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Gesundheitsunterstützungsprojekt für Menschen mit Behinderungen (JCHSP)

21. Mai 2026 aktualisiert von: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Gesundheitszustand von Menschen mit Behinderungen zu bewerten, ihre gesundheitlichen Ergebnisse durch Unterstützung in den Bereichen Ernährung, körperliche Aktivität und Selbstmanagement chronischer Erkrankungen zu verbessern und die Kapazitäten der Sektoren zur Bereitstellung von Gesundheitsmanagementdiensten und Unterstützung für Menschen mit Behinderungen durch ein Train-the-Trainer-Programm zu stärken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In geschützten Werkstätten (GW) und integrierten Zentren für berufliche Rehabilitation (IZBR) in ganz Hongkong erhalten Menschen mit Behinderungen (MmB) in einer speziell gestalteten Umgebung einstufige, integrierte und nahtlose berufliche Rehabilitationsdienste. Das Ziel ist es, MmB dabei zu helfen, ihr soziales und wirtschaftliches Potenzial bestmöglich zu entwickeln. Begleiterkrankungen – oft übersehen, wenn relevante Sektoren (z.B. Nichtregierungsorganisationen) oder Gesundheitsfachkräfte nicht über die Behinderungen hinausblicken – können wahrscheinlich zusätzliche Belastungen für die bestehende Arbeitslast verursachen, was sich nachteilig auf ihre Leistung in Bereichen wie Produktivität, Gesundheitsergebnisse, persönliches Wohlbefinden und Lebensqualität auswirkt. Eine schlechte Behandlung von Begleiterkrankungen kann sogar zu erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsraten führen.

Das Gesundheitsunterstützungsprogramm (HSP) ist eine strukturierte, mehrkomponentige Intervention, die in enger Zusammenarbeit mit einem multidisziplinären Forschungsteam aus Ergotherapeuten, Physiotherapeuten, Ernährungsberatern und Krankenschwestern der Abteilung für Rehabilitationswissenschaften und der Abteilung für Lebensmittelwissenschaft und Ernährung der Hong Kong Polytechnic University entwickelt wurde. Das Programm besteht aus drei Komponenten: (1) Ernährung, (2) körperliche Aktivität und (3) Selbstmanagement chronischer Erkrankungen. Die Intervention basiert auf dem Health-Belief-Modell, und jede Komponente wird auf der Grundlage internationaler Richtlinien und aktueller Forschungsergebnisse entwickelt. Das HSP ist für MmB mit oder ohne geistige Behinderungen zugeschnitten, um die Gesundheitsergebnisse zu verbessern, und wird mit Unterstützung des Digital Health Profile (DHP)-Systems für die MmB in den GW und IZBR durchgeführt.

Das DHP ist eine zentrale Datenbank, die dazu dient, den Gesundheitszustand von MmB zu erfassen und das Arbeitsablaufmanagement zu optimieren. Unterstützt durch ein interaktives Dashboard und E-Ressourcen zum Gesundheitsmanagement besteht die Kernfunktion des DHP darin, für jeden MmB ein Gesundheitsprofil zu erstellen, damit geschultes Personal aus den GW und IZBR den Gesundheitszustand jedes MmB effektiver und genauer überwachen und verwalten kann. Die DHP in allen GW und IZBR können zusammen einen umfassenden Überblick über den Gesundheitszustand von MmB in der Gemeinschaft liefern, was die Entscheidungsfindung erleichtern und nützliche Informationen für politische Maßnahmen bereitstellen könnte.

Berechtigte MmB in den GW und IZBR, die mindestens eine der folgenden ärztlich diagnostizierten chronischen Erkrankungen haben: Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Adipositas, werden in einer pragmatischen, offenen, parallelen, cluster-randomisierten klinischen Studie rekrutiert. Die Umsetzung des HSP wird mit dem RE-AIM-Framework (Reichweite, Wirksamkeit, Übernahme, Umsetzung, Aufrechterhaltung) evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong Island, Kowloon, New Territories, Hongkong
        • Sheltered Workshops & Integrated Vocational Rehabilitation Services Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Behinderungen in geschützten Werkstätten und integrierten beruflichen Rehabilitationseinrichtungen, bei denen mindestens eine der folgenden ärztlich diagnostizierten chronischen Erkrankungen vorlag: Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Adipositas

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren geistigen Behinderungen (IQ unter 35) oder mit akuter Suizidgefahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wir werden eine Wartelisten-Kontrollgruppe verwenden. Menschen mit Behinderungen in der Kontrollgruppe erhalten wie üblich Betreuung an den Studienorten, können während des Studienzeitraums frei Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen und werden eingeladen, 24 Wochen nach Studienende am HSP-Programm teilzunehmen
Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention wird 24 Wochen dauern.
Verhalten: Gesundheitsunterstützungsprogramm
Das Gesundheitsunterstützungsprogramm (HSP) ist eine strukturierte, mehrkomponentige Intervention. Die Ernährungskomponente besteht aus einer 45-minütigen [für Teilnehmer ohne geistige Behinderung (ID)] oder 30-minütigen [für ID-Teilnehmer] gruppenbasierten gesunden Ernährungsschulung pro Woche, die von registrierten Ernährungsberatern geleitet wird. Die körperliche Aktivitätskomponente besteht aus drei 30-minütigen Sitzungen pro Woche, die von registrierten Physiotherapeuten geleitet werden, zusammen mit der Ermutigung zu täglicher Bewegung in der Gemeinschaft und täglichen Spaziergängen. Die Selbstmanagement-Komponente für chronische Erkrankungen wird wöchentlich in einer 45-minütigen [für Nicht-ID-Teilnehmer] oder 30-minütigen [für ID-Teilnehmer] Schulungssitzung im Gruppenformat durchgeführt, die von Ergotherapeuten und Krankenschwestern geleitet wird. Um kognitive Defizite bei Teilnehmern mit ID zu berücksichtigen und ihre Lernergebnisse zu maximieren, wird zusätzliche Unterstützung in Bezug auf die Struktur (z.B. interaktives Format) der Intervention bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfassende Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline, 12-wöchige Mitte der Intervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachbeobachtung
Umfassende Gesundheitskompetenz wird als allgemeines Wissen über Ernährung, körperliche Bewegung und Selbstmanagement chronischer Krankheiten mithilfe eines selbstentworfenen, geschlossenen Fragebogens gemessen. Die Antworten werden wie folgt bewertet: 1 Punkt für die richtige Antwort und 0 Punkte für die falsche Antwort oder für die Antwort "Nicht sicher". Die dichotomisierten Werte für jeden Punkt in jedem Bereich werden summiert, wobei die Ergebnisse von 0 bis 30 für Wissen über Ernährung, 0 bis 15 für Wissen über körperliche Aktivität und 0 bis 27 für Wissen über Selbstmanagement chronischer Krankheiten reichen. Für Teilnehmer mit geistigen Behinderungen wird die Anzahl der Punkte reduziert. Die Ergebnisse reichen dann von 0 bis 21 für Wissen über Ernährung, 0 bis 15 für Wissen über körperliche Aktivität und 0 bis 27 für Wissen über Selbstmanagement chronischer Krankheiten. Höhere Werte deuten auf eine bessere Gesundheitskompetenz in Bezug auf Ernährung, körperliche Bewegung und Selbstmanagement chronischer Krankheiten hin, jeweils separat.
Baseline, 12-wöchige Mitte der Intervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 12-wöchige Mitte der Intervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachbeobachtung
Die Nahrungsaufnahme wird über einen selbstentworfenen, geschlossenen Fragebogen erfasst, der Personen nach der Häufigkeit ihres wöchentlichen Verzehrs von 12 Lebensmitteln fragt. Die Teilnehmer bewerten ihren wöchentlichen Verzehr jedes Lebensmittels auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Auf dieser Skala werden weniger gesunde Lebensmittel von täglichem Verzehr (0) bis nie Verzehr (4) bewertet, während gesunde Lebensmittel umgekehrt bewertet werden, von täglichem Verzehr (4) bis nie Verzehr (0). Zusätzlich gibt es 1 Item, "Denken Sie, dass Ihre Ernährungsgewohnheiten gesund sind", mit Antworten von "sehr ungesund" (0) bis "sehr gesund" (4). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte eine gesündere Ernährung anzeigen. Für Personen mit geistiger Behinderung werden die Lebensmittel auf 8 reduziert, mit 6 weniger gesunden Lebensmitteln und 2 gesunden Lebensmitteln, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 32 führt.
Baseline, 12-wöchige Mitte der Intervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachbeobachtung
Erreichung der körperlichen Aktivitätsziele
Zeitfenster: Baseline, 12-wöchige Zwischenintervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachuntersuchung
Die Erreichung der körperlichen Aktivitätsziele wird von jeder geschützten Werkstatt und jedem integrierten beruflichen Rehabilitationsdienstleistungszentrum abgerufen, wenn Einzelpersonen die Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation von mindestens 150 Minuten körperlicher Aktivität mittlerer Intensität pro Woche erfüllen. Das Bewertungssystem ist dichotom: Eine "Ja"-Antwort erhält 1 Punkt, und eine "Nein"-Antwort erhält 0 Punkte.
Baseline, 12-wöchige Zwischenintervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachuntersuchung
Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 12-wöchige Mitte der Intervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachbeobachtung
Die Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität wird mithilfe der chinesischen Version der Self-Efficacy for Exercise (SEE)-Skala bewertet. Die SEE bewertet die wahrgenommene Zuversicht von Personen, neun Hindernisse für regelmäßige Bewegung zu überwinden: Wetter, Langeweile, Schmerzen, alleine trainieren, nicht angenehm, zu beschäftigt, Müdigkeit, Stress, Depression. Für jede Situation bewerten die Personen ihre aktuelle Zuversicht, dreimal pro Woche für jeweils 20 Minuten zu trainieren, mithilfe einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte stärkere Selbstwirksamkeitswerte für Bewegung widerspiegeln. Diese Skala wird nicht für Teilnehmer mit geistigen Behinderungen verwendet.
Baseline, 12-wöchige Mitte der Intervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachbeobachtung
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention und 6 Monate Follow-up
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als das Gewicht in Kilogramm (kg; gemessen auf 0,1 kg genau bei leichter Kleidung und aufrechter, barfüßiger Haltung) geteilt durch die quadrierte Körpergröße in Metern (gemessen auf 0,1 Zentimeter genau) berechnet.
Baseline, 12 Wochen Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention und 6 Monate Follow-up
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention und 6-Monats-Follow-up
Der Blutdruck wird zweimal nach einer fünfminütigen Ruhephase in sitzender Position gemessen, mit einer fünfminütigen Pause dazwischen. Die Messungen werden nach Möglichkeit am rechten Arm durchgeführt; andernfalls werden die Messungen am linken Arm bei Personen mit Erkrankungen, die die Verwendung des rechten Arms ausschließen, mit elektronischen automatischen Blutdruckmessgeräten vorgenommen. Die zweite Messung wird für alle Analysen verwendet, sofern sie nicht fehlt. Gemäß den nationalen Richtlinien wird Bluthochdruck definiert als ein systolischer Blutdruck von 140 mmHg oder höher, ein diastolischer Blutdruck von 90 mmHg oder höher oder beides.
Baseline, 12 Wochen Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention und 6-Monats-Follow-up
Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline, 12-Wochen-Mittelintervention, 24-Wochen-Postintervention und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die Handgriffstärke wird dreimal in Kilogramm auf die nächste 0,1 kg für jede Hand mit einem digitalen Dynamometer gemessen, mit einer 60-sekündigen Pause dazwischen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Ellbogen in einer 90°-Beugung zu halten, während sie entweder stehen oder sitzen, mit einer neutralen Handgelenkposition und dem Oberarm senkrecht gegen den Rumpf. Die Teilnehmer müssen den Griff für drei Sekunden so fest wie möglich drücken. Die Handgriffstärke wird als der Maximalwert der drei Messungen für jede Hand betrachtet.
Baseline, 12-Wochen-Mittelintervention, 24-Wochen-Postintervention und 6-Monats-Nachuntersuchung
Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Baseline, 12-wöchige Mitte der Intervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachbeobachtung
Die Medikamentenadhärenz wird mit der chinesischen Version der acht Punkte umfassenden Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) gemessen. Die Skala umfasst sieben dichotome Ja/Nein-Fragen und eine Frage, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala beantwortet wird. Für die Punkte 1 bis 7 wird jede "Nein"-Antwort mit 1 bewertet und jede "Ja"-Antwort mit 0, außer bei Punkt 5, wo die "Ja"-Antwort mit 1 und die "Nein"-Antwort mit 0 bewertet wird. Punkt 8 trägt eine Punktzahl zwischen 0 (Immer) und 1 (Nie) in 0,25-Punkte-Schritten auf einer 5-Punkte-Skala bei, die bewertet, wie oft Patienten vergessen, ihre Medikamente einzunehmen. Punkt 8 wird für Teilnehmer mit geistigen Behinderungen wie folgt angepasst: "Haben Sie Schwierigkeiten, daran zu denken, alle Ihre Medikamente einzunehmen?" Bei der angepassten Version von Punkt 8 wird die Antwort "Schwierigkeiten" oder "unsicher" als 0 kodiert, während "ohne Schwierigkeiten" als 1 kodiert wird. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller MMAS-8-Punkte und liegt zwischen 0 und 8.
Baseline, 12-wöchige Mitte der Intervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatige Nachbeobachtung
Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 12-wöchige Zwischenintervention, 24-wöchige Nachintervention und 6-monatige Nachbeobachtung
Das psychische Wohlbefinden wird mit der chinesischen Version des World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) bewertet. Der WHO-5 besteht aus fünf Items, die jeweils auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden, mit Antwortoptionen von 0 (Zu keiner Zeit) bis 5 (Die ganze Zeit). Der WHO-5-Rohwert liegt zwischen 0 und 25 und wird üblicherweise mit 4 multipliziert, um einen Prozentwert von 0 (das denkbar schlechteste Wohlbefinden) bis 100 (der denkbar beste Zustand des subjektiven Wohlbefindens) zu erhalten. Für Teilnehmer mit geistigen Behinderungen werden die Antworten auf einer 3-stufigen Likert-Skala bewertet: 0 (Zu keiner Zeit), 1 (Manchmal) und 2 (Die ganze Zeit). Der Gesamtscore wird durch Summieren der Scores der fünf Items und Multiplizieren des Rohwerts mit 10 ermittelt, was einen Prozentwert von 0 (schlechtestes Wohlbefinden) bis 100 (bestes Wohlbefinden) ergibt.
Baseline, 12-wöchige Zwischenintervention, 24-wöchige Nachintervention und 6-monatige Nachbeobachtung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 12-Wochen-Mid-Intervention, 24-Wochen-Post-Intervention und 6-Monats-Follow-up
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der chinesischen Version des EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L)-Instruments bewertet. Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst die Dimensionen Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden sowie Angst/Depression. Jede Dimension umfasst fünf Antwortkategorien: 1 (keine Probleme), 2 (leichte Probleme), 3 (mittlere Probleme), 4 (schwere Probleme) und 5 (extreme Probleme). Insgesamt ergeben sich 3.125 (55) mögliche Gesundheitszustände, die sich aus der Kombination jeder Stufe jeder Dimension ableiten, wobei „11111“ und „55555“ jeweils den besten und schlechtesten Gesundheitszustand darstellen. Der Nutzwert des EQ-5D-5L wird unter Verwendung des etablierten Hongkong-Wertesatzes abgeleitet, indem der selbstberichtete Gesundheitsstatus jedes Befragten zu einem einzigen präferenzbasierten Gesundheitsindex (Nutzwert) gewichtet wird. Ein höherer EQ-5D-5L-Wert weist auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Baseline, 12-Wochen-Mid-Intervention, 24-Wochen-Post-Intervention und 6-Monats-Follow-up
Produktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline, 12-wöchige Zwischenintervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatiges Follow-up
Die Produktivitätsniveaus verbesserten sich nach der Einführung des Gesundheitsunterstützungsprogramms. Diese Verbesserung wird in Statistiken von Nichtregierungsorganisationen widergespiegelt, insbesondere in der Gesamtzahl der abgeschlossenen Aufgaben von Menschen mit Behinderungen in geschützten Werkstätten und integrierten beruflichen Rehabilitationseinrichtungen.
Baseline, 12-wöchige Zwischenintervention, 24-wöchige Post-Intervention und 6-monatiges Follow-up
Zufriedenheitsniveaus
Zeitfenster: 12-wöchige Zwischenintervention, 24-wöchige Nachintervention
Die Zufriedenheitslevel der Teilnehmer werden für jede Komponente der HSP-Intervention auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "niedrigste Zufriedenheit" (1) bis "höchste Zufriedenheit" (5) reicht.
12-wöchige Zwischenintervention, 24-wöchige Nachintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0045968 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Hong Kong Jockey Club Charities Trust)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur IPD, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 1 Jahr nach Veröffentlichung ohne Enddatum

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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