Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndstræning med Thera-Band hos patienter med apopleksi

7. januar 2026 opdateret af: Duygu Korkem, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af løbebåndstræning med Thera-Band på depression, mobilitet, balance og gang hos patienter med apopleksi: En randomiseret kontrolleret, enkeltblindet undersøgelse

Baggrund: Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekterne af løbebåndstræning med Thera-Band på depression, mobilitet, balance og gang hos patienter med slagtilfælde.

Metoder: Dette enkeltblindede randomiserede kontrolleret forsøg inkluderede 40 patienter med hemiparese (53,57±4,3 år). Efter vurdering blev patienterne tilfældigt fordelt i to grupper som interventionsgruppe (løbebåndstræning + Thera-Band) og kontrolgruppe (løbebåndstræning). Før interventionen modtog deltagerne i begge grupper 30 minutters konventionel terapi og 30 minutters løbebåndstræning tre gange om ugen i 8 uger. Interventionsgruppen modtog desuden Thera-Band på begge nedre ekstremiteter. Patienternes mobilitetsniveau blev vurderet ved hjælp af Rivermead Motor Assessment Index (RMD), balance ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), spasticitet i nedre ekstremiteter ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS), depressionsniveau ved hjælp af Back Depression Scale og gangfunktion ved hjælp af fodaftryksmetoden på pulveriseret underlag. Vurderingerne blev gentaget før og efter 8 ugers behandling.

Nøgleord: slagtilfælde, rehabilitering, balance, mobilitet, depression, løbebånd, Thera-Band

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Special education and rehabilitation center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. at være 18 år eller ældre,
  2. at være diagnosticeret med slagtilfælde for første gang,
  3. at kunne gå 10 meter selvstændigt,
  4. at have spasticitet i underkroppen under 3 ifølge den modificerede Ashword-skala (MAS),
  5. at være mellem trin 3-4 ifølge Brunnstrom,
  6. at have en score på 22 eller derover på minimentaltesten

Eksklusionskriterier:

  1. højt blodtryk, hjertesygdom,
  2. agnosi eller synsnedgang,
  3. begrænsning af ledbevægelse i underkroppen på den hemiplegiske side,
  4. enhver botulinumtoksin-applikation eller kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi og træning på løbebånd tre dage om ugen i otte uger. Konventionel terapi bestod af vægtbærende øvelser for underkroppen og isolerede ledøvelser, bro-øvelser, neuromuskulære facilitetsteknikker, overkropsrotation under rækkeaktiviteter, stående træning, spasticitetsreducerende øvelser i sidde- og liggende positioner samt træning i daglige aktiviteter. Løbebåndstræningen blev udført i 30 minutter pr. session ved deltagerens foretrukne ganghastighed efter en individuel tilvænningsprotokol.
Andet: Konventionel terapi
Konventionel terapi bestod af underkrops vægtbærende øvelser og isolerede ledøvelser, broøvelser, neuromuskulære facilitations teknikker, overkropsrotation under rækkeøvelser, ståtræning, spasticitetsreducerende øvelser i sidende og liggende positioner samt aktiviteter i dagligdagen træning
Andet: løbebåndstræning
Deltagerne i hver gruppe blev trænet på en Cateye EC-t220 model løbebånd (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dage om ugen i 30 minutter hver gang i 8 uger. Hver gangforsøg blev udført i patientens valgte tempo. Før det første løbebåndseksperiment blev deltagerne instrueret i at gå på løbebåndet med en lav båndhastighed (0,4 km/t 1) og øge båndhastigheden med 0,2 km/t 1 hver 10. sekund, indtil de nåede deres valgte ganghastighed uden assistance. Efter omkring 30 sekunder med at opretholde dette tempo blev forsøgspersonerne bedt om at revurdere, og hvis nødvendigt, blev ganghastigheden ændret. Indtil patientens foretrukne ganghastighed var etableret, blev denne procedure gentaget. Desuden fungerede denne procedure som en tilvænningsperiode til gang på løbebånd. Denne tilvænningsperiode blev forlænget, hvis det var nødvendigt, indtil deltageren rapporterede at have en behagelig gang, mens de brugte løbebåndet.
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog Thera-Band-assisteret modstandsgang under løbebåndstræning ud over den samme konventionelle terapi og løbebåndsprotokol som kontrolgruppen. En grøn Thera-Band, der gav cirka 2 punds modstand ved 25 % forlængelse, blev brugt til alle deltagere. Båndet blev anvendt til at understøtte den nedre ekstremitet i svingfasen og til at lette fodplacering, dorsalfleksion og eversion gennem elastisk modstand og taktil stimulering.
Andet: Konventionel terapi
Konventionel terapi bestod af underkrops vægtbærende øvelser og isolerede ledøvelser, broøvelser, neuromuskulære facilitations teknikker, overkropsrotation under rækkeøvelser, ståtræning, spasticitetsreducerende øvelser i sidende og liggende positioner samt aktiviteter i dagligdagen træning
Andet: løbebåndstræning
Deltagerne i hver gruppe blev trænet på en Cateye EC-t220 model løbebånd (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dage om ugen i 30 minutter hver gang i 8 uger. Hver gangforsøg blev udført i patientens valgte tempo. Før det første løbebåndseksperiment blev deltagerne instrueret i at gå på løbebåndet med en lav båndhastighed (0,4 km/t 1) og øge båndhastigheden med 0,2 km/t 1 hver 10. sekund, indtil de nåede deres valgte ganghastighed uden assistance. Efter omkring 30 sekunder med at opretholde dette tempo blev forsøgspersonerne bedt om at revurdere, og hvis nødvendigt, blev ganghastigheden ændret. Indtil patientens foretrukne ganghastighed var etableret, blev denne procedure gentaget. Desuden fungerede denne procedure som en tilvænningsperiode til gang på løbebånd. Denne tilvænningsperiode blev forlænget, hvis det var nødvendigt, indtil deltageren rapporterede at have en behagelig gang, mens de brugte løbebåndet.
Andet: Thera-band
I interventionsgruppen blev styrketræning under løbebåndstræning leveret ved hjælp af et grønt Thera-Band anvendt bilateral på underkroppen. Det grønne Thera-Band blev valgt til alle deltagere for at standardisere modstanden, da det giver en moderat modstand på cirka 2 pund ved 25% forlængelse. Thera-Bandet blev viklet omkring den distale fod, strakt langs bagdelen af underbenet, ført bag knæet og foran låret, og krydset over anklens dorsale overflade. Denne anvendelse havde til formål at understøtte underkroppen i svingfasen og fremme effektiv fodplacering. Derudover var den taktile stimulering langs foden laterale kant beregnet til at fremme dorsalfleksion og eversion under gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Rivermead Mobility Index (RMI). Et værktøj til at vurdere mobilitetsstatus, herunder grundlæggende mobilitetsaktiviteter, er Rivermead Mobility Index (RMI). Et spørgsmål er baseret på testgiverens observationer, mens de øvrige fjorten besvares af patientens selvrapportering. Fra at vende sig i sengen til at løbe evaluerer RMI en række aktiviteter. Den samlede score er mellem 0-15. Jo højere score, jo højere er personens mobilitetsniveau.
8 uger
Balance
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS). BBS bruges til at evaluere postural kontrol og forudsige risikoen for fald. Gyldigheden og pålideligheden af BBS er blevet demonstreret i både akutte og kroniske apopleksipatienter. De 14 emner på BBS scores på i alt 56 point, hvor der tildeles 0-4 point efter patientens præstation på hvert emne. Nedsat balance angives ved 0-20 point, tilstrækkelig balance angives ved 21-40 point, og god balance angives ved 41-56 point.
8 uger
Gangeevne (Gangparametre)
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved anvendelse af fodaftryksmetoden på en 10-meter pulveriseret gangsti. Med fodaftryksmetoden blev fodaftryk opnået ved at gå på en 10 m pulveriseret gulv i deres valgte hastighed. Skridtene i det midterste 6 m område blev analyseret ved at fratrække 2 m i begyndelsen og 2 m i slutningen. Med denne metode blev intakt side skridtlængde, hemiplegisk side skridtlængde, dobbelt skridtlængde, gangtempo (skridt/minut) bestemt.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet i nederste ekstremitet
Tidsramme: 8 uger

Vurderet ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS). Spasticitet blev vurderet ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS), et bredt anvendt klinisk værktøj, der måler modstand under passiv udstrækning af blødt væv.

Skalaen graderer muskeltonus fra 0 (ingen forøgelse i muskeltonus) til 4 (stiv i fleksion eller ekstension), hvor højere score indikerer større spasticitet.
8 uger
Depression
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). Beck Depression-skalaen vurderer depressionens kognitive, følelsesmæssige og fysiske manifestationer. Der er enogtyve symptomkategorier på denne selvudfyldte skala. 63 er den højest mulige score. Alvorligheden af depressionen stiger med den samlede score. En score på 0-9 indikerer få depressionssymptomer, 10-16 milde symptomer, 17-29 moderate symptomer og 30-63 alvorlige symptomer
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner