Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopbandtraining met Thera-Band bij Beroertepatiënten

7 januari 2026 bijgewerkt door: Duygu Korkem, Hacettepe University

Onderzoek naar het effect van loopbandtraining met Thera-Band op depressie, mobiliteit, balans en gang bij patiënten na een beroerte: een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie

Achtergrond: Het doel van onze studie was om de effecten van loopbandtraining met Thera-Band op depressie, mobiliteit, balans en gang bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.

Methoden: Deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 40 patiënten met hemiparese (53,57±4,3 jaar). Na beoordeling werden patiënten willekeurig toegewezen aan twee groepen als interventie (Loopbandtraining + Thera-Band) en controles (Loopbandtraining). Voor de interventie ontvingen deelnemers in beide groepen 30 minuten conventionele therapie en 30 minuten loopbandtraining drie keer per week gedurende 8 weken. De interventiegroep kreeg bovendien Thera-Band op beide onderste ledematen. De mobiliteitsniveaus van patiënten werden beoordeeld met behulp van de Rivermead Motor Assessment Index (RMD), balans met de Berg Balance Scale (BBS), spasticiteit van de onderste ledematen met de Modified Ashworth Scale (MAS), depressieniveaus met de Back Depression Scale en loopvaardigheid met de voetafdrukmethode op gepoederde grond. Beoordelingen werden herhaald voor en na 8 weken behandeling.

Trefwoorden: beroerte, revalidatie, balans, mobiliteit, depressie, loopband, Thera-Band

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Special education and rehabilitation center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder zijn,
  2. voor het eerst gediagnosticeerd zijn met een beroerte,
  3. zelfstandig 10 meter kunnen lopen,
  4. spasticiteit in de onderste ledematen hebben onder de 3 volgens de gewijzigde Ashword-schaal (MAS),
  5. zich bevinden tussen fase 3-4 volgens Brunnstrom,
  6. een score van 22 of hoger hebben op de mini-mental test

Exclusiecriteria:

  1. hoge bloeddruk, hartaandoeningen,
  2. agnosie of visuele beperking,
  3. beperking van de gewrichtsbeweging in de onderste ledematen aan de hemiplegische zijde,
  4. elke botulinumtoxine-toepassing of chirurgische ingreep in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kregen gedurende acht weken drie dagen per week conventionele fysiotherapie en loopbandtraining. Conventionele therapie bestond uit gewichtsdragende oefeningen voor de onderste ledematen en geïsoleerde gewrichtsoefeningen, brugoefeningen, neuromusculaire facilitatietechnieken, romprotatie tijdens reikactiviteiten, staande training, spasticiteitsverminderende oefeningen in zittende en liggende posities, en training voor activiteiten van het dagelijks leven. Loopbandtraining werd gedurende 30 minuten per sessie uitgevoerd op de voorkeursloopsnelheid van de deelnemer, volgens een geïndividualiseerd gewenningsprotocol.
Ander: Conventionele therapie
Conventionele therapie bestond uit gewichtsdragende oefeningen voor de onderste ledematen en geïsoleerde gewrichtsoefeningen, brug-oefeningen, neuromusculaire facilitatietechnieken, romprotatie tijdens reiken, staande training, spasticiteitsverminderende oefeningen in zittende en liggende posities, en training voor activiteiten van het dagelijks leven
Ander: loopbandtraining
Deelnemers in elke groep werden 3 dagen per week gedurende 30 minuten per sessie gedurende 8 weken getraind op een Cateye EC-t220 loopbandmodel (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN). Elke gangproef werd uitgevoerd in het door de patiënt gekozen tempo. Voorafgaand aan het eerste loopbandexperiment kregen de respondenten de instructie om op de loopband te lopen bij een lage bandensnelheid (0,4 km/u 1) en de bandensnelheid elke 10 seconden met 0,2 km/u 1 te verhogen totdat ze zonder hulp hun gekozen gangsnelheid bereikten. Na ongeveer 30 seconden van het handhaven van dit tempo, werd de proefpersonen gevraagd om opnieuw te beoordelen, en indien nodig werd de gangsnelheid aangepast. Dit proces werd herhaald totdat de voorkeursloopsnelheid van de patiënt was vastgesteld. Daarnaast fungeerde deze procedure als een loopbandgang-inwenningsperiode. Deze acclimatisatieperiode werd indien nodig verlengd totdat de deelnemer aangaf een comfortabele gang te hebben tijdens het gebruik van de loopband.
Experimenteel: Experimentele Groep
Deelnemers in de experimentele groep ontvingen Thera-Band-ondersteund weerstandswandelen tijdens loopbandtraining, naast dezelfde conventionele therapie en loopbandprotocol als de controlegroep. Een groene Thera-Band die ongeveer 2 pond weerstand bood bij 25% verlenging werd gebruikt voor alle deelnemers. De band werd toegepast om het onderste lidmaat te ondersteunen tijdens de zwaaifase en om voetplaatsing, dorsiflexie en eversie te faciliteren door middel van elastische weerstand en tactiele stimulatie.
Ander: Conventionele therapie
Conventionele therapie bestond uit gewichtsdragende oefeningen voor de onderste ledematen en geïsoleerde gewrichtsoefeningen, brug-oefeningen, neuromusculaire facilitatietechnieken, romprotatie tijdens reiken, staande training, spasticiteitsverminderende oefeningen in zittende en liggende posities, en training voor activiteiten van het dagelijks leven
Ander: loopbandtraining
Deelnemers in elke groep werden 3 dagen per week gedurende 30 minuten per sessie gedurende 8 weken getraind op een Cateye EC-t220 loopbandmodel (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN). Elke gangproef werd uitgevoerd in het door de patiënt gekozen tempo. Voorafgaand aan het eerste loopbandexperiment kregen de respondenten de instructie om op de loopband te lopen bij een lage bandensnelheid (0,4 km/u 1) en de bandensnelheid elke 10 seconden met 0,2 km/u 1 te verhogen totdat ze zonder hulp hun gekozen gangsnelheid bereikten. Na ongeveer 30 seconden van het handhaven van dit tempo, werd de proefpersonen gevraagd om opnieuw te beoordelen, en indien nodig werd de gangsnelheid aangepast. Dit proces werd herhaald totdat de voorkeursloopsnelheid van de patiënt was vastgesteld. Daarnaast fungeerde deze procedure als een loopbandgang-inwenningsperiode. Deze acclimatisatieperiode werd indien nodig verlengd totdat de deelnemer aangaf een comfortabele gang te hebben tijdens het gebruik van de loopband.
Ander: Thera-band
In de interventiegroep werd tijdens loopbandtraining versterking geboden met een groene Thera-Band, bilateraal aangebracht op de onderste ledematen. De groene Thera-Band werd voor alle deelnemers geselecteerd om de weerstand te standaardiseren, aangezien deze een matige weerstand biedt van ongeveer 2 pond bij 25% verlenging. De Thera-Band werd om de distale voet gewikkeld, langs het achterste aspect van het onderbeen verlengd, achter de knie en voor het dijbeen langs geleid, en gekruist over het dorsale oppervlak van de enkel. Deze toepassing had tot doel het onderste lidmaat te ondersteunen tijdens de zwaaifase en een effectieve voetplaatsing te vergemakkelijken. Bovendien was tactiele stimulatie langs de laterale rand van de voet bedoeld om dorsiflexie en eversie tijdens het lopen te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld met de Rivermead Mobility Index (RMI). Een hulpmiddel voor het beoordelen van de mobiliteitsstatus, inclusief fundamentele mobiliteitsactiviteiten, is de Rivermead Mobility Index (RMI). Eén vraag is gebaseerd op de observaties van de testafnemer, terwijl de andere veertien worden beantwoord door de zelfrapportage van de patiënt. Van omdraaien in bed tot rennen evalueert de RMI een verscheidenheid aan activiteiten. De totaalscore ligt tussen 0-15. Hoe hoger de score, hoe hoger het mobiliteitsniveau van de persoon
8 weken
Balans
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld met de Berg Balance Scale (BBS). De BBS wordt gebruikt om de houdingscontrole te evalueren en het risico op vallen te voorspellen. De validiteit en betrouwbaarheid van de BBS zijn aangetoond bij zowel acute als chronische beroertepatiënten. De 14 items op de BBS worden gescoord op een totaal van 56 punten, waarbij 0-4 punten worden toegekend op basis van de prestaties van de patiënt bij elk item. Een verminderd evenwicht wordt aangegeven door 0-20 punten, een voldoende evenwicht door 21-40 punten en een goed evenwicht door 41-56 punten.
8 weken
Loopvaardigheid (Gangparameters)
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld met behulp van de voetafdrukmethode op een gepoederd loopvlak van 10 meter. Met de voetafdrukmethode werden voetafdrukken verkregen door op een gepoederde vloer van 10 m te lopen op hun zelfgekozen snelheid. De stappen in het middelste gebied van 6 m werden geanalyseerd door 2 m aan het begin en 2 m aan het einde af te trekken. Met deze methode werden de stapgrootte aan de intacte zijde, stapgrootte aan de hemiplegische zijde, dubbele stapgrootte en looptempo (stappen/minuut) bepaald.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken

Beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS). Splasticiteit werd beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS), een veelgebruikt klinisch instrument dat weerstand meet tijdens passief rekken van weke delen.

De schaal classificeert de spiertonus van 0 (geen toename in spiertonus) tot 4 (stijf in flexie of extensie), waarbij hogere scores wijzen op grotere spasticiteit.
8 weken
Depressie
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). De Beck Depression Scale beoordeelt de cognitieve, emotionele en fysieke manifestaties van depressie. Er zijn eenentwintig symptoomcategorieën op deze zelfbeoordelingsschaal. 63 is de hoogst mogelijke score. De ernst van de depressie neemt toe met de totale score. Een score van 0-9 duidt op weinig depressiesymptomen, 10-16 milde symptomen, 17-29 matige symptomen en 30-63 ernstige symptomen
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren