Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksumatolla harjoittelu Thera-Bandin kanssa aivoverenkiertohäiriöpotilailla

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duygu Korkem, Hacettepe University

Tutkimus Thera-Bandin kanssa tehdyn juoksumaton harjoittelun vaikutuksesta depressioon, liikkuvuuteen, tasapainoon ja kävelyyn aivoverenkiertohäiriön potilailla: satunnaistettu kontrolloitu, yksisokkoutettu tutkimus

Tausta: Tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia juoksumatkakoulutuksen ja Thera-Bandin vaikutuksia aivoverenkiertohäiriöpotilaiden masennukseen, liikkuvuuteen, tasapainoon ja kävelyyn.

Menetelmät: Tämä yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisälsi 40 halvauspotilasta (53,57±4,3 vuotta). Arvioinnin jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: interventio (juoksumatkakoulutus + Thera-Band) ja kontrolli (juoksumatkakoulutus). Ennen interventiota molempien ryhmien osallistujat saivat 30 minuuttia perinteistä terapialla ja 30 minuuttia juoksumatkakoulutusta kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Interventioryhmä sai lisäksi Thera-Band-molemmille alaraajoille. Potilaiden liikkuvuustasot arvioitiin Rivermead Motor Assessment -indeksillä (RMD), tasapaino Bergin tasapainoskaalalla (BBS), alaraajojen spastisuus muokatulla Ashworth-skaalalla (MAS), masennustasot Back Depression -skaalalla ja kävelykkyys jalanjälkimenetelmällä jauhemaisella alustalla. Arvioinnit toistettiin ennen ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.

Avainsanat: aivoverenkiertohäiriö, kuntoutus, tasapaino, liikkuvuus, masennus, juoksumatto, Thera-Band

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Special education and rehabilitation center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  2. olla saanut ensimmäisen aivohalvausdiagnoosin,
  3. pystyä kävelemään 10 metriä itsenäisesti,
  4. alaraajojen spastisuuden oltava alle 3 pistettä muokatulla Ashworth-asteikolla (MAS),
  5. olla Brunnstromin luokituksen vaiheissa 3-4,
  6. saavuttaa vähintään 22 pistettä mini-mental-testissä

Poissulkemiskriteerit:

  1. korkea verenpaine, sydänsairaus,
  2. agnosia tai näkövamma,
  3. nivelten liikkuvuuden rajoitus halvaantuneen puolen alaraajoissa,
  4. mikä tahansa botuliinitoksiinihoidon tai leikkaushoidon saanti viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat perinteistä fysioterapiaa ja liikuntarataharjoittelua kolme päivää viikossa kahdeksan viikon ajan. Perinteinen terapia koostui alaraajojen painonsiirtokokeista ja eristetyistä nivelharjoitteista, siltaharjoitteista, neuromuskulaarisista helpotustekniikoista, rungon kiertoliikkeestä saavutustoimintojen aikana, seisomaharjoittelusta, spastisuutta vähentävistä harjoitteista istuma- ja makuuasennoissa sekä päivittäisen elämän toimintojen harjoittelusta. Liikuntarataharjoittelu suoritettiin 30 minuuttia per istunto osallistujan suosimalla kävelynopeudella yksilöllisen totutteluprotokollan mukaisesti.
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito koostui alaraajan painonkannosta ja eristetyistä nivelharjoitteista, sillanostoista, hermo-lihasjärjestelmän erikoisharjoitteista, vartalon kiertoliikkeestä saavutettaessa, seisoma-asennon harjoittelusta, spastisuutta vähentävistä harjoitteista istuma- ja makuuasennoissa sekä päivittäisen toiminnan harjoittelusta
Muut: juoksumatkatreeni
Jokaisen ryhmän osallistujat harjoittelivat Cateye EC-t220-mallin juoksumatolla (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 päivää viikossa 30 minuuttia kerrallaan 8 viikon ajan. Jokainen kävelykokeilu suoritettiin potilaan valitsemalla vauhdilla. Ennen ensimmäistä juoksumatokokeilua vastaajia ohjeistettiin kävelemään juoksumatolla alhaisella hihnanopeudella (0,4 km/h 1) ja lisäämään hihnanopeutta 0,2 km/h 1 joka 10 sekunti, kunnes he saavuttivat valitsemansa kävelynopeuden ilman apua. Noin 30 sekunnin kuluttua tämän vauhdin ylläpitämisestä koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan uudelleen, ja tarvittaessa kävelynopeutta muutettiin. Kunnes potilaan suosima kävelynopeus vahvistettiin, tätä menettelyä toistettiin. Lisäksi tämä menettely toimi juoksumaton kävelyn totuttelujaksona. Tätä totuttelujaksoa pidennettiin tarvittaessa, kunnes osallistuja ilmoitti olevan mukava kävely juoksumatolla.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisen ryhmän osallistujat saivat Thera-Band -avusteista vastuskävelyä juoksumatalla harjoituksen aikana lisäksi samalle perinteiselle terapialle ja juoksumatalla protokollalle kuin kontrolliryhmä. Kaikille osallistujille käytettiin vihreää Thera-Band -nauhaa, joka tarjosi noin 2 paunaa vastusta 25 % venymällä. Nauhaa käytettiin tukemaan alaraajojen heiluntaa heiluvassa vaiheessa ja helpottamaan jalan asettelua, dorsifleksiota ja eversiota elastisen vastuksen ja taktiilisen stimulaation kautta.
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito koostui alaraajan painonkannosta ja eristetyistä nivelharjoitteista, sillanostoista, hermo-lihasjärjestelmän erikoisharjoitteista, vartalon kiertoliikkeestä saavutettaessa, seisoma-asennon harjoittelusta, spastisuutta vähentävistä harjoitteista istuma- ja makuuasennoissa sekä päivittäisen toiminnan harjoittelusta
Muut: juoksumatkatreeni
Jokaisen ryhmän osallistujat harjoittelivat Cateye EC-t220-mallin juoksumatolla (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 päivää viikossa 30 minuuttia kerrallaan 8 viikon ajan. Jokainen kävelykokeilu suoritettiin potilaan valitsemalla vauhdilla. Ennen ensimmäistä juoksumatokokeilua vastaajia ohjeistettiin kävelemään juoksumatolla alhaisella hihnanopeudella (0,4 km/h 1) ja lisäämään hihnanopeutta 0,2 km/h 1 joka 10 sekunti, kunnes he saavuttivat valitsemansa kävelynopeuden ilman apua. Noin 30 sekunnin kuluttua tämän vauhdin ylläpitämisestä koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan uudelleen, ja tarvittaessa kävelynopeutta muutettiin. Kunnes potilaan suosima kävelynopeus vahvistettiin, tätä menettelyä toistettiin. Lisäksi tämä menettely toimi juoksumaton kävelyn totuttelujaksona. Tätä totuttelujaksoa pidennettiin tarvittaessa, kunnes osallistuja ilmoitti olevan mukava kävely juoksumatolla.
Muut: Thera-band
Interventioryhmässä vahvistusta antolaitteharjoittelun aikana toteutettiin käyttämällä vihreää Thera-Band -sidetta, joka asetettiin molempiin alaraajoihin. Vihreä Thera-Band -side valittiin kaikille osallistujille vastuksen standardoimiseksi, sillä se tarjoaa kohtalaisen vastuksen noin 0,9 kg 25 % venytyksellä. Thera-Band -side kiedottiin jalan etupohjan ympärille, jatkettiin pohjeluun takaosaa pitkin, ohjattiin polven takaa ja reiden etupuolelta sekä ristitettiin nilkan selkäpuolelle. Tämä käyttötarkoitus pyrki tukemaan alaraajaa heiluvassa vaiheessa ja helpottamaan tehokasta jalan asettelua. Lisäksi taktiilista ärsykettä jalan sivureunaa pitkin tarkoituksena oli helpottaa dorsifleksiota ja eversiota kävelyssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arviointi tapahtuu Rivermead Mobility Index (RMI) -menetelmällä. Työkalu liikkuvuuden tilan arviointiin, mukaan lukien perusliikkuvuustoiminnot, on Rivermead Mobility Index (RMI). Yksi kysymys perustuu testin antajan havaintoihin, kun taas muut neljätoista vastataan potilaan omien raporttien perusteella. Sängyssä kääntymisestä juoksemiseen, RMI arvioi erilaisia toimintoja. Kokonaispistemäärä on välillä 0-15. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on yksilön liikkuvuustaso.
8 viikkoa
Tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioidaan käyttämällä Bergin tasapainoskalaa (BBS). BBS:ää käytetään asentosäätelyn arviointiin ja kaatumisriskin ennustamiseen. BBS:n pätevyys ja luotettavuus on osoitettu sekä akuutteihin että kroonisiin aivoverenkiertohäiriöpotilaisiin. BBS:n 14 kohdetta pisteytetään yhteensä 56 pisteeseen, jossa 0–4 pistettä myönnetään potilaan suorituksen perusteella kussakin kohdassa. Häiriintynyt tasapaino ilmaistaan 0–20 pisteellä, riittävä tasapaino ilmaistaan 21–40 pisteellä ja hyvä tasapaino ilmaistaan 41–56 pisteellä.
8 viikkoa
Kävelykyky (Kävelymittarit)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitiin jalanjälkimenetelmällä 10 metrin pölytettyä käytävää pitkin. Jalanjälkimenetelmällä jalanjäljet saatiin kävelemällä 10 metrin pölytettyä lattiaa haluamallaan nopeudella. Keskellä olevan 6 metrin alueen askeleet analysoitiin vähentämällä 2 m alussa ja 2 m lopussa. Tällä menetelmällä määritettiin terveen puolen askelpituus, hemiplegisen puolen askelpituus, kaksoisaskelpituus ja kävelyvauhti (askelia/minuutti).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan spastisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Arvioitu käyttäen Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikkoa. Spastisuutta arvioitiin käyttäen Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikkoa, joka on laajalti käytetty kliininen työkalu, joka mittaa vastusta passiivisen pehmytkudoksen venyttämisen aikana.

Asteikko luokittelee lihasjänteyden asteikolla 0 (ei lihasjänteyden lisääntymistä) 4 (jäykkä taivutus- tai ojennusasennossa), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa spastisuutta.
8 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitiin käyttäen Beckin depressioinventaaria (BDI). Beckin depressioasteikko arvioi depressio kognitiivisia, emotionaalisia ja fyysisiä ilmenemismuotoja. Tällä itsearviointiasteikolla on kaksikymmentäyksi oireluokkaa. 63 on korkein mahdollinen pistemäärä. Depression vakavuus kasvaa kokonaispistemäärän mukana. Pistemäärä 0-9 osoittaa vähäisiä depressio-oireita, 10-16 lieviä oireita, 17-29 kohtalaisia oireita ja 30-63 vaikeita oireita
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauspotilaat

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa