Futópad Edzés Thera-Band Segítségével Stroke Betegeknél
2026. január 7. frissítette: Duygu Korkem, Hacettepe University
A futópadon végzett edzés Thera-Band kiegészítő eszközzel strokeos betegek depressziójára, mobilitására, egyensúlyára és járására gyakorolt hatásának vizsgálata: randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálat
Háttér: Tanulmányunk célja a futópad edzés Thera-Banddal kombinált hatásának vizsgálata volt stroke-os betegek depressziójára, mobilitására, egyensúlyára és járására.
Módszerek: Ez az egyszerű vak, randomizált kontrollált vizsgálat 40 hemiparesises beteget (53,57±4,3 év) foglalt magában. Az értékelés után a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: intervenciós (Futópad edzés + Thera-Band) és kontroll (Futópad edzés) csoportba. Az intervenció előtt mindkét csoportban a résztvevők heti háromszor, 8 hétig kaptak 30 perces hagyományos terápiát és 30 perces futópad edzést. Az intervenciós csoport emellett Thera-Bandot kapott mindkét alsó végtagjára. A betegek mobilitási szintjét a Rivermead Motor Assessment Index (RMD), az egyensúlyt a Berg Balance Scale (BBS), az alsó végtag spasticitását a Modified Ashworth Scale (MAS), a depresszió szintjét a Beck Depresszió Skála, a járóképességet pedig a lábnyom módszerrel porított talajon értékelték. Az értékeléseket a kezelés előtt és 8 hét után megismételték.
Kulcsszavak: stroke, rehabilitáció, egyensúly, mobilitás, depresszió, futópad, Thera-Band
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Special education and rehabilitation center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb kor,
- első alkalommal diagnosztizált stroke,
- 10 métert önállóan tud gyalogolni,
- a módosított Ashword-skála (MAS) szerint 3 alatti alsó végtagi spasticitás,
- Brunnstrom szerinti 3-4. stádium között,
- 22 vagy annál magasabb pontszám a mini mentális tesztben
Kizárási kritériumok:
- magas vérnyomás, szívbetegség,
- agnózia vagy látászavar,
- ízületmozgás korlátozása a hemiplegiás oldalon az alsó végtagban,
- bármilyen botulinum toxin alkalmazás vagy műtéti beavatkozás az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői hagyományos fizioterápiát és futópadon történő járásképzést kaptak heti három napon, nyolc hétig.
A hagyományos terápia magában foglalta az alsó végtagok terhelését és izolált ízgyakorlatokat, hídfejtéseket, neuromuszkuláris facilitációs technikákat, törzsforgatást elérési tevékenységek során, álló helyzetben történő képzést, spasticitáscsökkentő gyakorlatokat ülő és fekvő helyzetben, valamint a napi tevékenységek képzését.
A futópadon történő képzést alkalmanként 30 percig végezték a résztvevő preferált járási sebességén, egyéni bevezetési protokollt követve.
|
A hagyományos terápia az alsó végtag súlyhordásából, izolált ízületi gyakorlatokból, hídgyakorlatokból, neuromuszkuláris facilitációs technikákból, törzsforgatásból nyújtás közben, álló helyzetben végzett edzésből, spasticitáscsökkentő gyakorlatokból ülő és fekvő helyzetben, valamint a mindennapi élet tevékenységeinek gyakorlásából állt.
A résztvevők minden csoportban egy Cateye EC-t220 modell futópadon (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) heti 3 napon, naponta 30 percig gyakoroltak 8 héten át.
Minden járási próbát a beteg által választott tempóban végezték. A kezdeti futópad-kísérlet előtt a válaszadókat arra utasították, hogy a futópaden alacsony övsebességgel (0,4 km/h 1) sétáljanak, és 10 másodpercenként növeljék az övsebességet 0,2 km/h 1-gyel, amíg segítség nélkül el nem érik a választott járási sebességet. Körülbelül 30 másodpercig tartották ezt a tempót, majd a résztvevőket felkérték, hogy értékeljék újra, és ha szükséges, módosították a járási sebességet. Ezt az eljárást addig ismételték, amíg meg nem állapították a beteg előnyben részesített sétasebességét. Ezenkívül ez az eljárás a futópadon való járás megismerési időszakaként is szolgált. Ezt az akklimatizációs időszakot szükség esetén meghosszabbították, amíg a résztvevő nem jelentette, hogy kényelmesen jár a futópadon. |
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport résztvevői a kontrollcsoporttal azonos hagyományos terápia és futópad-protokoll mellett Thera-Band-asszisztált ellenállásos járást kaptak a futópad edzés során.
Minden résztvevő számára zöld Thera-Band-ot használtak, amely körülbelül 2 font ellenállást biztosított 25%-os nyújtásnál.
A szalagot a láb végtag támogatására alkalmazták a lendületi fázisban, valamint a lábhelyzet, dorsiflexió és everszió elősegítésére rugalmas ellenálláson és tapintási stimuláción keresztül.
|
A hagyományos terápia az alsó végtag súlyhordásából, izolált ízületi gyakorlatokból, hídgyakorlatokból, neuromuszkuláris facilitációs technikákból, törzsforgatásból nyújtás közben, álló helyzetben végzett edzésből, spasticitáscsökkentő gyakorlatokból ülő és fekvő helyzetben, valamint a mindennapi élet tevékenységeinek gyakorlásából állt.
A résztvevők minden csoportban egy Cateye EC-t220 modell futópadon (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) heti 3 napon, naponta 30 percig gyakoroltak 8 héten át.
Minden járási próbát a beteg által választott tempóban végezték. A kezdeti futópad-kísérlet előtt a válaszadókat arra utasították, hogy a futópaden alacsony övsebességgel (0,4 km/h 1) sétáljanak, és 10 másodpercenként növeljék az övsebességet 0,2 km/h 1-gyel, amíg segítség nélkül el nem érik a választott járási sebességet. Körülbelül 30 másodpercig tartották ezt a tempót, majd a résztvevőket felkérték, hogy értékeljék újra, és ha szükséges, módosították a járási sebességet. Ezt az eljárást addig ismételték, amíg meg nem állapították a beteg előnyben részesített sétasebességét. Ezenkívül ez az eljárás a futópadon való járás megismerési időszakaként is szolgált. Ezt az akklimatizációs időszakot szükség esetén meghosszabbították, amíg a résztvevő nem jelentette, hogy kényelmesen jár a futópadon.
Az intervenciós csoportban a futópad edzés során az erősítést egy zöld Thera-Band biztosította, amelyet mindkét alsó végtagra alkalmaztak.
A zöld Thera-Bandot minden résztvevő számára kiválasztották az ellenállás standardizálása érdekében, mivel körülbelül 2 font mérsékelt ellenállást nyújt 25%-os megnyúlásnál.
A Thera-Bandot a láb distális részére csavarták, a lábszár hátsó felületén végighúzták, a térd mögött és a comb előtt vezették át, majd átkeresztezték a boka hátulsó felületén.
Ennek az alkalmazásnak az volt a célja, hogy a lábingás fázis alatt támogassa az alsó végtagot és elősegítse a hatékony láblehelyezést.
Ezenkívül a láb oldalsó szélén végzett tapintási stimuláció a dorsiflexió és az everszió elősegítését célozta a járás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobilitás
Időkeret: 8 hét
|
Értékelve a Rivermead Mobility Index (RMI) segítségével.
Az alapvető mobilitási tevékenységeket is magában foglaló mobilitási állapot felmérésére szolgáló eszköz a Rivermead Mobility Index (RMI).
Az egyik kérdés a tesztet végző megfigyelésein alapul, a másik tizennégyet pedig a beteg önbevallása alapján kell megválaszolni.
Az ágyban való forgástól a futásig az RMI számos tevékenységet értékel.
A teljes pontszám 0-15 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egyén mobilitási szintje.
|
8 hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 8 hét
|
A Berg Egyensúly Skála (BES) használatával értékelve.
A BES a testhelyzet-vezérlés értékelésére és az elesés kockázatának előrejelzésére szolgál.
A BES érvényességét és megbízhatóságát mind akut, mind krónikus stroke-betegeknél igazolták.
A BES 14 tétele összesen 56 pontra értékelhető, 0-4 pontot adnak a beteg teljesítménye alapján minden egyes tételnél.
A 0-20 pont a sérült egyensúlyt jelzi, a 21-40 pont a megfelelő egyensúlyt, a 41-56 pont pedig a jó egyensúlyt jelzi.
|
8 hét
|
|
Járóképesség (Gait paraméterek)
Időkeret: 8 hét
|
Értékelve a Lenyomat Módszerrel egy 10 méteres porozott járófelületen.
A lenyomat módszerrel a lábnyomokat úgy kapták, hogy a 10 m-es porozott padlón a saját választásuk sebességével sétáltak.
A középső 6 m-es területen lévő lépéseket elemezték úgy, hogy 2 m-t levontak az elején és 2 m-t a végén.
Ezzel a módszerrel meghatározták az érintetlen oldali lépéshosszt, a hemiplegiás oldali lépéshosszt, a kettős lépéshosszt és a járási tempót (lépés/perc).
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtagi spasticitás
Időkeret: 8 hét
|
A módosított Ashworth-skála (MAS) használatával értékelték. A spasticitást a módosított Ashworth-skála (MAS) segítségével értékelték, amely egy széles körben használt klinikai eszköz, amely az ellenállást méri a passzív lágyrészek nyújtása során. A skála az izomtónust 0-tól (nincs izomtónus-növekedés) 4-ig (merev flexióban vagy extenzióban) osztályozza, a magasabb pontszámok nagyobb spasticitást jeleznek. |
8 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 8 hét
|
A Beck Depresszió Kérdőív (BDI) segítségével értékelve.
A Beck Depresszió Skála a depresszió kognitív, érzelmi és fizikai megnyilvánulásait értékeli.
Ezen az önértékelő skálán huszonegy tünetkategória található.
A lehetséges legmagasabb pontszám 63.
A depresszió súlyossága a teljes pontszámmal növekszik.
A 0-9 pontszám minimális depressziós tüneteket, 10-16 pontszám enyhe tüneteket, 17-29 pontszám közepes tüneteket, 30-63 pontszám pedig súlyos tüneteket jelez.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .