장애인 건강 지원 프로젝트 (JCHSP)
2026년 5월 21일 업데이트: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
이 임상시험의 목표는 장애인의 건강 상태를 평가하고, 영양, 신체 활동, 만성질환의 자가 관리에 대한 지원을 제공하여 건강 결과를 개선하며, 트레이너 양성 프로그램을 통해 장애인을 위한 건강 관리 서비스 및 지원을 제공하는 부문의 역량을 강화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
홍콩 전역의 보호 작업장(SWs) 및 통합 직업 재활 서비스 센터(IVRSCs)에서는 장애인(PWDs)이 특별히 설계된 환경에서 원스톱, 통합적이며 원활한 직업 재활 서비스를 제공받습니다. 목표는 장애인이 사회적, 경제적 잠재력을 최대한 발전시키도록 돕는 것입니다. 관련 부문(예: 비정부 기관)이나 의료 전문가들이 장애 너머를 보지 못할 때 종종 간과되는 동반 질환은 기존 업무량에 추가 부담을 가할 가능성이 있으며, 생산성, 건강 결과, 개인 복지 및 삶의 질과 같은 영역에서의 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 동반 질환의 부적절한 관리는 이환율과 사망률 증가로 이어질 수도 있습니다.
건강 지원 프로그램(HSP)은 홍콩 이공대학 재활 과학과 및 식품 과학 및 영양학과의 작업 치료사, 물리 치료사, 영양사, 간호사로 구성된 다학제 연구팀과 긴밀히 협력하여 개발된 구조화된 다중 구성 요소 중재입니다. 이 프로그램은 (1) 영양, (2) 신체 활동, (3) 만성 질환 자가 관리의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 중재는 건강 신념 모델에 기반을 두고 있으며, 각 구성 요소는 국제 지침과 최신 연구 결과를 바탕으로 개발되었습니다. HSP는 건강 결과를 개선하기 위해 지적 장애 유무에 관계없이 장애인을 위해 맞춤화되었으며, SWs 및 IVRSCs의 장애인을 위한 디지털 건강 프로필(DHP) 시스템의 지원으로 제공됩니다.
DHP는 장애인의 건강 상태를 기록하고 워크플로 관리를 최적화하도록 설계된 중앙 집중식 데이터베이스입니다. 건강 관리에 대한 대화형 대시보드와 e-리소스로 지원되는 DHP의 핵심 기능은 각 장애인에 대한 건강 프로필을 생성하여, SWs 및 IVRSCs의 훈련된 인력이 각 장애인의 건강 상태를 보다 효과적이고 정확하게 모니터링하고 관리할 수 있도록 하는 것입니다. 모든 SWs 및 IVRSCs의 DHP는 함께 지역사회 장애인의 건강 상태에 대한 포괄적인 개요를 생성할 수 있으며, 이는 정책 수립에 유용한 정보를 제공하고 촉진할 수 있습니다.
당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 심혈관 질환 또는 비만 중 적어도 하나의 의사 진단 만성 질환을 가진 SWs 및 IVRSCs의 적격 장애인은 실용적, 개방형, 병렬 그룹, 군집 무작위 임상 시험에 모집될 것입니다. HSP의 구현은 도달, 효과, 채택, 구현, 유지(RE-AIM) 프레임워크를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong Island, Kowloon, New Territories, 홍콩
- Sheltered Workshops & Integrated Vocational Rehabilitation Services Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보호작업장 및 통합 직업재활 서비스 센터에 있는 장애인 중 의사가 진단한 만성 질환(당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 심혈관 질환 또는 비만) 중 적어도 하나를 가진 사람
제외 기준:
- 심각한 지적 장애(IQ 35 미만)가 있거나 자살 위험이 임박한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대기자 명단 통제군을 사용할 것입니다.
통제군의 장애인들은 연구 현장에서 평소와 같이 치료를 받고, 연구 기간 동안 자유롭게 모든 건강 서비스를 이용할 수 있으며, 연구 종료 후 24주 동안 HSP 프로그램에 참여하도록 초대받을 것입니다
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실험적: 중재 그룹
중재는 24주 동안 지속됩니다.
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건강 지원 프로그램(HSP)은 구조화된 다중 구성요소 중재입니다.
영양 구성요소는 등록 영양사가 진행하는 주 1회 45분[지적 장애(ID)가 없는 참가자의 경우] 또는 30분[ID 참가자의 경우]의 그룹 기반 건강한 식습관 교육 세션으로 구성됩니다.
신체 활동 구성요소는 등록 물리치료사가 진행하는 주 3회 30분 세션과 함께 매일 지역사회 운동 및 걷기 권장으로 구성됩니다.
만성 질환 자가 관리 구성요소는 작업치료사와 간호사가 진행하는 주 1회 45분[비-ID 참가자의 경우] 또는 30분[ID 참가자의 경우]의 그룹 형식 교육 세션으로 시행됩니다.
ID 참가자의 인지적 결함을 수용하고 학습 성과를 극대화하기 위해 중재의 구조(예: 상호작용 형식) 측면에서 추가 지원이 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 건강 정보 이해 능력
기간: 기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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종합 건강 문해력은 자체 설계한 폐쇄형 설문지를 사용하여 영양, 신체 활동 및 만성 질환 자가 관리에 대한 일반적인 지식으로 측정됩니다.
응답은 다음과 같이 채점됩니다: 정답은 1점, 오답 또는 "확실하지 않음" 응답은 0점입니다.
각 영역별 문항에 대한 이분화된 점수를 합산하며, 결과 범위는 영양 지식은 0~30점, 신체 활동 지식은 0~15점, 만성 질환 자가 관리 지식은 0~27점입니다.
지적 장애가 있는 참가자의 경우 문항 수가 감소됩니다.
결과 범위는 영양 지식은 0~21점, 신체 활동 지식은 0~15점, 만성 질환 자가 관리 지식은 0~27점입니다.
높은 점수는 각각 영양, 신체 활동 및 만성 질환 자가 관리에 대한 더 나은 건강 문해력을 나타냅니다.
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기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취
기간: 기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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식이 섭취는 개인이 12가지 식품 항목에 대한 주간 섭취 빈도를 묻는 자체 설계된 폐쇄형 설문지를 통해 포착됩니다.
참가자는 각 식품 항목에 대한 주간 섭취량을 5점 리커트 척도로 평가합니다.
이 척도에서 덜 건강한 식품 항목은 매일 섭취(0)에서 전혀 섭취하지 않음(4)까지 평가되는 반면, 건강한 식품 항목은 반대로 매일 섭취(4)에서 전혀 섭취하지 않음(0)까지 평가됩니다.
또한 "당신의 식습관이 건강하다고 생각하십니까?"라는 1개 항목이 있으며, 응답은 "매우 건강하지 않음"(0)에서 "매우 건강함"(4)까지 평가됩니다.
총 점수는 0에서 52까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 건강한 식이를 나타냅니다.
지적 장애가 있는 사람들의 경우 식품 항목이 8개로 단축되며, 덜 건강한 식품 항목 6개와 건강한 식품 항목 2개로 구성되어 총 점수 범위는 0에서 32까지입니다.
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기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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신체 활동 목표 달성
기간: 기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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개인이 세계보건기구가 권장하는 주당 최소 150분의 중강도 신체활동 기준을 충족할 경우, 각 보호작업장 및 통합 직업재활 서비스 센터로부터 신체활동 목표 달성 여부를 확인합니다.
점수 체계는 이분법적으로 구성됩니다: "예" 응답은 1점을 받고, "아니오" 응답은 0점을 받습니다.
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기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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신체 활동에 대한 자기 효능감
기간: 기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후, 6개월 추적 관찰
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신체 활동에 대한 자기 효능감은 운동에 대한 자기 효능감(SEE) 척도의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다.
SEE는 날씨, 지루함, 통증, 혼자 운동하기, 즐겁지 않음, 너무 바쁨, 피곤함, 스트레스, 우울함 등 규칙적인 운동에 대한 아홉 가지 장애물을 극복하는 데 대한 개인의 인지된 자신감을 평가합니다.
각 상황에 대해 개인은 0(자신감 없음)부터 10(매우 자신감 있음)까지의 11점 리커트 척도를 사용하여 주당 3회, 매회 20분 동안 운동할 현재 자신감을 평가합니다.
총 점수는 0에서 90까지이며, 높은 점수는 운동에 대한 더 강한 자기 효능감 수준을 반영합니다.
이 척도는 지적 장애가 있는 참가자에게는 사용되지 않습니다.
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기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후, 6개월 추적 관찰
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체질량지수 (BMI)
기간: 기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후 및 6개월 추적 조사
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체질량 지수(BMI)는 체중(kg; 가벼운 옷을 입고 맨발로 똑바로 서서 측정한 체중을 0.1kg 단위로 측정)을 키의 제곱(0.1cm 단위로 측정)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후 및 6개월 추적 조사
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혈압
기간: 기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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혈압은 앉은 자세로 5분간 휴식한 후 두 번 측정하며, 측정 사이에는 5분간 휴식합니다.
가능한 경우 오른팔에서 측정하며, 오른팔 사용이 불가능한 경우 전자 자동 혈압계를 사용하여 왼팔에서 측정합니다.
모든 분석에서는 결측치가 아닌 한 두 번째 측정값을 사용합니다.
국가 지침에 따르면, 고혈압은 수축기 혈압 140 mmHg 이상, 이완기 혈압 90 mmHg 이상 또는 둘 모두를 의미합니다.
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기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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악력
기간: 기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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각 손에 대해 디지털 악력계를 사용하여 0.1kg 단위로 3회 측정하며, 측정 간 60초의 휴식을 취합니다.
참가자는 서 있거나 앉은 상태에서 팔꿈치를 90° 굴곡 상태로 유지하고, 손목은 중립 위치를 유지하며, 상완은 몸통에 수직으로 위치하도록 지시받습니다.
참가자는 3초 동안 가능한 한 강하게 손잡이를 쥐어야 합니다.
악력은 각 손에 대해 3회 측정 중 최대값으로 간주됩니다.
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기준선, 12주 중간 개입, 24주 개입 후, 6개월 추적 관찰
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약물 복용 순응도
기간: 기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후, 6개월 추적 관찰
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약물 순응도는 Morisky Medication Adherence Scale 8항목(MMAS-8)의 중국어 버전을 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 이분형 예/아니오 질문 7개와 5점 리커트 척도로 답변하는 질문 1개로 구성됩니다.
항목 1부터 7까지는 각각 '아니오' 응답은 1점, '예' 응답은 0점으로 평가되며, 항목 5는 예외적으로 '예' 응답은 1점, '아니오' 응답은 0점으로 평가됩니다. 항목 8은 환자가 약물 복용을 얼마나 자주 잊는지를 평가하는 5점 척도에서 0(항상)에서 1(전혀 없음)까지 0.25점 단위로 점수를 부여합니다.
항목 8은 지적 장애가 있는 참가자에 대해 다음과 같이 조정됩니다: '모든 약물을 복용하는 것을 기억하는 데 어려움이 있습니까?'
조정된 항목 8에서 '어려움 있음' 또는 '확실하지 않음' 응답은 0으로 코딩되고, '어려움 없음' 응답은 1로 코딩됩니다.
총점은 모든 MMAS-8 항목의 합계이며 0에서 8 사이의 범위를 가집니다.
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기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후, 6개월 추적 관찰
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정신적 웰빙
기간: 기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후, 6개월 추적 관찰
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정신적 웰빙은 세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다.
WHO-5는 5개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(전혀 없음)부터 5(항상 있음)까지의 응답 옵션을 가진 6점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
WHO-5 원점수는 0에서 25까지이며, 일반적으로 4를 곱하여 0(상상 가능한 최악의 웰빙)부터 100(상상 가능한 최고의 주관적 웰빙 상태)까지의 백분율 점수를 제공합니다.
지적 장애가 있는 참가자의 경우, 응답은 3점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다: 0(전혀 없음), 1(가끔), 2(항상). 총점은 5개 항목의 점수를 합산하고 원점수에 10을 곱하여 계산되며, 결과는 0(최악의 웰빙)부터 100(최고의 웰빙)까지의 백분율 점수입니다.
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기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후, 6개월 추적 관찰
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후 및 6개월 추적 관찰
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건강 관련 삶의 질은 중국어판 EuroQoL-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L) 도구를 통해 평가됩니다.
EQ-5D-5L 기술 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 차원으로 구성되며, 각 차원은 1(문제 없음), 2(약간의 문제), 3(중간 정도의 문제), 4(심각한 문제), 5(극심한 문제)의 다섯 가지 응답 범주를 포함합니다.
각 차원의 각 수준 조합에서 파생된 총 3,125(55)개의 가능한 건강 상태가 존재하며, "11111"과 "55555"는 각각 최상 및 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
EQ-5D-5L의 효용 점수는 각 응답자의 자가 보고 건강 상태를 가중치로 하여 단일 선호도 기반 건강 지수(효용 점수)로 변환하는 홍콩 가치 세트를 사용하여 도출됩니다.
EQ-5D-5L에서 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후 및 6개월 추적 관찰
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생산성 수준
기간: 기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후, 6개월 추적 관찰
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건강 지원 프로그램 출시 후 생산성 수준이 향상되었습니다.
이러한 개선은 비정부 기구, 특히 보호작업장 및 통합 직업재활 서비스 센터의 장애인에 의한 완료된 총 작업 수의 통계에 반영될 것입니다.
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기준선, 12주 중간 중재, 24주 중재 후, 6개월 추적 관찰
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만족도 수준
기간: 12주 중간 중재, 24주 중재 후
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참가자의 만족도 수준은 HSP 중재의 각 구성 요소에 대해 "가장 낮은 만족도"(1)에서 "가장 높은 만족도"(5)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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12주 중간 중재, 24주 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P0045968 (기타 보조금/기금 번호: The Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 발표에 사용된 IPD만
IPD 공유 기간
출판 후 1년부터 시작하여 종료일 없음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강 지원 프로그램에 대한 임상 시험
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한