使用静脉预防性抗生素和抗菌涂层缝线预防小儿腹股沟开放手术的手术部位感染
2026年1月8日 更新者：Olawumi Olajide
静脉预防性抗生素与抗菌涂层缝合线在预防小儿腹股沟开放手术部位感染中的作用：一项三臂随机对照试验
本临床试验旨在探究预防性抗生素和抗菌涂层缝合线是否能预防儿童开放式腹股沟手术后的手术部位感染。 其主要研究问题是：
• 静脉预防性抗生素或抗菌涂层缝合线的使用是否能显著降低儿童开放式腹股沟手术后的手术部位感染发生率？
研究人员将比较不使用抗生素与使用静脉预防性抗生素或抗菌涂层缝合线的情况，以确定静脉预防性抗生素和抗菌涂层缝合线的使用是否能显著减少儿童开放式腹股沟手术后手术部位感染的发生。
参与者将：
- 接受开放式腹股沟手术，可选择使用静脉预防性抗生素、抗菌涂层缝合线或不使用抗生素
- 在术后第5天、第13天和第30天前往诊所复查手术伤口，检查是否有感染迹象。
研究概览
详细说明
本次临床试验的目的是探究静脉预防性抗生素和抗菌涂层缝线的使用是否能预防接受腹股沟开放手术的儿童发生手术部位感染。 具体目标如下：
- 确定未使用抗生素的儿童腹股沟手术的手术部位感染率
- 确定使用静脉预防性抗生素的儿童腹股沟手术的手术部位感染率
- 确定使用抗菌涂层缝线的儿童腹股沟手术的手术部位感染率
- 比较未使用抗生素、使用静脉预防性抗生素以及使用抗菌涂层缝线的儿童腹股沟手术的手术部位感染率
研究人员将比较不使用抗生素与使用静脉预防性抗生素或抗菌涂层缝线的情况，以确定静脉预防性抗生素和抗菌涂层缝线的使用是否能显著降低儿童腹股沟开放手术后手术部位感染的发生率。
这将是一项双盲随机对照试验
合格参与者将：
- 在手术当天早上被随机分配到A组、B组或C组
- A组参与者将在麻醉诱导时接受静脉安慰剂注射，并使用非涂层缝线闭合手术伤口
- B组参与者将在麻醉诱导时接受静脉预防性抗生素，并使用非涂层缝线闭合手术伤口
- C组参与者将在麻醉诱导时接受静脉安慰剂注射，并使用抗菌涂层缝线闭合手术伤口
- 在术后第5天、第13天和第30天到诊所复查手术伤口，根据CDC指南检查是否有感染迹象
研究类型
介入性
注册 (估计的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olawumi Olajide, M.B.Ch.B
- 电话号码：+2348038696179
- 邮箱：yejola1212@gmail.com
学习地点
-
-
Osun State
-
Ile-Ife、Osun State、尼日利亚、220282
- 招聘中
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
-
接触：
- Olawumi Olajide, M.B.Ch.B
- 电话号码：+2348038696179
- 邮箱：yejola1212@gmail.com
-
首席研究员：
- Olawumi Olajide, M.B.Ch.B
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有需要日间腹股沟开放手术的临床病症患者
排除标准：
- 再次手术
- 免疫功能低下患者
- 营养不良患者
- 复杂的腹股沟病变，例如嵌顿性腹股沟疝
- 过去七天内使用过抗生素的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：无抗生素组
参与者将在麻醉诱导时接受静脉安慰剂注射，并使用非涂层缝合线闭合其手术伤口
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0.2毫升维生素Bco注射液 + 9.8毫升无菌水
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有源比较器：静脉预防性抗生素组
参与者将在麻醉诱导时接受静脉预防性抗生素，并使用无涂层缝合线闭合伤口
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在麻醉诱导期间静脉注射头孢呋辛
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|
实验性的：抗菌涂层缝合臂
参与者将在麻醉诱导时接受静脉注射安慰剂，并使用抗菌涂层缝线闭合伤口
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在开放式小儿腹股沟手术后，使用抗菌涂层缝合线闭合手术伤口的所有层面
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术部位感染
大体时间：术后30天期间
|
术后30天期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月9日
初级完成 (估计的)
2026年2月27日
研究完成 (估计的)
2026年2月27日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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