Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etukaulan ultraäänitutkimuksen arviointi hengitystien vaikeuden ennustamisessa liikalihavaisilla potilailla

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gamze Nur Teke, Gaziantep City Hospital

Ultraääninen etukaulan pehmytkudospaksuuden arviointi ennustamaan vaikeaa hengitystietä riskiä ylipainoisilla potilailla, jotka ovat leikkauksessa yleisanestesian alaisina: havainnointitutkimus

Lihavat potilaat ovat suurentuneessa vaarassa vaikeaan hengitystien hallintaan etukaulan pehmytkudosten anatomisten muutosten vuoksi. Tarkka ennen leikkausta tehtävä vaikean hengitystien ennustaminen on edelleen haastavaa käyttämällä pelkästään perinteisiä kliinisiä hengitystien arviointitestejä.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan ultraäänitutkimuksen roolia etukaulan pehmytkudospaksuuden arvioinnissa ennustettaessa vaikean hengitystien riskiä ylipainoisten ja lihavien aikuispotilaiden osalta, jotka ovat sähköisen leikkauksen alla yleisanestesian alaisina. Ultraäänipohjaisia etukaulan mittauksia verrataan standardikliinisiin hengitystien arviointiparametreihin määrittämään niiden diagnostista tarkkuutta vaikeaan laryngoskopiaan ja intubaatioon.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää parannettua ennen leikkausta tehtävää hengitystien riskien stratifiointia ja turvallisempaa hengitystien hallintaa lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea hengitystien hallinta on edelleen merkittävä huolenaihe anestesiahoidossa ja liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen, erityisesti lihavissa potilaissa. Ylimääräinen etukaulan pehmytkudos ja muuttunut ylähengitystien anatomia aiheuttavat haasteita maskihengityksessä, laryngoskopiassa ja trakealintubaatioissa. Perinteisillä kliinisillä hengitystien arviointitesteillä on rajattu ennustetarkkuus tässä väestöryhmässä, mikä korostaa tarpeetonta lisäobjektiivisille arviointityökaluille.

Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus on suunniteltu arvioimaan ultraäänipohjaisen etukaulan pehmytkudoksen paksuuden arvioinnin ennustearvoa vaikean hengitystien riskiin ylipainoisilla ja lihavilla aikuispotilailla, jotka ovat suunniteltujen leikkausten alla yleisanestesian alaisina. Tutkimus suoritetaan yhdessä tertiäärisessä hoitokeskuksessa eettisen komitean hyväksynnän jälkeen, ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Kelpoiset 18-70-vuotiaat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 25 kg/m² ja jotka luokitellaan ASA-fyysiseksi tilaksi I-III, sisällytetään. Hätäleikkaukset, raskaana olevat potilaat, henkilöt, joilla on tunnettu vaikea hengitystien historia, kasvojen ja leukojen poikkeavuudet, kaulan kasvaimet tai BMI yli 60 kg/m², suljetaan pois.

Preoperatiivinen hengitystien arviointi sisältää perinteiset kliiniset parametrit, kuten muokatun Mallampati-pisteen, suun avautumisen, hampaiden välimatkan, thyromentaalisen etäisyyden, sternomentaalisen etäisyyden, kaulan ympärysmitan, kaulan liikkuvuuden, ylähuulen purentatestin ja kuorsaushistorian. Lisäksi etukaulan ultraäänimittaukset suoritetaan preoperatiivisesti selällään olevassa asennossa käyttäen korkeataajuista lineaarista anturia koulutettujen anestesiologien toimesta standardoidun protokollan mukaisesti. Ultraääniparametrit sisältävät kielen mitat, hyomentaalisen etäisyyden, ihon ja hyoidin välimatkan, ihon ja epiglottiksen välimatkan, ihon ja äänihuulten välimatkan, ihon ja kilpirauhasen kannaksen välimatkan, ihon ja suprasternaalisen loven välimatkan sekä pre-epiglottisen tilan ja epiglottis-äänihuulien etäisyyssuhdetta (PE/E-VC). Etukaulan ultraäänimittaukset suoritetaan preoperatiivisesti koulutettujen anestesiologien toimesta käyttäen standardoitua protokollaa.

Yksi prospektiivinen kohortti ylipainoisten/lihavien kirurgisten potilaiden osalta suorittaa preoperatiiviset ultraäänimittaukset ja kliiniset hengitystien arvioinnit, ja tulokset induktion aikana tallennetaan. Yleisanestesian induktion jälkeen laryngoskopinen näkymä arvioidaan Cormack-Lehane-luokituksen avulla. Vaikea laryngoskopia määritellään Cormack-Lehane-asteikolla III tai IV. Intubaation vaikeutta arvioidaan käyttäen Intubaation Vaikeusasteikkoa (IDS), ja maskihengityksen vaikeutta arvioidaan käyttäen Han-asteikkoa. Intraoperatiiviset hengitystien hallinnan tiedot, mukaan lukien intubaatiovuorojen määrä, apuvälineiden tarve, vaihtoehtoiset tekniikat ja hengitystien liittyvät komplikaatiot, tallennetaan.

Tilastollinen analyysi keskittyy määrittämään ultraäänimittauksen ja kliinisten hengitystien parametrien diagnostisen tarkkuuden. Vastaanottajan toimintaluokituskäyräanalyysiä (ROC) käytetään laskemaan käyrän alle jäävä alue (AUC), herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo ja negatiivinen ennusteellinen arvo kullekin parametrille ja valituille yhdistelmille. Tulosten tavoitteena on selventää etukaulan ultraäänen roolia täydentävänä työkaluna preoperatiivisessa hengitystien riskin stratifioinnissa lihavissa potilaissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ylipainoiset ja lihavat aikuispotilaat, jotka ovat sähkäisessä leikkauksessa yleisanestesian alaisena

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–70 vuotta
  • ASA-fyysinen tila I–III

    * BMI >25 kg/m²

  • Sähköisen leikkauksen suunnitelma yleisanestesian alaisena

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus
  • Raskaus
  • Kasvo- ja leukapoikkeavuudet tai kaulan kasvaimet
  • Nopea sekvenssi-induktio
  • Aikaisempi vaikea intubaatiohistoria
  • BMI >60 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ylipainoiset ja lihavat leikkauspotilaat
Aikuiset ylipainoiset ja lihavat potilaat, jotka ovat suunnitellussa leikkaushoidossa yleisanestesian alaisena ja saavat standardihoidon hengitystiehoitoa.
yhdessä ryhmässä ei ole interventiota. Kaikki mittaukset ja havainnot suoritetaan vain rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-Lehane-luokka III-IV
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
Vaikean ilmatien esiintyminen anestesian induktion aikana, määriteltynä vaikeana laryngoskopiana
Anestesian induktion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänijohdannaiset etukaulan pehmytkudosmittaukset
Aikaikkuna: Anestesian aloituksen aikana
diagnostinen tarkkuus vaikean hengitystien ennustamisessa (ROC-AUC)
Anestesian aloituksen aikana
Intubointivaikeusasteikon (IDS) pisteet
Aikaikkuna: trakeaan intubaation aikana
Vaikea intubaatio: IDS-pisteet > 5
trakeaan intubaation aikana
Han-asteikko
Aikaikkuna: ventilaation aikana
Vaikea maskiventilaatio: Han-luokka ≥ II
ventilaation aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmatierelinkomplikaatiot
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
Intubointiyritysten määrä ja tarvetta ilmatien apuvälineille (stylet/bougie) sekä komplikaatioihin, mukaan lukien desaturaatio ja hammas- tai pehmytkudosvammat
anestesian induktion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gamze Nur Teke, medical doctor, Gaziantep City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta laitosten tietosuojakäytäntöjen ja tutkimuksen ulkopuoliseen tietojen jakamiseen antamattomien suostumusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa