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Evaluación de la ecografía cervical anterior en la predicción de vía aérea difícil en pacientes obesos

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Gamze Nur Teke, Gaziantep City Hospital

Evaluación por Ultrasonido del Grosor del Tejido Blando del Cuello Anterior para Predecir el Riesgo de Vía Aérea Difícil en Pacientes Obesos Sometidos a Cirugía Bajo Anestesia General: un Estudio Observacional

Los pacientes obesos tienen un mayor riesgo de manejo difícil de la vía aérea debido a cambios anatómicos en los tejidos blandos del cuello anterior. La predicción preoperatoria precisa de una vía aérea difícil sigue siendo un desafío utilizando únicamente las pruebas clínicas convencionales de evaluación de la vía aérea.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el papel de la evaluación ecográfica del grosor de los tejidos blandos del cuello anterior en la predicción del riesgo de vía aérea difícil en pacientes adultos con sobrepeso y obesidad sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. Las mediciones ecográficas del cuello anterior se compararán con los parámetros clínicos estándar de evaluación de la vía aérea para determinar su precisión diagnóstica para laringoscopia e intubación difíciles.

Los resultados de este estudio pueden contribuir a una mejor estratificación del riesgo preoperatorio de la vía aérea y a un manejo más seguro de la vía aérea en pacientes obesos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La gestión de la vía aérea difícil sigue siendo una preocupación importante en la práctica anestésica y se asocia con una mayor morbilidad, especialmente en pacientes obesos. El exceso de tejido blando anterior del cuello y la anatomía alterada de la vía aérea superior contribuyen a los desafíos en la ventilación con mascarilla, la laringoscopia y la intubación traqueal. Las pruebas de evaluación clínica convencional de la vía aérea tienen una precisión predictiva limitada en esta población, lo que destaca la necesidad de herramientas de evaluación objetiva adicionales.

Este estudio observacional prospectivo está diseñado para evaluar el valor predictivo de la evaluación basada en ultrasonidos del grosor del tejido blando anterior del cuello para el riesgo de vía aérea difícil en pacientes adultos con sobrepeso y obesos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. El estudio se llevará a cabo en un único centro de atención terciaria después de la aprobación del comité de ética, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Se incluirán pacientes elegibles de 18 a 70 años con un índice de masa corporal (IMC) superior a 25 kg/m² y clasificados como estado físico ASA I-III. Se excluirán las cirugías de emergencia, las pacientes embarazadas, las personas con antecedentes conocidos de vía aérea difícil, anomalías maxilofaciales, masas cervicales o un IMC superior a 60 kg/m².

La evaluación preoperatoria de la vía aérea incluirá parámetros clínicos convencionales como la puntuación de Mallampati modificada, la apertura bucal, la distancia interincisal, la distancia tiromentoniana, la distancia esternomentoniana, la circunferencia del cuello, la movilidad del cuello, la prueba de mordida del labio superior y el historial de ronquidos. Además, se realizarán mediciones ecográficas del cuello anterior preoperatoriamente en posición supina utilizando una sonda lineal de alta frecuencia por anestesiólogos capacitados siguiendo un protocolo estandarizado. Los parámetros de ultrasonido incluirán dimensiones de la lengua, distancia hio-mentoniana, distancia piel-hioides, distancia piel-epiglotis, distancia piel-cuerdas vocales, distancia piel-istmo tiroideo, distancia piel-escotadura supraesternal y la relación entre el espacio preepiglótico y la distancia epiglotis-cuerdas vocales (PE/E-VC). Las mediciones ecográficas del cuello anterior se realizarán preoperatoriamente por anestesiólogos capacitados utilizando un protocolo estandarizado.

Una única cohorte prospectiva de pacientes quirúrgicos con sobrepeso/obesidad se someterá a evaluaciones preoperatorias ecográficas y clínicas de la vía aérea, y se registrarán los resultados durante la inducción. Después de la inducción de la anestesia general, se evaluará la vista laringoscópica utilizando la clasificación de Cormack-Lehane. La laringoscopia difícil se definirá como grado Cormack-Lehane III o IV. La dificultad de intubación se evaluará utilizando la Escala de Dificultad de Intubación (IDS), y la dificultad de ventilación con mascarilla se evaluará utilizando la escala de Han. Se registrarán los datos de manejo de la vía aérea intraoperatoria, incluido el número de intentos de intubación, la necesidad de ayudas, técnicas alternativas y complicaciones relacionadas con la vía aérea.

El análisis estadístico se centrará en determinar la precisión diagnóstica de los parámetros ecográficos y clínicos de la vía aérea. Se utilizará el análisis de la curva característica operativa del receptor (ROC) para calcular el área bajo la curva (AUC), sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo para cada parámetro y combinaciones seleccionadas. Los hallazgos tienen como objetivo aclarar el papel de la ecografía del cuello anterior como una herramienta complementaria para la estratificación del riesgo preoperatorio de la vía aérea en pacientes obesos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gamze Nur Teke, medical doctor
  • Número de teléfono: +905546634389
  • Correo electrónico: gamzenur.koca@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con sobrepeso y obesidad sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-70 años
  • Estado físico ASA I-III

    * IMC >25 kg/m²

  • Programado para cirugía electiva bajo anestesia general

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de urgencia
  • Embarazo
  • Anomalías maxilofaciales o masas cervicales
  • Inducción de secuencia rápida
  • Antecedentes previos de intubación difícil
  • IMC >60 kg/m²

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes Quirúrgicos con Sobrepeso y Obesidad
Pacientes adultos con sobrepeso y obesidad sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general que recibirán el manejo estándar de la vía aérea.
un grupo, no hay intervención. Todas las mediciones y observaciones se realizarán únicamente durante la atención clínica de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado Cormack-Lehane III-IV
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
Ocurrencia de vía aérea difícil durante la inducción de la anestesia, definida por laringoscopia difícil
Durante la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones del tejido blando anterior del cuello mediante ultrasonido
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
precisión diagnóstica para predecir vía aérea difícil (ROC-AUC)
Durante la inducción de la anestesia
Puntuación de la Escala de Dificultad de Intubación (IDS)
Periodo de tiempo: durante la intubación traqueal
Intubación difícil: puntuación IDS > 5
durante la intubación traqueal
Escala Han
Periodo de tiempo: durante la ventilación
Ventilación con mascarilla difícil: grado Han ≥ II
durante la ventilación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones relacionadas con las vías respiratorias
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
Número de intentos de intubación y necesidad de dispositivos auxiliares para la vía aérea (estilete/bujía) y complicaciones, incluyendo desaturación y lesiones dentales o de tejidos blandos
durante la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze Nur Teke, medical doctor, Gaziantep City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las políticas de protección de datos institucionales y a la falta de consentimiento de los participantes para compartir datos más allá del alcance del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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