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评估前颈部超声在预测肥胖患者困难气道中的应用

2026年9月8日 更新者:Gamze Nur Teke、Gaziantep City Hospital

超声评估颈部前侧软组织厚度预测肥胖患者全身麻醉手术中困难气道风险的观察性研究

肥胖患者因颈部前侧软组织解剖结构改变而面临困难气道管理的风险增加。仅依靠传统临床气道评估测试准确预测术前困难气道仍具挑战性。

这项前瞻性观察性研究旨在评估超声评估颈部前侧软组织厚度在预测超重和肥胖成年患者接受全身麻醉择期手术时困难气道风险中的作用。基于超声的颈部前侧测量将与标准临床气道评估参数进行比较,以确定其对困难喉镜检查和插管的诊断准确性。

本研究结果可能有助于改善肥胖患者的术前气道风险分层和更安全的气道管理。

研究概览

详细说明

困难气道管理仍然是麻醉实践中的一个主要问题,并与发病率增加相关,特别是在肥胖患者中。 颈部前侧软组织过多和上气道解剖结构改变导致面罩通气、喉镜检查和气管插管面临挑战。 传统的临床气道评估测试在这类人群中的预测准确性有限,突显了对额外客观评估工具的需求。

这项前瞻性观察性研究旨在评估基于超声的颈部前侧软组织厚度评估对超重和肥胖成年患者在全身麻醉下接受择期手术时困难气道风险的预测价值。 该研究将在获得伦理委员会批准后在一个单一的三级医疗中心进行,并将获得所有参与者的书面知情同意。

年龄在18-70岁之间、体重指数(BMI)大于25 kg/m²且ASA身体状况分级为I-III级的符合条件的患者将被纳入。 急诊手术、孕妇、已知有困难气道史、颌面部异常、颈部肿块或BMI大于60 kg/m²的个体将被排除。

术前气道评估将包括传统的临床参数,如改良Mallampati评分、张口度、切牙间距、颏甲距离、颏胸距离、颈围、颈部活动度、上唇咬合试验和打鼾史。 此外,术前将在仰卧位由经过培训的麻醉医师按照标准化方案使用高频线性探头进行颈部前侧超声测量。 超声参数将包括舌体尺寸、舌骨颏距离、皮肤到舌骨距离、皮肤到会厌距离、皮肤到声带距离、皮肤到甲状腺峡部距离、皮肤到胸骨上切迹距离,以及会厌前间隙与会厌-声带距离比(PE/E-VC)。 颈部前侧超声测量将由经过培训的麻醉医师术前按照标准化方案进行。

一个单一的前瞻性队列的超重/肥胖手术患者将接受术前超声和临床气道评估,并记录诱导期间的结果。 全身麻醉诱导后,将使用Cormack-Lehane分类评估喉镜视野。 困难喉镜将被定义为Cormack-Lehane III级或IV级。 插管困难将使用插管困难量表(IDS)评估,面罩通气困难将使用Han量表评估。 将记录术中气道管理数据,包括插管尝试次数、辅助需求、替代技术和气道相关并发症。

统计分析将侧重于确定超声和临床气道参数的诊断准确性。 将使用受试者工作特征(ROC)曲线分析计算每个参数及选定组合的曲线下面积(AUC)、敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。 研究结果旨在阐明颈部前侧超声作为肥胖患者术前气道风险分层补充工具的作用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受全身麻醉择期手术的超重和肥胖成年患者

描述

纳入标准:

  • 年龄18-70岁
  • ASA身体状况分级I-III级

    * 体重指数 >25 kg/m²

  • 计划接受全身麻醉下的择期手术

排除标准:

  • 急诊手术
  • 妊娠
  • 颌面异常或颈部肿块
  • 快速顺序诱导
  • 既往困难插管史
  • 体重指数 >60 kg/m²

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
超重和肥胖手术患者
接受全身麻醉下择期手术的成年超重及肥胖患者,将接受标准气道管理护理。
一组,无干预措施。 所有测量和观察仅将在常规临床护理期间进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cormack-Lehane 分级 III-IV 级
大体时间:麻醉诱导期间
麻醉诱导期间困难气道的发生率,定义为困难喉镜检查
麻醉诱导期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声测得的颈部前软组织测量
大体时间:在麻醉诱导期间
预测困难气道的诊断准确性(ROC-AUC)
在麻醉诱导期间
气管插管困难量表(IDS)评分
大体时间:在气管插管期间
困难插管:IDS评分 > 5
在气管插管期间
汉氏量表
大体时间:在通气期间
困难面罩通气:Han 分级 ≥ II
在通气期间

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
气道相关并发症
大体时间:麻醉诱导期间
插管尝试次数、是否需要气道辅助工具(管芯/引导器)以及并发症,包括血氧饱和度下降和牙齿或软组织损伤
麻醉诱导期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gamze Nur Teke, medical doctor、Gaziantep City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月20日

初级完成 (估计的)

2026年10月20日

研究完成 (估计的)

2026年11月20日

研究注册日期

首次提交

2026年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构数据保护政策以及参与者未同意在超出研究范围的情况下共享数据,个体参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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