Trénink na běžeckém pásu s Thera-Bandem u pacientů po mozkové příhodě
7. ledna 2026 aktualizováno: Duygu Korkem, Hacettepe University
Studie účinků tréninku na běžeckém pásu s Thera-Bandem na depresi, mobilitu, rovnováhu a chůzi u pacientů po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie s jednoduchým zaslepením
Úvod: Cílem naší studie bylo zkoumat účinky tréninku na běžeckém pásu s Thera-Bandem na depresi, pohyblivost, rovnováhu a chůzi u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Metody: Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 40 pacientů s hemiparézou (53,57±4,3 let). Po vyhodnocení byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční (trénink na běžeckém pásu + Thera-Band) a kontrolní (trénink na běžeckém pásu). Před intervencí účastníci obou skupin dostávali 30 minut konvenční terapie a 30 minut tréninku na běžeckém pásu třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Intervenční skupina navíc dostávala Thera-Band na obou dolních končetinách. Úroveň pohyblivosti pacientů byla hodnocena pomocí Rivermeadského motorického indexu (RMD), rovnováha pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS), spasticita dolních končetin pomocí Modifikované Ashworthovy škály (MAS), úroveň deprese pomocí Beckovy škály deprese a schopnost chůze pomocí metody otisků stop na práškované zemi. Hodnocení bylo opakováno před a po 8 týdnech léčby.
Klíčová slova: cévní mozková příhoda, rehabilitace, rovnováha, pohyblivost, deprese, běžecký pás, Thera-Band
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Special education and rehabilitation center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18 let nebo starší,
- být poprvé diagnostikován s cévní mozkovou příhodou,
- být schopen samostatně ujít 10 metrů,
- mít spasticitu dolních končetin pod hodnotu 3 podle upravené Ashwordovy škály (MAS),
- být ve stadiích 3–4 podle Brunnstroma,
- dosáhnout skóre 22 nebo více v mini mentálním testu
Kritéria pro vyloučení:
- vysoký krevní tlak, srdeční onemocnění,
- agnózie nebo zrakové postižení,
- omezení rozsahu pohybu kloubů dolní končetiny na hemiplegické straně,
- jakákoliv aplikace botulotoxinu nebo chirurgický zákrok v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině dostávali konvenční fyzioterapii a trénink chůze na běžeckém pásu tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Konvenční terapie zahrnovala cvičení s váhou dolních končetin a izolovaná kloubní cvičení, mostové cviky, techniky neuromuskulární facilitace, rotaci trupu během dosahovacích aktivit, stojový trénink, cvičení na snížení spasticity v sedě a v leže a trénink aktivit denního života.
Trénink na běžeckém pásu probíhal 30 minut na sezení při preferované rychlosti chůze účastníka podle individuálního protokolu seznámení.
|
Konvenční terapie spočívala v zátěži dolních končetin a izolovaných kloubních cvičeních, cvičeních mostu, neuromuskulárních facilitačních technikách, rotaci trupu při dosahování, tréninku ve stoje, cvičeních na snížení spasticity v sedě a vleže a tréninku aktivit denního života
Účastníci v každé skupině byli cvičeni na běžeckém pásu modelu Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dny v týdnu po dobu 30 minut každý po dobu 8 týdnů.
Každý pokus o chůzi byl proveden tempem zvoleným pacientem.
Před počátečním experimentem na běžeckém pásu byli respondenti instruováni, aby chodili na běžeckém pásu při nízké rychlosti pásu (0,4 km/h 1) a každých 10 sekund zvyšovali rychlost pásu o 0,2 km/h 1, dokud nedosáhli své zvolené rychlosti chůze bez pomoci.
Po přibližně 30 sekundách udržování tohoto tempa byli subjekty požádáni o přehodnocení a v případě potřeby byla rychlost chůze změněna.
Tento postup se opakoval, dokud nebyla stanovena pacientova preferovaná rychlost chůze.
Tento postup navíc sloužil jako období seznámení s chůzí na běžeckém pásu.
Toto aklimatizační období bylo v případě potřeby prodlouženo, dokud účastník neohlásil, že má pohodlnou chůzi při používání běžeckého pásu.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny kromě stejné konvenční terapie a protokolu na běžeckém pásu jako kontrolní skupina dostávali také chůzi s odporem asistovanou Thera-Bandem během tréninku na běžeckém pásu.
Pro všechny účastníky byl použit zelený Thera-Band poskytující přibližně 2 libry odporu při 25% prodloužení.
Pás byl aplikován na podporu dolní končetiny během fáze švihu a na usnadnění umístění chodidla, dorziflexe a everze prostřednictvím elastického odporu a taktilní stimulace.
|
Konvenční terapie spočívala v zátěži dolních končetin a izolovaných kloubních cvičeních, cvičeních mostu, neuromuskulárních facilitačních technikách, rotaci trupu při dosahování, tréninku ve stoje, cvičeních na snížení spasticity v sedě a vleže a tréninku aktivit denního života
Účastníci v každé skupině byli cvičeni na běžeckém pásu modelu Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dny v týdnu po dobu 30 minut každý po dobu 8 týdnů.
Každý pokus o chůzi byl proveden tempem zvoleným pacientem.
Před počátečním experimentem na běžeckém pásu byli respondenti instruováni, aby chodili na běžeckém pásu při nízké rychlosti pásu (0,4 km/h 1) a každých 10 sekund zvyšovali rychlost pásu o 0,2 km/h 1, dokud nedosáhli své zvolené rychlosti chůze bez pomoci.
Po přibližně 30 sekundách udržování tohoto tempa byli subjekty požádáni o přehodnocení a v případě potřeby byla rychlost chůze změněna.
Tento postup se opakoval, dokud nebyla stanovena pacientova preferovaná rychlost chůze.
Tento postup navíc sloužil jako období seznámení s chůzí na běžeckém pásu.
Toto aklimatizační období bylo v případě potřeby prodlouženo, dokud účastník neohlásil, že má pohodlnou chůzi při používání běžeckého pásu.
Ve skupině s intervencí bylo posilování během tréninku na běžeckém pásu prováděno pomocí zelené Thera-Band aplikované oboustranně na dolní končetiny.
Zelená Thera-Band byla vybrána pro všechny účastníky, aby se standardizoval odpor, protože poskytuje střední odpor přibližně 2 liber při 25% prodloužení.
Thera-Band byla omotána kolem distální části chodidla, vedena podél zadní strany bérce, za kolenem a před stehnem, a zkřížena na dorzální straně kotníku.
Tato aplikace měla za cíl podpořit dolní končetinu během fáze švihu a usnadnit efektivní umístění chodidla.
Navíc taktilní stimulace podél laterálního okraje chodidla měla usnadnit dorziflexi a everzi během chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno pomocí Rivermead Mobility Index (RMI).
Nástroj pro posouzení stavu mobility včetně základních pohybových aktivit je Rivermead Mobility Index (RMI).
Jedna otázka je založena na pozorování testující osoby, zatímco ostatních čtrnáct je zodpovězeno na základě sebehodnocení pacienta.
Od otáčení se v posteli až po běh hodnotí RMI různé aktivity.
Celkové skóre je v rozmezí 0-15.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň mobility jedince.
|
8 týdnů
|
|
Bilance
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS).
BBS se používá k vyhodnocení posturální kontroly a predikci rizika pádů.
Validita a reliabilita BBS byla prokázána u akutních i chronických pacientů po cévní mozkové příhodě.
14 položek na BBS je hodnoceno celkem 56 body, přičemž 0-4 body jsou uděleny podle výkonu pacienta u každé položky.
Narušená rovnováha je indikována 0-20 body, adekvátní rovnováha 21-40 body a dobrá rovnováha 41-56 body.
|
8 týdnů
|
|
Chůze (Parametry chůze)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno metodou otisků chodidel na 10metrové posypané chodníku.
Pomocí metody otisků byly získány otisky chodidel chůzí na 10 m posypané podlaze rychlostí dle vlastního výběru.
Kroky v prostřední 6 m oblasti byly analyzovány odečtením 2 m na začátku a 2 m na konci.
Touto metodou byly stanoveny délka kroku na zdravé straně, délka kroku na hemiplegické straně, délka dvojitého kroku a tempo chůze (kroky/minuta).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita dolních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS). Spasticita byla hodnocena pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS), což je široce používaný klinický nástroj, který měří odpor během pasivního protahování měkkých tkání. Škála hodnotí svalové napětí od 0 (žádné zvýšení svalového napětí) do 4 (ztuhlost při flexi nebo extenzi), přičemž vyšší skóre indikuje větší spasticitu. |
8 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno pomocí Beckova inventáře deprese (BDI).
Beckova škála deprese posuzuje kognitivní, emocionální a fyzické projevy deprese.
Tato sebeposuzovací škála obsahuje jednadvacet kategorií příznaků.
Nejvyšší možný skóre je 63.
Závažnost deprese roste s celkovým skóre.
Skóre 0-9 ukazuje na minimální příznaky deprese, 10-16 mírné příznaky, 17-29 středně těžké příznaky a 30-63 těžké příznaky.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)