Análisis Prospectivo Geométrico de las Características de OCTA de Campo Ultrapanorámico en Pacientes con Coriorretinopatía Serosa Central
Análisis Geométrico Prospectivo de las Características de OCTA de Campo Ultra Amplio en Pacientes con Coriorretinopatía Serosa Central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La coriorretinopatía serosa central (CSC) es un trastorno macular caracterizado por hiperpermeabilidad coroidea y desprendimiento seroso de la retina, cuya cronicidad conduce a una discapacidad visual irreversible. La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) permite la obtención de imágenes 3D no invasivas y de alta resolución de la microcirculación coroidea, pero el análisis tradicional de OCTA se basa en una evaluación cualitativa, que no puede cuantificar la heterogeneidad estructural vascular.
Este estudio prospectivo de cohortes incluirá a 120 sujetos, entre pacientes con CSC y controles sanos, que se asignarán a grupos de CSC aguda, crónica, recurrente o al grupo de control sano. Se utilizará OCTA de barrido de fuente ultraamplia (UWF SS-OCTA) para capturar imágenes vasculares coroideas. Los parámetros geométricos (dimensión fractal, índice topológico, diámetro vascular 3D) cuantificarán la complejidad, distribución y morfología vascular. Criterios estrictos de inclusión/exclusión y emparejamiento por edad, género y refracción garantizarán la comparabilidad basal. Se realizarán visitas de seguimiento a los 1, 3, 6 y 12 meses posteriores al tratamiento, con OCTA repetida para evaluar los cambios dinámicos en los parámetros geométricos y sus asociaciones con la respuesta al tratamiento.
Este estudio integra de manera innovadora métodos geométricos con UWF-OCTA para establecer un marco de evaluación vascular coroidea cuantitativo para la CSC. Su objetivo es identificar características vasculares específicas de cada etapa, explorar correlaciones entre marcadores geométricos (por ejemplo, cambios dinámicos en la dimensión fractal) y la eficacia de la fotocoagulación láser/terapia anti-VEGF, y validar estos marcadores como indicadores pronósticos no invasivos. La UWF-OCTA permitirá la detección integral de anomalías vasculares, proporcionando evidencia para un manejo preciso de la CSC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rongtian Chen
- Número de teléfono: 16619724130
- Correo electrónico: 376126340@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Rongtian Chen
- Número de teléfono: 16619724130
- Correo electrónico: 376126340@qq.com
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Investigador principal:
- Chenjin Jin, PH.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años, inclusive;
- Diagnóstico clínico de coriorretinopatía serosa central (CSC);
- Finalización de los exámenes de angiografía con fluoresceína de fondo de ojo (FFA) y angiografía con verde de indocianina (ICGA);
- Finalización de la imagen de angiografía por tomografía de coherencia óptica de campo ultra ancho (UWF-OCTA);
- Sin antecedentes previos de tratamiento farmacológico o quirúrgico para CSC;
- Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
-Presencia de otras enfermedades oftálmicas que puedan afectar la imagen o el análisis de la retina o la coroides, incluyendo pero no limitado a: Opacidades significativas del medio refractivo que interfieran con la imagen OCTA (por ejemplo, catarata severa, hemorragia vítrea);
- Presencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar los resultados del estudio o la seguridad del participante;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos o mentales que puedan afectar el cumplimiento;
- Diátesis hemorrágica o necesidad de terapia anticoagulante a largo plazo;
- Antecedentes de uso de medicación sistémica a largo plazo que pueda afectar la circulación coroidal o retiniana;
- Presencia de afecciones médicas comórbidas graves y/o no controladas, incluyendo pero no limitado a:
Diabetes mellitus no controlada; Hipertensión no controlada; Infección activa no controlada; Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con disnea en reposo;
- Antecedentes de cirugía intraocular o inyección intravítrea en los últimos 6 meses;
- Error refractivo alto definido como:
Equivalente esférico (EE) < -6,0 dioptrías o > +3,0 dioptrías, o Longitud axial (LA) > 26,0 mm;
-Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haría la participación insegura o interferiría con la adherencia al protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Corioretinopatía Serosa Central Aguda
Clínicamente, el desprendimiento seroso de retina (DSR) puede detectarse mediante examen de fondo de ojo y tomografía de coherencia óptica (OCT), junto con cambios focales o multifocales del epitelio pigmentario de la retina (EPR) confinados a pequeñas lesiones de desprendimiento del epitelio pigmentario (DEP).
La angiografía con fluoresceína del fondo de ojo (AFF) demuestra fugas del EPR.
El DSR generalmente se resuelve en 3-4 meses, y en la mayoría de los casos no persisten síntomas a largo plazo, excepto déficits en la discriminación de colores en algunos pacientes.
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Corioretinopatía Serosa Central Crónica
Cuando el curso de la enfermedad supera los 4-6 meses, se pueden observar cambios obvios multifocales del epitelio pigmentario de la retina (EPR) atróficos, fugas multifocales y atrofia extensa del EPR.
La autofluorescencia del fondo de ojo (AF) muestra hipofluorescencia en las áreas dañadas del EPR.
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Corioretinopatía Serosa Central Recurrente
El paciente tiene antecedentes de uno o más episodios previos, durante los cuales los síntomas se resolvieron completamente o mejoraron significativamente, y el examen de tomografía de coherencia óptica (OCT) mostró la absorción completa del líquido subretiniano, con reaplicación de la retina neurosensorial.
Después de la remisión completa del primer episodio (o episodio anterior) (generalmente se considera un intervalo de al menos 3-6 meses), el paciente desarrolla nuevamente los síntomas típicos de la coriorretinopatía serosa central (CSC), acompañados de evidencia objetiva de la fase aguda o crónica, como cambios detectados por OCT o angiografía con fluoresceína del fondo de ojo (FFA).
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Grupo de Control
Sujetos de control sanos sin enfermedades locales o sistémicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dimensión Fractal Vascular Coroidea
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Dimensión fractal vascular coroidea cuantificada a partir de imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura máxima del fluido subretiniano
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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La altura máxima del fluido subretiniano medida en micrómetros (µm) en imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
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Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Área de fluido subretiniano
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El área basal del fluido subretiniano medida en milímetros cuadrados (mm²) en las imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
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Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Volumen de líquido subretiniano
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El volumen de fluido subretiniano medido en milímetros cúbicos (mm³) en imágenes de tomografía de coherencia óptica con angiografía (OCTA).
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Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Índice de ramificación vascular coroidea
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El índice de ramificación de los vasos sanguíneos coroideos cuantificado a partir de imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
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Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Índice de Conectividad Vascular Coroidea
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El índice de conectividad de los vasos sanguíneos coroideos cuantificado a partir de imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Curvatura media de los vasos sanguíneos coroideos
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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La curvatura media de los vasos sanguíneos coroideos cuantificada a partir de imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
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Basal, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Curvatura media de los vasos sanguíneos retinianos
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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La curvatura media de los vasos sanguíneos retinianos cuantificada a partir de imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
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Basal, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chenjin Jin, PH.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510060
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025KYPJ135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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