中风患者使用Thera-Band进行跑步机训练
2026年1月7日 更新者：Duygu Korkem、Hacettepe University
跑步机训练结合Thera-Band弹力带对脑卒中患者抑郁、活动能力、平衡及步态影响的随机对照单盲研究
背景：本研究旨在探讨跑步机训练结合Thera-Band对脑卒中患者抑郁、活动能力、平衡和步态的影响。
方法：这项单盲随机对照试验纳入了40例偏瘫患者（年龄53.57±4.3岁）。评估后，患者被随机分为干预组（跑步机训练+Thera-Band）和对照组（跑步机训练）。干预前，两组参与者均接受每周三次、为期8周的30分钟常规治疗和30分钟跑步机训练。干预组额外在双下肢使用Thera-Band。采用Rivermead运动评估指数（RMD）评估患者活动能力，Berg平衡量表（BBS）评估平衡能力，改良Ashworth量表（MAS）评估下肢痉挛状态，Beck抑郁量表评估抑郁水平，粉末地面足迹法评估步态能力。在治疗前和治疗8周后重复评估。
关键词：脑卒中，康复，平衡，活动能力，抑郁，跑步机，Thera-Band
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Special education and rehabilitation center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁或以上，
- 首次被诊断为中风，
- 能够独立行走10米，
- 根据改良Ashword量表（MAS）下肢痉挛低于3级，
- 根据Brunnstrom分期处于3-4期，
- 简易精神状态检查得分22分及以上
排除标准：
- 高血压、心脏病，
- 失认症或视力障碍，
- 偏瘫侧下肢关节活动受限，
- 过去6个月内接受过任何肉毒毒素注射或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
对照组参与者每周三天接受常规物理治疗和跑步机步行训练，为期八周。
常规治疗包括下肢负重和孤立关节练习、桥式练习、神经肌肉促进技术、伸手活动中的躯干旋转、站立训练、坐卧位的痉挛减轻练习，以及日常生活活动训练。
跑步机训练每次进行30分钟，按照个体化的熟悉方案，以参与者偏好的步行速度进行。
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常规治疗包括下肢负重和孤立关节练习、桥式练习、神经肌肉促进技术、伸手时的躯干旋转、站立训练、坐卧位的痉挛减轻练习以及日常生活活动训练
每组参与者每周3天、每次30分钟在Cateye EC-t220型号跑步机（日本大阪东住吉区桑津）上进行锻炼，持续8周。
每次步态试验均以患者自选的步速进行。
在首次跑步机实验前，受试者被要求在跑步机上以较低的皮带速度（0.4 km/h）行走，并每10秒将皮带速度提高0.2 km/h，直至无需辅助达到其自选步态速度。
保持此速度约30秒后，要求受试者重新评估，如有需要则调整步态速度。
此过程重复进行，直至确定患者的首选行走速度。
此外，该过程也作为跑步机步态适应期。
如有需要，此适应期会延长，直至参与者报告在跑步机上行走时感到舒适。
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实验性的：实验组
实验组参与者在接受与对照组相同的常规疗法和跑步机训练方案的基础上，还进行了Thera-Band辅助抗阻步行训练。所有参与者均使用绿色Thera-Band，其在25%伸长率下可提供约2磅的阻力。该弹力带用于在摆动期支撑下肢，并通过弹性阻力和触觉刺激辅助足部着地、背屈和外翻动作。
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常规治疗包括下肢负重和孤立关节练习、桥式练习、神经肌肉促进技术、伸手时的躯干旋转、站立训练、坐卧位的痉挛减轻练习以及日常生活活动训练
每组参与者每周3天、每次30分钟在Cateye EC-t220型号跑步机（日本大阪东住吉区桑津）上进行锻炼，持续8周。
每次步态试验均以患者自选的步速进行。
在首次跑步机实验前，受试者被要求在跑步机上以较低的皮带速度（0.4 km/h）行走，并每10秒将皮带速度提高0.2 km/h，直至无需辅助达到其自选步态速度。
保持此速度约30秒后，要求受试者重新评估，如有需要则调整步态速度。
此过程重复进行，直至确定患者的首选行走速度。
此外，该过程也作为跑步机步态适应期。
如有需要，此适应期会延长，直至参与者报告在跑步机上行走时感到舒适。
在干预组中，使用绿色Thera-Band双侧应用于下肢，在跑步机训练期间提供强化。
选择绿色Thera-Band用于所有参与者以标准化阻力，因为它在25%伸长时提供约2磅的中等阻力。
Thera-Band缠绕在足部远端，沿小腿后侧延伸，经过膝盖后方和大腿前方，并交叉于踝关节背侧。
此应用旨在支撑摆动期的下肢，并促进有效的足部放置。
此外，沿足部外侧边缘的触觉刺激旨在促进步态期间的背屈和外翻。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移动能力
大体时间：8周
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使用Rivermead活动能力指数（RMI）进行评估。
Rivermead活动能力指数（RMI）是一种评估活动能力状态的工具，包括基础活动能力活动。
其中一个问题基于测试者的观察，其余十四个问题由患者自述回答。
从床上翻身到跑步，RMI评估了多种活动。
总分介于0-15分之间。
分数越高，表示个体的活动能力水平越高。
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8周
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平衡
大体时间：8周
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使用伯格平衡量表（BBS）进行评估。
BBS用于评估姿势控制能力并预测跌倒风险。
BBS的有效性和可靠性已在急性和慢性卒中患者中得到验证。
BBS包含14个项目，总分56分，根据患者在每个项目中的表现给予0-4分评分。
0-20分表示平衡功能受损，21-40分表示平衡功能尚可，41-56分表示平衡功能良好。
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8周
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行走能力（步态参数）
大体时间：8周
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通过10米粉末步道上的足迹法进行评估。
使用足迹法时，受试者以自选速度在10米粉末地板上行走以获取足迹。
通过排除起始2米和末尾2米，对中间6米区域的步态进行分析。
通过该方法，可确定健侧步长、偏瘫侧步长、双步长及步频（步/分钟）。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢痉挛
大体时间：8周
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使用改良Ashworth量表（MAS）进行评估。 痉挛状态使用改良Ashworth量表（MAS）进行评估，这是一种广泛使用的临床工具，用于测量被动软组织拉伸过程中的阻力。 该量表将肌张力从0（肌张力无增加）到4（屈曲或伸展时僵硬）进行分级，分数越高表明痉挛越严重。 |
8周
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抑郁症
大体时间：8周
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采用贝克抑郁量表（BDI）进行评估。
贝克抑郁量表评估抑郁症的认知、情感和身体表现。
此自评量表包含21个症状类别。
最高可能得分为63分。
总分越高，表明抑郁程度越严重。
得分0-9表示抑郁症状轻微，10-16分为轻度症状，17-29分为中度症状，30-63分为重度症状
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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