脳卒中患者におけるセラバンドを使用したトレッドミルトレーニング
2026年1月7日 更新者：Duygu Korkem、Hacettepe University
脳卒中患者におけるトレッドミルトレーニングとセラバンド併用が抑うつ、移動能力、バランス、歩行に及ぼす影響の調査：無作為化比較試験、単盲検研究
背景：本研究の目的は、脳卒中患者におけるトレッドミルトレーニングとセラバンドの併用が、抑うつ、移動能力、バランス、歩行に及ぼす効果を調査することでした。
方法：この単盲検ランダム化比較試験には、片麻痺患者40名（53.57±4.3歳）が参加しました。評価後、患者は介入群（トレッドミルトレーニング＋セラバンド）と対照群（トレッドミルトレーニング）の2群に無作為に割り付けられました。介入前、両群の参加者は週3回、8週間にわたり、従来の治療30分とトレッドミルトレーニング30分を受けました。介入群はさらに両下肢にセラバンドを使用しました。患者の移動能力はリバーミード運動評価指数（RMD）、バランスはバーグバランススケール（BBS）、下肢痙縮は修正アシュワーススケール（MAS）、抑うつレベルはベック抑うつ尺度、歩行能力は粉状地面での足跡法を用いて評価されました。評価は治療開始前および8週間後に繰り返し行われました。
キーワード：脳卒中、リハビリテーション、バランス、移動能力、抑うつ、トレッドミル、セラバンド
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Special education and rehabilitation center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 18歳以上であること、
- 初めて脳卒中と診断されていること、
- 10メートルを自力で歩行できること、
- 修正アッシュワーススケール（MAS）で下肢痙縮が3以下であること、
- ブルンストロームの段階で3～4に該当すること、
- ミニメンタルテストで22点以上であること
除外基準：
- 高血圧、心疾患、
- 失認または視覚障害、
- 片麻痺側下肢の関節可動域制限、
- 過去6か月以内のボツリヌストキシン投与または外科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、8週間、週3日、従来の物理療法とトレッドミル歩行訓練を受けました。
従来の療法は、下肢の荷重訓練と単関節運動、ブリッジ運動、神経筋促通技術、リーチング活動中の体幹回旋、立位訓練、座位および臥位での痙縮軽減運動、日常生活動作訓練から構成されました。
トレッドミル訓練は、個別に設定された慣熟プロトコルに従い、参加者の好みの歩行速度で1回30分行われました。
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従来療法は、下肢の荷重負荷と単関節運動、ブリッジ運動、神経筋促通法、リーチング中の体幹回旋、立位訓練、座位および臥位での痙縮軽減運動、日常生活動作訓練から構成されていた
各グループの参加者は、Cateye EC-t220モデルのトレッドミル（日本、大阪、東住吉区、桑津）で週3日、各30分間、8週間にわたって運動を行いました。
すべての歩行試験は、患者が選択したペースで実施されました。
最初のトレッドミル実験の前に、被験者は低いベルト速度（0.4 km/h）でトレッドミルを歩き、10秒ごとにベルト速度を0.2 km/hずつ上げ、支援なしで選択した歩行速度に達するまで続けるよう指示されました。
このペースを約30秒間維持した後、被験者に再評価を求め、必要に応じて歩行速度を変更しました。
患者の好みの歩行速度が確立されるまで、この手順が繰り返されました。
さらに、この手順はトレッドミル歩行の慣れ期間として機能しました。
この順応期間は、参加者がトレッドミルを使用しながら快適な歩行を報告するまで、必要に応じて延長されました。
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実験的：実験群
実験群の参加者は、対照群と同じ従来の療法とトレッドミルプロトコルに加えて、トレッドミルトレーニング中にセラバンド補助抵抗歩行を受けました。
すべての参加者には、25％伸長時に約2ポンドの抵抗を提供する緑色のセラバンドが使用されました。
このバンドは、弾性抵抗と触覚刺激を通じて、下肢を振り子相でサポートし、足の配置、背屈、外反を促進するために適用されました。
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従来療法は、下肢の荷重負荷と単関節運動、ブリッジ運動、神経筋促通法、リーチング中の体幹回旋、立位訓練、座位および臥位での痙縮軽減運動、日常生活動作訓練から構成されていた
各グループの参加者は、Cateye EC-t220モデルのトレッドミル（日本、大阪、東住吉区、桑津）で週3日、各30分間、8週間にわたって運動を行いました。
すべての歩行試験は、患者が選択したペースで実施されました。
最初のトレッドミル実験の前に、被験者は低いベルト速度（0.4 km/h）でトレッドミルを歩き、10秒ごとにベルト速度を0.2 km/hずつ上げ、支援なしで選択した歩行速度に達するまで続けるよう指示されました。
このペースを約30秒間維持した後、被験者に再評価を求め、必要に応じて歩行速度を変更しました。
患者の好みの歩行速度が確立されるまで、この手順が繰り返されました。
さらに、この手順はトレッドミル歩行の慣れ期間として機能しました。
この順応期間は、参加者がトレッドミルを使用しながら快適な歩行を報告するまで、必要に応じて延長されました。
介入群では、トレッドミルトレーニング中の強化は、両下肢に緑色のセラバンドを適用して提供されました。
緑色のセラバンドは、25％伸長時におよそ2ポンドの中程度の抵抗を提供するため、抵抗を標準化するために全参加者に選択されました。
セラバンドは遠位足部に巻き付け、下腿後面に沿って伸ばし、膝の後方と大腿部前面を通過し、足関節背面で交差させました。
この適用は、スイング相での下肢の支持と効果的な足の配置を促進することを目的としていました。
さらに、足の外側縁に沿った触覚刺激は、歩行中の背屈と外がえしを促進することを意図していました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動性
時間枠：8週間
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リヴァーミード移動度指標（RMI）を使用して評価されました。
基本的な移動活動を含む移動度状態を評価するツールがリヴァーミード移動度指標（RMI）です。
1つの質問はテスト実施者の観察に基づき、他の14問は患者の自己報告によって回答されます。
ベッドでの寝返りから走行まで、RMIは様々な活動を評価します。
総合スコアは0〜15の間です。
スコアが高いほど、個人の移動度レベルが高いことを示します。
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8週間
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バランス
時間枠：8週間
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バーグバランススケール（BBS）を用いて評価しました。
BBSは姿勢制御を評価し、転倒リスクを予測するために使用されます。 BBSの妥当性と信頼性は、急性期および慢性期の脳卒中患者の両方で実証されています。 BBSの14項目は合計56点で採点され、各項目の患者のパフォーマンスに応じて0〜4点が授与されます。 バランス障害は0〜20点で示され、適切なバランスは21〜40点で示され、良好なバランスは41〜56点で示されます。 |
8週間
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歩行能力（歩行パラメータ）
時間枠：8週間
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10メートルの粉末歩行路でフットプリント法を使用して評価しました。
フットプリント法では、被験者が選択した速度で10 mの粉末床を歩行し、足跡を取得しました。
開始から2 mと終了から2 mを差し引いた中間6 mエリアの歩行を分析しました。
この方法により、健側歩幅、麻痺側歩幅、二重歩幅、歩行テンポ（歩数/分）を測定しました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢痙縮
時間枠：8週間
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Modified Ashworth Scale（MAS）を用いて評価しました。 痙縮はModified Ashworth Scale（MAS）を用いて評価されました。これは、受動的な軟部組織伸展時の抵抗を測定する広く使用されている臨床ツールです。 この尺度は、筋緊張を0（筋緊張の増加なし）から4（屈曲または伸展で硬直）までの段階で評価し、スコアが高いほど痙縮が強いことを示します。 |
8週間
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うつ病
時間枠：8週間
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ベックうつ病インベントリ（BDI）を用いて評価されました。
ベックうつ病尺度は、うつ病の認知的、感情的、身体的症状を評価します。
この自己評価尺度には21の症状カテゴリがあります。
最高得点は63です。
うつ病の重症度は合計得点が高くなるほど増加します。
得点0-9はうつ病症状がほとんどないことを示し、10-16は軽度の症状、17-29は中等度の症状、30-63は重度の症状を示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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