Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja pisemna oparta na współczuciu dla siebie w celu wsparcia zdrowia psychicznego rodziców osób autystycznych

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peilian Chi, University of Macau

Cyfrowa interwencja pisarska w zakresie współczucia wobec siebie, mająca na celu poprawę zdrowia psychicznego rodziców osób autystycznych

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności oraz wstępnej skuteczności cyfrowej interwencji pisemnej opartej na samowspółczuciu dla rodziców osób autystycznych. Uczestnicy będą uczestniczyć w 14-dniowym programie pisania o samowspółczuciu dostarczanym za pośrednictwem miniprogramu WeChat. Badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytania:

  • Czy projekt badania i cyfrowa interwencja pisemna oparta na samowspółczuciu są wykonalne i akceptowalne dla rodziców osób autystycznych?
  • Czy interwencja prowadzi do większej poprawy w zakresie samowspółczucia i wyników zdrowia psychicznego w porównaniu z grupą kontrolną?
  • Czy wyjściowe cechy uczestników modyfikują efekt interwencji w porównaniu z grupą kontrolną?
  • Czy wśród uczestników interwencji satysfakcja i wzorce korzystania przewidują większą poprawę wyników?
  • Czy poprawa w zakresie samowspółczucia pośredniczy w zmianach wyników zdrowia psychicznego?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Makau
      • Taipa, Makau
        • University of Macau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • są rodzicami osób z formalną diagnozą autyzmu lub diagnozą wstępną z placówki medycznej
  • mieszkają z osobą autystyczną
  • mają 18 lat lub więcej
  • regularnie używają WeChat
  • są gotowi zaangażować się w procedurę badania

Kryteria wykluczenia:

  • obecne doświadczenie ostrych problemów ze zdrowiem psychicznym (np. ciężka depresja, lęk, skłonności samobójcze)
  • przechodzenie poważnych kryzysów zdrowotnych (np. poddawanie się poważnej operacji lub zdiagnozowanie choroby zagrażającej życiu)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pisania o samowspółczuciu
To cyfrowe wsparcie to 14-dniowy program pisarski dostarczany za pośrednictwem miniprogramu WeChat. Każdego dnia uczestnicy wykonują dwuetapowe zadanie pisarskie: (1) uważnie opisują wydarzenie i swoje uczucia, oraz (2) wspierają się życzliwością wobec siebie. Codzienne przypomnienia są wysyłane, aby zachęcać do zaangażowania. Każda sesja trwa około 5 minut. Program jest dostosowany dla rodziców osób autystycznych, aby zapewnić krótką, niskokosztową opcję wsparcia psychicznego dla chronicznie zestresowanych opiekunów.
Behawioralne: Grupa pisania skupiona na samowspółczuciu
Ta interwencja cyfrowa to 14-dniowy program pisania dostarczany za pośrednictwem mini-programu WeChat. Każdego dnia uczestnicy wykonują dwuetapowe zadanie pisarskie: (1) uważnie opisują wydarzenie i swoje uczucia, oraz (2) wspierają się życzliwością wobec siebie. Codzienne przypomnienia są wysyłane, aby zachęcić do zaangażowania. Każda sesja trwa około 5 minut. Program jest dostosowany dla rodziców osób autystycznych, aby zapewnić krótkoterminową, niskokosztową opcję wsparcia zdrowia psychicznego dla chronicznie zestresowanych opiekunów.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej używają tej samej miniprogramu przez 14 dni, ale wykonują zadania pisania faktograficznego. Instruuje się ich, aby przypomnieli sobie swój dzień i opisali wydarzenia obiektywnie, bez treści emocjonalnych lub poznawczego przeformułowania. Kontroluje to czas, uwagę i aktywność pisania.
Behawioralne: Grupa kontrolna (placebo)
Uczestnicy w grupie kontrolnej korzystają z tej samej mini-aplikacji przez 14 dni, ale wykonują zadania pisania faktograficznego. Zostają poinstruowani, aby przywołać swój dzień i opisać wydarzenia obiektywnie, bez treści emocjonalnej lub poznawczej reinterpretacji. Kontroluje to czas, uwagę i aktywność pisania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Od daty początkowej rejestracji do ustalenia kwalifikowalności, zazwyczaj w ciągu 2 dni od rejestracji (maksymalnie do 10 dni)
Proporcja zarejestrowanych osób spełniających wszystkie kryteria włączenia (n_kwalifikujących się / n_zarejestrowanych). Wskaźnik ten ocenia skuteczność formularza rejestracyjnego w zakresie weryfikacji kwalifikowalności.
Od daty początkowej rejestracji do ustalenia kwalifikowalności, zazwyczaj w ciągu 2 dni od rejestracji (maksymalnie do 10 dni)
Wskaźnik wypełnienia kwestionariusza wyjściowego
Ramy czasowe: Od dnia potwierdzenia kwalifikowalności do ukończenia oceny wyjściowej, maksymalnie do 10 dni
Proporcja uprawnionych osób zarejestrowanych, które ukończyły ocenę wyjściową (n_baseline / n_eligible)
Od dnia potwierdzenia kwalifikowalności do ukończenia oceny wyjściowej, maksymalnie do 10 dni
Wskaźnik ukończenia kwestionariusza po interwencji
Ramy czasowe: Od daty zakończenia oceny wyjściowej do zakończenia oceny po interwencji, zazwyczaj w ciągu 1 dnia po interwencji (maksymalnie do 2 dni)
Proporcja uczestników, którzy ukończyli badanie wyjściowe i wypełnili kwestionariusz po interwencji (n_post / n_baseline)
Od daty zakończenia oceny wyjściowej do zakończenia oceny po interwencji, zazwyczaj w ciągu 1 dnia po interwencji (maksymalnie do 2 dni)
Wskaźnik ukończenia kwestionariusza kontrolnego
Ramy czasowe: Od dnia zakończenia oceny po interwencji do 14 dni po zakończeniu oceny kontrolnej (maksymalnie do 15 dni).
Proporcja uczestników, którzy ukończyli ocenę po interwencji i dostarczyli dane z obserwacji (n_follow / n_post).
Od dnia zakończenia oceny po interwencji do 14 dni po zakończeniu oceny kontrolnej (maksymalnie do 15 dni).
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Zmierzono podczas oceny po interwencji, przeprowadzonej w ciągu dwóch dni od zakończenia interwencji
4-punktowa skala oceniająca satysfakcję z interwencji. Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki całkowite uzyskuje się poprzez uśrednienie ocen poszczególnych punktów. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji.
Zmierzono podczas oceny po interwencji, przeprowadzonej w ciągu dwóch dni od zakończenia interwencji
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Podczas 14-dniowego okresu interwencji.
Mierzone średnią liczbą wpisów przesłanych w okresie interwencji.
Podczas 14-dniowego okresu interwencji.
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Podczas 14-dniowego okresu interwencji.
Mierzony na podstawie odsetka wpisów spełniających kryteria dla odpowiednio grup interwencji i kontrolnej. Oceniany po zakończeniu interwencji poprzez przejrzenie wszystkich wpisów zgłoszonych w trakcie 14-dniowego okresu interwencji.
Podczas 14-dniowego okresu interwencji.
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz podczas kontroli dwutygodniowej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
13-punktowa skala (podskala pozytywna Skali Współczucia dla Siebie) oceniająca współczucie dla siebie w trzech komponentach: uważność, wspólne człowieczeństwo i życzliwość wobec siebie. Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze). Łączne wyniki i wyniki podskal są obliczane poprzez uśrednienie odpowiedzi na punkty. Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Mierzone w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz podczas kontroli dwutygodniowej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po jej zakończeniu) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Sześciopunktowa skala (Emotion Regulation Questionnaire-Short Form, ERQ-S) mierząca dwie strategie regulacji emocji: poznawczą zmianę oceny oraz wyraziste tłumienie.
Punkty są oceniane na 7-punktowej skali Likerta.
Wyniki podskal oblicza się poprzez sumowanie punktów pozycji w obrębie każdej strategii.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie danej strategii regulacji emocji.
Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (punkt wyjściowy), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po jej zakończeniu) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od jej zakończenia) oraz w kontroli dwutygodniowej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Sześciopunktowa skala (Psy-Flex) mierząca elastyczność psychiczną. Punkty są oceniane na 7-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki oblicza się poprzez zsumowanie wyników poszczególnych punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności psychicznej.
Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od jej zakończenia) oraz w kontroli dwutygodniowej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od jej zakończenia) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
5 pozycji (Indeks Dobrostanu WHO, WHO-5). Łączne wyniki oblicza się przez sumowanie wyników pozycji, w zakresie od 0 do 25. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od jej zakończenia) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Rozkwit
Ramy czasowe: Mierzono w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po jej zakończeniu) oraz w dwutygodniowym okresie obserwacji (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
8 pozycji (Skala Rozkwitu). Łączne wyniki oblicza się przez uśrednienie punktacji pozycji, w zakresie od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom rozkwitu.
Mierzono w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po jej zakończeniu) oraz w dwutygodniowym okresie obserwacji (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Pojedynczy element mierzący satysfakcję życiową oceniany na skali odpowiedzi 0-10 (0 = wcale, 10 = całkowicie).
Mierzone w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Stres
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15–16 dni po zakończeniu interwencji).
Poziom stresu będzie mierzony za pomocą jednopunktowej subiektywnej skali stresu (SLS-1). 0 = wcale, 5 = umiarkowany, 10 = ekstremalnie.
Mierzone w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15–16 dni po zakończeniu interwencji).
Lęk
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
7 pozycji (Uogólniony Kwestionariusz Lęku-7, GAD-7). Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Depresja
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz po dwutygodniowej obserwacji (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
9 pozycji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9, PHQ-9). Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Mierzone w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz po dwutygodniowej obserwacji (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Jakość snu
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po jej zakończeniu) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
1 element (Jednoelementowa Skala Jakości Snu). Możliwe oceny mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe oceny wskazują na lepszą jakość snu.
Mierzone w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po jej zakończeniu) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz podczas dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
15 pozycji (Uproszczony Indeks Stresu Rodzicielskiego/Krótka Forma-15, S-PSI/SF). Wyniki całkowite oblicza się przez zsumowanie wyników pozycji, w zakresie od 15 do 75. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Mierzone w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz podczas dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Skuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od zakończenia interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
4 pozycje (Skala Ja jako Rodzic – Krótka Forma). Wyniki całkowite oblicza się przez zsumowanie punktów za poszczególne pozycje, w zakresie od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom skuteczności rodzicielskiej.
Mierzone w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od zakończenia interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia podstawowa), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od jej zakończenia) oraz po dwóch tygodniach (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Używa się 27 pozycji (Skala Wielowymiarowej Oceny Rodzicielstwa), które odzwierciedlają pozytywne i negatywne praktyki rodzicielskie. Wyniki dla pozytywnego i negatywnego rodzicielstwa będą obliczane przez sumowanie odpowiednich wyników pozycji.
Mierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia podstawowa), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od jej zakończenia) oraz po dwóch tygodniach (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Dostosowanie dziecka
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
24 pozycje (Skala Dostosowania Dziecka i Skuteczności Rodzicielskiej w Niepełnosprawności Rozwojowej, CAPES-DD). Aby uzyskać wynik podskali Problemów Behawioralnych, zsumuj oceny dla pozycji 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 12, z możliwym zakresem od 0 do 30. Aby uzyskać wynik podskali Problemów Emocjonalnych, zsumuj oceny dla pozycji 2, 11 i 13 z możliwym zakresem od 0 do 9. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom problemów emocjonalnych lub behawioralnych dziecka. Aby uzyskać wynik skali Zachowań Prospołecznych, zsumuj oceny dla pozycji 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 i 24, z możliwym zakresem od 0 do 24.
Mierzone w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni po zakończeniu interwencji) oraz w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Codzienne współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Codziennie w trakcie 14-dniowego okresu interwencji
3-punktowa miara oceniająca składniki współczucia wobec siebie (uważność, wspólnota ludzka i życzliwość wobec siebie) bezpośrednio po każdej sesji pisania. Punkty oceniane są na 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie wobec siebie.
Codziennie w trakcie 14-dniowego okresu interwencji
Codzienne pozytywne nastawienie
Ramy czasowe: Codziennie podczas 14-dniowego okresu interwencji.
Jednopunktowa skala oceniająca pozytywne emocje bezpośrednio po każdej sesji pisania. Ten punkt jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większe pozytywne emocje.
Codziennie podczas 14-dniowego okresu interwencji.
Zadowolenie z życia codziennego
Ramy czasowe: Codziennie przez 14-dniowy okres interwencji
Jednoelementowa miara oceniająca satysfakcję z życia bezpośrednio po każdej sesji pisania. Ten element jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
Codziennie przez 14-dniowy okres interwencji
Codzienna skuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: Codziennie podczas 14-dniowego okresu interwencji
Jednoelementowa miara oceniająca skuteczność rodzicielską bezpośrednio po każdej sesji pisania. Punkt ten jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność rodzicielską.
Codziennie podczas 14-dniowego okresu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osobowość
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od zakończenia interwencji) oraz podczas dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).
Będzie mierzony za pomocą Dziesięciopunktowego Inwentarza Osobowości w języku chińskim. Skala punktacji („R” oznacza pozycje odwrotnie punktowane): Ekstrawersja: 1, 6R; Ugodowość: 2R, 7; Sumienność: 3, 8R; Stabilność emocjonalna: 4R, 9; Otwartość na doświadczenia: 5, 10R.
Mierzone w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2 dni od zakończenia interwencji) oraz podczas dwutygodniowej obserwacji kontrolnej (15-16 dni po zakończeniu interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Macau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MYRG-GRG2024-00269-FSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD stanowiące podstawę wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje pomocnicze będą dostępne po opublikowaniu wyników badania, co przewiduje się około grudnia 2027 roku.
Nie będzie określonej daty zakończenia dostępności.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD i informacje wspierające będą dostępne na uzasadnioną prośbę skierowaną do autora korespondencyjnego. Badacze lub wykwalifikowani specjaliści mogą ubiegać się o dostęp do zanonimizowanych danych i kodu analitycznego w celu przeprowadzenia wtórnej analizy lub replikacji. Wnioski zostaną przeanalizowane w celu zapewnienia odpowiedniego wykorzystania i ochrony danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj