Analisi Geometrica Prospettica delle Caratteristiche OCTA ad Ampio Campo in Pazienti con Corioretinopatia Sierosa Centrale
Analisi Prospettica Geometrica delle Caratteristiche OCTA a Campo Ultra-Largo nei Pazienti con Corioretinopatia Sierosa Centrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La corioretinopatia sierosa centrale (CSC) è un disturbo maculare caratterizzato da iperpermeabilità coroideale e distacco sieroso della retina, la cui cronicità può portare a deficit visivo irreversibile. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) consente l'imaging 3D non invasivo ad alta risoluzione della microcircolazione coroideale, ma l'analisi OCTA tradizionale si basa su valutazioni qualitative, che non possono quantificare l'eterogeneità strutturale vascolare.
Questo studio prospettico di coorte arruolerà 120 soggetti, inclusi pazienti con CSC e controlli sani, che saranno assegnati a gruppi di CSC acuta, cronica, ricorrente o al gruppo di controllo sano. Verrà utilizzata l'OCTA a sorgente spazzata a campo ultralargo (UWF SS-OCTA) per acquisire immagini vascolari coroideali. Parametri geometrici (dimensione frattale, indice topologico, diametro vascolare 3D) quantificheranno complessità, distribuzione e morfologia vascolare. Criteri di inclusione/esclusione rigorosi e l'abbinamento per età, sesso e refrazione garantiranno la comparabilità basale. Visite di follow-up saranno condotte a 1, 3, 6 e 12 mesi post-trattamento, con OCTA ripetute per valutare i cambiamenti dinamici nei parametri geometrici e le loro associazioni con la risposta al trattamento.
Questo studio integra in modo innovativo metodi geometrici con UWF-OCTA per stabilire un quadro di valutazione vascolare coroideale quantitativa per la CSC. Mira a identificare caratteristiche vascolari specifiche dello stadio, esplorare correlazioni tra marcatori geometrici (ad esempio, cambiamenti dinamici della dimensione frattale) e l'efficacia della fotocoagulazione laser/terapia anti-VEGF, e validare questi marcatori come indicatori prognostici non invasivi. L'UWF-OCTA consentirà il rilevamento completo di anomalie vascolari, fornendo evidenze per una gestione precisa della CSC.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rongtian Chen
- Numero di telefono: 16619724130
- Email: 376126340@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Rongtian Chen
- Numero di telefono: 16619724130
- Email: 376126340@qq.com
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Investigatore principale:
- Chenjin Jin, PH.D
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni, inclusi;
- Diagnosi clinica di corioretinopatia sierosa centrale (CSC);
- Completamento degli esami di angiografia con fluoresceina del fondo (FFA) e angiografia con verde indocianina (ICGA);
- Completamento dell'imaging con angiografia a tomografia a coerenza ottica a campo ultra ampio (UWF-OCTA);
- Nessuna precedente storia di trattamento farmacologico o chirurgico per la CSC;
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
-Presenza di altre malattie oftalmiche che potrebbero influenzare l'imaging o l'analisi retinica o coroideale, inclusi ma non limitati a: Opacità significative dei mezzi diottrici che interferiscono con l'imaging OCTA (ad esempio, cataratta grave, emorragia vitreale);
- Presenza di malattie sistemiche che potrebbero influenzare gli esiti dello studio o la sicurezza del partecipante;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Storia di disturbi psichiatrici o mentali che potrebbero compromettere l'aderenza;
- Diatesi emorragica o necessità di terapia anticoagulante a lungo termine;
- Storia di uso prolungato di farmaci sistemici che potrebbero influenzare la circolazione coroideale o retinica;
- Presenza di condizioni mediche concomitanti gravi e/o non controllate, inclusi ma non limitati a:
Diabete mellito non controllato; Ipertensione non controllata; Infezione attiva non controllata; Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) con dispnea a riposo;
- Storia di chirurgia intraoculare o iniezione intravitreale negli ultimi 6 mesi;
- Errore refrattivo elevato definito come:
Equivalente sferico (SE) < -6.0 diottrie o > +3.0 diottrie, o Lunghezza assiale (AL) > 26.0 mm;
-Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe la partecipazione non sicura o interferirebbe con l'aderenza al protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Corioretinopatia Sierosa Centrale Acuta
Clinicamente, il distacco sieroso della retina (SRD) può essere rilevato mediante esame del fondo oculare e tomografia a coerenza ottica (OCT), insieme a cambiamenti focali o multifocali dell'epitelio pigmentato retinico (RPE) limitati a piccole lesioni di distacco dell'epitelio pigmentato (PED).
L'angiografia con fluoresceina del fondo (FFA) mostra una fuoriuscita di RPE.
Lo SRD si risolve tipicamente entro 3-4 mesi e, nella maggior parte dei casi, non persistono sintomi a lungo termine, ad eccezione di deficit nella discriminazione dei colori in alcuni pazienti.
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Corioretinopatia Sierosa Centrale Cronica
Quando il decorso della malattia supera i 4-6 mesi, si possono osservare evidenti alterazioni multifocali atrofiche dell'epitelio pigmentato retinico (RPE), perdite multifocali ed estesa atrofia dell'RPE.
L'autofluorescenza del fondo oculare (FAF) mostra ipofluorescenza nelle aree danneggiate dell'RPE.
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Corioretinopatia Sierosa Centrale Ricorrente
Il paziente ha una storia di uno o più episodi precedenti, durante i quali i sintomi si sono completamente risolti o sono migliorati significativamente, e l'esame di tomografia a coerenza ottica (OCT) ha mostrato il completo riassorbimento del fluido sottoretinico, con il riattacco della retina neurosensoriale.
Dopo la completa remissione del primo (o precedente) episodio (un intervallo di almeno 3-6 mesi è generalmente considerato), il paziente sviluppa nuovamente i tipici sintomi della corioretinopatia sierosa centrale (CSC), accompagnati da evidenza oggettiva della fase acuta o cronica, come i cambiamenti rilevati dall'OCT o dall'angiografia con fluoresceina del fondo oculare (FFA).
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Gruppo di Controllo
Soggetti di controllo sani senza alcuna malattia locale o sistemica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione Frattale Vascolare Coroideale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Dimensione frattale vascolare coroidale quantificata da immagini di angiografia a tomografia a coerenza ottica (OCTA).
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Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza massima del fluido sottoretinico
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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L'altezza massima del fluido sottoretinico misurata in micrometri (µm) sulle immagini dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA).
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Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Area del fluido sottoretinico
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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L'area basale del fluido sottoretinico misurata in millimetri quadrati (mm²) sulle immagini di angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA).
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Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Volume del fluido sottoretinico
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Il volume di fluido sottoretinico misurato in millimetri cubi (mm³) sulle immagini di angiografia a tomografia a coerenza ottica (OCTA).
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Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Indice di ramificazione vascolare coroideale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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L'indice di ramificazione dei vasi sanguigni coroidei quantificato dalle immagini di angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA).
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Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Indice di Connessione Vascolare Coroidale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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L'indice di connettività dei vasi sanguigni coroidei quantificato dalle immagini di angiografia a tomografia a coerenza ottica (OCTA).
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Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Curvatura media dei vasi sanguigni coroideali
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La curvatura media dei vasi sanguigni coroidei quantificata da immagini di angiografia a tomografia a coerenza ottica (OCTA).
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Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Curvatura media dei vasi sanguigni retinici
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La curvatura media dei vasi sanguigni retinici quantificata dalle immagini di angiografia a tomografia a coerenza ottica (OCTA).
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Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chenjin Jin, PH.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510060
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025KYPJ135
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