Analyse prospective géométrique des caractéristiques OCTA en champ ultra-large chez les patients atteints de chorioretinopathie séreuse centrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) est une affection maculaire caractérisée par une hyperperméabilité choroïdienne et un décollement séreux de la rétine, dont la chronicité entraîne une altération visuelle irréversible. L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) permet une imagerie 3D non invasive et haute résolution de la microcirculation choroïdienne, mais l'analyse OCTA traditionnelle repose sur une évaluation qualitative, qui ne peut quantifier l'hétérogénéité structurelle vasculaire.
Cette étude de cohorte prospective inclura 120 sujets, comprenant des patients atteints de CSC et des témoins sains, qui seront répartis dans les groupes CSC aiguë, chronique, récurrente ou le groupe témoin sain. L'OCTA par source balayée à champ ultra-large (UWF SS-OCTA) sera utilisée pour capturer des images vasculaires choroïdiennes. Des paramètres géométriques (dimension fractale, indice topologique, diamètre vasculaire 3D) quantifieront la complexité, la distribution et la morphologie vasculaires. Des critères d'inclusion/exclusion stricts et un appariement pour l'âge, le sexe et la réfraction assureront une comparabilité de base. Des visites de suivi seront réalisées à 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement, avec des OCTA répétés pour évaluer les changements dynamiques des paramètres géométriques et leurs associations avec la réponse au traitement.
Cette étude intègre de manière innovante des méthodes géométriques à l'UWF-OCTA pour établir un cadre d'évaluation quantitative vasculaire choroïdienne pour la CSC. Elle vise à identifier les caractéristiques vasculaires spécifiques au stade, à explorer les corrélations entre les marqueurs géométriques (par exemple, les changements dynamiques de dimension fractale) et l'efficacité de la photocoagulation au laser/du traitement anti-VEGF, et à valider ces marqueurs comme indicateurs pronostiques non invasifs. L'UWF-OCTA permettra une détection complète des anomalies vasculaires, fournissant des preuves pour une prise en charge précise de la CSC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rongtian Chen
- Numéro de téléphone: 16619724130
- E-mail: 376126340@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Rongtian Chen
- Numéro de téléphone: 16619724130
- E-mail: 376126340@qq.com
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Chercheur principal:
- Chenjin Jin, PH.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans, inclus ;
- Diagnostic clinique de chorioretinopathie séreuse centrale (CSC) ;
- Réalisation des examens d'angiographie à la fluorescéine (FFA) et d'angiographie au vert d'indocyanine (ICGA) ;
- Réalisation de l'imagerie par angiographie tomographique par cohérence optique en champ ultra-large (UWF-OCTA) ;
- Aucun antécédent de traitement pharmacologique ou chirurgical pour la CSC ;
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres maladies ophtalmiques pouvant affecter l'imagerie ou l'analyse rétinienne ou choroïdienne, y compris mais sans s'y limiter : opacités significatives du milieu réfractif interférant avec l'imagerie OCTA (par exemple, cataracte sévère, hémorragie du vitré) ;
- Présence de maladies systémiques pouvant affecter les résultats de l'étude ou la sécurité des participants ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Antécédents de troubles psychiatriques ou mentaux pouvant altérer l'observance ;
- Diatèse hémorragique ou nécessité d'un traitement anticoagulant à long terme ;
- Antécédents d'utilisation à long terme de médicaments systémiques pouvant affecter la circulation choroïdienne ou rétinienne ;
- Présence d'affections médicales comorbides sévères et/ou non contrôlées, y compris mais sans s'y limiter :
Diabète sucré non contrôlé ; Hypertension non contrôlée ; Infection active non contrôlée ; Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec dyspnée au repos ;
- Antécédents de chirurgie intraoculaire ou d'injection intravitréenne au cours des 6 derniers mois ;
- Erreur de réfraction élevée définie comme :
Équivalent sphérique (ES) < -6,0 dioptries ou > +3,0 dioptries, ou Longueur axiale (LA) > 26,0 mm ;
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation dangereuse ou interférerait avec l'adhésion au protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chorioretinopathie séreuse centrale aiguë
Cliniquement, le décollement séreux rétinien (DSR) peut être détecté par un examen du fond d'œil et une tomographie par cohérence optique (OCT), ainsi que par des modifications focales ou multifocales de l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) limitées à de petites lésions de décollement de l'épithélium pigmentaire (DEP).
L'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil (AFF) met en évidence une fuite de l'EPR.
Le DSR se résorbe généralement en 3 à 4 mois, et dans la plupart des cas, aucun symptôme à long terme ne persiste, à l'exception de déficits de discrimination des couleurs chez certains patients.
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Choriorétinopathie séreuse centrale chronique
Lorsque l'évolution de la maladie dépasse 4 à 6 mois, des modifications atrophiques multifocales évidentes de l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR), des fuites multifocales et une atrophie étendue de l'EPR peuvent être observées.
L'autofluorescence du fond d'œil (AF) montre une hypofluorescence dans les zones d'EPR endommagées. |
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Chorioretinopathie séreuse centrale récurrente
Le patient a des antécédents d'un ou plusieurs épisodes antérieurs, au cours desquels les symptômes ont complètement disparu ou se sont considérablement améliorés, et l'examen par tomographie par cohérence optique (OCT) a montré une absorption complète du liquide sous-rétinien, avec réadhésion de la rétine neurosensorielle.
Après une rémission complète du premier (ou précédent) épisode (un intervalle d'au moins 3 à 6 mois est généralement considéré), le patient développe à nouveau des symptômes typiques de la choriocapillaire centrale séreuse (CSC), accompagnés de preuves objectives de la phase aiguë ou chronique, telles que des changements détectés par OCT ou par angiographie à la fluorescéine du fond d'œil (FFA).
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Groupe témoin
Sujets témoins sains sans aucune maladie locale ou systémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimension fractale vasculaire choroïdienne
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Dimension fractale vasculaire choroïdienne quantifiée à partir d'images d'angiographie par tomographie en cohérence optique (OCTA).
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur maximale du liquide sous-rétinien
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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La hauteur maximale du liquide sous-rétinien mesurée en micromètres (µm) sur les images d'angiographie par tomographie en cohérence optique (OCTA).
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Surface de liquide sous-rétinien
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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La surface basale du liquide sous-rétinien mesurée en millimètres carrés (mm²) sur les images d'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA).
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Volume de liquide sous-rétinien
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Le volume de liquide sous-rétinien mesuré en millimètres cubes (mm³) sur les images d'angiographie par tomographie en cohérence optique (OCTA).
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Indice de ramification vasculaire choroïdienne
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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L'indice de ramification des vaisseaux sanguins choroïdiens quantifié à partir d'images d'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA).
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Indice de Connectivité Vasculaire Choroïdienne
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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L'indice de connectivité des vaisseaux sanguins choroïdiens quantifié à partir des images d'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA).
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Courbure moyenne des vaisseaux sanguins choroïdiens
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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La courbure moyenne des vaisseaux sanguins choroïdiens quantifiée à partir des images d'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA).
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Courbure moyenne des vaisseaux sanguins rétiniens
Délai: Ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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La courbure moyenne des vaisseaux sanguins rétiniens quantifiée à partir d'images d'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA).
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Ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chenjin Jin, PH.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510060
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025KYPJ135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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