중심장액맥락망막병증 환자의 초광역 OCTA 특성에 대한 전향적 기하학적 분석
중심장액맥락망막병증 환자에서 초광시야 OCTA 특성에 대한 전향적 기하학적 분석
연구 개요
상태
상세 설명
중심성 장액성 맥락망막병증(CSC)은 맥락막 투과성 항진과 장액성 망막 박리를 특징으로 하는 황반 질환으로, 만성화되면 비가역적 시력 장애로 이어집니다. 광간섭단층촬영혈관조영술(OCTA)은 맥락막 미세순환의 비침습적 고해상도 3D 영상을 제공하지만, 기존 OCTA 분석은 정성적 평가에 의존하여 혈관 구조적 이질성을 정량화할 수 없습니다.
이 전향적 코호트 연구는 CSC 환자와 건강한 대조군을 포함한 120명의 피험자를 등록하여 급성, 만성, 재발성 CSC 군 또는 건강한 대조군에 배정합니다. 초광각 스위프트소스 OCTA(UWF SS-OCTA)를 사용하여 맥락막 혈관 영상을 촬영합니다. 기하학적 매개변수(프랙탈 차원, 위상학적 지수, 3D 혈관 직경)는 혈관 복잡성, 분포 및 형태를 정량화합니다. 엄격한 포함/제외 기준과 연령, 성별, 굴절 상태를 매칭하여 기초 비교 가능성을 보장합니다. 치료 후 1, 3, 6, 12개월에 추적 방문을 실시하고 반복 OCTA를 통해 기하학적 매개변수의 동적 변화와 치료 반응과의 연관성을 평가합니다.
이 연구는 혁신적으로 기하학적 방법과 UWF-OCTA를 통합하여 CSC에 대한 정량적 맥락막 혈관 평가 체계를 구축합니다. 단계별 혈관 특성을 확인하고, 기하학적 지표(예: 동적 프랙탈 차원 변화)와 레이저 광응고/항-VEGF 치료의 효능 간 상관관계를 탐구하며, 이러한 지표를 비침습적 예후 지표로 검증하는 것을 목표로 합니다. UWF-OCTA는 혈관 이상을 포괄적으로 감지하여 정밀한 CSC 관리에 대한 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rongtian Chen
- 전화번호: 16619724130
- 이메일: 376126340@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Rongtian Chen
- 전화번호: 16619724130
- 이메일: 376126340@qq.com
-
수석 연구원:
- Chenjin Jin, PH.D
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세부터 60세까지의 성인 (포함);
- 중앙장액맥락망막병증(CSC)의 임상 진단;
- 안저형광혈관조영술(FFA) 및 인도시아닌그린혈관조영술(ICGA) 검사의 완료;
- 초광역 광간섭단층혈관조영술(UWF-OCTA) 촬영의 완료;
- CSC에 대한 약물 또는 수술적 치료 이력 없음;
- 서면 동의서 작성 능력 및 의사.
배제 기준:
-망막 또는 맥락막 영상 촬영 또는 분석에 영향을 줄 수 있는 다른 안과 질환의 존재, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: OCTA 촬영을 방해하는 중대한 굴절매질 혼탁 (예: 심한 백내장, 유리체출혈);
- 연구 결과 또는 참가자 안전에 영향을 줄 수 있는 전신 질환의 존재;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 순응도를 저해할 수 있는 정신 또는 정신 장애 이력;
- 출혈성 소인 또는 장기 항응고제 치료 필요;
- 맥락막 또는 망막 혈액순환에 영향을 줄 수 있는 장기 전신 약물 사용 이력;
- 중증 및/또는 조절되지 않은 동반 의학적 상태의 존재, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않음:
조절되지 않은 당뇨병; 조절되지 않은 고혈압; 활동성 조절되지 않은 감염; 휴식 시 호흡곤란을 동반한 만성폐쇄성폐질환(COPD);
- 과거 6개월 이내의 안내 수술 또는 유리체내 주사 이력;
- 다음과 같이 정의된 높은 굴절이상:
구면등가(SE) < -6.0 디옵터 또는 > +3.0 디옵터, 또는 안축장(AL) > 26.0 mm;
-연구자의 판단에 따라 참여를 불안전하게 하거나 연구 계획서 준수를 방해할 수 있는 기타 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
급성 중심성 장액성 맥락망막병증
임상적으로 장액성 망막박리(SRD)는 안저 검사와 광간섭단층촬영(OCT)을 통해 검출할 수 있으며, 작은 색소상피박리(PED) 병변에 국한된 국소적 또는 다발성 망막색소상피(RPE) 변화가 동반됩니다.
안저형광혈관조영술(FFA)은 RPE 누출을 보여줍니다.
SRD는 일반적으로 3-4개월 이내에 해결되며, 대부분의 경우 일부 환자에서 색변별 능력 저하를 제외하고는 장기적인 증상이 지속되지 않습니다.
|
|
만성 중심장액맥락망막병증
질병 경과가 4-6개월을 초과하면 명백한 다초점 위축성 망막색소상피(RPE) 변화, 다초점 누출, 그리고 광범위한 RPE 위축을 관찰할 수 있습니다.
안저자기형광(FAF)은 RPE 손상 부위에서 저형광을 보여줍니다.
|
|
재발성 중심장액맥락망막병증
환자는 이전에 한 번 이상의 발작 병력이 있으며, 그 동안 증상이 완전히 해소되거나 현저히 개선되었고, 광간섭단층촬영(OCT) 검사에서 망막하액이 완전히 흡수되어 신경감각망막이 재부착되었습니다.
첫 번째(또는 이전) 발작이 완전히 관해된 후(일반적으로 최소 3-6개월의 간격을 고려함), 환자는 중심장액맥락망막병증(CSC)의 전형적인 증상을 다시 나타내며, OCT 또는 안저형광혈관조영술(FFA)에서 검출된 변화와 같은 급성기 또는 만성기의 객관적 증거를 동반합니다.
|
|
통제 그룹
국소적 또는 전신적 질환이 없는 건강한 대조군 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥락막 혈관 프랙탈 차원
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
광간섭단층촬영혈관조영술(OCTA) 영상에서 정량화된 맥락막 혈관 프랙탈 차원.
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 망막하액 높이
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
광간섭단층혈관조영술(OCTA) 영상에서 측정한 망막하액의 최대 높이(마이크로미터, μm)
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
|
망막하액 영역
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
광간섭단층혈관촬영(OCTA) 영상에서 측정한 망막하액의 기저 면적(제곱밀리미터, mm² 단위).
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
|
망막하액 체적
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCTA) 영상에서 측정한 입방밀리미터(mm³) 단위의 망막하액 부피.
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
|
맥락막 혈관 분지 지수
기간: 기준점, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
|
광간섭단층촬영혈관조영술(OCTA) 영상에서 정량화한 맥락막 혈관의 분지 지수.
|
기준점, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
|
|
맥락막 혈관 연결 지수
기간: Baseline, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
광간섭단층혈관조영(OCTA) 영상으로 정량화된 맥락막 혈관의 연결성 지수
|
Baseline, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
|
맥락막 혈관의 평균 곡률
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
|
광간섭단층촬영혈관조영술(OCTA) 영상에서 정량화된 맥락막 혈관의 평균 곡률.
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
|
|
망막 혈관의 평균 곡률
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
|
광간섭단층촬영혈관조영술(OCTA) 영상으로 정량화된 망막 혈관의 평균 곡률
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chenjin Jin, PH.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510060
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025KYPJ135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .