Båndtreningsøkter med Thera-Band hos pasienter med hjerneslag
7. januar 2026 oppdatert av: Duygu Korkem, Hacettepe University
Undersøkelse av effekten av tredemølle-trening med Thera-Band på depresjon, mobilitet, balanse og gang hos pasienter med slag: En randomisert kontrollert, enkeltblindet studie
Bakgrunn: Målet med vår studie var å undersøke effekten av tredemølle-trening med Thera-Band på depresjon, mobilitet, balanse og gang hos pasienter med hjerneslag.
Metode: Denne enkelblindede randomiserte kontrollerte studien inkluderte 40 pasienter med hemiparese (53,57±4,3 år). Etter vurdering ble pasientene tilfeldig fordelt i to grupper som intervensjon (Tredemølle-trening + Thera-Band) og kontroll (Tredemølle-trening). Før intervensjonen mottok deltakerne i begge grupper 30 minutter konvensjonell terapi og 30 minutter tredemølle-trening tre ganger i uken i 8 uker. Intervensjonsgruppen mottok i tillegg Thera-Band på begge nedre ekstremiteter. Pasientenes mobilitetsnivå ble vurdert ved hjelp av Rivermead Motor Assessment Index (RMD), balanse ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS), spastisitet i nedre ekstremiteter ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS), depresjonsnivå ved hjelp av Back Depression Scale, og gangfunksjon ved hjelp av fotavtrykksmetoden på pulverisert underlag. Vurderingene ble gjentatt før og etter 8 ukers behandling.
Nøkkelord: hjerneslag, rehabilitering, balanse, mobilitet, depresjon, tredemølle, Thera-Band
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Special education and rehabilitation center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være 18 år eller eldre,
- å være diagnostisert med slag for første gang,
- å kunne gå 10 meter uavhengig,
- å ha spastisitet i nedre ekstremiteter under 3 på den modifiserte Ashword-skalaen (MAS),
- å være mellom trinn 3-4 på Brunnstrom-skalaen,
- å ha en score på 22 eller høyere på mini mental test
Eksklusjonskriterier:
- høyt blodtrykk, hjerte- og karsykdom,
- agnosi eller synshemming,
- begrensning i leddbevegelse i nedre ekstremitet på hemiplegisk side,
- botulinumtoksin-behandling eller kirurgisk operasjon de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottok konvensjonell fysioterapi og tredemølle-gåtrening tre dager per uke i åtte uker.
Konvensjonell terapi besto av vektbæring for nedre ekstremiteter og isolerte leddøvelser, broøvelser, nevromuskulære fasiliteringsteknikker, kroppsrotasjon under rekkeaktiviteter, ståtrening, spastisitetsreduserende øvelser i sittende og liggende stilling, og trening av daglige livsoppgaver.
Tredemølletreningen ble utført i 30 minutter per økt med deltakerens foretrukne ganghastighet, etter en individuell tilvenningsprotokoll.
|
Konvensjonell terapi bestod av belastningstrening for nedre ekstremiteter og isolerte leddøvelser, broøvelser, nevromuskulære fasiliteringsteknikker, torsjon av overkroppen under rekkeøvelser, ståtrening, spastisitetsreduserende øvelser i sittende og liggende stilling, og trening av daglige livsoppgaver
Deltakere i hver gruppe trente på en Cateye EC-t220 modell tredemølle (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dager i uken i 30 minutter hver gang i 8 uker.
Hver gangprøve ble utført i pasientens valgte tempo.
Før det første tredemølleforsøket ble respondenter instruert til å gå på tredemøllen ved en lav beltehastighet (0,4 km/t) og øke beltehastigheten med 0,2 km/t hvert 10. sekund til de nådde sin valgte ganghastighet uten assistanse.
Etter omtrent 30 sekunder med å opprettholde dette tempoet, ble forsøkspersonene bedt om å revurdere, og om nødvendig ble ganghastigheten endret.
Denne prosedyren ble gjentatt til pasientens foretrukne ganghastighet var etablert.
I tillegg fungerte denne prosedyren som en tilvenningsperiode for gang på tredemølle.
Denne tilvenningsperioden ble forlenget om nødvendig til deltakeren rapporterte at de hadde en komfortabel gang på tredemøllen.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i eksperimentgruppen mottok Thera-Band-assistert motstandsgang under tredemølle trening i tillegg til den samme konvensjonelle terapien og tredemølleprotokollen som kontrollgruppen.
En grønn Thera-Band som ga omtrent 2 pund motstand ved 25% forlengelse ble brukt for alle deltakerne.
Båndet ble brukt for å støtte underkroppen under svingfasen og for å lette fotplassering, dorsifleksjon og eversion gjennom elastisk motstand og taktil stimulering.
|
Konvensjonell terapi bestod av belastningstrening for nedre ekstremiteter og isolerte leddøvelser, broøvelser, nevromuskulære fasiliteringsteknikker, torsjon av overkroppen under rekkeøvelser, ståtrening, spastisitetsreduserende øvelser i sittende og liggende stilling, og trening av daglige livsoppgaver
Deltakere i hver gruppe trente på en Cateye EC-t220 modell tredemølle (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 dager i uken i 30 minutter hver gang i 8 uker.
Hver gangprøve ble utført i pasientens valgte tempo.
Før det første tredemølleforsøket ble respondenter instruert til å gå på tredemøllen ved en lav beltehastighet (0,4 km/t) og øke beltehastigheten med 0,2 km/t hvert 10. sekund til de nådde sin valgte ganghastighet uten assistanse.
Etter omtrent 30 sekunder med å opprettholde dette tempoet, ble forsøkspersonene bedt om å revurdere, og om nødvendig ble ganghastigheten endret.
Denne prosedyren ble gjentatt til pasientens foretrukne ganghastighet var etablert.
I tillegg fungerte denne prosedyren som en tilvenningsperiode for gang på tredemølle.
Denne tilvenningsperioden ble forlenget om nødvendig til deltakeren rapporterte at de hadde en komfortabel gang på tredemøllen.
I intervensjonsgruppen ble styrking under tredemølle-treningen gitt ved hjelp av et grønt Thera-Band som ble brukt bilateral på de nedre ekstremitetene.
Det grønne Thera-Bandet ble valgt for alle deltakere for å standardisere motstanden, ettersom det gir en moderat motstand på omtrent 2 pund ved 25% forlengelse.
Thera-Bandet ble viklet rundt den distale foten, strukket langs den bakre delen av underbenet, ført bak kneet og foran låret, og krysset over den dorsale overflaten av ankelen.
Denne anvendelsen hadde som mål å støtte underbenet under svingfasen og legge til rette for effektiv fotplassering.
I tillegg var taktil stimulering langs den laterale kanten av foten ment å legge til rette for dorsalfleksjon og eversjon under gange.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av Rivermead Mobility Index (RMI).
Et verktøy for å vurdere mobilitetsstatus, inkludert grunnleggende mobilitetsaktiviteter, er Rivermead Mobility Index (RMI).
Ett spørsmål er basert på testgiverens observasjoner, mens de andre fjorten besvares av pasientens selvrapportering.
Fra å snu seg i sengen til å løpe, evaluerer RMI en rekke aktiviteter.
Totalpoengsummen er mellom 0-15.
Jo høyere poengsum, jo høyere er personens mobilitetsnivå.
|
8 uker
|
|
Balanses
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved bruk av Berg Balanseskala (BBS).
BBS brukes til å evaluere postural kontroll og forutsi risikoen for fall.
Gyldigheten og påliteligheten til BBS er påvist hos både akutte og kroniske hjerneslagpasienter.
De 14 punktene på BBS er scoret på totalt 56 poeng, med 0–4 poeng tildelt basert på pasientens prestasjon på hvert punkt.
Nedsatt balanse er indikert ved 0–20 poeng, tilstrekkelig balanse er indikert ved 21–40 poeng, og god balanse er indikert ved 41–56 poeng.
|
8 uker
|
|
Gangeevne (Gangparametere)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved bruk av fotavtrykksmetoden på en 10-meters pulverisert gangvei.
Med fotavtrykksmetoden ble fotavtrykk innhentet ved å gå på en 10 m lang pulverisert gulvflate i den hastigheten de selv valgte.
Trinnene i det midterste 6 m området ble analysert ved å trekke fra 2 m i begynnelsen og 2 m på slutten.
Med denne metoden ble intakt side skrittlengde, hemiplegisk side skrittlengde, dobbel skrittlengde, gangtempo (skritt/minutt) bestemt.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet i nedre ekstremitet
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS). Spastisitet ble vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS), et mye brukt klinisk verktøy som måler motstand under passiv strekking av bløtvev. Skalaen graderer muskeltonus fra 0 (ingen økning i muskeltonus) til 4 (stiv i fleksjon eller ekstensjon), hvor høyere poengsummer indikerer større spastisitet. |
8 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI).
Beck Depression-skalaen vurderer depresjons kognitive, emosjonelle og fysiske manifestasjoner.
Det er tjueen symptomatiske kategorier på denne selvrapporteringsskalaen.
63 er den høyest mulige poengsummen.
Alvorlighetsgraden av depresjonen øker med den totale poengsummen.
En poengsum på 0-9 indikerer få depresjonssymptomer, 10-16 milde symptomer, 17-29 moderate symptomer og 30-63 alvorlige symptomer.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .