Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Selvmedfølelse Skriveintervention til at Støtte Mentalt Helbred hos Forældre til Autistiske Personer

8. januar 2026 opdateret af: Peilian Chi, University of Macau

En digital selvmedfølelses-skriveintervention til at forbedre den mentale sundhed hos forældre til autistiske personer

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af en digital selvmedfølelse-skriveintervention for forældre til autistiske personer. Deltagerne vil deltage i et 14-dages selvmedfølelse-skriveprogram leveret via en WeChat mini-program. Studiet søger at besvare følgende spørgsmål:

  • Er forsøgets design og den digitale selvmedfølelse-skriveintervention gennemførlig og acceptabel for forældre til autistiske personer?
  • Fører interventionen til større forbedringer i selvmedfølelse og mentale sundhedsresultater sammenlignet med kontrolgruppen?
  • Modererer baselinekarakteristika interventionseffekten sammenlignet med kontrolgruppen?
  • Blandt interventionsdeltagere, forudsiger tilfredshed og brugsmønstre større forbedringer i resultaterne?
  • Medierer forbedring i selvmedfølelse ændringer i mentale sundhedsresultater?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Macau
      • Taipa, Macau
        • University of Macau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er forældre til personer med enten en formel autisme-diagnose eller en foreløbig diagnose fra en medicinsk institution
  • bor sammen med den autistiske person
  • er 18 år eller ældre
  • bruger WeChat regelmæssigt
  • er villige til at forpligte sig til undersøgelsesforløbet

Eksklusionskriterier:

  • nuværende oplevelse af akutte mentale helbredsproblemer (f.eks. svær depression, angst, selvmordstendenser)
  • gennemgår alvorlige helbredskriser (f.eks. gennemgår større operation eller diagnosticeret med en livstruende sygdom)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvmedfølelse skrivegruppe
Denne digitale intervention er et 14-dages skriveprogram leveret via en WeChat mini-program. Hver dag udfører deltagerne en to-trins skriveopgave: (1) beskriv en begivenhed og deres følelser opmærksomt, og (2) støt sig selv med selvmedfølelse. Daglige påmindelser sendes for at tilskynde engagement. Hver session tager cirka 5 minutter. Programmet er skræddersyet til forældre til autistiske personer for at give en kort, lavpris mental sundhedsstøtte mulighed for kronisk stressede omsorgspersoner.
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølelse skrivegruppe
Denne digitale intervention er et 14-dages skriveprogram leveret via et WeChat mini-program. Hver dag udfører deltagerne en to-trins skriveopgave: (1) beskriv en begivenhed og deres følelser bevidst, og (2) støt sig selv med selvvenlighed. Daglige påmindelser sendes for at tilskynde til engagement. Hver session tager cirka 5 minutter. Programmet er skræddersyet til forældre til autistiske personer for at tilbyde et kort, lavpris psykisk sundhedsstøttealternativ til kronisk stressede omsorgspersoner.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen bruger den samme mini-program i 14 dage, men udfører faktuelle skriveopgaver. De får besked på at huske deres dag og beskrive begivenheder objektivt, uden følelsesmæssigt indhold eller kognitiv omformulering. Dette kontrollerer for tid, opmærksomhed og skriveaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe (placebo)
Deltagerne i kontrolgruppen bruger det samme miniprogram i 14 dage, men udfører faktuelle skriveopgaver. De instrueres i at erindre deres dag og beskrive begivenheder objektivt uden følelsesmæssigt indhold eller kognitiv omramning. Dette kontrollerer for tid, opmærksomhed og skriveaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berettigelsesprocent
Tidsramme: Fra dato for første registrering indtil berettigelsesvurdering, typisk inden for 2 dage efter registrering (op til maksimalt 10 dage)
Andel af registrerede, der opfyldte alle inklusionskriterier (n_berettigede / n_registrerede). Denne metrik evaluerer registreringsformularens effektivitet i screening for berettigelse.
Fra dato for første registrering indtil berettigelsesvurdering, typisk inden for 2 dage efter registrering (op til maksimalt 10 dage)
Gennemførelsesprocent for baseline-spørgeskema
Tidsramme: Fra datoen for bekræftelse af berettigelse indtil gennemførelsen af baselinevurderingen, op til maksimalt 10 dage
Andel af kvalificerede registrerede, der gennemførte den baseline vurdering (n_baseline / n_kvalificerede)
Fra datoen for bekræftelse af berettigelse indtil gennemførelsen af baselinevurderingen, op til maksimalt 10 dage
Fuldførelsesrate for spørgeskema efter intervention
Tidsramme: Fra dato for gennemførelse af baselinevurdering indtil gennemførelse af efter-interventionsvurdering, typisk inden for 1 dag efter intervention (op til maksimalt 2 dage)
Andel af baseline-afsluttede, der udfylder post-interventionsspørgeskemaet (n_post / n_baseline)
Fra dato for gennemførelse af baselinevurdering indtil gennemførelse af efter-interventionsvurdering, typisk inden for 1 dag efter intervention (op til maksimalt 2 dage)
Opfølgende spørgeskemafærdiggørelsesprocent
Tidsramme: Fra datoen for afslutning af post-interventionsvurderingen indtil 14 dage efter afslutningen af opfølgningsvurderingen (op til maksimalt 15 dage).
Andel af deltagere, der gennemførte post-interventionsvurderingen og leverede opfølgningsdata (n_follow / n_post).
Fra datoen for afslutning af post-interventionsvurderingen indtil 14 dage efter afslutningen af opfølgningsvurderingen (op til maksimalt 15 dage).
Interventions tilfredshed
Tidsramme: Målt ved efter-interventionsvurderingen, udført inden for to dage efter afslutningen af interventionen
Et 4-punkts mål til vurdering af tilfredshed med interventionen. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Samlede score opnås ved at beregne gennemsnittet af punktscore. Højere score indikerer højere tilfredshed med interventionen.
Målt ved efter-interventionsvurderingen, udført inden for to dage efter afslutningen af interventionen
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: I løbet af de 14 dages interventionsperiode.
Målt ved gennemsnittet af antallet af indsendte indgange i interventionsperioden.
I løbet af de 14 dages interventionsperiode.
Interventionsfidelitet
Tidsramme: I løbet af de 14 dages interventionsperiode.
Målt ved andelen af indtastninger, der opfylder kriterierne for henholdsvis interventions- og kontrolgrupperne. Evalueret efter interventionens afslutning ved gennemgang af alle indtastninger indsendt i den 14-dages interventionsperiode.
I løbet af de 14 dages interventionsperiode.
Selvmedfølelse
Tidsramme: Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventions afslutning).
Et 13-elementers mål (positiv subskala på Selvmedfølelseskalaen), der vurderer selvmedfølelse gennem tre komponenter: mindfulness, fælles menneskelighed og selvvenlighed. Elementerne vurderes på en 5-point Likert-skala (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid). Samlede og subskala-scorer beregnes ved at gennemsnitlige elementsvar. Højere scorer indikerer større selvmedfølelse.
Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventions afslutning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotionsregulering
Tidsramme: Målt ved tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter interventions afslutning).
En seks-punkts skala (Emotion Regulation Questionnaire-Short Form, ERQ-S), der måler to følelsesreguleringsstrategier: kognitiv omvurdering og udtryksundertrykkelse. Punkterne vurderes på en 7-punkts Likert-skala. Underskala-scorer beregnes ved at summere punktscorerne inden for hver strategi. Højere scorer indikerer hyppigere brug af den pågældende følelsesreguleringsstrategi.
Målt ved tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter interventions afslutning).
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventions gennemførelse).
En seks-punkts skala (Psy-Flex), der måler psykologisk fleksibilitet. Punkterne vurderes på en 7-punkts Likert-skala. Samlede score beregnes ved at summere punkters score. Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk fleksibilitet.
Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventions gennemførelse).
Velvære
Tidsramme: Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventionens afslutning).
5 elementer (WHO Velvære-Index, WHO-5). Samlede scores beregnes ved at summere elementscores, som spænder fra 0 til 25. Højere scores indikerer højere niveauer af velvære.
Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventionens afslutning).
Blomstrende
Tidsramme: Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved opfølgning to uger efter (15-16 dage efter interventionens afslutning).
8 elementer (Flourishing Scale). Samlede score beregnes ved at gennemsnitlige elementscores, som spænder fra 1 til 7. Højere score indikerer højere niveauer af trivsel.
Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved opfølgning to uger efter (15-16 dage efter interventionens afslutning).
Livstilfredshed
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventions afslutning).
Et enkeltspørgsmål, der måler livstilfredshed, vurderet på en 0-10 svarskala (0 = slet ikke, 10 = fuldstændig).
Målt på tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventions afslutning).
Stress
Tidsramme: Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter afslutning af intervention) og ved opfølgning to uger efter (15-16 dage efter afslutning af intervention).
Stress vil blive målt ved det enkeltstående subjektive stressniveau (SLS-1). 0 = slet ikke, 5 = moderat, 10 = ekstremt.
Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter afslutning af intervention) og ved opfølgning to uger efter (15-16 dage efter afslutning af intervention).
Angst
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventionsafslutning).
7 elementer (Generaliseret Angstlidelse-7, GAD-7). Samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere angstniveauer.
Målt på tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventionsafslutning).
Depression
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionen afsluttes), og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventionens afslutning).
9 elementer (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9). Samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer højere grad af depression.
Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionen afsluttes), og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventionens afslutning).
Søvnkvalitet
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter interventionen (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventionens afslutning).
1 element (Enkeltelement-søvnkvalitetsskala). Mulige vurderinger spænder fra 0 til 10, hvor højere vurderinger indikerer bedre søvnkvalitet.
Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter interventionen (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter interventionens afslutning).
Forældrestress
Tidsramme: Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter interventionen (inden for 2 dage efter interventionsafslutning) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter interventionsafslutning).
15 elementer (Simplified Parenting Stress Index/Short Form-15, S-PSI/SF). Samlede scores beregnes ved at summere elementscores, som spænder fra 15 til 75. Højere scores indikerer højere niveauer af forældrestress.
Målt ved tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter interventionen (inden for 2 dage efter interventionsafslutning) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter interventionsafslutning).
Forældreeffektivitet
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter interventionens afslutning).
4 emner (Me as a Parent Scale-Short Form). Samlede score beregnes ved at summere emnescore, som spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer højere niveauer af forældreeffektivitet.
Målt på tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventionens afslutning) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter interventionens afslutning).
Forældres opdragelsespraksis
Tidsramme: Målt ved tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter interventions afslutning).
Der anvendes 27 punkter (Multidimensional Assessment of Parenting Scale), som afspejler positive og negative forældrepraksisser. Scorer for positiv forældreskab og negativ forældreskab beregnes ved at summere punktscorerne henholdsvis.
Målt ved tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter interventions afslutning) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter interventions afslutning).
Barnets tilpasning
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter afslutning af intervention) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter afslutning af intervention).
24 punkter (Child Adjustment and Parent Efficacy Scale-Developmental Disability, CAPES-DD).
For at opnå en underkategori-score for adfærdsproblemer, summeres vurderingerne for punkterne 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 12 med en mulig rækkevidde fra 0 til 30.
For at opnå en underkategori-score for følelsesmæssige problemer, summeres vurderingerne for punkterne 2, 11 og 13 med en mulig rækkevidde fra 0 til 9. Højere score indikerer højere niveauer af barnets følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer.
For at opnå en prosocial adfærdsskala-score, summeres vurderingerne for punkterne 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 og 24 med en mulig rækkevidde fra 0 til 24.
Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter afslutning af intervention) og ved to-ugers opfølgning (15-16 dage efter afslutning af intervention).
Daglig selvmedfølelse
Tidsramme: Dagligt i den 14-dages interventionsperiode
Et 3-punkts mål, der vurderer selvmedfølelseskomponenter (mindfulness, fællesskab og selvvenlighed) umiddelbart efter hver skriveøvelse. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større selvmedfølelse.
Dagligt i den 14-dages interventionsperiode
Daglig positiv påvirkning
Tidsramme: Dagligt i løbet af den 14-dages interventionsperiode.
Et enkeltpunktsmål, der vurderer positive følelser umiddelbart efter hver skrivetime. Dette punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større positive følelser.
Dagligt i løbet af den 14-dages interventionsperiode.
Tilfredshed med hverdagen
Tidsramme: Dagligt i løbet af den 14-dages interventionsperiode
En enkeltpostmåling, der vurderer livstilfredshed umiddelbart efter hver skriveøvelse. Dette element vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større livstilfredshed.
Dagligt i løbet af den 14-dages interventionsperiode
Daglig forældreeffektivitet
Tidsramme: Dagligt i den 14-dages interventionsperiode
Et enkeltpunktsmål, der vurderer forældreeffektivitet umiddelbart efter hver skriveøvelse. Dette punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større forældreeffektivitet.
Dagligt i den 14-dages interventionsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighed
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter afslutning af intervention) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter afslutning af intervention).
Måles ved Ti-elementers personlighedsinventar på kinesisk. Skala-scoring ("R" angiver reverse-scored items): Ekstraversion: 1, 6R; Medmenneskelighed: 2R, 7; Pligtopfyldenhed: 3, 8R; Emotionel stabilitet: 4R, 9; Åbenhed for oplevelser: 5, 10R.
Målt på tre tidspunkter: udgangspunkt (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 2 dage efter afslutning af intervention) og ved opfølgning efter to uger (15-16 dage efter afslutning af intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Macau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MYRG-GRG2024-00269-FSS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD'er, der ligger til grund for resultaterne i en publikation.

IPD-delingstidsramme

IPD og supplerende oplysninger vil blive tilgængelige efter offentliggørelsen af studieresultaterne, forventet omkring december 2027. Der vil ikke være en specifik slutdato for tilgængeligheden.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter. Forskere eller kvalificerede fagfolk kan anmode om adgang til de-identificerede data og analytisk kode til formål såsom sekundæranalyse eller replikation. Anmodninger vil blive gennemgået for at sikre passende brug og databeskyttelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Selvmedfølelse skrivegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner