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Entrenamiento en Cinta Rodante con Thera-Band en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

7 de enero de 2026 actualizado por: Duygu Korkem, Hacettepe University

Investigación del Efecto del Entrenamiento en Cinta Rodante con Thera-Band sobre la Depresión, Movilidad, Equilibrio y Marcha en Pacientes con Ictus: Un Estudio Aleatorizado Controlado, Simple Ciego

Antecedentes: El objetivo de nuestro estudio fue investigar los efectos del entrenamiento en cinta rodante con Thera-Band sobre la depresión, la movilidad, el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.

Métodos: Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego incluyó a 40 pacientes con hemiparesia (53.57±4.3 años). Tras la evaluación, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: intervención (Entrenamiento en cinta rodante + Thera-Band) y controles (Entrenamiento en cinta rodante). Antes de la intervención, los participantes de ambos grupos recibieron 30 minutos de terapia convencional y 30 minutos de entrenamiento en cinta rodante tres veces por semana durante 8 semanas. El grupo de intervención recibió adicionalmente Thera-Band en ambas extremidades inferiores. Los niveles de movilidad de los pacientes se evaluaron utilizando el Índice de Evaluación Motora de Rivermead (RMD), el equilibrio utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), la espasticidad de las extremidades inferiores utilizando la Escala Modificada de Ashworth (MAS), los niveles de depresión utilizando la Escala de Depresión de Beck y la capacidad de marcha utilizando el método de huellas en suelo espolvoreado. Las evaluaciones se repitieron antes y después de 8 semanas de tratamiento.

Palabras clave: accidente cerebrovascular, rehabilitación, equilibrio, movilidad, depresión, cinta rodante, Thera-Band

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Special education and rehabilitation center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener 18 años de edad o más,
  2. Ser diagnosticado con accidente cerebrovascular por primera vez,
  3. Ser capaz de caminar 10 metros de forma independiente,
  4. Tener espasticidad en las extremidades inferiores por debajo de 3 según la escala modificada de Ashworth (MAS),
  5. Estar entre las etapas 3-4 según Brunnstrom,
  6. Tener una puntuación de 22 o superior en la prueba cognitiva breve

Criterios de exclusión:

  1. Hipertensión arterial, enfermedad cardíaca,
  2. Agnosia o discapacidad visual,
  3. Limitación del movimiento articular en la extremidad inferior del lado hemipléjico,
  4. Cualquier aplicación de toxina botulínica o intervención quirúrgica en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron fisioterapia convencional y entrenamiento de marcha en cinta rodante tres días a la semana durante ocho semanas. La terapia convencional consistió en ejercicios de carga de peso en las extremidades inferiores y ejercicios de articulación aislada, ejercicios de puente, técnicas de facilitación neuromuscular, rotación del tronco durante actividades de alcance, entrenamiento de bipedestación, ejercicios para reducir la espasticidad en posiciones sentada y tumbada, y entrenamiento en actividades de la vida diaria. El entrenamiento en cinta rodante se realizó durante 30 minutos por sesión a la velocidad de marcha preferida del participante, siguiendo un protocolo de familiarización individualizado.
Otro: Terapia convencional
La terapia convencional consistió en ejercicios de carga de peso en las extremidades inferiores y ejercicios articulares aislados, ejercicios de puente, técnicas de facilitación neuromuscular, rotación del tronco durante el alcance, entrenamiento de bipedestación, ejercicios reductores de espasticidad en posiciones sentada y tumbada, y entrenamiento en actividades de la vida diaria
Otro: entrenamiento en cinta de correr
Los participantes de cada grupo realizaron ejercicio en una cinta de correr modelo Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPÓN) 3 días a la semana durante 30 minutos cada vez durante 8 semanas. Cada prueba de marcha se realizó al ritmo elegido por el paciente. Antes del experimento inicial en cinta, se instruyó a los encuestados para que caminaran en la cinta a una velocidad baja de la cinta (0,4 km/h 1) y aumentaran la velocidad de la cinta en 0,2 km/h 1 cada 10 segundos hasta alcanzar su velocidad de marcha elegida sin asistencia. Después de aproximadamente 30 segundos manteniendo este ritmo, se pidió a los sujetos que reevaluaran y, si era necesario, se modificó la velocidad de marcha. Este procedimiento se repitió hasta que se estableció la velocidad de marcha preferida del paciente. Además, este procedimiento sirvió como periodo de familiarización con la marcha en cinta. Este periodo de aclimatación se prolongó si era necesario hasta que el participante informó tener una marcha cómoda mientras utilizaba la cinta.
Experimental: Grupo Experimental
Los participantes del grupo experimental recibieron caminata con resistencia asistida por Thera-Band durante el entrenamiento en cinta rodante, además de la misma terapia convencional y el mismo protocolo de cinta rodante que el grupo de control. Se utilizó una Thera-Band verde que proporcionaba aproximadamente 2 libras de resistencia al 25% de elongación para todos los participantes. La banda se aplicó para apoyar la extremidad inferior durante la fase de balanceo y para facilitar la colocación del pie, la dorsiflexión y la eversión mediante resistencia elástica y estimulación táctil.
Otro: Terapia convencional
La terapia convencional consistió en ejercicios de carga de peso en las extremidades inferiores y ejercicios articulares aislados, ejercicios de puente, técnicas de facilitación neuromuscular, rotación del tronco durante el alcance, entrenamiento de bipedestación, ejercicios reductores de espasticidad en posiciones sentada y tumbada, y entrenamiento en actividades de la vida diaria
Otro: entrenamiento en cinta de correr
Los participantes de cada grupo realizaron ejercicio en una cinta de correr modelo Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPÓN) 3 días a la semana durante 30 minutos cada vez durante 8 semanas. Cada prueba de marcha se realizó al ritmo elegido por el paciente. Antes del experimento inicial en cinta, se instruyó a los encuestados para que caminaran en la cinta a una velocidad baja de la cinta (0,4 km/h 1) y aumentaran la velocidad de la cinta en 0,2 km/h 1 cada 10 segundos hasta alcanzar su velocidad de marcha elegida sin asistencia. Después de aproximadamente 30 segundos manteniendo este ritmo, se pidió a los sujetos que reevaluaran y, si era necesario, se modificó la velocidad de marcha. Este procedimiento se repitió hasta que se estableció la velocidad de marcha preferida del paciente. Además, este procedimiento sirvió como periodo de familiarización con la marcha en cinta. Este periodo de aclimatación se prolongó si era necesario hasta que el participante informó tener una marcha cómoda mientras utilizaba la cinta.
Otro: Thera-band
En el grupo de intervención, se proporcionó fortalecimiento durante el entrenamiento en cinta de correr utilizando una Thera-Band verde aplicada bilateralmente a las extremidades inferiores. La Thera-Band verde se seleccionó para todos los participantes para estandarizar la resistencia, ya que proporciona una resistencia moderada de aproximadamente 2 libras al 25% de elongación. La Thera-Band se envolvió alrededor del pie distal, se extendió a lo largo de la parte posterior de la pierna, pasó detrás de la rodilla y delante del muslo, y se cruzó sobre la superficie dorsal del tobillo. Esta aplicación tenía como objetivo apoyar la extremidad inferior durante la fase de oscilación y facilitar una colocación efectiva del pie. Además, la estimulación táctil a lo largo del borde lateral del pie tenía la intención de facilitar la dorsiflexión y la eversión durante la marcha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado mediante el Índice de Movilidad Rivermead (RMI). Una herramienta para evaluar el estado de movilidad, incluidas las actividades de movilidad fundamentales, es el Índice de Movilidad Rivermead (RMI). Una pregunta se basa en las observaciones del evaluador, mientras que las otras catorce son respondidas por el autoinforme del paciente. Desde girarse en la cama hasta correr, el RMI evalúa una variedad de actividades. La puntuación total está entre 0 y 15. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de movilidad del individuo.
8 semanas
Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). La BBS se utiliza para evaluar el control postural y predecir el riesgo de caídas. La validez y fiabilidad de la BBS se ha demostrado tanto en pacientes con ictus agudo como crónico. Los 14 ítems de la BBS se puntúan sobre un total de 56 puntos, otorgándose 0-4 puntos según el desempeño del paciente en cada ítem. Un equilibrio deficiente se indica con 0-20 puntos, un equilibrio adecuado con 21-40 puntos y un buen equilibrio con 41-56 puntos.
8 semanas
Capacidad de Marcha (Parámetros de la Marcha)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado utilizando el Método de Huellas en una pasarela en polvo de 10 metros. Con el método de huellas, se obtuvieron las huellas caminando sobre un suelo en polvo de 10 m a la velocidad de su elección. Los pasos en el área central de 6 m se analizaron restando 2 m al inicio y 2 m al final. Con este método, se determinaron la longitud del paso del lado intacto, la longitud del paso del lado hemipléjico, la longitud del doble paso y el tempo de la marcha (pasos/minuto).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espasticidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 8 semanas

Evaluado mediante la Escala Modificada de Ashworth (MAS). La espasticidad se evaluó utilizando la Escala Modificada de Ashworth (MAS), una herramienta clínica ampliamente utilizada que mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de tejidos blandos.

La escala clasifica el tono muscular de 0 (sin aumento del tono muscular) a 4 (rígido en flexión o extensión), donde puntuaciones más altas indican mayor espasticidad.
8 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI). La Escala de Depresión de Beck evalúa las manifestaciones cognitivas, emocionales y físicas de la depresión. Esta escala de autoevaluación consta de veintiuna categorías de síntomas. 63 es la puntuación máxima posible. La gravedad de la depresión aumenta con la puntuación total. Una puntuación de 0-9 indica pocos síntomas de depresión, 10-16 síntomas leves, 17-29 síntomas moderados y 30-63 síntomas graves.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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