Löpbandsträning med Thera-Band hos patienter med stroke
7 januari 2026 uppdaterad av: Duygu Korkem, Hacettepe University
Undersökning av Effekten av Löpbandsträning med Thera-Band på Depression, Rörlighet, Balans och Gång hos Stroke-patienter: En Randomiserad, Kontrollerad, Enkelblindad Studie
Bakgrund: Syftet med vår studie var att undersöka effekterna av löpbandsträning med Thera-Band på depression, rörlighet, balans och gång hos stroke-patienter.
Metoder: Denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie inkluderade 40 patienter med hemipares (53,57±4,3 år). Efter bedömning randomiserades patienterna till två grupper: interventionsgruppen (Löpbandsträning + Thera-Band) och kontrollgruppen (Löpbandsträning). Innan interventionen fick deltagarna i båda grupperna 30 minuters konventionell terapi och 30 minuters löpbandsträning tre gånger i veckan under 8 veckor. Interventionsgruppen fick dessutom Thera-Band på båda nedre extremiteterna. Patienternas rörlighetsnivåer bedömdes med Rivermead Motor Assessment Index (RMD), balans med Berg Balance Scale (BBS), spasticitet i nedre extremiteterna med Modified Ashworth Scale (MAS), depression med Back Depression Scale och gångförmåga med fotavtrycksmetoden på pudrat underlag. Bedömningarna upprepades före och efter 8 veckors behandling.
Nyckelord: stroke, rehabilitering, balans, rörlighet, depression, löpband, Thera-Band
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Special education and rehabilitation center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre,
- ha diagnostiserats med stroke för första gången,
- kunna gå 10 meter självständigt,
- ha spasticitet i nedre extremiteterna under 3 enligt modifierade Ashword-skalan (MAS),
- vara mellan stadie 3–4 enligt Brunnstrom,
- ha ett resultat på 22 eller högre på minimentaltestet
Exklusionskriterier:
- högt blodtryck, hjärtsjukdom,
- agnosi eller synnedsättning,
- begränsning av ledrörelse i nedre extremitet på den hemiplegiska sidan,
- någon botulinumtoxinbehandling eller kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick konventionell fysioterapi och löpbandsgångsträning tre dagar per vecka i åtta veckor.
Konventionell terapi bestod av nedre extremitetens viktbärande och isolerade ledövningar, broövningar, neuromuskulära facilitetstekniker, bålrotation under nåaktiviteter, ståträning, spasticitetsreducerande övningar i sittande och liggande positioner, samt träning i aktiviteter i det dagliga livet.
Löpbandsträning utfördes i 30 minuter per session vid deltagarens föredragna gånghastighet, enligt ett individualiserat inlärningsprotokoll.
|
Konventionell terapi bestod av nedre extremitets viktbärande och isolerade ledövningar, broövningar, neuromuskulära facilitetstekniker, bålrotation vid sträckning, ståträning, spasticitetsreducerande övningar i sittande och liggande positioner, samt aktiviteter i dagligt livsträning
Deltagarna i varje grupp tränades på en Cateye EC-t220-modell löpband (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dagar i veckan i 30 minuter var i 8 veckor.
Varje gångprov genomfördes i patientens valda tempo.
Innan det första löpbandsexperimentet instruerades respondenterna att gå på löpbandet vid en låg bandhastighet (0,4 km/h 1) och öka bandhastigheten med 0,2 km/h 1 var 10:e sekund tills de nådde sin valda gånghastighet utan hjälp.
Efter cirka 30 sekunder av att ha hållit detta tempo ombads försökspersonerna att omvärdera, och om det krävdes ändrades gånghastigheten.
Tills patientens föredragna gånghastighet var etablerad upprepades denna procedur.
Dessutom fungerade denna procedur som en bekantgöringsperiod för gång på löpband.
Denna acklimatiseringstid förlängdes om det behövdes tills deltagaren rapporterade att de hade en bekväm gång medan de använde löpbandet.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen fick Thera-Band-assisterad motståndsgång under löpbandsträning utöver samma konventionella terapi och löpbandsprotokoll som kontrollgruppen.
Ett grönt Thera-Band som ger ungefär 2 pounds (cirka 0,9 kg) motstånd vid 25 % förlängning användes för alla deltagare.
Bandet applicerades för att stödja nedre extremiteten under svängfasen och för att underlätta fotplacering, dorsalflexion och eversion genom elastiskt motstånd och taktil stimulering.
|
Konventionell terapi bestod av nedre extremitets viktbärande och isolerade ledövningar, broövningar, neuromuskulära facilitetstekniker, bålrotation vid sträckning, ståträning, spasticitetsreducerande övningar i sittande och liggande positioner, samt aktiviteter i dagligt livsträning
Deltagarna i varje grupp tränades på en Cateye EC-t220-modell löpband (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dagar i veckan i 30 minuter var i 8 veckor.
Varje gångprov genomfördes i patientens valda tempo.
Innan det första löpbandsexperimentet instruerades respondenterna att gå på löpbandet vid en låg bandhastighet (0,4 km/h 1) och öka bandhastigheten med 0,2 km/h 1 var 10:e sekund tills de nådde sin valda gånghastighet utan hjälp.
Efter cirka 30 sekunder av att ha hållit detta tempo ombads försökspersonerna att omvärdera, och om det krävdes ändrades gånghastigheten.
Tills patientens föredragna gånghastighet var etablerad upprepades denna procedur.
Dessutom fungerade denna procedur som en bekantgöringsperiod för gång på löpband.
Denna acklimatiseringstid förlängdes om det behövdes tills deltagaren rapporterade att de hade en bekväm gång medan de använde löpbandet.
I interventionsgruppen tillhandahölls styrketräning under löpbandsträningen med ett grönt Thera-Band som applicerades bilateralt på nedre extremiteterna.
Det gröna Thera-Bandet valdes för alla deltagare för att standardisera motståndet, eftersom det ger ett måttligt motstånd på cirka 2 pund vid 25 % förlängning.
Thera-Bandet lindades runt distala foten, sträcktes längs bakre delen av underbenet, fördes bakom knäet och framför låret, och korsades över dorsala sidan av fotleden.
Denna applicering syftade till att stödja nedre extremiteten under svängfasen och underlätta effektiv fotplacering.
Dessutom var den taktila stimuleringen längs den laterala kanten av foten avsedd att underlätta dorsalflexion och eversion under gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörlighet
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd med Rivermead Mobility Index (RMI).
Ett verktyg för att bedöma rörlighetsstatus, inklusive grundläggande rörlighetsaktiviteter, är Rivermead Mobility Index (RMI).
En fråga baseras på testgivarens observationer, medan de andra fjorton besvaras av patientens självrapportering.
Från att vända sig i sängen till att springa utvärderar RMI en rad olika aktiviteter.
Det totala poängintervallet är 0–15.
Ju högre poäng, desto högre är individens rörlighetsnivå.
|
8 veckor
|
|
Balans
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärderad med Bergs Balansskala (BBS).
BBS används för att utvärdera postural kontroll och förutsäga risken för fall.
Giltigheten och tillförlitligheten hos BBS har påvisats hos både akuta och kroniska stroke-patienter.
De 14 punkterna på BBS poängsätts på totalt 56 poäng, där 0–4 poäng tilldelas beroende på patientens prestation på varje punkt.
Försämrad balans indikeras av 0–20 poäng, adekvat balans indikeras av 21–40 poäng och god balans indikeras av 41–56 poäng.
|
8 veckor
|
|
Gångförmåga (Gångparametrar)
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd med fotavtrycksmetoden på en 10-meter lång pulverbelagd gångväg.
Med fotavtrycksmetoden erhölls fotavtryck genom att gå på en 10 m lång pulverbelagd golvyta i den hastighet de själva valde.
Stegen i det mittersta 6 m området analyserades genom att subtrahera 2 m i början och 2 m i slutet.
Med denna metod fastställdes intakt sida steglängd, hemiplegisk sida steglängd, dubbel steglängd, gånghastighet (steg/minut).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitet i nedre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömdes med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS). Spasticitet bedömdes med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS), ett allmänt använt kliniskt verktyg som mäter motstånd vid passiv sträckning av mjukvävnad. Skalan graderar muskeltonus från 0 (ingen ökning av muskeltonus) till 4 (stel vid böjning eller sträckning), där högre poäng indikerar större spasticitet. |
8 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd med Beck Depression Inventory (BDI).
Beck Depression Scale bedömer depressionens kognitiva, emotionella och fysiska manifestationer.
Det finns tjugoett symtomkategorier på denna självskattningsskala.
63 är den högsta möjliga poängen.
Depressionens svårighetsgrad ökar med det totala poängantalet.
En poäng på 0-9 indikerar få depressionssymtom, 10-16 milda symtom, 17-29 måttliga symtom och 30-63 svåra symtom
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .