Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve Geometrische Analyse van Ultra-Breedveld OCTA-Kenmerken bij Patiënten met Centrale Sereuze Chorioretinopathie

8 januari 2026 bijgewerkt door: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University

Prospectieve geometrische analyse van Ultra-Widefield OCTA-kenmerken bij patiënten met centrale sereuze chorioretinopathie

Door gebruik te maken van parameters zoals fractale dimensie en topologische index, hebben we een kwantitatief evaluatiekader geconstrueerd voor ultra-breedveld optische coherentietomografie angiografie (UWF-OCTA) beelden bij patiënten met centrale sereuze chorioretinopathie (CSC), waardoor de beperkingen van conventionele kwalitatieve analyse worden overwonnen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Centrale sereuze chorioretinopathie (CSC) is een maculaire aandoening die wordt gekenmerkt door hyperpermeabiliteit van het vaatvlies en sereus netvliesloslating, waarbij chronischheid leidt tot onomkeerbare visuele beperking. Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) maakt niet-invasieve, hoogwaardige 3D-beeldvorming van de microcirculatie van het vaatvlies mogelijk, maar traditionele OCTA-analyse is gebaseerd op kwalitatieve beoordeling, die vasculaire structurele heterogeniteit niet kan kwantificeren.

Deze prospectieve cohortstudie zal 120 deelnemers includeren, waaronder CSC-patiënten en gezonde controles, die worden toegewezen aan acute, chronische, recidiverende CSC-groepen of de gezonde controlegroep. Ultrabreedveld swept-source OCTA (UWF SS-OCTA) wordt gebruikt om vasculaire beelden van het vaatvlies vast te leggen. Geometrische parameters (fractale dimensie, topologische index, 3D vasculaire diameter) zullen vasculaire complexiteit, distributie en morfologie kwantificeren. Strikte inclusie-/exclusiecriteria en matching voor leeftijd, geslacht en refractie zullen basislijnvergelijkbaarheid waarborgen. Vervolgbezoeken worden uitgevoerd na 1, 3, 6 en 12 maanden na behandeling, met herhaalde OCTA om dynamische veranderingen in geometrische parameters en hun associaties met behandelingsrespons te evalueren.

Deze studie integreert innovatief geometrische methoden met UWF-OCTA om een kwantitatief evaluatiekader voor vasculatuur van het vaatvlies voor CSC vast te stellen. Het beoogt stadium-specifieke vasculaire kenmerken te identificeren, correlaties tussen geometrische markers (bijv. dynamische fractale dimensieveranderingen) en de effectiviteit van laserfotocoagulatie/anti-VEGF-therapie te onderzoeken, en deze markers als niet-invasieve prognostische indicatoren te valideren. UWF-OCTA zal uitgebreide detectie van vasculaire afwijkingen mogelijk maken, wat bewijs levert voor nauwkeurig CSC-beheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chenjin Jin, PH.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen werden geworven uit de poliklinische patiënten van de Medische Retina-afdeling van het Zhongshan Oogheelkundig Centrum, en in aanmerking komende gevallen die voldeden aan de studiecriteria werden geselecteerd uit het poliklinische patiëntendossiersysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen in de leeftijd van 18 tot en met 60 jaar;
  • Klinische diagnose van centrale sereuze chorioretinopathie (CSC);
  • Voltooiing van fundus fluoresceïne angiografie (FFA) en indocyaninegroen angiografie (ICGA) onderzoeken;
  • Voltooiing van ultra-widefield optische coherentie tomografie angiografie (UWF-OCTA) beeldvorming;
  • Geen eerdere geschiedenis van farmacologische of chirurgische behandeling voor CSC;
  • Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

-Aanwezigheid van andere oogziekten die de retinale of choroidale beeldvorming of analyse kunnen beïnvloeden, waaronder maar niet beperkt tot: Significante refractieve media opaciteiten die interfereren met OCTA-beeldvorming (bijv. ernstige cataract, glasvochtbloeding);

  • Aanwezigheid van systemische ziekten die de studieresultaten of de veiligheid van de deelnemer kunnen beïnvloeden;
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen;
  • Geschiedenis van psychiatrische of mentale stoornissen die de therapietrouw kunnen belemmeren;
  • Hemorrhagische diathese of behoefte aan langdurige antistollingstherapie;
  • Geschiedenis van langdurig systemisch medicatiegebruik dat de choroidale of retinale circulatie kan beïnvloeden;
  • Aanwezigheid van ernstige en/of ongecontroleerde comorbiditeiten, waaronder maar niet beperkt tot:

Ongecontroleerde diabetes mellitus; Ongecontroleerde hypertensie; Actieve ongecontroleerde infectie; Chronische obstructieve longziekte (COPD) met dyspneu in rust;

  • Geschiedenis van intraoculaire chirurgie of intravitreale injectie in de afgelopen 6 maanden;
  • Hoge refractiefout gedefinieerd als:

Sferisch equivalent (SE) < -6,0 dioptrie of > +3,0 dioptrie, of Axiale lengte (AL) > 26,0 mm;

-Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname onveilig zou maken of de protocolnaleving zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute centrale sereuze chorioretinopathie
Klinisch kan sereus netvliesloslating (SRD) worden gedetecteerd via fundusonderzoek en optische coherentietomografie (OCT), samen met focale of multifocale veranderingen van het retinale pigmentepitheel (RPE) beperkt tot kleine pigmentepitheel loslating (PED) laesies. Fundus fluoresceïne-angiografie (FFA) toont RPE-lekkage aan. SRD lost doorgaans binnen 3-4 maanden op, en in de meeste gevallen blijven er geen langdurige symptomen bestaan, behalve kleuronderscheidingsstoornissen bij sommige patiënten.
Chronische centrale sereuze chorioretinopathie
Wanneer het ziekteverloop langer dan 4-6 maanden duurt, kunnen duidelijke multifocale atrofische veranderingen van het retinale pigmentepitheel (RPE), multifocale lekkage en uitgebreide RPE-atrofie worden waargenomen. Fundus-autofluorescentie (FAF) toont hypofluorescentie in de RPE-beschadigde gebieden.
Recidiverende Centrale Sereuze Chorioretinopathie
De patiënt heeft een voorgeschiedenis van één of meer eerdere episodes, waarbij de symptomen volledig verdwenen of aanzienlijk verbeterden, en het optische coherentietomografie (OCT)-onderzoek toonde volledige absorptie van subretinale vloeistof aan, met hechting van de neurosensorische retina. Na volledige remissie van de eerste (of vorige) episode (een interval van minimaal 3-6 maanden wordt over het algemeen aangehouden), ontwikkelt de patiënt opnieuw typische symptomen van centrale sereuze chorioretinopathie (CSC), vergezeld van objectief bewijs van de acute of chronische fase, zoals veranderingen die worden gedetecteerd door OCT of fundusfluorescentieangiografie (FFA).
Controlegroep
Gezonde controlepersonen zonder lokale of systemische ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractale dimensie van het choroïdale vaatstelsel
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Choroïdale vasculaire fractale dimensie gekwantificeerd uit optische coherentietomografie angiografie (OCTA) beelden.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale hoogte subretinaal vocht
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De maximale hoogte van subretinaal vocht gemeten in micrometers (μm) op optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)-beelden.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Subretinaal vochtgebied
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Het basale gebied van subretinaal vocht gemeten in vierkante millimeters (mm²) op optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) beelden.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Volume van de subretinale vloeistof
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Het volume van subretinaal vocht gemeten in kubieke millimeters (mm³) op optische coherentietomografie angiografie (OCTA) beelden.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Choroïdale vasculaire vertakkingsindex
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De vertakkingsindex van choroïdale bloedvaten gekwantificeerd uit optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)-beelden.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Choroïdale Vasculaire Connectiviteitsindex
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De connectiviteitsindex van choroïdale bloedvaten gekwantificeerd uit optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) beelden.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gemiddelde kromming van choroïdale bloedvaten
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De gemiddelde kromming van choroïdale bloedvaten gekwantificeerd uit optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)-beelden.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gemiddelde kromming van retinale bloedvaten
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De gemiddelde kromming van retinale bloedvaten gekwantificeerd uit optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) afbeeldingen.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chenjin Jin, PH.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510060

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025KYPJ135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren