Prospektive geometrische Analyse von Ultra-Widefield-OCTA-Charakteristika bei Patienten mit zentraler seröser Chorioretinopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC) ist eine Makulaerkrankung, die durch eine Hyperpermeabilität der Aderhaut und eine seröse Netzhautablösung gekennzeichnet ist, wobei ein chronischer Verlauf zu irreversiblen Sehstörungen führt. Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ermöglicht eine nicht-invasive, hochauflösende 3D-Bildgebung der choroidalen Mikrozirkulation, aber die traditionelle OCTA-Analyse stützt sich auf eine qualitative Bewertung, die die vaskuläre strukturelle Heterogenität nicht quantifizieren kann.
Diese prospektive Kohortenstudie wird 120 Probanden einschließen, darunter CSC-Patienten und gesunde Kontrollen, die den Gruppen mit akuter, chronischer, rezidivierender CSC oder der gesunden Kontrollgruppe zugeordnet werden. Die Ultra-Weitwinkel-Swept-Source-OCTA (UWF SS-OCTA) wird zur Erfassung choroidaler Gefäßbilder verwendet. Geometrische Parameter (fraktale Dimension, topologischer Index, 3D-Gefäßdurchmesser) werden die vaskuläre Komplexität, Verteilung und Morphologie quantifizieren. Strenge Ein- und Ausschlusskriterien sowie die Abstimmung nach Alter, Geschlecht und Refraktion gewährleisten die Vergleichbarkeit der Ausgangswerte. Nachuntersuchungen werden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung durchgeführt, mit wiederholter OCTA zur Bewertung dynamischer Veränderungen der geometrischen Parameter und ihrer Zusammenhänge mit dem Behandlungserfolg.
Diese Studie integriert innovativ geometrische Methoden mit UWF-OCTA, um einen quantitativen choroidalen Gefäßbewertungsrahmen für CSC zu etablieren. Sie zielt darauf ab, stadien-spezifische vaskuläre Merkmale zu identifizieren, Korrelationen zwischen geometrischen Markern (z.B. dynamische fraktale Dimensionsänderungen) und der Wirksamkeit von Laserphotokoagulation/Anti-VEGF-Therapie zu untersuchen und diese Marker als nicht-invasive prognostische Indikatoren zu validieren. UWF-OCTA wird eine umfassende Erkennung vaskulärer Anomalien ermöglichen und Beweise für ein präzises CSC-Management liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rongtian Chen
- Telefonnummer: 16619724130
- E-Mail: 376126340@qq.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Rongtian Chen
- Telefonnummer: 16619724130
- E-Mail: 376126340@qq.com
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Hauptermittler:
- Chenjin Jin, PH.D
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren, einschließlich;
- Klinische Diagnose einer zentralen serösen Chorioretinopathie (CSC);
- Abschluss von Fundus-Fluoreszein-Angiographie (FFA) und Indocyaningrün-Angiographie (ICGA)-Untersuchungen;
- Abschluss von Ultra-Weitwinkel-Optische-Kohärenz-Tomographie-Angiographie (UWF-OCTA)-Bildgebung;
- Keine Vorgeschichte von pharmakologischer oder chirurgischer Behandlung für CSC;
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
-Vorhandensein anderer ophthalmologischer Erkrankungen, die die retinale oder choroidale Bildgebung oder Analyse beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Signifikante refraktive Medienopazitäten, die die OCTA-Bildgebung stören (z. B. schwerer Katarakt, Glaskörperblutung);
- Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, die die Studienergebnisse oder die Sicherheit der Teilnehmer beeinflussen könnten;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Vorgeschichte von psychiatrischen oder psychischen Störungen, die die Compliance beeinträchtigen könnten;
- Hämorrhagische Diathese oder Notwendigkeit einer langfristigen Antikoagulationstherapie;
- Vorgeschichte von langfristiger systemischer Medikamenteneinnahme, die die choroidale oder retinale Zirkulation beeinflussen könnte;
- Vorhandensein von schweren und/oder unkontrollierten Begleiterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
Unkontrollierter Diabetes mellitus; Unkontrollierte Hypertonie; Aktive unkontrollierte Infektion; Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit Dyspnoe in Ruhe;
- Vorgeschichte von intraokulärer Chirurgie oder intravitrealer Injektion innerhalb der letzten 6 Monate;
- Hoher Refraktionsfehler definiert als:
Sphärisches Äquivalent (SE) < -6,0 Dioptrien oder > +3,0 Dioptrien, oder Achslänge (AL) > 26,0 mm;
-Jeder andere Zustand, der nach Meinung des Prüfers die Teilnahme unsicher machen oder die Protokolladhärenz beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Akute zentrale seröse Chorioretinopathie
Klinisch kann eine seröse Netzhautablösung (SRD) durch eine Fundusuntersuchung und optische Kohärenztomographie (OCT) nachgewiesen werden, zusammen mit fokalen oder multifokalen Veränderungen des retinalen Pigmentepithels (RPE), die auf kleine Pigmentepithelabhebungen (PED) beschränkt sind.
Die Fundusfluoreszeinangiographie (FFA) zeigt eine RPE-Leckage.
Die SRD bildet sich typischerweise innerhalb von 3-4 Monaten zurück, und in den meisten Fällen bestehen keine langfristigen Symptome, außer bei einigen Patienten Farbunterscheidungsdefizite.
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Chronische zentrale seröse Chorioretinopathie
Wenn der Krankheitsverlauf 4-6 Monate überschreitet, können offensichtliche multifokale atrophische Veränderungen des retinalen Pigmentepithels (RPE), multifokale Leckagen und ausgedehnte RPE-Atrophie beobachtet werden.
Die Fundusautofluoreszenz (FAF) zeigt Hypofluoreszenz in den RPE-geschädigten Bereichen.
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Rezidivierende zentrale seröse Chorioretinopathie
Der Patient hat eine Vorgeschichte von einer oder mehreren vorherigen Episoden, während derer die Symptome vollständig abgeklungen oder deutlich gebessert waren, und die optische Kohärenztomographie (OCT)-Untersuchung zeigte eine vollständige Resorption der subretinalen Flüssigkeit mit Wiederanlage der neurosensorischen Netzhaut.
Nach vollständiger Remission der ersten (oder vorherigen) Episode (ein Intervall von mindestens 3-6 Monaten wird im Allgemeinen angenommen) entwickelt der Patient erneut typische Symptome einer zentralen serösen Chorioretinopathie (CSC), begleitet von objektiven Nachweisen der akuten oder chronischen Phase, wie durch OCT oder Fundusfluoreszeinangiographie (FFA) festgestellten Veränderungen.
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Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollprobanden ohne lokale oder systemische Erkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Choroidale vaskuläre fraktale Dimension
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Choroideale vaskuläre Fraktaldimension, quantifiziert aus optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) Bildern.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale subretinale Flüssigkeitshöhe
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die maximale Höhe der subretinalen Flüssigkeit, gemessen in Mikrometern (μm) auf optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)-Bildern.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Subretinale Flüssigkeitsfläche
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die Basalfläche der subretinalen Flüssigkeit, gemessen in Quadratmillimetern (mm²) auf Bildern der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA).
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Subretinale Flüssigkeitsmenge
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Das Volumen der subretinalen Flüssigkeit, gemessen in Kubikmillimetern (mm³) auf optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) Bildern.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Choroidaler Gefäßverzweigungsindex
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Der Verzweigungsindex der choroidalen Blutgefäße, quantifiziert aus optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) Bildern.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Choroidaler Gefäßkonnektivitätsindex
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Der Konnektivitätsindex der Aderhautgefäße, quantifiziert aus optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)-Bildern.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Mittlere Krümmung der Aderhautgefäße
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die mittlere Krümmung der choroidalen Blutgefäße, quantifiziert aus optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)-Bildern.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Mittlere Krümmung der Netzhautblutgefäße
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die mittlere Krümmung der retinalen Blutgefäße, quantifiziert aus optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)-Bildern.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chenjin Jin, PH.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510060
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2025KYPJ135
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