数字自我慈悲书写干预以支持自闭症患者父母的心理健康
2026年1月8日 更新者：Peilian Chi、University of Macau
一项改善自闭症个体父母心理健康的数字自我同情写作干预措施
本随机对照试验旨在评估一项针对自闭症个体父母的数字化自我关怀书写干预的可行性、可接受性及初步效果。 参与者将通过微信小程序参与为期14天的自我关怀书写计划。 本研究旨在回答以下问题：
- 研究设计及数字化自我关怀书写干预对自闭症个体父母是否可行且可接受？
- 与对照组相比，该干预是否能更显著地提升自我关怀及心理健康结果？
- 基线特征是否会调节干预组与对照组之间的干预效果？
- 在干预参与者中，满意度和使用模式是否能预测更显著的结果改善？
- 自我关怀的改善是否中介了心理健康结果的变化？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taipa、澳门
- University of Macau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 是经过正式自闭症诊断或医疗机构初步诊断的个体的父母
- 与自闭症个体共同生活
- 年龄为18岁或以上
- 经常使用微信
- 愿意遵守研究流程
排除标准：
- 当前有急性心理健康问题（例如：重度抑郁、焦虑、自杀倾向）
- 正在经历严重健康危机（例如：正在接受重大手术或被诊断患有危及生命的疾病）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我慈悲写作小组
该数字化干预方案是一项为期14天的写作计划，通过微信小程序提供。
每天，参与者完成一个两步写作任务：(1) 专注描述事件及自身感受，(2) 以自我关怀的方式支持自己。
每日发送提醒以鼓励参与。
每次练习约需5分钟。
该计划专为自闭症患者的父母设计，为长期承受压力的照顾者提供一种简短、低成本的心理健康支持选择。
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该数字干预是通过微信小程序提供的为期14天的书写计划。
每天，参与者需完成一个包含两个步骤的书写任务：(1) 专注地描述一个事件及自身感受，(2) 以自我关怀的方式支持自己。
每日会发送提醒以鼓励参与。
每次会话约需5分钟。
该计划专为自闭症人士的家长设计，旨在为长期承受压力的照顾者提供一种简短、低成本的心理健康支持选择。
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有源比较器：对照组
对照组参与者同样使用该小程序14天，但完成事实性写作任务。
他们被要求回忆自己的一天，并客观描述事件，不包含情感内容或认知重构。
这控制了时间、注意力和写作活动的影响。
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对照组参与者同样使用该小程序14天，但完成事实性写作任务。
他们被要求回忆自己的一天并客观描述事件，不包含情感内容或认知重构。
这控制了时间、注意力和写作活动的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合格率
大体时间：从初始注册之日起至资格确定，通常在注册后2天内（最长不超过10天）
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符合所有纳入条件的注册者比例（n_eligible / n_registered）。
该指标评估注册表在筛选合格性方面的有效性。
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从初始注册之日起至资格确定，通常在注册后2天内（最长不超过10天）
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基线问卷完成率
大体时间：从资格确认之日起至基线评估完成，最长不超过10天
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完成基线评估的合格注册者比例 (n_baseline / n_eligible)
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从资格确认之日起至基线评估完成，最长不超过10天
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干预后问卷调查完成率
大体时间：从基线评估完成之日起至干预后评估完成之日止，通常在干预后1天内（最长不超过2天）
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完成基线调查后继续完成干预后问卷的比例 (n_干预后 / n_基线)
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从基线评估完成之日起至干预后评估完成之日止，通常在干预后1天内（最长不超过2天）
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随访问卷完成率
大体时间：从干预后评估完成之日起至随访评估完成后14天（最长不超过15天）。
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完成干预后评估并提供随访数据者的比例（随访人数/干预后人数）。
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从干预后评估完成之日起至随访评估完成后14天（最长不超过15天）。
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干预满意度
大体时间：在干预结束后两天内进行的干预后评估中测量
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一项包含4个条目的测量工具，用于评估对干预措施的满意度。
条目采用5点李克特量表评分。
总分通过平均条目得分获得。
分数越高表示对干预措施的满意度越高。
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在干预结束后两天内进行的干预后评估中测量
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干预依从性
大体时间：在为期14天的干预期间。
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通过干预期间提交条目的平均数量来衡量。
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在为期14天的干预期间。
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干预保真度
大体时间：在为期14天的干预期间。
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分别通过符合干预组和对照组标准的条目比例进行测量。
干预完成后，通过审查在14天干预期间提交的所有条目进行评估。
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在为期14天的干预期间。
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自我慈悲
大体时间：在三个时间点测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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一项包含13个条目的测量工具（自我同情量表的积极子量表），用于评估自我同情的三个组成部分：正念、共同人性和自我仁慈。
条目采用5点李克特量表评分（1=几乎从不，5=几乎总是）。
总分和子量表分数通过平均条目回答计算得出。
分数越高表示自我同情程度越高。
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在三个时间点测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节
大体时间：在三个时间点测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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一个六项量表（情绪调节问卷简版，ERQ-S），用于测量两种情绪调节策略：认知重评和表达抑制。
项目采用7点李克特量表评分。
子量表得分通过计算每种策略内项目得分的总和得出。
得分越高表示该情绪调节策略的使用频率越高。
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在三个时间点测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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心理灵活性
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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一个包含六个项目的量表（Psy-Flex），用于测量心理灵活性。
项目采用7点李克特量表进行评分。
总分通过将项目分数相加计算得出。
分数越高，表明心理灵活性水平越高。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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福祉
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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5个项目（世界卫生组织幸福感指数，WHO-5）。
总分通过累加项目得分计算，范围从0到25分。
分数越高表示幸福感水平越高。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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蓬勃发展
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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8个项目（繁荣量表）。
总分通过平均项目得分计算，范围从1到7。得分越高表示繁荣水平越高。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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生活满意度
大体时间：在三个时间点测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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一项采用0-10分量表（0=完全不，10=完全）评估生活满意度的单条目测量工具。
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在三个时间点测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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压力
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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压力将通过单项目主观压力水平量表（SLS-1）进行测量。
0 = 完全没有，5 = 中等，10 = 极度。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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焦虑
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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7项条目（广泛性焦虑障碍-7量表，GAD-7）。总分范围为0至21分，分数越高表示焦虑程度越高。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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抑郁症
大体时间：测量时间点包括：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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9项条目（患者健康问卷-9，PHQ-9）。总分范围从0到27分，分数越高表示抑郁程度越高。
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测量时间点包括：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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睡眠质量
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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1项（单项睡眠质量量表）。
可能的评分范围为0至10分，评分越高表示睡眠质量越好。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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育儿压力
大体时间：在三个时间点测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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15项（简化育儿压力指数/简表-15，S-PSI/SF）。
总分通过累加各项得分计算，范围从15到75分。
分数越高表示育儿压力水平越高。
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在三个时间点测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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育儿效能
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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4项条目（我作为父母量表-简版）。
总分通过将各项条目得分相加得出，范围从4到20分。
得分越高表示父母效能感水平越高。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后立即（干预结束后2天内）以及两周随访时（干预完成后15-16天）。
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育儿实践
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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采用包含27个条目的多维育儿评估量表，这些条目反映了积极和消极的育儿实践。
分别通过汇总各条目得分来计算积极育儿和消极育儿的分数。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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儿童适应性
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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24个项目（儿童适应与父母效能感量表-发育障碍版，CAPES-DD）。
要获得行为问题子量表分数，请将项目1、3、4、5、6、7、8、9、10和12的评分相加，可能范围为0至30。
要获得情绪问题子量表分数，请将项目2、11和13的评分相加，可能范围为0至9。分数越高表示儿童情绪或行为问题越严重。
要获得亲社会行为量表分数，请将项目17、18、19、20、21、22、23和24的评分相加，可能范围为0至24。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后15-16天）。
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每日自我关怀
大体时间：在为期14天的干预期间每日进行
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一项包含3个项目的测量工具，用于评估每次写作会议后自我慈悲的组成部分（正念、共同人性和自我友善）。
项目采用5点李克特量表进行评分。
分数越高表示自我慈悲程度越高。
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在为期14天的干预期间每日进行
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每日积极情感
大体时间：在为期14天的干预期内，每日进行。
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用于评估每次写作后即刻积极情绪的单条目测量工具。
该条目采用5点李克特量表进行评分。
得分越高表示积极情绪越强烈。
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在为期14天的干预期内，每日进行。
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日常生活满意度
大体时间：在14天干预期间每日
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一项单条目测量工具，用于评估每次写作环节后的即时生活满意度。
该条目采用5点李克特量表进行评分。
分数越高表示生活满意度越高。
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在14天干预期间每日
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日常育儿效能
大体时间：每日，在14天干预期间内
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一项用于评估每次写作环节后即时育儿效能的单条目测量工具。
该条目采用5点李克特量表进行评分。
得分越高表示育儿效能越强。
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每日，在14天干预期间内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个性
大体时间：在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后的15-16天）。
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将使用中文版十项人格量表进行测量。
量表计分（“R”表示反向计分项）：外向性：1，6R；宜人性：2R，7；尽责性：3，8R；情绪稳定性：4R，9；经验开放性：5，10R。
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在三个时间点进行测量：基线（干预前）、干预后即刻（干预结束后2天内）以及两周随访（干预完成后的15-16天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月16日
初级完成 (估计的)
2026年2月5日
研究完成 (估计的)
2026年2月5日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MYRG-GRG2024-00269-FSS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支撑发表成果的所有个体参与者数据（IPD）。
IPD 共享时间框架
研究结果发表后（预计在2027年12月左右），将提供IPD和支持信息。
可用性没有指定的结束日期。
IPD 共享访问标准
IPD和支持信息可根据合理请求提供给通讯作者。
研究人员或合格专业人员可以申请访问去标识化数据和分析代码，用于二次分析或复制等目的。
将审核请求以确保适当使用和数据保护。
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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