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Évaluation de l'échographie cervicale antérieure pour prédire les voies aériennes difficiles chez les patients obèses

8 septembre 2026 mis à jour par: Gamze Nur Teke, Gaziantep City Hospital

Évaluation par ultrasons de l'épaisseur des tissus mous du cou antérieur pour prédire le risque de voie aérienne difficile chez les patients obèses subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale : une étude observationnelle

Les patients obèses présentent un risque accru de gestion difficile des voies aériennes en raison des modifications anatomiques des tissus mous du cou antérieur. La prédiction préopératoire précise des voies aériennes difficiles reste un défi avec les seuls tests d'évaluation clinique conventionnelle des voies aériennes.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer le rôle de l'évaluation échographique de l'épaisseur des tissus mous du cou antérieur dans la prédiction du risque de voies aériennes difficiles chez les patients adultes en surpoids et obèses subissant une chirurgie programmée sous anesthésie générale. Les mesures échographiques du cou antérieur seront comparées aux paramètres cliniques standard d'évaluation des voies aériennes pour déterminer leur précision diagnostique pour la laryngoscopie et l'intubation difficiles.

Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure stratification préopératoire du risque des voies aériennes et à une gestion plus sûre des voies aériennes chez les patients obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion des voies aériennes difficiles reste une préoccupation majeure dans la pratique anesthésique et est associée à une morbidité accrue, en particulier chez les patients obèses. L'excès de tissus mous antérieurs du cou et l'anatomie altérée des voies aériennes supérieures contribuent aux difficultés de ventilation au masque, de laryngoscopie et d'intubation trachéale. Les tests d'évaluation clinique conventionnelle des voies aériennes ont une précision prédictive limitée dans cette population, soulignant le besoin d'outils d'évaluation objectifs supplémentaires.

Cette étude observationnelle prospective est conçue pour évaluer la valeur prédictive de l'évaluation par ultrasons de l'épaisseur des tissus mous antérieurs du cou pour le risque de voies aériennes difficiles chez les patients adultes en surpoids et obèses subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale. L'étude sera menée dans un seul centre de soins tertiaires après l'approbation du comité d'éthique, et un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.

Les patients éligibles âgés de 18 à 70 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25 kg/m² et classés comme statut physique ASA I-III seront inclus. Les chirurgies d'urgence, les patientes enceintes, les personnes ayant des antécédents connus de voies aériennes difficiles, des anomalies maxillo-faciales, des masses cervicales, ou un IMC supérieur à 60 kg/m² seront exclues.

L'évaluation préopératoire des voies aériennes comprendra des paramètres cliniques conventionnels tels que le score de Mallampati modifié, l'ouverture de la bouche, la distance interincisive, la distance thyro-mentonnière, la distance sterno-mentonnière, la circonférence du cou, la mobilité du cou, le test de morsure de la lèvre supérieure et les antécédents de ronflement. De plus, des mesures échographiques du cou antérieur seront réalisées en préopératoire en position couchée à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence par des anesthésistes formés suivant un protocole standardisé. Les paramètres échographiques incluront les dimensions de la langue, la distance hyo-mentonnière, la distance peau-hyoïde, la distance peau-épiglotte, la distance peau-cordes vocales, la distance peau-isthme thyroïdien, la distance peau-fourchette sternale et le rapport de distance espace pré-épiglottique sur épiglotte-cordes vocales (PE/E-VC). Les mesures échographiques du cou antérieur seront effectuées en préopératoire par des anesthésistes formés utilisant un protocole standardisé.

Une seule cohorte prospective de patients chirurgicaux en surpoids/obèses subira des évaluations échographiques et cliniques des voies aériennes en préopératoire, et les résultats pendant l'induction seront enregistrés. Après l'induction de l'anesthésie générale, la vue laryngoscopique sera évaluée en utilisant la classification de Cormack-Lehane. La laryngoscopie difficile sera définie comme un grade Cormack-Lehane III ou IV. La difficulté d'intubation sera évaluée à l'aide de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS), et la difficulté de ventilation au masque sera évaluée à l'aide de l'échelle de Han. Les données de gestion des voies aériennes peropératoires, y compris le nombre de tentatives d'intubation, le besoin d'adjuvants, les techniques alternatives et les complications liées aux voies aériennes, seront enregistrées.

L'analyse statistique se concentrera sur la détermination de la précision diagnostique des paramètres échographiques et cliniques des voies aériennes. L'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) sera utilisée pour calculer l'aire sous la courbe (AUC), la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative pour chaque paramètre et des combinaisons sélectionnées. Les résultats visent à clarifier le rôle de l'échographie du cou antérieur comme outil complémentaire pour la stratification préopératoire du risque des voies aériennes chez les patients obèses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en surpoids et obèses subissant une chirurgie programmée sous anesthésie générale

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 18-70 ans
  • État physique ASA I-III

    * IMC >25 kg/m²

  • Programmé pour une chirurgie non urgente sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie d'urgence
  • Grossesse
  • Anomalies maxillo-faciales ou masses cervicales
  • Induction en séquence rapide
  • Antécédents d'intubation difficile
  • IMC >60 kg/m²

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients chirurgicaux en surpoids et obèses
Patients adultes en surpoids et obèses subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale qui recevront une prise en charge standard des voies respiratoires.
un groupe, il n'y a pas d'intervention. Toutes les mesures et observations seront effectuées uniquement pendant les soins cliniques de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grade Cormack-Lehane III-IV
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
Occurrence d'une intubation difficile pendant l'induction de l'anesthésie, définie par une laryngoscopie difficile
Pendant l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des tissus mous antérieurs du cou par échographie
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
précision diagnostique pour prédire une intubation difficile (ROC-AUC)
Pendant l'induction de l'anesthésie
Score de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS)
Délai: pendant l'intubation trachéale
Intubation difficile : score IDS > 5
pendant l'intubation trachéale
Échelle de Han
Délai: pendant la ventilation
Ventilation au masque difficile : grade Han ≥ II
pendant la ventilation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées aux voies aériennes
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie
Nombre de tentatives d'intubation et besoin d'accessoires pour les voies aériennes (mandrin/bougie) et complications incluant désaturation et lésions dentaires ou des tissus mous
pendant l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gamze Nur Teke, medical doctor, Gaziantep City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des politiques de protection des données institutionnelles et de l'absence de consentement des participants pour le partage de données au-delà du cadre de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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