Hälsostödprojekt för personer med funktionsnedsättning (JCHSP)
21 maj 2026 uppdaterad av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Hälso- och stödprojekt för personer med funktionsnedsättning
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera hälsostatusen hos personer med funktionsnedsättning, förbättra deras hälsoutfall genom att ge stöd inom nutrition, fysisk aktivitet och självhantering av kroniska tillstånd, samt stärka sektorernas kapacitet att leverera hälsohanteringstjänster och stöd för personer med funktionsnedsättning genom ett träna-tränaren-program.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I skyddade verkstäder (SW) och integrerade yrkesrehabiliteringscentra (IVRSC) över hela Hongkong erbjuds personer med funktionsnedsättning (PWD) heltäckande, integrerade och sömlösa yrkesrehabiliteringstjänster i en specialdesignad miljö. Syftet är att hjälpa PWD att utveckla sin sociala och ekonomiska potential i full utsträckning. Komorbida störningar – som ofta förbises när relevanta sektorer (t.ex. icke-statliga organisationer) eller vårdpersonal misslyckas med att se bortom funktionsnedsättningarna – kan medföra ytterligare belastning på den befintliga arbetsbördan, vilket leder till negativa effekter på deras prestation inom områden som produktivitet, hälsoutfall, personligt välbefinnande och livskvalitet. Dålig hantering av komorbida störningar kan till och med leda till ökad sjuklighet och dödlighet.
Hälsostödsprogrammet (HSP) är en strukturerad, flerkomponentsintervention som utvecklats i nära samarbete med ett multidisciplinärt forskningsteam bestående av arbetsterapeuter, fysioterapeuter, dietister och sjuksköterskor från institutionen för rehabiliteringsvetenskap och institutionen för livsmedelsvetenskap och näringslära vid Hong Kong Polytechnic University. Programmet består av tre komponenter: (1) näring, (2) fysisk aktivitet och (3) självhantering av kroniska tillstånd. Interventionen är rotad i hälsotro-modellen, och varje komponent är utvecklad baserad på internationella riktlinjer och aktuella forskningsresultat. HSP är skräddarsytt för PWD med eller utan intellektuell funktionsnedsättning för att förbättra hälsoutfall och levereras med hjälp av Digital Health Profile (DHP) System för PWD i SW och IVRSC.
DHP är en centraliserad databas utformad för att registrera PWD:s hälsotillstånd och optimera arbetsflödeshanteringen. Med stöd av en interaktiv instrumentpanel och e-resurser för hälsohantering är DHP:s kärnfunktion att skapa hälsoprofiler för varje PWD, så att utbildad personal från SW och IVRSC kan övervaka och hantera varje PWD:s hälsostatus mer effektivt och exakt. DHP i alla SW och IVRSC kan tillsammans ge en heltäckande översikt av PWD:s hälsotillstånd i samhället, vilket kan underlätta och ge användbar information för policyutformning.
Behöriga PWD i SW och IVRSC som har minst ett av följande läkar-diagnostiserade kroniska tillstånd: diabetes, hypertoni, hyperlipidemi, kardiovaskulär sjukdom eller fetma, kommer att rekryteras till en pragmatisk, öppen, parallellgrupps, kluster-randomiserad klinisk prövning. Implementeringen av HSP kommer att utvärderas med hjälp av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) Framework.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong Island, Kowloon, New Territories, Hong Kong
- Sheltered Workshops & Integrated Vocational Rehabilitation Services Centers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med funktionsnedsättning i skyddade verkstäder och integrerade yrkesrehabiliteringstjänstcenter som hade minst ett av följande läkarställda kroniska tillstånd: diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi, hjärt-kärlsjukdom eller fetma
Exklusionskriterier:
- De med svåra intellektuella funktionsnedsättningar (IQ under 35) eller som löper omedelbar risk för självmord
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vi kommer att använda en väntelistekontrollgrupp.
Personer med funktionsnedsättning i kontrollgruppen kommer att få vård som vanligt på studieplatserna, vara fria att söka alla hälso- och sjukvårdstjänster under studieperioden och bli inbjudna att delta i HSP-programmet i 24 veckor efter att studien avslutats
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionen kommer att pågå i 24 veckor.
|
Hälso- och stödprogrammet (HSP) är en strukturerad, flerkomponentsintervention.
Näringskomponenten kommer att bestå av en 45-minuters [för de utan intellektuell funktionsnedsättning (IF)] eller 30-minuters [för IF-deltagare] gruppbaserad hälsosam matvanorundervisning per vecka, ledd av legitimerade dietister.
Fysisk aktivitetskomponenten kommer att bestå av tre 30-minuters sessioner per vecka ledda av legitimerade sjukgymnaster, tillsammans med uppmuntran till samhällsmotion och vandring varje dag.
Komponenten för självhantering av kroniska tillstånd kommer att genomföras veckovis i en 45-minuters [för icke-IF-deltagare] eller 30-minuters [för IF-deltagare] undervisningssession i gruppformat, vilken kommer att ledas av arbetsterapeuter och sjuksköterskor.
För att anpassa sig till kognitiva brister hos deltagare med IF och maximera deras inlärningsresultat kommer ytterligare stöd att ges i form av interventionens struktur (t.ex., interaktivt format).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattande hälsoförmåga
Tidsram: Baseline, 12-veckors mid-intervention, 24-veckors post-intervention och 6-månaders uppföljning
|
Omfattande hälsobokstavlighet kommer att mätas som allmän kunskap om näring, fysisk träning och självhantering av kroniska sjukdomar med hjälp av en självkonstruerad, slutna-frågor-försedd enkät.
Svar kommer att poängsättas enligt följande: 1 poäng för rätt svar och 0 poäng för fel svar eller för svaret "Osäker".
De dikotomiserade poängen för varje fråga inom varje område kommer att summeras, med resultat som sträcker sig från 0 till 30 för kunskap om näring, 0 till 15 för kunskap om fysisk aktivitet och 0 till 27 för kunskap om självhantering av kroniska sjukdomar.
För deltagare med intellektuella funktionsnedsättningar kommer antalet frågor att reduceras.
Resultaten kommer att sträcka sig från 0 till 21 för kunskap om näring, 0 till 15 för kunskap om fysisk aktivitet och 0 till 27 för kunskap om självhantering av kroniska sjukdomar.
Högre poäng indikerar bättre hälsobokstavlighet avseende näring, fysisk träning och självhantering av kroniska sjukdomar, separat.
|
Baseline, 12-veckors mid-intervention, 24-veckors post-intervention och 6-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietintag
Tidsram: Baseline, 12-veckors mellanintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
Dietintaget kommer att registreras via ett självutformat, slutna frågeformulär som frågar individer om frekvensen av deras konsumtion av 12 livsmedel på veckobasis.
Deltagarna kommer att bedöma sin veckokonsumtion av varje livsmedel på en 5-gradig Likert-skala.
På denna skala kommer mindre hälsosamma livsmedel att bedömas från daglig konsumtion (0) till aldrig konsumtion (4), medan hälsosamma livsmedel kommer att bedömas omvänt, från daglig konsumtion (4) till aldrig konsumtion (0).
Dessutom finns det 1 fråga, "Anser du att dina matvanor är hälsosamma", med svar som bedöms från "mycket ohälsosamt" (0) till "mycket hälsosamt" (4).
Totalpoängen kommer att variera från 0 till 52, där högre poäng indikerar en hälsosammare kost.
För dem med intellektuella funktionsnedsättningar kommer livsmedlen att reduceras till 8, med 6 mindre hälsosamma livsmedel och 2 hälsosamma livsmedel, vilket resulterar i en total poäng som sträcker sig från 0 till 32.
|
Baseline, 12-veckors mellanintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
|
Uppnående av fysiska aktivitetsmål
Tidsram: Baseline, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
Uppnåendet av fysisk aktivitetsmål kommer att hämtas från varje skyddat verkstads- och integrerat yrkesrehabiliteringscentrum om individer uppfyller Världshälsoorganisationens rekommendation om minst 150 minuter måttligt intensiv fysisk aktivitet per vecka.
Poängsystemet är dikotomt som: ett "ja"-svar ger 1 poäng, och ett "nej"-svar ger 0 poäng.
|
Baseline, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
|
Självförmåga för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
Själveffektivitet för fysisk aktivitet kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Self-Efficacy for Exercise (SEE) skalan.
SEE utvärderar individers upplevda självförtroende för att övervinna nio hinder för regelbunden träning: väder, tråkighet, smärta, träna ensam, inte njutbart, för upptagen, känner sig trött, stress, deprimerad.
För varje situation bedömer individer sitt nuvarande självförtroende för att träna tre gånger per vecka i 20 minuter varje gång med en 11-punkts Likert-skala från 0 (Inte säker) till 10 (Mycket säker).
Det totala poängintervallet är från 0 till 90, där högre poäng återspeglar starkare nivåer av själveffektivitet för träning.
Denna skala kommer inte att användas för deltagare med intellektuella funktionsnedsättningar.
|
Baslinje, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baseline, 12-veckors mellanintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
Kroppsmassaindex (BMI) kommer att beräknas som vikten i kilogram (kg; mätt till närmaste 0,1 kg medan man bär lätt klädsel och står upprätt, barfota) dividerat med längden i meter i kvadrat (mätt till närmaste 0,1 centimeter).
|
Baseline, 12-veckors mellanintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baseline, 12 veckor mitt i interventionen, 24 veckor efter interventionen och 6 månaders uppföljning
|
Blodtrycket kommer att samlas in två gånger efter fem minuters vila i sittande ställning, med fem minuters vila mellan mätningarna.
Avläsningar kommer att utföras på höger arm när möjligt; annars kommer avläsningar att utföras på vänster arm för de med tillstånd som utesluter användning av höger arm, med hjälp av elektroniska automatiska blodtrycksmätare.
Den andra avläsningen kommer att användas i alla analyser, såvida den inte saknas.
Enligt de nationella riktlinjerna definieras hypertoni som ett systoliskt blodtryck på 140 mmHg eller högre, ett diastoliskt blodtryck på 90 mmHg eller högre, eller båda.
|
Baseline, 12 veckor mitt i interventionen, 24 veckor efter interventionen och 6 månaders uppföljning
|
|
Handgreppstyrka
Tidsram: Baseline, 12-veckors mittenintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
Handstyrka kommer att mätas tre gånger i kilogram med en noggrannhet på 0,1 kg för varje hand med hjälp av en digital dynamometer, med en 60-sekunders vila mellan varje mätning.
Deltagarna kommer att instrueras att hålla armbågen i 90° böjning antingen stående eller sittande, med neutral handledsposition och överarm vertikalt mot kroppen.
Deltagarna kommer att ombedjas att krama handtaget så hårt som möjligt i tre sekunder.
Handstyrka kommer att bedömas som det högsta värdet av de tre mätningarna för varje hand.
|
Baseline, 12-veckors mittenintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
|
Medikamentföljsamhet
Tidsram: Baslinje, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
Medikamentföljsamhet kommer att mätas med den kinesiska versionen av Morisky Medication Adherence Scale med åtta frågor (MMAS-8).
Skalan innehåller sju dikotoma ja/nej-frågor och en fråga som besvaras på en femgradig Likert-skala.
För fråga 1 till 7 är varje "nej"-svar poängsatt som 1, och varje "ja"-svar poängsatt som 0, förutom för fråga 5 där "ja"-svaret poängsätts som 1 och "nej"-svaret som 0. Fråga 8 bidrar med en poäng mellan 0 (Alltid) och 1 (Aldrig) i steg om 0,25 poäng på en 5-gradig skala som utvärderar hur ofta patienter glömmer att ta sina mediciner.
Fråga 8 kommer att anpassas för deltagare med intellektuell funktionsnedsättning enligt följande: "Har du svårt att komma ihåg att ta alla dina mediciner?"
I den anpassade fråga 8 kommer svaret "svårt" eller "osäker" att kodas som 0, medan "utan svårighet" kommer att kodas som 1.
Totalpoängen är summan av alla MMAS-8-frågor och varierar mellan 0 och 8.
|
Baslinje, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Baseline, 12-veckors mellanintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Världshälsoorganisationens fempunktsindex för välbefinnande (WHO-5).
WHO-5 består av fem frågor, som var och en poängsätts på en 6-gradig Likertskala med svarsalternativ från 0 (Aldrig) till 5 (Hela tiden).
WHO-5 råpoäng sträcker sig från 0 till 25 och multipliceras vanligtvis med 4 för att ge en procentsats från 0, vilket representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet, till 100, vilket motsvarar det bästa tänkbara tillståndet av subjektivt välbefinnande.
För deltagare med intellektuell funktionsnedsättning kommer svaren att poängsättas på en 3-gradig Likertskala: 0 (Aldrig), 1 (Ibland) och 2 (Hela tiden). Totalpoängen erhålls genom att summera poängen för de fem frågorna och multiplicera råpoängen med 10, vilket resulterar i en procentsats från 0 (sämsta välbefinnandet) till 100 (bästa välbefinnandet).
|
Baseline, 12-veckors mellanintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas via den kinesiska versionen av EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L)-instrumentet.
EQ-5D-5L:s beskrivande system består av dimensionerna rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, och varje dimension innehåller fem svarskategorier: 1 (inga problem), 2 (smärre problem), 3 (måttliga problem), 4 (svåra problem) och 5 (extremt svåra problem).
Totalt finns 3 125 (5^5) möjliga hälsotillstånd som härrör från kombinationen av varje nivå i varje dimension, där "11111" och "55555" representerar det bästa respektive sämsta hälsotillståndet.
EQ-5D-5L:s nyttopoäng kommer att härledas med hjälp av den etablerade Hong Kong-värdesättningen genom att vikta varje respondents självrapporterade hälsostatus till ett enda preferensbaserat hälsotillståndsindex (nyttopoäng).
En högre poäng i EQ-5D-5L indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
|
Produktivitet
Tidsram: Baslinje, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
Produktivitetsnivåerna förbättrades efter lanseringen av hälsostödsprogrammet.
Denna förbättring kommer att återspeglas i statistik från icke-statliga organisationer, särskilt det totala antalet slutförda uppgifter av personer med funktionsnedsättning i skyddade verkstäder och integrerade yrkesrehabiliteringsservicecenter.
|
Baslinje, 12-veckors mittintervention, 24-veckors postintervention och 6-månaders uppföljning
|
|
Tillfredsställelsenivåer
Tidsram: 12-veckors mittintervention, 24-veckors efterintervention
|
Deltagarnas tillfredsställelsenivåer kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala, från "lägsta tillfredsställelse" (1) till "högsta tillfredsställelse" (5) för varje komponent i HSP-interventionen.
|
12-veckors mittintervention, 24-veckors efterintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0045968 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Endast IPD som används i resultatpubliceringen
Tidsram för IPD-delning
Från och med 1 år efter publicering utan slutdatum
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .