Тренировка на беговой дорожке с использованием Thera-Band у пациентов после инсульта
7 января 2026 г. обновлено: Duygu Korkem, Hacettepe University
Исследование влияния тренировок на беговой дорожке с использованием Thera-Band на депрессию, мобильность, равновесие и походку у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое, одинарное слепое исследование
Предыстория: Цель нашего исследования заключалась в изучении влияния тренировок на беговой дорожке с использованием Thera-Band на депрессию, подвижность, равновесие и походку у пациентов, перенесших инсульт.
Методы: В это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование были включены 40 пациентов с гемипарезом (53.57±4.3 года). После оценки пациенты были случайным образом распределены в две группы: интервенционная (Тренировки на беговой дорожке + Thera-Band) и контрольная (Тренировки на беговой дорожке). До начала вмешательства участники обеих групп получали 30 минут обычной терапии и 30 минут тренировок на беговой дорожке три раза в неделю в течение 8 недель. Группа вмешательства дополнительно получала Thera-Band на обе нижние конечности. Уровень подвижности пациентов оценивался с помощью индекса Rivermead Motor Assessment (RMD), равновесие – с помощью шкалы Berg Balance Scale (BBS), спастичность нижних конечностей – с помощью модифицированной шкалы Ashworth (MAS), уровень депрессии – с помощью шкалы депрессии Бека, а способность к ходьбе – с помощью метода отпечатков стоп на посыпанной порошком поверхности. Оценки повторялись до и после 8 недель лечения.
Ключевые слова: инсульт, реабилитация, равновесие, подвижность, депрессия, беговая дорожка, Thera-Band
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Special education and rehabilitation center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- первичный диагноз инсульта,
- способность самостоятельно пройти 10 метров,
- спастичность нижних конечностей ниже 3 по модифицированной шкале Эшворта (MAS),
- стадия 3-4 по Бруннстрому,
- результат 22 балла и выше по мини-ментальному тесту
Критерии исключения:
- высокое артериальное давление, сердечные заболевания,
- агнозия или нарушения зрения,
- ограничение подвижности суставов нижних конечностей на гемиплегической стороне,
- любое применение ботулотоксина или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали обычную физиотерапию и тренировку ходьбы на беговой дорожке три дня в неделю в течение восьми недель.
Обычная терапия включала упражнения с нагрузкой на нижние конечности и изолированные суставные упражнения, упражнения «мостик», техники нервно-мышечной фасилитации, вращение туловища во время упражнений на дотягивание, тренировку стояния, упражнения для снижения спастичности в положении сидя и лежа, а также тренировку повседневной деятельности.
Тренировка на беговой дорожке проводилась в течение 30 минут за сеанс с предпочитаемой участником скоростью ходьбы, следуя индивидуальному протоколу ознакомления.
|
Традиционная терапия включала нагрузку на нижние конечности, изолированные упражнения для суставов, упражнения «мостик», техники нейромышечного облегчения, вращение туловища при тянущихся движениях, тренировку стояния, упражнения для уменьшения спастичности в положениях сидя и лежа, а также тренировку повседневной активности
Участники каждой группы занимались на беговой дорожке модели Cateye EC-t220 (Кувадзу, Хигаси Сумиёси-Ку, Осака, Япония) 3 дня в неделю по 30 минут в течение 8 недель.
Каждое испытание походки проводилось в выбранном пациентом темпе.
Перед начальным экспериментом на беговой дорожке респондентам было предложено идти по беговой дорожке на низкой скорости ленты (0,4 км/ч) и увеличивать скорость ленты на 0,2 км/ч каждые 10 секунд, пока они не достигнут выбранной скорости походки без посторонней помощи.
После примерно 30 секунд поддержания этого темпа испытуемых просили переоценить, и при необходимости скорость походки изменяли.
Эта процедура повторялась до тех пор, пока не была установлена предпочтительная скорость ходьбы пациента.
Кроме того, эта процедура служила периодом ознакомления с походкой на беговой дорожке.
При необходимости этот период акклиматизации продлевался до тех пор, пока участник не сообщал о комфортной походке при использовании беговой дорожки.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получали ходьбу с сопротивлением с помощью Thera-Band во время тренировки на беговой дорожке в дополнение к той же традиционной терапии и протоколу тренировки на беговой дорожке, что и контрольная группа.
Для всех участников использовалась зелёная Thera-Band, обеспечивающая приблизительно 2 фунта сопротивления при 25% удлинении.
Лента применялась для поддержки нижней конечности во время фазы переноса и для облегчения постановки стопы, тыльного сгибания и выворота за счёт эластичного сопротивления и тактильной стимуляции.
|
Традиционная терапия включала нагрузку на нижние конечности, изолированные упражнения для суставов, упражнения «мостик», техники нейромышечного облегчения, вращение туловища при тянущихся движениях, тренировку стояния, упражнения для уменьшения спастичности в положениях сидя и лежа, а также тренировку повседневной активности
Участники каждой группы занимались на беговой дорожке модели Cateye EC-t220 (Кувадзу, Хигаси Сумиёси-Ку, Осака, Япония) 3 дня в неделю по 30 минут в течение 8 недель.
Каждое испытание походки проводилось в выбранном пациентом темпе.
Перед начальным экспериментом на беговой дорожке респондентам было предложено идти по беговой дорожке на низкой скорости ленты (0,4 км/ч) и увеличивать скорость ленты на 0,2 км/ч каждые 10 секунд, пока они не достигнут выбранной скорости походки без посторонней помощи.
После примерно 30 секунд поддержания этого темпа испытуемых просили переоценить, и при необходимости скорость походки изменяли.
Эта процедура повторялась до тех пор, пока не была установлена предпочтительная скорость ходьбы пациента.
Кроме того, эта процедура служила периодом ознакомления с походкой на беговой дорожке.
При необходимости этот период акклиматизации продлевался до тех пор, пока участник не сообщал о комфортной походке при использовании беговой дорожки.
В группе вмешательства укрепление во время тренировки на беговой дорожке обеспечивалось с помощью зеленой Thera-Band, наложенной билатерально на нижние конечности.
Зеленая Thera-Band была выбрана для всех участников для стандартизации сопротивления, так как она обеспечивает умеренное сопротивление примерно 2 фунта при 25% удлинении.
Thera-Band оборачивалась вокруг дистальной части стопы, протягивалась вдоль задней поверхности голени, проходила позади колена и перед бедром, и перекрещивалась на тыльной поверхности лодыжки.
Такое наложение было направлено на поддержку нижней конечности во время фазы переноса и облегчение эффективной постановки стопы.
Кроме того, тактильная стимуляция вдоль латерального края стопы была предназначена для облегчения тыльного сгибания и эверсии во время ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка проводилась с использованием Индекса мобильности Ривермид (RMI).
Инструментом для оценки состояния мобильности, включая основные виды мобильной активности, является Индекс мобильности Ривермид (RMI).
Один вопрос основан на наблюдениях тестирующего, в то время как остальные четырнадцать вопросов заполняются пациентом самостоятельно.
От поворота в постели до бега, RMI оценивает различные виды деятельности.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 15.
Чем выше балл, тем выше уровень мобильности индивидуума.
|
8 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка проводилась с использованием шкалы баланса Берга (BBS).
BBS используется для оценки контроля позы и прогнозирования риска падений.
Достоверность и надежность BBS были продемонстрированы как у пациентов с острым, так и с хроническим инсультом.
14 пунктов BBS оцениваются по общей шкале в 56 баллов, причем 0-4 балла присуждаются в зависимости от выполнения пациентом каждого пункта.
Нарушение баланса указывается при 0-20 баллах, адекватный баланс – при 21-40 баллах, хороший баланс – при 41-56 баллах.
|
8 недель
|
|
Способность к ходьбе (Параметры походки)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка проводилась с использованием метода отпечатков стоп на 10-метровой дорожке, посыпанной порошком.
При методе отпечатков стоп отпечатки получали при ходьбе по 10-метровому полу, посыпанному порошком, с выбранной испытуемым скоростью. Шаги в средней 6-метровой зоне анализировали, исключая по 2 м в начале и в конце. Этим методом определяли длину шага на здоровой стороне, длину шага на гемиплегической стороне, длину двойного шага и темп ходьбы (шагов/минуту). |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность нижних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка проводилась с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS). Спастичность оценивалась с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS), широко используемого клинического инструмента, измеряющего сопротивление при пассивном растяжении мягких тканей. Шкала классифицирует мышечный тонус от 0 (отсутствие повышения мышечного тонуса) до 4 (ригидность при сгибании или разгибании), причём более высокие баллы указывают на более выраженную спастичность. |
8 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка проводилась с использованием Опросника депрессии Бека (BDI).
Шкала депрессии Бека оценивает когнитивные, эмоциональные и физические проявления депрессии.
В этой шкале самооценки представлены двадцать одна категория симптомов.
Максимально возможный балл составляет 63.
Тяжесть депрессии увеличивается с ростом общего балла.
Балл 0-9 указывает на незначительные симптомы депрессии, 10-16 – на лёгкие симптомы, 17-29 – на умеренные симптомы, 30-63 – на тяжёлые симптомы.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .