此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

中央性浆液性脉络膜视网膜病变患者超广角OCTA特征的预期几何学分析

2026年1月8日更新者：Jin Chen-jin、Sun Yat-sen University

中央浆液性脉络膜视网膜病变患者超广角OCTA特征的预期几何分析

通过利用包括分形维数和拓扑指数在内的参数，我们构建了一个用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）患者超广角光学相干断层扫描血管成像（UWF-OCTA）图像的定量评估框架，从而克服了传统定性分析的局限性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC)

详细说明

中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）是一种黄斑疾病，其特征为脉络膜高渗透性和浆液性视网膜脱离，慢性化会导致不可逆的视力损害。光学相干断层扫描血管成像（OCTA）可对脉络膜微循环进行非侵入性、高分辨率的3D成像，但传统的OCTA分析依赖于定性评估，无法量化血管结构异质性。

这项前瞻性队列研究将招募120名受试者，包括CSC患者和健康对照者，他们将被分配到急性、慢性、复发性CSC组或健康对照组。超广角扫频源OCTA（UWF SS-OCTA）将用于捕捉脉络膜血管图像。几何参数（分形维数、拓扑指数、3D血管直径）将量化血管的复杂性、分布和形态。严格的纳入/排除标准以及年龄、性别和屈光度的匹配将确保基线可比性。治疗后1、3、6和12个月将进行随访，重复OCTA以评估几何参数的动态变化及其与治疗反应的关系。

本研究创新性地将几何方法与UWF-OCTA相结合，为CSC建立了一个定量的脉络膜血管评估框架。旨在识别特定阶段的血管特征，探索几何标志物（如动态分形维数变化）与激光光凝/抗VEGF疗法疗效之间的相关性，并验证这些标志物作为非侵入性预后指标。 UWF-OCTA将能够全面检测血管异常，为精准的CSC管理提供证据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Rongtian Chen
电话号码：16619724130
邮箱：376126340@qq.com

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
    - 接触：
      
      Rongtian Chen
      
      电话号码：16619724130
      
      邮箱：376126340@qq.com
    - 首席研究员：
      
      Chenjin Jin, PH.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象招募自中山眼科中心眼底病内科的门诊患者，并从门诊病历系统中筛选符合研究标准的合格病例。

描述

纳入标准：

年龄在18至60岁（含）之间的成年人；
临床诊断为中央性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）；
已完成眼底荧光血管造影（FFA）和吲哚菁绿血管造影（ICGA）检查；
已完成超广角光学相干断层扫描血管成像（UWF-OCTA）检查；
无CSC药物或手术治疗史；
能够并愿意提供书面知情同意书。

排除标准：

-存在可能影响视网膜或脉络膜成像或分析的其他眼科疾病，包括但不限于：显著屈光介质混浊干扰OCTA成像（例如，严重白内障、玻璃体出血）；

存在可能影响研究结果或参与者安全性的全身性疾病；
孕妇或哺乳期妇女；
有精神或心理障碍史可能影响依从性；
出血倾向或需要长期抗凝治疗；
有长期使用可能影响脉络膜或视网膜循环的全身药物史；
存在严重和/或未控制的合并症，包括但不限于：

未控制的糖尿病；未控制的高血压；活动性未控制的感染；静息时呼吸困难的慢性阻塞性肺疾病（COPD）；

过去6个月内有眼内手术或玻璃体内注射史；
高度屈光不正定义为：

等效球镜（SE）< -6.0屈光度或> +3.0屈光度，或眼轴长度（AL）> 26.0毫米；

-研究者认为任何其他会使参与不安全或干扰方案依从性的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
急性中心性浆液性脉络膜视网膜病变临床上，浆液性视网膜脱离（SRD）可通过眼底检查和光学相干断层扫描（OCT）检测，并伴有局限于小范围色素上皮脱离（PED）病灶的局灶性或弥漫性视网膜色素上皮（RPE）改变。眼底荧光血管造影（FFA）显示RPE渗漏。 SRD通常会在3-4个月内消退，大多数情况下除部分患者存在色觉辨别障碍外，无长期症状持续。
慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变当病程超过4-6个月时，可观察到明显的多灶性萎缩性视网膜色素上皮（RPE）改变、多灶性渗漏和广泛的RPE萎缩。眼底自发荧光（FAF）显示RPE受损区域呈低荧光。
复发性中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者有既往一次或多次发作史，在此期间症状完全缓解或显著改善，且光学相干断层扫描（OCT）检查显示视网膜下液完全吸收，神经感觉视网膜重新贴附。在首次（或既往）发作完全缓解后（通常认为间隔至少3-6个月），患者再次出现中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）的典型症状，并伴有急性期或慢性期的客观证据，例如通过OCT或眼底荧光血管造影（FFA）检测到的变化。
对照组无任何局部或全身性疾病的健康对照受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脉络膜血管分形维数大体时间：基线、1个月、3个月、6个月和12个月	通过光学相干断层扫描血管成像（OCTA）图像量化的脉络膜血管分形维数。	基线、1个月、3个月、6个月和12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
最大视网膜下液高度大体时间：基线、1个月、3个月、6个月和12个月	光学相干断层扫描血管成像（OCTA）图像上测量的视网膜下液最大高度，单位为微米（µm）。	基线、1个月、3个月、6个月和12个月
视网膜下液区域大体时间：基线、1个月、3个月、6个月和12个月	光学相干断层扫描血管成像（OCTA）图像上测量的视网膜下液基底面积，单位为平方毫米（mm²）。	基线、1个月、3个月、6个月和12个月
视网膜下积液量大体时间：基线、1个月、3个月、6个月和12个月	光学相干断层扫描血管成像（OCTA）图像上测量的视网膜下液体积，以立方毫米（mm³）为单位。	基线、1个月、3个月、6个月和12个月
脉络膜血管分支指数大体时间：基线、1个月、3个月、6个月和12个月	通过光学相干断层扫描血管成像（OCTA）图像量化的脉络膜血管分支指数。	基线、1个月、3个月、6个月和12个月
脉络膜血管连通性指数大体时间：基线、1个月、3个月、6个月和12个月	基于光学相干断层扫描血管成像（OCTA）图像量化的脉络膜血管连接性指数。	基线、1个月、3个月、6个月和12个月
脉络膜血管平均曲率大体时间：基线、1个月、3个月、6个月和12个月	通过光学相干断层扫描血管成像（OCTA）图像量化的脉络膜血管平均曲率。	基线、1个月、3个月、6个月和12个月
视网膜血管的平均曲率大体时间：基线、1个月、3个月、6个月和12个月	通过光学相干断层扫描血管成像（OCTA）图像量化的视网膜血管平均曲率。	基线、1个月、3个月、6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

调查人员

首席研究员：Chenjin Jin, PH.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510060

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月18日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (估计的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)