Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ultraljud i främre halsen för att förutsäga svår luftväg hos överviktiga patienter

8 september 2026 uppdaterad av: Gamze Nur Teke, Gaziantep City Hospital

Ultrasonografisk bedömning av mjukdelstjockleken i främre delen av halsen för att förutsäga risken för svår intubation hos överviktiga patienter som genomgår operation under allmän anestesi: en observationsstudie

Fetma patienter löper ökad risk för svår luftvägshantering på grund av anatomiska förändringar i de främre halsdelarnas mjukvävnader. Exakt preoperativ prediktion av svår luftväg förblir utmanande med endast konventionella kliniska luftvägsbedömningstester.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera ultraljudsbedömning av främre halsdelarnas mjukvävnadstjocklek för att förutsäga risken för svår luftväg hos överviktiga och feta vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi. Ultraljudsbaserade mätningar av främre halsdelen kommer att jämföras med standard kliniska luftvägsbedömningsparametrar för att bestämma deras diagnostiska noggrannhet för svår laryngoskopi och intubation.

Resultaten av denna studie kan bidra till förbättrad preoperativ luftvägsriskstratifiering och säkrare luftvägshantering hos patienter med fetma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svår luftvägshantering förblir ett stort bekymmer inom anestesipraktiken och är förknippad med ökad sjuklighet, särskilt hos överviktiga patienter. Överflödigt mjukvävnad i främre halsen och förändrad anatomi i övre luftvägarna bidrar till utmaningar vid maskventilation, laryngoskopi och tracheal intubation. Konventionella kliniska luftvägsbedömningstester har begränsad prediktiv noggrannhet i denna population, vilket belyser behovet av ytterligare objektiva bedömningsverktyg.

Denna prospektiva observationsstudie är utformad för att utvärdera det prediktiva värdet av ultraljudsbaserad bedömning av mjukvävnadstjocklek i främre halsen för risken med svår luftväg hos överviktiga och feta vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi. Studien kommer att genomföras vid ett enda tertiärvårdscenter efter etikprövningsnämndens godkännande, och skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagare.

Berättigade patienter i åldern 18-70 år med ett kroppsmassaindex (BMI) större än 25 kg/m² och klassificerade som ASA fysisk status I-III kommer att inkluderas. Akutkirurgi, gravida patienter, individer med känd svår luftvägshistorik, maxillofaciala avvikelser, halsmassor eller ett BMI större än 60 kg/m² kommer att uteslutas.

Preoperativ luftvägsbedömning kommer att inkludera konventionella kliniska parametrar såsom modifierad Mallampati-poäng, munöppning, interincisordistans, thyromental distans, sternomental distans, halsomkrets, halsrörelseförmåga, övre läppbittest och snarkningshistorik. Dessutom kommer ultraljudsmätningar av främre halsen att utföras preoperativt i ryggläge med en högfrekvent linjär sond av utbildade anestesiologer enligt ett standardiserat protokoll. Ultraljudsparametrar kommer att inkludera tungdimensioner, hyomental distans, hud-till-hyoid distans, hud-till-epiglottis distans, hud-till-stämband distans, hud-till-sköldkörtelistmus distans, hud-till-suprasternal notk distans och förhållandet mellan pre-epiglottisutrymme och epiglottis-stämband distans (PE/E-VC). Ultraljudsmätningar av främre halsen kommer att utföras preoperativt av utbildade anestesiologer med ett standardiserat protokoll.

En enda prospektiv kohort av överviktiga/feta kirurgiska patienter kommer att genomgå preoperativt ultraljud och kliniska luftvägsbedömningar, och utfall under induktion kommer att registreras. Efter induktion av allmän anestesi kommer laryngoskopisk vy att bedömas med Cormack-Lehane-klassificeringen. Svår laryngoskopi kommer att definieras som Cormack-Lehane grad III eller IV. Intubationssvårighet kommer att utvärderas med Intubation Difficulty Scale (IDS), och maskventilationssvårighet kommer att bedömas med Han-skalan. Intraoperativ luftvägshanteringsdata, inklusive antal intubationsförsök, behov av hjälpmedel, alternativa tekniker och luftvägsrelaterade komplikationer, kommer att registreras.

Statistisk analys kommer att fokusera på att bestämma diagnostisk noggrannhet för ultraljuds- och kliniska luftvägsparametrar. Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalys kommer att användas för att beräkna area under kurvan (AUC), sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för varje parameter och utvalda kombinationer. Resultaten syftar till att klargöra rollen av ultraljud av främre halsen som ett kompletterande verktyg för preoperativ luftvägsriskstratifiering hos feta patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga och feta vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–70 år
  • ASA fysisk status I–III

    * BMI >25 kg/m²

  • Planerad för elektiv kirurgi under generell anestesi

Exklusionskriterier:

  • Akutkirurgi
  • Graviditet
  • Maxillofaciala avvikelser eller nackmassor
  • Snabb sekvensinduktion
  • Tidigare historia av svår intubation
  • BMI >60 kg/m²

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga och fettsjuka kirurgiska patienter
Vuxna patienter med övervikt och fetma som genomgår planerad kirurgi under allmän narkos och som kommer att få standardvård för luftvägshantering.
en grupp, det finns ingen intervention. Alla mätningar och observationer kommer endast att utföras under rutinmässig klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack-Lehane grad III-IV
Tidsram: Under anestesiinduktion
Förekomst av svår luftväg under anestesiinduktion, definierad som svår laryngoskopi
Under anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultrasoundderiverade mätningar av mjukdelarna i främre delen av halsen
Tidsram: Under anestesiinduktion
diagnostisk noggrannhet för att förutsäga svår luftväg (ROC-AUC)
Under anestesiinduktion
Intubationssvårighetsskala (IDS)-poäng
Tidsram: under trakeal intubation
Svår intubation: IDS-poäng > 5
under trakeal intubation
Han-skalan
Tidsram: under ventilation
Svår maskventilation: Han grad ≥ II
under ventilation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsrelaterade komplikationer
Tidsram: under anestesiinduktion
Antal intubationsförsök och behov av luftvägshjälpmedel (stilet/bougie) samt komplikationer inklusive desaturation och tand- eller mjukvävnadsskada
under anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gamze Nur Teke, medical doctor, Gaziantep City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av institutionella dataskyddspolicyer och avsaknaden av deltagarmedgivande för datadelning utöver studiens omfattning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera