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Treino em Tapete Rolante com Thera-Band em Doentes com AVC

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Duygu Korkem, Hacettepe University

Investigação do Efeito do Treino em Tapete Rolante com Thera-Band na Depressão, Mobilidade, Equilíbrio e Marcha em Pacientes com AVC: Um Estudo Randomizado Controlado e Simples-cego

Contexto: O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos do treino em passadeira com Thera-Band na depressão, mobilidade, equilíbrio e marcha em pacientes com AVC.

Métodos: Este ensaio controlado aleatório simples-cego incluiu 40 pacientes com hemiparesia (53.57±4.3 anos). Após avaliação, os pacientes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos: intervenção (treino em passadeira + Thera-Band) e controlo (treino em passadeira). Antes da intervenção, os participantes de ambos os grupos receberam 30 minutos de terapia convencional e 30 minutos de treino em passadeira três vezes por semana durante 8 semanas. O grupo de intervenção recebeu adicionalmente Thera-Band em ambos os membros inferiores. Os níveis de mobilidade dos pacientes foram avaliados usando o Índice de Avaliação Motora de Rivermead (RMD), o equilíbrio usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), a espasticidade dos membros inferiores usando a Escala de Ashworth Modificada (MAS), os níveis de depressão usando a Escala de Depressão de Beck e a capacidade de marcha usando o método da pegada em pó no chão. As avaliações foram repetidas antes e após 8 semanas de tratamento.

Palavras-chave: AVC, reabilitação, equilíbrio, mobilidade, depressão, passadeira, Thera-Band

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Special education and rehabilitation center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. ter 18 anos de idade ou mais,
  2. ser diagnosticado com acidente vascular cerebral pela primeira vez,
  3. conseguir caminhar 10 metros de forma independente,
  4. apresentar espasticidade do membro inferior inferior a 3 na escala de Ashworth modificada (MAS),
  5. encontrar-se entre os estágios 3-4 de acordo com Brunnstrom,
  6. obter uma pontuação de 22 ou superior no mini teste mental

Critérios de Exclusão:

  1. hipertensão arterial, doença cardíaca,
  2. agnosia ou deficiência visual,
  3. limitação do movimento articular no membro inferior do lado hemiplegico,
  4. qualquer aplicação de toxina botulínica ou operação cirúrgica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo receberam fisioterapia convencional e treino de marcha em tapete rolante três dias por semana durante oito semanas. A terapia convencional consistiu em exercícios de carga nos membros inferiores e exercícios articulares isolados, exercícios de ponte, técnicas de facilitação neuromuscular, rotação do tronco durante atividades de alcance, treino de postura em pé, exercícios de redução da espasticidade em posições sentada e deitada, e treino de atividades de vida diária. O treino em tapete rolante foi realizado durante 30 minutos por sessão à velocidade de marcha preferida do participante, seguindo um protocolo de familiarização individualizado.
Outro: Terapia convencional
A terapia convencional consistiu em carga de peso nos membros inferiores e exercícios isolados das articulações, exercícios de ponte, técnicas de facilitação neuromuscular, rotação do tronco durante o alcance, treino de posição de pé, exercícios de redução da espasticidade em posições sentadas e deitadas, e treino das atividades da vida diária
Outro: treino em passadeira
Os participantes de cada grupo realizaram exercício numa passadeira modelo Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dias por semana durante 30 minutos cada, durante 8 semanas. Cada ensaio de marcha foi realizado ao ritmo escolhido pelo paciente. Antes do experimento inicial na passadeira, os inquiridos foram instruídos a caminhar na passadeira a uma velocidade baixa da correia (0,4 km/h 1) e aumentar a velocidade da correia em 0,2 km/h 1 a cada 10 segundos até atingirem a sua velocidade de marcha escolhida sem assistência. Após cerca de 30 segundos de manutenção deste ritmo, foi pedido aos sujeitos que reavaliassem e, se necessário, a velocidade da marcha foi alterada. Este procedimento foi repetido até que a velocidade de marcha preferida do paciente fosse estabelecida. Além disso, este procedimento atuou como um período de familiarização com a marcha na passadeira. Este período de aclimatização foi prolongado, se necessário, até que o participante relatasse ter uma marcha confortável durante a utilização da passadeira.
Experimental: Grupo Experimental
Os participantes do grupo experimental realizaram marcha com resistência assistida por Thera-Band durante o treino de passadeira, além da mesma terapia convencional e protocolo de passadeira do grupo de controlo. Foi utilizada uma Thera-Band verde que fornece aproximadamente 0,9 kg de resistência a 25% de elongação para todos os participantes. A banda foi aplicada para suportar o membro inferior durante a fase de balanço e para facilitar o posicionamento do pé, a dorsiflexão e a eversão através de resistência elástica e estimulação tátil.
Outro: Terapia convencional
A terapia convencional consistiu em carga de peso nos membros inferiores e exercícios isolados das articulações, exercícios de ponte, técnicas de facilitação neuromuscular, rotação do tronco durante o alcance, treino de posição de pé, exercícios de redução da espasticidade em posições sentadas e deitadas, e treino das atividades da vida diária
Outro: treino em passadeira
Os participantes de cada grupo realizaram exercício numa passadeira modelo Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dias por semana durante 30 minutos cada, durante 8 semanas. Cada ensaio de marcha foi realizado ao ritmo escolhido pelo paciente. Antes do experimento inicial na passadeira, os inquiridos foram instruídos a caminhar na passadeira a uma velocidade baixa da correia (0,4 km/h 1) e aumentar a velocidade da correia em 0,2 km/h 1 a cada 10 segundos até atingirem a sua velocidade de marcha escolhida sem assistência. Após cerca de 30 segundos de manutenção deste ritmo, foi pedido aos sujeitos que reavaliassem e, se necessário, a velocidade da marcha foi alterada. Este procedimento foi repetido até que a velocidade de marcha preferida do paciente fosse estabelecida. Além disso, este procedimento atuou como um período de familiarização com a marcha na passadeira. Este período de aclimatização foi prolongado, se necessário, até que o participante relatasse ter uma marcha confortável durante a utilização da passadeira.
Outro: Thera-band
No grupo de intervenção, o fortalecimento durante o treino na passadeira foi proporcionado através de uma Thera-Band verde aplicada bilateralmente aos membros inferiores. A Thera-Band verde foi selecionada para todos os participantes para padronizar a resistência, uma vez que proporciona uma resistência moderada de aproximadamente 0,9 kg a 25% de alongamento. A Thera-Band foi enrolada em volta do pé distal, estendida ao longo da face posterior da perna, passada atrás do joelho e à frente da coxa, e cruzada sobre a superfície dorsal do tornozelo. Esta aplicação visava apoiar o membro inferior durante a fase de balanço e facilitar uma colocação eficaz do pé. Adicionalmente, a estimulação tátil ao longo da borda lateral do pé destinava-se a facilitar a dorsiflexão e a eversão durante a marcha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade
Prazo: 8 semanas
Avaliado através do Índice de Mobilidade de Rivermead (RMI). Uma ferramenta para avaliar o estado de mobilidade, incluindo atividades de mobilidade fundamentais, é o Índice de Mobilidade de Rivermead (RMI). Uma questão baseia-se nas observações do examinador, enquanto as outras catorze são respondidas pelo autorrelato do paciente. Desde virar-se na cama até correr, o RMI avalia uma variedade de atividades. A pontuação total situa-se entre 0 e 15. Quanto mais elevada a pontuação, maior o nível de mobilidade do indivíduo.
8 semanas
Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
Avaliado através da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS). A BBS é utilizada para avaliar o controlo postural e prever o risco de quedas. A validade e a fiabilidade da BBS foram demonstradas em doentes com AVC agudo e crónico. Os 14 itens da BBS são pontuados num total de 56 pontos, sendo atribuídos 0-4 pontos de acordo com o desempenho do doente em cada item. O equilíbrio comprometido é indicado por 0-20 pontos, o equilíbrio adequado é indicado por 21-40 pontos, e o bom equilíbrio é indicado por 41-56 pontos.
8 semanas
Capacidade de Marcha (Parâmetros da Marcha)
Prazo: 8 semanas
Avaliado utilizando o Método das Pegadas numa passadeira de 10 metros com pó.
Com o método das pegadas, as pegadas foram obtidas caminhando num piso de 10 m com pó à velocidade da sua escolha.
Os passos na área central de 6 m foram analisados subtraindo 2 m no início e 2 m no final.
Com este método, foram determinados o comprimento do passo do lado intacto, o comprimento do passo do lado hemiplégico, o comprimento do duplo passo e o ritmo da marcha (passos/minuto).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espasticidade dos Membros Inferiores
Prazo: 8 semanas

Avaliado usando a Escala Modificada de Ashworth (MAS). A espasticidade foi avaliada usando a Escala Modificada de Ashworth (MAS), uma ferramenta clínica amplamente utilizada que mede a resistência durante o alongamento passivo dos tecidos moles.

A escala classifica o tónus muscular de 0 (nenhum aumento no tónus muscular) a 4 (rígido em flexão ou extensão), com pontuações mais altas indicando maior espasticidade.
8 semanas
Depressão
Prazo: 8 semanas
Avaliado com o Inventário de Depressão de Beck (BDI). A Escala de Depressão de Beck avalia as manifestações cognitivas, emocionais e físicas da depressão. Existem vinte e uma categorias de sintomas nesta escala de autoavaliação. 63 é a pontuação máxima possível. A gravidade da depressão aumenta com a pontuação total. Uma pontuação de 0-9 indica poucos sintomas de depressão, 10-16 sintomas ligeiros, 17-29 sintomas moderados e 30-63 sintomas graves.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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