. Des scores plus élevés indiquent une meilleure littératie en santé concernant la nutrition, l'exercice physique et la gestion autonome des maladies chroniques, respectivement.
Baseline, milieu d'intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire
Délai: Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
L'apport alimentaire sera enregistré via un questionnaire fermé, conçu par l'équipe, qui interroge les individus sur la fréquence de leur consommation de 12 aliments sur une base hebdomadaire. Les participants évalueront leur consommation hebdomadaire de chaque aliment sur une échelle de Likert à 5 points. Sur cette échelle, les aliments moins sains seront évalués de la consommation quotidienne (0) à la non-consommation (4), tandis que les aliments sains seront évalués à l'inverse, de la consommation quotidienne (4) à la non-consommation (0). De plus, il y a 1 item, « Pensez-vous que vos habitudes alimentaires sont saines ? », avec des réponses allant de « très malsaines » (0) à « très saines » (4). Les scores totaux varieront de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant un régime plus sain. Pour les personnes ayant une déficience intellectuelle, les aliments seront réduits à 8, avec 6 aliments moins sains et 2 aliments sains, ce qui donnera un score total variant de 0 à 32.
Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
Atteinte des objectifs d'activité physique
Délai: Baseline, mi-parcours à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
L'atteinte des objectifs d'activité physique sera recueillie auprès de chaque atelier protégé et centre de services de réadaptation professionnelle intégrée si les individus respectent la recommandation de l'Organisation mondiale de la Santé d'au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine. Le système de notation est dichotomique comme suit : une réponse « oui » reçoit 1 point et une réponse « non » reçoit 0 point.
Baseline, mi-parcours à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
Auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: Base, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
L'auto-efficacité pour l'activité physique sera évaluée à l'aide de la version chinoise de l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE). La SEE évalue la confiance perçue des individus à surmonter neuf obstacles à l'exercice régulier : la météo, l'ennui, la douleur, faire de l'exercice seul, le manque de plaisir, être trop occupé, se sentir fatigué, le stress, la dépression. Pour chaque situation, les individus évaluent leur confiance actuelle à faire de l'exercice trois fois par semaine pendant 20 minutes à chaque fois, en utilisant une échelle de Likert en 11 points allant de 0 (Pas confiant) à 10 (Très confiant). Le score total varie de 0 à 90, des scores plus élevés reflétant des niveaux plus forts d'auto-efficacité pour l'exercice. Cette échelle ne sera pas utilisée pour les participants présentant des déficiences intellectuelles.
Base, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé comme le poids en kilogrammes (kg ; mesuré au 0,1 kg près en portant des vêtements légers et en se tenant droit, pieds nus) divisé par la taille en mètres au carré (mesurée au 0,1 centimètre près).
Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
Pression artérielle
Délai: Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
La pression artérielle sera mesurée deux fois après un repos de cinq minutes en position assise, avec un intervalle de repos de cinq minutes entre les deux mesures. Les lectures seront prises sur le bras droit lorsque cela est possible ; sinon, les lectures seront prises sur le bras gauche pour les personnes présentant des conditions empêchant l'utilisation du bras droit, à l'aide de sphygmomanomètres électroniques automatisés. La deuxième lecture sera utilisée dans toutes les analyses, sauf en cas d'absence. Selon les directives nationales, l'hypertension est définie comme une pression artérielle systolique de 140 mmHg ou plus, une pression artérielle diastolique de 90 mmHg ou plus, ou les deux.
Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
Force de préhension
Délai: Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
La force de préhension sera mesurée trois fois en kilogrammes au 0,1 kg près pour chaque main à l'aide d'un dynamomètre numérique, avec un repos de 60 secondes entre chaque mesure. Les participants seront invités à maintenir leur coude à une flexion de 90° en position debout ou assise, avec le poignet en position neutre et le bras supérieur vertical contre le tronc. Les participants devront serrer la poignée aussi fort que possible pendant trois secondes. La force de préhension sera considérée comme la valeur maximale des trois mesures pour chaque main.
Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
Observance thérapeutique
Délai: Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
L'observance du traitement sera mesurée à l'aide de la version chinoise de l'échelle de Morisky en huit items pour l'observance du traitement (MMAS-8). L'échelle comprend sept questions dichotomiques oui/non et une question répondue sur une échelle de Likert en cinq points. Pour les items 1 à 7, chaque réponse « non » est notée 1 et chaque réponse « oui » est notée 0, sauf pour l'item 5, où la réponse « oui » est notée 1 et la réponse « non » est notée 0. L'item 8 contribue à un score entre 0 (Tout le temps) et 1 (Jamais) par incréments de 0,25 point sur une échelle en 5 points qui évalue la fréquence à laquelle les patients oublient de prendre leurs médicaments. L'item 8 sera ajusté pour les participants ayant une déficience intellectuelle comme suit : « Avez-vous des difficultés à vous souvenir de prendre tous vos médicaments ? » Dans l'item 8 ajusté, la réponse « difficulté » ou « pas sûr » sera codée 0, tandis que « sans difficulté » sera codée 1. Le score total est la somme de tous les items du MMAS-8 et varie entre 0 et 8.
Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
Bien-être mental
Délai: Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
Le bien-être mental sera évalué à l'aide de la version chinoise de l'Indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5). L'OMS-5 comprend cinq items, chacun étant noté sur une échelle de Likert en 6 points avec des options de réponse allant de 0 (Jamais) à 5 (Tout le temps). Le score brut de l'OMS-5 varie de 0 à 25 et est conventionnellement multiplié par 4 pour donner un score en pourcentage allant de 0, représentant le pire bien-être imaginable, à 100, correspondant au meilleur état de bien-être subjectif imaginable. Pour les participants ayant une déficience intellectuelle, les réponses seront notées sur une échelle de Likert en 3 points : 0 (Jamais), 1 (Parfois) et 2 (Tout le temps). Le score total est obtenu en additionnant les scores des cinq items et en multipliant le score brut par 10, ce qui donne un score en pourcentage allant de 0 (pire bien-être) à 100 (meilleur bien-être).
Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines, et suivi à 6 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée via la version chinoise de l'instrument EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L). Le système descriptif EQ-5D-5L comprend les dimensions de mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, et chaque dimension inclut cinq catégories de réponse : 1 (aucun problème), 2 (problèmes légers), 3 (problèmes modérés), 4 (problèmes graves) et 5 (problèmes extrêmes). Il existe un total de 3 125 (55) états de santé possibles dérivés de la combinaison de chaque niveau de chaque dimension, avec "11111" et "55555" représentant respectivement le meilleur et le pire état de santé. Le score d'utilité de l'EQ-5D-5L sera dérivé en utilisant l'ensemble de valeurs établi de Hong Kong en pondérant l'état de santé auto-déclaré de chaque répondant pour obtenir un indice de santé unique basé sur les préférences (scores d'utilité). Un score plus élevé à l'EQ-5D-5L indiquera une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Ligne de base, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
Niveaux de productivité
Délai: Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
Les niveaux de productivité se sont améliorés après le lancement du Programme de soutien à la santé. Cette amélioration se reflétera dans les statistiques des organisations non gouvernementales, notamment le nombre total de tâches accomplies par les personnes handicapées dans les ateliers protégés et les centres de services de réadaptation professionnelle intégrée.
Baseline, mi-intervention à 12 semaines, post-intervention à 24 semaines et suivi à 6 mois
Niveaux de satisfaction
Délai: 12 semaines au milieu de l'intervention, 24 semaines après l'intervention
Les niveaux de satisfaction des participants seront évalués sur une échelle de Likert en 5 points, allant de « satisfaction la plus faible » (1) à « satisfaction la plus élevée » (5) pour chaque composante de l'intervention HSP.
12 semaines au milieu de l'intervention, 24 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0045968 (Autre subvention/numéro de financement: The Hong Kong Jockey Club Charities Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seulement les IPD utilisées dans la publication des résultats

Délai de partage IPD

À partir d'1 an après publication sans date de fin

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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