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Allenamento su Treadmill con Thera-Band in Pazienti con Ictus

7 gennaio 2026 aggiornato da: Duygu Korkem, Hacettepe University

Indagine sull'Effetto dell'Allenamento su Treadmill con Thera-Band su Depressione, Mobilità, Equilibrio e Andatura in Pazienti con Ictus: Uno Studio Randomizzato Controllato, in Singolo Cieco

Background: L'obiettivo del nostro studio era di investigare gli effetti dell'allenamento su tapis roulant con Thera-Band sulla depressione, mobilità, equilibrio e andatura in pazienti post-ictus.

Methods: Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco ha incluso 40 pazienti con emiparesi (53.57±4.3 anni). Dopo la valutazione, i pazienti sono stati assegnati casualmente a due gruppi: intervento (Allenamento su tapis roulant + Thera-Band) e controllo (Allenamento su tapis roulant). Prima dell'intervento, i partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto 30 minuti di terapia convenzionale e 30 minuti di allenamento su tapis roulant tre volte a settimana per 8 settimane. Il gruppo di intervento ha ricevuto inoltre Thera-Band su entrambi gli arti inferiori. I livelli di mobilità dei pazienti sono stati valutati utilizzando l'indice Rivermead Motor Assessment (RMD), l'equilibrio con la Berg Balance Scale (BBS), la spasticità degli arti inferiori con la Modified Ashworth Scale (MAS), i livelli di depressione con la Back Depression Scale e la capacità di deambulazione con il metodo dell'impronta su terreno polverizzato. Le valutazioni sono state ripetute prima e dopo 8 settimane di trattamento.

Key words: ictus, riabilitazione, equilibrio, mobilità, depressione, tapis roulant, Thera-Band

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Special education and rehabilitation center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. avere 18 anni o più,
  2. essere diagnosticati con ictus per la prima volta,
  3. essere in grado di camminare 10 metri in modo indipendente,
  4. avere spasticità degli arti inferiori inferiore a 3 secondo la scala di Ashworth modificata (MAS),
  5. essere tra gli stadi 3-4 secondo Brunnstrom,
  6. avere un punteggio di 22 o superiore nel mini test mentale

Criteri di esclusione:

  1. ipertensione, malattie cardiache,
  2. agnosia o deficit visivo,
  3. limitazione del movimento articolare nell'arto inferiore sul lato emiplegico,
  4. qualsiasi applicazione di tossina botulinica o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto fisioterapia convenzionale e allenamento su tapis roulant tre giorni alla settimana per otto settimane. La terapia convenzionale consisteva in esercizi di carico sugli arti inferiori ed esercizi articolari isolati, esercizi a ponte, tecniche di facilitazione neuromuscolare, rotazione del tronco durante le attività di raggiungimento, allenamento in piedi, esercizi per ridurre la spasticità in posizione seduta e sdraiata e allenamento per le attività della vita quotidiana. L'allenamento su tapis roulant è stato eseguito per 30 minuti a sessione alla velocità di deambulazione preferita dal partecipante, seguendo un protocollo di familiarizzazione individualizzato.
Altro: Terapia convenzionale
La terapia convenzionale consisteva in carico degli arti inferiori ed esercizi articolari isolati, esercizi di ponte, tecniche di facilitazione neuromuscolare, rotazione del tronco durante la presa, allenamento in piedi, esercizi di riduzione della spasticità in posizione seduta e sdraiata, e allenamento delle attività della vita quotidiana
Altro: allenamento sul tapis roulant
I partecipanti di ogni gruppo hanno svolto esercizio su un tapis roulant modello Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, GIAPPONE) 3 giorni a settimana per 30 minuti ciascuno per 8 settimane. Ogni prova di deambulazione è stata condotta al ritmo scelto dal paziente. Prima dell'esperimento iniziale sul tapis roulant, ai rispondenti è stato chiesto di camminare sul tapis roulant a una bassa velocità del nastro (0,4 km/h 1) e di aumentare la velocità del nastro di 0,2 km/h 1 ogni 10 secondi fino a raggiungere la velocità di deambulazione scelta senza assistenza. Dopo circa 30 secondi di mantenimento di questo ritmo, ai soggetti è stato chiesto di rivalutare e, se necessario, la velocità di deambulazione è stata modificata. Fino a quando non è stata stabilita la velocità di camminata preferita del paziente, questa procedura è stata ripetuta. Inoltre, questa procedura ha funzionato come un periodo di familiarizzazione con la deambulazione sul tapis roulant. Questo periodo di acclimatamento è stato prolungato se necessario fino a quando il partecipante non ha riferito di avere una deambulazione confortevole mentre utilizzava il tapis roulant.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto la camminata assistita con resistenza Thera-Band durante l'allenamento sul tapis roulant, oltre alla stessa terapia convenzionale e al protocollo di tapis roulant del gruppo di controllo. Per tutti i partecipanti è stata utilizzata una Thera-Band verde che fornisce circa 2 libbre di resistenza al 25% di allungamento. La banda è stata applicata per sostenere l'arto inferiore durante la fase di oscillazione e per facilitare il posizionamento del piede, la dorsiflessione e l'eversione attraverso la resistenza elastica e la stimolazione tattile.
Altro: Terapia convenzionale
La terapia convenzionale consisteva in carico degli arti inferiori ed esercizi articolari isolati, esercizi di ponte, tecniche di facilitazione neuromuscolare, rotazione del tronco durante la presa, allenamento in piedi, esercizi di riduzione della spasticità in posizione seduta e sdraiata, e allenamento delle attività della vita quotidiana
Altro: allenamento sul tapis roulant
I partecipanti di ogni gruppo hanno svolto esercizio su un tapis roulant modello Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, GIAPPONE) 3 giorni a settimana per 30 minuti ciascuno per 8 settimane. Ogni prova di deambulazione è stata condotta al ritmo scelto dal paziente. Prima dell'esperimento iniziale sul tapis roulant, ai rispondenti è stato chiesto di camminare sul tapis roulant a una bassa velocità del nastro (0,4 km/h 1) e di aumentare la velocità del nastro di 0,2 km/h 1 ogni 10 secondi fino a raggiungere la velocità di deambulazione scelta senza assistenza. Dopo circa 30 secondi di mantenimento di questo ritmo, ai soggetti è stato chiesto di rivalutare e, se necessario, la velocità di deambulazione è stata modificata. Fino a quando non è stata stabilita la velocità di camminata preferita del paziente, questa procedura è stata ripetuta. Inoltre, questa procedura ha funzionato come un periodo di familiarizzazione con la deambulazione sul tapis roulant. Questo periodo di acclimatamento è stato prolungato se necessario fino a quando il partecipante non ha riferito di avere una deambulazione confortevole mentre utilizzava il tapis roulant.
Altro: Thera-band
Nel gruppo di intervento, il rinforzo durante l'allenamento sul tapis roulant è stato fornito utilizzando una Thera-Band verde applicata bilateralmente agli arti inferiori. La Thera-Band verde è stata selezionata per tutti i partecipanti per standardizzare la resistenza, poiché fornisce una resistenza moderata di circa 2 libbre al 25% di allungamento. La Thera-Band è stata avvolta intorno al piede distale, estesa lungo la parte posteriore della gamba, passata dietro il ginocchio e davanti alla coscia, e incrociata sulla superficie dorsale della caviglia. Questa applicazione mirava a sostenere l'arto inferiore durante la fase di oscillazione e a facilitare un posizionamento efficace del piede. Inoltre, la stimolazione tattile lungo il bordo laterale del piede era intesa a facilitare la dorsiflessione e l'eversione durante la deambulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato utilizzando l'Indice di Mobilità Rivermead (RMI).
Uno strumento per valutare lo stato di mobilità, incluse le attività di mobilità fondamentali, è l'Indice di Mobilità Rivermead (RMI).
Una domanda si basa sulle osservazioni del somministratore del test, mentre le altre quattordici sono risposte dall'autovalutazione del paziente.
Dal girarsi nel letto alla corsa, l'RMI valuta una varietà di attività.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 15.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di mobilità dell'individuo.
8 settimane
Bilancio
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). La BBS è utilizzata per valutare il controllo posturale e prevedere il rischio di cadute. La validità e l'affidabilità della BBS sono state dimostrate sia in pazienti con ictus acuto che cronico. I 14 elementi della BBS sono valutati su un totale di 56 punti, con 0-4 punti assegnati in base alla performance del paziente su ciascun elemento. Un equilibrio compromesso è indicato da 0-20 punti, un equilibrio adeguato è indicato da 21-40 punti e un buon equilibrio è indicato da 41-56 punti.
8 settimane
Capacità di deambulazione (Parametri dell'andatura)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato utilizzando il metodo dell'impronta su una passerella in polvere di 10 metri. Con il metodo dell'impronta, le impronte sono state ottenute camminando su un pavimento in polvere di 10 m alla velocità scelta dal partecipante. I passi nell'area centrale di 6 m sono stati analizzati sottraendo 2 m all'inizio e 2 m alla fine. Con questo metodo, sono stati determinati la lunghezza del passo lato sano, la lunghezza del passo lato emiplegico, la lunghezza del doppio passo e il ritmo del passo (passi/minuto).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasticità degli arti inferiori
Lasso di tempo: 8 settimane

Valutato utilizzando la Scala di Ashworth Modificata (MAS). La spasticità è stata valutata utilizzando la Scala di Ashworth Modificata (MAS), uno strumento clinico ampiamente utilizzato che misura la resistenza durante lo stretching passivo dei tessuti molli.

La scala classifica il tono muscolare da 0 (nessun aumento del tono muscolare) a 4 (rigido in flessione o estensione), con punteggi più alti che indicano una maggiore spasticità.
8 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato utilizzando l'Inventario della Depressione di Beck (BDI). La Scala della Depressione di Beck valuta le manifestazioni cognitive, emotive e fisiche della depressione. Ci sono ventuno categorie di sintomi su questa scala di autovalutazione. 63 è il punteggio massimo possibile. La gravità della depressione aumenta con il punteggio totale. Un punteggio di 0-9 indica pochi sintomi di depressione, 10-16 sintomi lievi, 17-29 sintomi moderati e 30-63 sintomi gravi
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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