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Avaliação da Ecografia do Pescoço Anterior na Previsão de Via Aérea Difícil em Pacientes Obesos

8 de setembro de 2026 atualizado por: Gamze Nur Teke, Gaziantep City Hospital

Avaliação por Ultrassom da Espessura dos Tecidos Moles Anteriores do Pescoço para Prever o Risco de Via Aérea Difícil em Doentes Obesos Submetidos a Cirurgia sob Anestesia Geral: um Estudo Observacional

Os doentes obesos apresentam um risco aumentado de gestão difícil das vias aéreas devido a alterações anatómicas nos tecidos moles do pescoço anterior. A previsão pré-operatória precisa de vias aéreas difíceis continua a ser um desafio utilizando apenas os testes convencionais de avaliação clínica das vias aéreas.

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o papel da avaliação por ultrassom da espessura dos tecidos moles do pescoço anterior na previsão do risco de vias aéreas difíceis em doentes adultos com excesso de peso e obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. As medições do pescoço anterior baseadas em ultrassom serão comparadas com parâmetros padrão de avaliação clínica das vias aéreas para determinar a sua precisão diagnóstica para laringoscopia e intubação difíceis.

Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor estratificação do risco pré-operatório das vias aéreas e uma gestão mais segura das vias aéreas em doentes obesos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gestão da via aérea difícil continua a ser uma grande preocupação na prática anestésica e está associada a uma maior morbilidade, particularmente em doentes obesos. O excesso de tecido mole anterior do pescoço e a anatomia alterada da via aérea superior contribuem para os desafios na ventilação com máscara, laringoscopia e intubação traqueal. Os testes convencionais de avaliação clínica da via aérea têm uma precisão preditiva limitada nesta população, destacando a necessidade de ferramentas adicionais de avaliação objetiva.

Este estudo observacional prospetivo foi concebido para avaliar o valor preditivo da avaliação por ultrassom da espessura do tecido mole anterior do pescoço para o risco de via aérea difícil em doentes adultos com excesso de peso e obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. O estudo será realizado num único centro de cuidados terciários após aprovação do comité de ética, e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes.

Serão incluídos doentes elegíveis com idades entre 18-70 anos, com um índice de massa corporal (IMC) superior a 25 kg/m² e classificados como estado físico ASA I-III. Serão excluídas cirurgias de emergência, doentes grávidas, indivíduos com historial conhecido de via aérea difícil, anomalias maxilofaciais, massas cervicais ou um IMC superior a 60 kg/m².

A avaliação pré-operatória da via aérea incluirá parâmetros clínicos convencionais, como a pontuação de Mallampati modificada, abertura da boca, distância interincisal, distância tireomentoniana, distância esternomentoniana, circunferência do pescoço, mobilidade cervical, teste da mordida do lábio superior e historial de ressonar. Além disso, as medições por ultrassom do pescoço anterior serão realizadas no pré-operatório na posição supina, utilizando uma sonda linear de alta frequência por anestesiologistas treinados, seguindo um protocolo padronizado. Os parâmetros do ultrassom incluirão dimensões da língua, distância hiomentoniana, distância pele-hióide, distância pele-epiglote, distância pele-cordas vocais, distância pele-ístmo da tireoide, distância pele-incisura supraesternal e a relação entre o espaço pré-epiglótico e a distância epiglote-cordas vocais (PE/E-VC). As medições por ultrassom do pescoço anterior serão realizadas no pré-operatório por anestesiologistas treinados, utilizando um protocolo padronizado.

Uma única coorte prospetiva de doentes cirúrgicos com excesso de peso/obesos será submetida a avaliações pré-operatórias por ultrassom e clínicas da via aérea, e os resultados durante a indução serão registados. Após a indução da anestesia geral, a visão laringoscópica será avaliada utilizando a classificação de Cormack-Lehane. A laringoscopia difícil será definida como grau III ou IV de Cormack-Lehane. A dificuldade de intubação será avaliada utilizando a Escala de Dificuldade de Intubação (IDS), e a dificuldade de ventilação com máscara será avaliada utilizando a escala de Han. Os dados de gestão da via aérea intraoperatória, incluindo o número de tentativas de intubação, necessidade de adjuvantes, técnicas alternativas e complicações relacionadas com a via aérea, serão registados.

A análise estatística focar-se-á na determinação da precisão diagnóstica dos parâmetros de ultrassom e clínicos da via aérea. A análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic) será utilizada para calcular a área sob a curva (AUC), sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo para cada parâmetro e combinações selecionadas. Os resultados visam esclarecer o papel do ultrassom do pescoço anterior como uma ferramenta complementar para a estratificação do risco pré-operatório da via aérea em doentes obesos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos com excesso de peso e obesidade submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-70 anos
  • Estado físico ASA I-III

    * IMC >25 kg/m²

  • Marcado para cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Gravidez
  • Anomalias maxilofaciais ou massas cervicais
  • Indução em sequência rápida
  • Histórico prévio de intubação difícil
  • IMC >60 kg/m²

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes Cirúrgicos com Excesso de Peso e Obesidade
Doentes adultos com excesso de peso e obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral que receberão gestão padrão das vias aéreas.
num grupo, não há intervenção. Todas as medições e observações serão realizadas apenas durante os cuidados clínicos de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau Cormack-Lehane III-IV
Prazo: Durante a indução da anestesia
Ocorrência de via aérea difícil durante a indução da anestesia, definida por laringoscopia difícil
Durante a indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições dos tecidos moles anteriores do pescoço por ultrassom
Prazo: Durante a indução da anestesia
precisão diagnóstica para prever via aérea difícil (ROC-AUC)
Durante a indução da anestesia
Pontuação da Escala de Dificuldade de Intubação (IDS)
Prazo: durante a intubação traqueal
Intubação difícil: pontuação IDS > 5
durante a intubação traqueal
Escala de Han
Prazo: durante a ventilação
Ventilação com máscara difícil: Grau Han ≥ II
durante a ventilação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações relacionadas com as vias respiratórias
Prazo: durante a indução de anestesia
Número de tentativas de intubação e necessidade de adjuvantes das vias aéreas (estilete/bugi) e complicações incluindo dessaturação e lesões dentárias ou de tecidos moles
durante a indução de anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze Nur Teke, medical doctor, Gaziantep City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido às políticas de proteção de dados institucionais e à ausência de consentimento dos participantes para a partilha de dados para além do âmbito do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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