Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na bieżni z Thera-Band u pacjentów po udarze mózgu

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Duygu Korkem, Hacettepe University

Badanie wpływu treningu na bieżni z wykorzystaniem Thera-Band na depresję, mobilność, równowagę i chód u pacjentów po udarze mózgu: randomizowane, kontrolowane, pojedynczo ślepe badanie

Tło: Celem naszego badania było zbadanie wpływu treningu na bieżni z Thera-Band na depresję, mobilność, równowagę i chód u pacjentów po udarze.

Metody: To pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane obejmowało 40 pacjentów z niedowładem połowiczym (53,57±4,3 lata). Po ocenie pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: interwencyjnej (trening na bieżni + Thera-Band) i kontrolnej (trening na bieżni). Przed interwencją uczestnicy obu grup otrzymywali 30 minut konwencjonalnej terapii i 30 minut treningu na bieżni trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa interwencyjna dodatkowo otrzymywała Thera-Band na obie kończyny dolne. Poziomy mobilności pacjentów oceniano za pomocą Indeksu Oceny Motorycznej Rivermead (RMD), równowagę za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), spastyczność kończyn dolnych za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS), poziomy depresji za pomocą Skali Depresji Becka, a zdolność chodu za pomocą metody śladów na sproszkowanym podłożu. Oceny powtórzono przed i po 8 tygodniach leczenia.

Słowa kluczowe: udar, rehabilitacja, równowaga, mobilność, depresja, bieżnia, Thera-Band

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Special education and rehabilitation center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek 18 lat lub więcej,
  2. pierwsze w życiu rozpoznanie udaru,
  3. zdolność do samodzielnego przejścia 10 metrów,
  4. spastyczność kończyny dolnej poniżej 3 wg zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS),
  5. znajdowanie się w stadium 3-4 wg Brunnstroma,
  6. wynik 22 lub wyższy w minitescie psychicznym

Kryteria wykluczenia:

  1. nadciśnienie tętnicze, choroba serca,
  2. agnozja lub zaburzenia widzenia,
  3. ograniczenie ruchomości stawów kończyny dolnej po stronie niedowładu,
  4. jakakolwiek aplikacja toksyny botulinowej lub operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali konwencjonalną terapię fizjoterapeutyczną i trening chodu na bieżni przez trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni. Terapia konwencjonalna obejmowała ćwiczenia z obciążeniem kończyn dolnych i ćwiczenia izolowanych stawów, ćwiczenia mostkowe, techniki ułatwiania nerwowo-mięśniowego, rotację tułowia podczas czynności sięgania, trening stania, ćwiczenia zmniejszające spastyczność w pozycji siedzącej i leżącej oraz trening czynności dnia codziennego. Trening na bieżni był wykonywany przez 30 minut na sesję z preferowaną przez uczestnika prędkością chodu, zgodnie ze zindywidualizowanym protokołem zapoznawczym.
Inny: Terapia konwencjonalna
Konwencjonalna terapia obejmowała obciążanie kończyn dolnych i izolowane ćwiczenia stawów, ćwiczenia mostkowe, techniki ułatwienia nerwowo-mięśniowego, rotację tułowia podczas sięgania, trening stania, ćwiczenia zmniejszające spastyczność w pozycji siedzącej i leżącej oraz trening czynności dnia codziennego
Inny: trening na bieżni
Uczestnicy w każdej grupie ćwiczyli na bieżni model Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dni w tygodniu po 30 minut przez 8 tygodni. Każda próba chodu była przeprowadzana w tempie wybranym przez pacjenta. Przed początkowym eksperymentem na bieżni, respondentom polecono chodzić na bieżni przy niskiej prędkości pasa (0,4 km/h 1) i zwiększać prędkość pasa o 0,2 km/h 1 co 10 sekund, aż osiągną wybraną prędkość chodu bez pomocy. Po około 30 sekundach utrzymywania tego tempa, poproszono uczestników o ponowną ocenę, a jeśli było to wymagane, prędkość chodu była zmieniana. Procedurę tę powtarzano, aż ustalono preferowaną prędkość chodu pacjenta. Dodatkowo, ta procedura służyła jako okres zapoznawczy z chodem na bieżni. Ten okres aklimatyzacji był przedłużany w razie potrzeby, aż uczestnik zgłosił komfortowy chód podczas korzystania z bieżni.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Uczestnicy w grupie eksperymentalnej otrzymywali wspomagane chodzenie z oporem przy użyciu Thera-Band podczas treningu na bieżni, oprócz tej samej konwencjonalnej terapii i protokołu na bieżni, co grupa kontrolna. Dla wszystkich uczestników zastosowano zielony Thera-Band zapewniający około 2 funtów oporu przy 25% wydłużenia. Taśmę zastosowano, aby wspierać kończynę dolną podczas fazy wymachu i ułatwiać ustawienie stopy, grzbietowe zgięcie oraz ewersję poprzez elastyczny opór i stymulację dotykową.
Inny: Terapia konwencjonalna
Konwencjonalna terapia obejmowała obciążanie kończyn dolnych i izolowane ćwiczenia stawów, ćwiczenia mostkowe, techniki ułatwienia nerwowo-mięśniowego, rotację tułowia podczas sięgania, trening stania, ćwiczenia zmniejszające spastyczność w pozycji siedzącej i leżącej oraz trening czynności dnia codziennego
Inny: trening na bieżni
Uczestnicy w każdej grupie ćwiczyli na bieżni model Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dni w tygodniu po 30 minut przez 8 tygodni. Każda próba chodu była przeprowadzana w tempie wybranym przez pacjenta. Przed początkowym eksperymentem na bieżni, respondentom polecono chodzić na bieżni przy niskiej prędkości pasa (0,4 km/h 1) i zwiększać prędkość pasa o 0,2 km/h 1 co 10 sekund, aż osiągną wybraną prędkość chodu bez pomocy. Po około 30 sekundach utrzymywania tego tempa, poproszono uczestników o ponowną ocenę, a jeśli było to wymagane, prędkość chodu była zmieniana. Procedurę tę powtarzano, aż ustalono preferowaną prędkość chodu pacjenta. Dodatkowo, ta procedura służyła jako okres zapoznawczy z chodem na bieżni. Ten okres aklimatyzacji był przedłużany w razie potrzeby, aż uczestnik zgłosił komfortowy chód podczas korzystania z bieżni.
Inny: Thera-band
W grupie interwencyjnej wzmocnienie podczas treningu na bieżni zapewniono za pomocą zielonej Thera-Band, zastosowanej obustronnie na kończynach dolnych. Zieloną Thera-Band wybrano dla wszystkich uczestników w celu standaryzacji oporu, ponieważ zapewnia ona umiarkowany opór wynoszący około 2 funtów przy wydłużeniu o 25%. Thera-Band owinięto wokół dystalnej części stopy, rozciągnięto wzdłuż tylnej części podudzia, przeprowadzono za kolanem i przed udem, a następnie skrzyżowano na grzbietowej powierzchni kostki. Zastosowanie to miało na celu wsparcie kończyny dolnej podczas fazy wymachu i ułatwienie efektywnego ustawienia stopy. Dodatkowo, stymulacja dotykowa wzdłuż bocznego brzegu stopy miała na celu ułatwienie grzbietowego zgięcia i ewersji podczas chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena przeprowadzona za pomocą Indeksu Mobilności Rivermead (RMI). Narzędziem do oceny stanu mobilności, obejmującym podstawowe czynności ruchowe, jest Indeks Mobilności Rivermead (RMI). Jedno pytanie opiera się na obserwacjach osoby przeprowadzającej test, podczas gdy pozostałe czternaście są odpowiedziami z samoopisu pacjenta. Od przewracania się w łóżku do biegania, RMI ocenia różnorodne czynności. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-15. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom mobilności osoby.
8 tygodni
Równowaga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). BBS służy do oceny kontroli postawy i przewidywania ryzyka upadków. Ważność i rzetelność BBS wykazano zarówno u pacjentów z ostrym, jak i przewlekłym udarem mózgu. 14 pozycji w BBS ocenia się łącznie na 56 punktów, przy czym 0-4 punkty przyznaje się w zależności od wykonania przez pacjenta każdej pozycji. Zaburzona równowaga jest wskazywana przez 0-20 punktów, adekwatna równowaga przez 21-40 punktów, a dobra równowaga przez 41-56 punktów.
8 tygodni
Zdolność Chodu (Parametry Chodu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniono metodą śladów na 10-metrowej posypanej ścieżce. Metodą śladów uzyskano odciski stóp poprzez chodzenie po 10 m posypanej podłogi z wybraną przez siebie prędkością. Analizowano kroki w środkowym obszarze 6 m, odejmując 2 m na początku i 2 m na końcu. Tą metodą określono długość kroku zdrowej strony, długość kroku strony niedowładnej, długość podwójnego kroku, tempo chodu (kroki/minutę).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spastyczność kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). Spastyczność oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), powszechnie stosowanego narzędzia klinicznego, które mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich.

Skala ocenia napięcie mięśni w skali od 0 (brak zwiększonego napięcia mięśni) do 4 (sztywność w zgięciu lub wyproście), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą spastyczność.
8 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI). Skala Depresji Becka ocenia poznawcze, emocjonalne i fizyczne przejawy depresji. Ta skala samoopisowa obejmuje dwadzieścia jeden kategorii objawów. Maksymalny możliwy wynik to 63. Nasilenie depresji rośnie wraz z całkowitym wynikiem. Wynik 0-9 wskazuje na niewielkie objawy depresji, 10-16 na łagodne objawy, 17-29 na umiarkowane objawy, a 30-63 na ciężkie objawy
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z udarem

Badania kliniczne na Terapia konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj