뇌졸중 환자 대상 테라밴드 트레드밀 훈련
2026년 1월 7일 업데이트: Duygu Korkem, Hacettepe University
뇌졸중 환자의 우울증, 이동성, 균형 및 보행에 대한 트레드밀 훈련과 테라밴드의 효과 조사: 무작위 대조, 단일 맹검 연구
배경: 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 우울증, 이동성, 균형 및 보행에 대한 트레드밀 훈련과 테라밴드의 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법: 이 단일맹검 무작위 대조군 시험에는 편마비 환자 40명(53.57±4.3세)이 포함되었습니다. 평가 후 환자는 중재군(트레드밀 훈련 + 테라밴드)과 대조군(트레드밀 훈련)으로 무작위 배정되었습니다. 중재 전 두 그룹의 참가자는 8주 동안 주 3회 30분의 전통적 치료와 30분의 트레드밀 훈련을 받았습니다. 중재군은 추가로 양측 하지에 테라밴드를 적용받았습니다. 환자의 이동성 수준은 리버미드 운동 평가 지수(RMD)로, 균형은 버그 균형 척도(BBS)로, 하지 경직은 수정 애쉬워스 척도(MAS)로, 우울증 수준은 백 우울증 척도로, 보행 능력은 분말 처리된 지면에서의 발자국 방법으로 평가되었습니다. 평가는 8주 치료 전후에 반복되었습니다.
키워드: 뇌졸중, 재활, 균형, 이동성, 우울증, 트레드밀, 테라밴드
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Special education and rehabilitation center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 첫 번째 뇌졸중 진단을 받은 경우,
- 독립적으로 10미터를 걸을 수 있는 경우,
- 수정된 Ashword 척도(MAS)에 따라 하지 경직이 3 미만인 경우,
- Brunnstrom 기준 3-4단계에 해당하는 경우,
- 미니 정신 상태 검사에서 22점 이상인 경우
제외 기준:
- 고혈압, 심장병,
- 실인증 또는 시각 장애,
- 편마비 측 하지의 관절 운동 제한,
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사 또는 수술적 처치를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자는 8주 동안 주 3회 기존의 물리치료와 트레드밀 보행 훈련을 받았습니다.
기존 치료는 하지 체중 부하 및 관절 분리 운동, 브릿지 운동, 신경근 촉진 기법, 도달 활동 중 몸통 회전, 서기 훈련, 앉거나 누운 자세에서 경직 감소 운동, 일상생활 활동 훈련으로 구성되었습니다.
트레드밀 훈련은 개별화된 적응 프로토콜에 따라 참가자가 선호하는 보행 속도로 세션당 30분 동안 수행되었습니다.
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전통적 치료법은 하지 체중 부하 및 관절 고립 운동, 교각 운동, 신경근 촉진 기법, 도달 시 체간 회전, 서기 훈련, 앉거나 누운 자세에서의 경직 감소 운동, 일상생활 활동 훈련으로 구성되었습니다
각 그룹의 참가자들은 Cateye EC-t220 모델 트레드밀(일본 오사카 히가시스미요시구 쿠와즈 소재)에서 주 3회, 30분씩 8주 동안 운동을 수행했습니다.
모든 보행 시험은 환자가 선택한 속도로 진행되었습니다.
초기 트레드밀 실험 전에, 응답자들은 트레드밀 위에서 낮은 벨트 속도(0.4 km/h)로 걷도록 지시받았고, 10초마다 벨트 속도를 0.2 km/h씩 증가시켜 도움 없이 선택한 보행 속도에 도달할 때까지 속도를 높였습니다.
이 속도를 약 30초간 유지한 후, 참가자들은 재평가를 요청받았으며, 필요한 경우 보행 속도가 조정되었습니다.
환자의 선호 보행 속도가 확립될 때까지 이 절차가 반복되었습니다.
또한, 이 절차는 트레드밀 보행 적응 기간으로 작용했습니다.
이 적응 기간은 필요한 경우 참가자가 트레드밀 사용 시 편안한 보행을 보고할 때까지 연장되었습니다.
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실험적: 실험군
실험군 참가자들은 대조군과 동일한 전통적 치료 및 트레드밀 프로토콜 외에도 트레드밀 훈련 중에 Thera-Band를 이용한 저항 보행을 받았습니다.
모든 참가자에게 25% 신장 시 약 2파운드의 저항을 제공하는 녹색 Thera-Band가 사용되었습니다.
이 밴드는 유연한 저항과 촉각 자극을 통해 하지의 진동기 동안 지지하고 발의 위치, 발등 굽힘, 외반을 촉진하기 위해 적용되었습니다.
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전통적 치료법은 하지 체중 부하 및 관절 고립 운동, 교각 운동, 신경근 촉진 기법, 도달 시 체간 회전, 서기 훈련, 앉거나 누운 자세에서의 경직 감소 운동, 일상생활 활동 훈련으로 구성되었습니다
각 그룹의 참가자들은 Cateye EC-t220 모델 트레드밀(일본 오사카 히가시스미요시구 쿠와즈 소재)에서 주 3회, 30분씩 8주 동안 운동을 수행했습니다.
모든 보행 시험은 환자가 선택한 속도로 진행되었습니다.
초기 트레드밀 실험 전에, 응답자들은 트레드밀 위에서 낮은 벨트 속도(0.4 km/h)로 걷도록 지시받았고, 10초마다 벨트 속도를 0.2 km/h씩 증가시켜 도움 없이 선택한 보행 속도에 도달할 때까지 속도를 높였습니다.
이 속도를 약 30초간 유지한 후, 참가자들은 재평가를 요청받았으며, 필요한 경우 보행 속도가 조정되었습니다.
환자의 선호 보행 속도가 확립될 때까지 이 절차가 반복되었습니다.
또한, 이 절차는 트레드밀 보행 적응 기간으로 작용했습니다.
이 적응 기간은 필요한 경우 참가자가 트레드밀 사용 시 편안한 보행을 보고할 때까지 연장되었습니다.
중재 그룹에서는 트레드밀 훈련 중에 하지에 양측으로 적용된 녹색 테라밴드를 사용하여 강화를 제공했습니다.
녹색 테라밴드는 25% 신장 시 약 2파운드의 적당한 저항을 제공하므로 저항을 표준화하기 위해 모든 참가자에게 선택되었습니다.
테라밴드는 발의 원위부를 감싸고, 하지의 후면을 따라 확장되어 무릎 뒤와 허벅지 앞을 지나 발목의 등쪽 표면을 가로질렀습니다.
이 적용은 스윙 단계 동안 하지를 지지하고 효과적인 발 위치를 촉진하는 것을 목표로 했습니다.
또한 발의 외측 경계를 따라 촉각 자극을 주어 보행 중 발등굽힘과 외반을 촉진하고자 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성
기간: 8주
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리버미드 이동성 지수(RMI)를 사용하여 평가됩니다.
기본적인 이동 활동을 포함한 이동 상태를 평가하는 도구는 리버미드 이동성 지수(RMI)입니다.
한 질문은 검사자의 관찰에 기반하며, 다른 열네 개는 환자의 자가 보고에 의해 답변됩니다.
침대에서 뒤집기부터 달리기까지, RMI는 다양한 활동을 평가합니다.
총 점수는 0-15 사이입니다.
점수가 높을수록 개인의 이동성 수준이 높습니다.
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8주
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균형
기간: 8주
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Berg Balance Scale(BBS)를 사용하여 평가했습니다.
BBS는 자세 조절을 평가하고 낙상 위험을 예측하는 데 사용됩니다.
BBS의 타당도와 신뢰도는 급성 및 만성 뇌졸중 환자 모두에서 입증되었습니다.
BBS의 14개 항목은 총 56점으로 채점되며, 각 항목에 대한 환자의 수행도에 따라 0-4점이 부여됩니다.
0-20점은 균형 장애를 나타내고, 21-40점은 적절한 균형을 나타내며, 41-56점은 우수한 균형을 나타냅니다.
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8주
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보행 능력 (보행 매개변수)
기간: 8주
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10미터 분말 보도에서 발자국 방법으로 평가되었습니다.
발자국 방법으로, 피험자가 선택한 속도로 10m 분말 바닥을 걸어 발자국을 획득했습니다.
시작 부분 2m와 끝 부분 2m를 제외한 중간 6m 구역의 걸음걸이를 분석했습니다.
이 방법을 통해 건측 보폭 길이, 편마비측 보폭 길이, 이중 보폭 길이, 보행 템포(걸음/분)가 결정되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 경직
기간: 8주
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수정된 애쉬워스 척도(MAS)를 사용하여 평가하였습니다. 경직은 수동적인 연조직 스트레칭 중 저항을 측정하는 널리 사용되는 임상 도구인 수정된 애쉬워스 척도(MAS)를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 근육 긴장도를 0(근육 긴장도 증가 없음)에서 4(굴곡 또는 신전 시 경직)까지 등급으로 평가하며, 점수가 높을수록 경직이 더 심함을 나타냅니다. |
8주
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우울증
기간: 8주
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벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 평가되었습니다.
벡 우울증 척도는 우울증의 인지적, 정서적, 신체적 증상을 평가합니다.
이 자기 평가 척도에는 21개의 증상 범주가 있습니다.
가능한 최고 점수는 63점입니다.
총 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 증가합니다.
0-9점은 경미한 우울증 증상, 10-16점은 경증 증상, 17-29점은 중등도 증상, 30-63점은 중증 증상을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중 환자에 대한 임상 시험
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