Intervención de Escritura de Autocompasión Digital para Apoyar la Salud Mental de Padres de Personas Autistas
8 de enero de 2026 actualizado por: Peilian Chi, University of Macau
Una intervención de escritura digital de autocompasión para mejorar la salud mental de los padres de personas autistas
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención digital de escritura de autocompasión para padres de personas autistas. Los participantes participarán en un programa de escritura de autocompasión de 14 días entregado a través de un mini-programa de WeChat. El estudio busca responder las siguientes preguntas:
- ¿El diseño del estudio y la intervención digital de escritura de autocompasión son viables y aceptables para padres de personas autistas?
- ¿La intervención conduce a mayores mejoras en la autocompasión y los resultados de salud mental en comparación con el grupo de control?
- ¿Las características basales moderan el efecto de la intervención en comparación con el grupo de control?
- Entre los participantes de la intervención, ¿la satisfacción y los patrones de uso predicen mayores mejoras en los resultados?
- ¿La mejora en la autocompasión media los cambios en los resultados de salud mental?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipa, Macao
- University of Macau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- son padres de personas con diagnóstico formal de autismo o diagnóstico provisional de una institución médica
- viven con la persona autista
- tienen 18 años o más
- usan WeChat regularmente
- están dispuestos a comprometerse con el procedimiento del estudio
Criterios de exclusión:
- experiencia actual de problemas de salud mental agudos (por ejemplo, depresión grave, ansiedad, tendencias suicidas)
- que atraviesan crisis de salud graves (por ejemplo, sometiéndose a una cirugía mayor o diagnosticados con una enfermedad potencialmente mortal)
- embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de escritura de autocompasión
Esta intervención digital es un programa de escritura de 14 días que se entrega a través de una mini-aplicación de WeChat.
Cada día, los participantes completan una tarea de escritura de dos pasos: (1) describir conscientemente un evento y sus sentimientos, y (2) apoyarse a sí mismos con autocompasión.
Se envían recordatorios diarios para fomentar la participación.
Cada sesión dura aproximadamente 5 minutos.
El programa está diseñado para padres de personas autistas para proporcionar una opción de apoyo de salud mental breve y de bajo costo para cuidadores crónicamente estresados.
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Esta intervención digital es un programa de escritura de 14 días impartido a través de un mini-programa de WeChat.
Cada día, los participantes completan una tarea de escritura de dos pasos: (1) describir atentamente un evento y sus sentimientos, y (2) apoyarse a sí mismos con autocompasión.
Se envían recordatorios diarios para fomentar la participación.
Cada sesión dura aproximadamente 5 minutos.
El programa está adaptado para padres de personas autistas para ofrecer una opción breve y de bajo costo de apoyo a la salud mental para cuidadores crónicamente estresados.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control utilizan el mismo mini programa durante 14 días pero completan tareas de escritura factual.
Se les indica que recuerden su día y describan los eventos de manera objetiva, sin contenido emocional o reencuadre cognitivo.
Esto controla el tiempo, la atención y la actividad de escritura.
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Los participantes en el grupo de control utilizan la misma miniaplicación durante 14 días pero completan tareas de escritura factual.
Se les indica que recuerden su día y describan los eventos de manera objetiva, sin contenido emocional ni reencuadre cognitivo.
Esto controla el tiempo, la atención y la actividad de escritura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha del registro inicial hasta la determinación de elegibilidad, normalmente dentro de los 2 días posteriores al registro (hasta 10 días como máximo)
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Proporción de inscritos que cumplieron todos los criterios de inclusión (n_elegibles / n_inscritos).
Esta métrica evalúa la eficacia del formulario de inscripción en la selección de elegibilidad.
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Desde la fecha del registro inicial hasta la determinación de elegibilidad, normalmente dentro de los 2 días posteriores al registro (hasta 10 días como máximo)
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Tasa de finalización del cuestionario basal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de confirmación de elegibilidad hasta la finalización de la evaluación basal, hasta 10 días máximo
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Proporción de inscritos elegibles que completaron la evaluación basal (n_baseline / n_eligible)
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Desde la fecha de confirmación de elegibilidad hasta la finalización de la evaluación basal, hasta 10 días máximo
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Tasa de finalización del cuestionario postintervención
Periodo de tiempo: Desde la fecha de finalización de la evaluación inicial hasta la finalización de la evaluación posterior a la intervención, normalmente dentro de 1 día después de la intervención (hasta 2 días como máximo)
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Proporción de participantes que completaron la línea de base que completan el cuestionario posterior a la intervención (n_post / n_baseline)
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Desde la fecha de finalización de la evaluación inicial hasta la finalización de la evaluación posterior a la intervención, normalmente dentro de 1 día después de la intervención (hasta 2 días como máximo)
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Tasa de finalización del cuestionario de seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de finalización de la evaluación post-intervención hasta 14 días después de la finalización de la evaluación de seguimiento (hasta 15 días máximo).
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Proporción de participantes que completaron la evaluación postintervención y proporcionaron datos de seguimiento (n_seguimiento / n_post).
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Desde la fecha de finalización de la evaluación post-intervención hasta 14 días después de la finalización de la evaluación de seguimiento (hasta 15 días máximo).
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Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: Medido en la evaluación posterior a la intervención, realizada en un plazo de dos días después del final de la intervención
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Una medida de 4 ítems que evalúa la satisfacción con la intervención.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales se obtienen promediando las puntuaciones de los ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención.
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Medido en la evaluación posterior a la intervención, realizada en un plazo de dos días después del final de la intervención
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Durante el periodo de intervención de 14 días.
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Medido por el número medio de entradas enviadas durante el período de intervención.
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Durante el periodo de intervención de 14 días.
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 14 días.
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Medido por la proporción de entradas que cumplen los criterios para los grupos de intervención y control, respectivamente.
Evaluado tras la finalización de la intervención mediante la revisión de todas las entradas presentadas durante el periodo de intervención de 14 días.
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Durante el período de intervención de 14 días.
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: al inicio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Una medida de 13 ítems (subescala positiva de la Escala de Autocompasión) que evalúa la autocompasión a través de tres componentes: mindfulness, humanidad común y autobondad.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre).
Las puntuaciones totales y de subescala se calculan promediando las respuestas de los ítems.
Puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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Medido en tres momentos: al inicio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Una escala de seis ítems (Cuestionario de Regulación Emocional-Forma Corta, ERQ-S) que mide dos estrategias de regulación emocional: reevaluación cognitiva y supresión de la expresión.
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando las puntuaciones de los ítems dentro de cada estrategia.
Puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de esa estrategia de regulación emocional.
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Una escala de seis ítems (Psy-Flex) que mide la flexibilidad psicológica.
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de los ítems.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de flexibilidad psicológica.
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Bienestar
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: al inicio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de finalizar la intervención).
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5 ítems (Índice de Bienestar de la OMS, WHO-5).
Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de los ítems, que van de 0 a 25.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de bienestar.
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Medido en tres momentos: al inicio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de finalizar la intervención).
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Florecimiento
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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8 ítems (Escala de Florecimiento).
Las puntuaciones totales se calculan promediando las puntuaciones de los ítems, que van de 1 a 7. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de florecimiento.
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Una medida de un solo ítem que evalúa la satisfacción con la vida, calificada en una escala de respuesta de 0 a 10 (0 = nada, 10 = completamente).
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Estrés
Periodo de tiempo: Medido en tres puntos temporales: basal (previo a la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores a la finalización de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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El estrés se medirá mediante el nivel subjetivo de estrés de un solo ítem (SLS-1).
0 = nada, 5 = moderado, 10 = extremadamente.
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Medido en tres puntos temporales: basal (previo a la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores a la finalización de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Medido en tres puntos temporales: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento a las dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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7 ítems (Trastorno de Ansiedad Generalizada-7, GAD-7).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de ansiedad.
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Medido en tres puntos temporales: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento a las dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Depresión
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (en los 2 días posteriores a la finalización de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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9 elementos (Cuestionario de Salud del Paciente-9, PHQ-9).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de depresión.
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (en los 2 días posteriores a la finalización de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores a la finalización de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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1 elemento (Escala de Calidad del Sueño de Un Solo Ítem).
Las calificaciones posibles van de 0 a 10, donde calificaciones más altas indican una mejor calidad del sueño.
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores a la finalización de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Estrés parental
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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15 ítems (Índice de Estrés Parental Simplificado/Forma Corta-15, S-PSI/SF).
Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de los ítems, con un rango de 15 a 75.
Puntuaciones más altas indican niveles más elevados de estrés parental.
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Eficacia parental
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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4 ítems (Escala Yo como Padre - Forma Corta).
Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de los ítems, que oscilan entre 4 y 20.
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de eficacia parental.
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Se utilizan 27 ítems (Escala Multidimensional de Evaluación de la Crianza) que reflejan prácticas parentales positivas y negativas.
Las puntuaciones para la crianza positiva y la crianza negativa se calcularán sumando las puntuaciones de los ítems, respectivamente.
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Ajuste infantil
Periodo de tiempo: Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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24 ítems (Escala de Ajuste Infantil y Eficacia Parental-Discapacidad del Desarrollo, CAPES-DD).
Para obtener una puntuación de la subescala de Problemas de Conducta, sume las valoraciones de los ítems 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 12, con un rango posible de 0 a 30.
Para obtener una puntuación de la subescala de Problemas Emocionales, sume las valoraciones de los ítems 2, 11 y 13, con un rango posible de 0 a 9. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de problemas emocionales o de conducta del niño.
Para obtener una puntuación de la escala de Comportamiento Prosocial, sume las valoraciones de los ítems 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 y 24, con un rango posible de 0 a 24.
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Medido en tres momentos: línea base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores al final de la intervención) y en el seguimiento de dos semanas (15-16 días después de la finalización de la intervención).
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Autocompasión diaria
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 14 días
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Una medida de 3 ítems que evalúa los componentes de la autocompasión (atención plena, humanidad común y autobondad) inmediatamente después de cada sesión de escritura.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuaciones más altas indican mayor autocompasión.
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Diariamente durante el período de intervención de 14 días
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Afecto positivo diario
Periodo de tiempo: Diariamente durante el periodo de intervención de 14 días.
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Una medida de un solo ítem que evalúa las emociones positivas inmediatamente después de cada sesión de escritura.
Este ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican mayores emociones positivas.
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Diariamente durante el periodo de intervención de 14 días.
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Satisfacción con la vida diaria
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 14 días
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Una medida de un solo ítem que evalúa la satisfacción con la vida inmediatamente después de cada sesión de escritura.
Este ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
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Diariamente durante el período de intervención de 14 días
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Eficacia diaria de la crianza
Periodo de tiempo: Diariamente durante el periodo de intervención de 14 días
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Una medida de un solo ítem que evalúa la eficacia parental inmediatamente después de cada sesión de escritura.
Este ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia parental.
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Diariamente durante el periodo de intervención de 14 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Personalidad
Periodo de tiempo: Medido en tres puntos temporales: basal (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores a su finalización) y en el seguimiento a las dos semanas (15-16 días después de completar la intervención).
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Se medirá mediante el Inventario de Personalidad de Diez Ítems en chino.
Puntuación de escalas ("R" denota ítems con puntuación invertida): Extraversión: 1, 6R; Amabilidad: 2R, 7; Responsabilidad: 3, 8R; Estabilidad Emocional: 4R, 9; Apertura a la Experiencia: 5, 10R.
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Medido en tres puntos temporales: basal (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de los 2 días posteriores a su finalización) y en el seguimiento a las dos semanas (15-16 días después de completar la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MYRG-GRG2024-00269-FSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IPD y la información de apoyo estarán disponibles tras la publicación de los resultados del estudio, prevista para diciembre de 2027 aproximadamente.
No habrá una fecha de finalización específica para la disponibilidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los IPD y la información complementaria estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Los investigadores o profesionales cualificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados y código analítico para fines como análisis secundario o replicación.
Las solicitudes serán revisadas para garantizar un uso adecuado y la protección de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .