Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitalt skrivintervention för självmedkänsla för att stödja mental hälsa hos föräldrar till autistiska personer

8 januari 2026 uppdaterad av: Peilian Chi, University of Macau

En digital skrivintervention för självmedkänsla för att förbättra den mentala hälsan hos föräldrar till personer med autism

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en digital självmedkänsla-skrivintervention för föräldrar till autistiska individer. Deltagarna kommer att delta i ett 14-dagars självmedkänsla-skrivprogram som levereras via ett WeChat-miniprogram. Studien söker svara på följande frågor:

  • Är studiens design och den digitala självmedkänsla-skrivinterventionen genomförbar och acceptabel för föräldrar till autistiska individer?
  • Ledar interventionen till större förbättringar i självmedkänsla och psykisk hälsa jämfört med kontrollgruppen?
  • Modererar baseline-karakteristika interventionseffekten jämfört med kontrollgruppen?
  • Bland interventionsdeltagarna, förutsäger tillfredsställelse och användningsmönster större förbättringar i utfall?
  • Medierar förbättring i självmedkänsla förändringar i psykisk hälsa?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Macau
      • Taipa, Macau
        • University of Macau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är förälder till personer med antingen en formell autismdiagnos eller en preliminär diagnos från en medicinsk institution
  • bor tillsammans med den autistiska personen
  • är 18 år eller äldre
  • använder WeChat regelbundet
  • är villig att förbinda sig till studiens procedur

Exklusionskriterier:

  • nuvarande erfarenhet av akuta psykiska hälsoproblem (t.ex. svår depression, ångest, självmordstendenser)
  • genomgår allvarliga hälsokriser (t.ex. genomgår en större operation eller har diagnostiserats med en livshotande sjukdom)
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självmedkännande skrivgrupp
Den här digitala interventionen är ett 14-dagars skrivprogram som levereras via ett WeChat-miniprogram. Varje dag slutför deltagarna en tvåstegsskrivuppgift: (1) beskriv medvetet en händelse och deras känslor, och (2) stöd sig själva med självmedkänsla. Dagliga påminnelser skickas för att uppmuntra engagemang. Varje session tar ungefär 5 minuter. Programmet är skräddarsytt för föräldrar till autistiska personer för att erbjuda ett kort, lågkostnadsalternativ för psykiskt stöd till kroniskt stressade vårdgivare.
Beteende: Självmedkännande skrivgrupp
Denna digitala intervention är ett 14-dagars skrivprogram som levereras via ett WeChat-miniprogram. Varje dag slutför deltagarna en tvåstegs skrivuppgift: (1) beskriv ett händelseförlopp och deras känslor medvetet, och (2) stödja sig själva med självomtanke. Dagliga påminnelser skickas för att uppmuntra engagemang. Varje session tar ungefär 5 minuter. Programmet är skräddarsytt för föräldrar till autistiska individer för att erbjuda ett kort, lågkostnadsalternativ för psykisk hälsostöd till kroniskt stressade vårdgivare.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen använder samma miniprogram i 14 dagar men utför faktabaserade skrivuppgifter. De instrueras att återkalla sin dag och beskriva händelser objektivt, utan känslomässigt innehåll eller kognitiv omformulering. Detta kontrollerar för tid, uppmärksamhet och skrivaktivitet.
Beteende: Kontrollgrupp (placebo)
Deltagarna i kontrollgruppen använder samma miniprogram i 14 dagar men utför faktabaserade skrivuppgifter. De instrueras att minnas sin dag och beskriva händelser objektivt, utan känslomässigt innehåll eller kognitiv omformulering. Detta kontrollerar för tid, uppmärksamhet och skrivaktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behörighetsgrad
Tidsram: Från datum för initial registrering tills behörighetsbedömning, vanligtvis inom 2 dagar från registrering (upp till 10 dagar maximalt)
Andel registrerade som uppfyllde alla inklusionskriterier (n_berättigade / n_registrerade). Denna mätvärde utvärderar effektiviteten hos registreringsformuläret vid screening för behörighet.
Från datum för initial registrering tills behörighetsbedömning, vanligtvis inom 2 dagar från registrering (upp till 10 dagar maximalt)
Baseline enkät slutförande takt
Tidsram: Från datum för behörighetsbekräftelse tills baslinjeutvärderingen är slutförd, maximalt upp till 10 dagar
Andel av berättigade registrerade som slutförde baslinjeutvärderingen (n_baseline / n_eligible)
Från datum för behörighetsbekräftelse tills baslinjeutvärderingen är slutförd, maximalt upp till 10 dagar
Postinterventionsenkätets fullföljandegrad
Tidsram: Från datumet för slutförande av baslinjebedömning tills slutförande av bedömning efter intervention, vanligtvis inom 1 dag efter intervention (maximalt upp till 2 dagar)
Andel av baslinjedeltagare som fullföljer efterinterventionsenkäten (n_post / n_baseline)
Från datumet för slutförande av baslinjebedömning tills slutförande av bedömning efter intervention, vanligtvis inom 1 dag efter intervention (maximalt upp till 2 dagar)
Uppföljningsformulärs slutförandegrad
Tidsram: Från datumet för slutförandet av postinterventionsutvärderingen fram till 14 dagar efter slutförandet av uppföljningsutvärderingen (upp till maximalt 15 dagar).
Andel av deltagare som genomfört post-interventionsutvärdering som lämnat uppföljningsdata (n_follow / n_post).
Från datumet för slutförandet av postinterventionsutvärderingen fram till 14 dagar efter slutförandet av uppföljningsutvärderingen (upp till maximalt 15 dagar).
Interventionsnöjdhet
Tidsram: Mätt vid bedömningen efter interventionen, utförd inom två dagar efter interventionens slut
En 4-punkts skala som utvärderar tillfredsställelse med interventionen. Punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala. Totalskåren beräknas genom att ta medelvärdet av punkternas skårer. Högre skårer indikerar högre tillfredsställelse med interventionen.
Mätt vid bedömningen efter interventionen, utförd inom två dagar efter interventionens slut
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Under den 14-dagiga interventionsperioden.
Mätt som det genomsnittliga antalet inlägg som skickats in under interventionsperioden.
Under den 14-dagiga interventionsperioden.
Interventionsfidelitet
Tidsram: Under den 14-dagars interventionsperioden.
Mätts av andelen poster som uppfyller kriterierna för interventions- respektive kontrollgruppen. Utvärderas efter avslutad intervention genom att granska alla poster som lämnats in under den 14-dagars långa interventionsperioden.
Under den 14-dagars interventionsperioden.
Självmedkänsla
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen slutförts).
En 13-punktsmätning (positiv delskala av Självmedkänslaskalan) som bedömer självmedkänsla över tre komponenter: mindfulness, gemensam mänsklighet och självvänlighet. Punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = nästan aldrig, 5 = nästan alltid). Total- och delskalapoäng beräknas genom att medelvärde bildas av svaren på punkterna. Högre poäng indikerar större självmedkänsla.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen slutförts).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsloreglering
Tidsram: Mättes vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen slutförts).
En sexpunkts skala (Emotion Regulation Questionnaire-Short Form, ERQ-S) som mäter två känsloregleringsstrategier: kognitiv omvärdering och uttrycksundertryckande. Punkterna bedöms på en 7-gradig Likert-skala. Underskalapoäng beräknas genom att summera poäng för punkter inom varje strategi. Högre poäng indikerar mer frekvent användning av den känsloregleringsstrategin.
Mättes vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen slutförts).
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: Mättes vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), direkt efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen avslutats).
En sexpunkts skala (Psy-Flex) som mäter psykologisk flexibilitet. Punkterna bedöms på en 7-gradig Likert-skala. Totalsummor beräknas genom att summera poängen från varje punkt. Högre poäng indikerar högre nivåer av psykologisk flexibilitet.
Mättes vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), direkt efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen avslutats).
Välbefinnande
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter interventionen (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen slutförts).
5 objekt (WHO Well-Being Index, WHO-5). Totalsummor beräknas genom att summera objektsummor, med ett intervall från 0 till 25. Högre summor indikerar högre nivåer av välbefinnande.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter interventionen (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen slutförts).
Blomstrande
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen slutförts).
8 frågor (Flourishing Scale). Totalsumman beräknas genom att medelvärdet av frågornas poäng, som sträcker sig från 1 till 7. Högre poäng indikerar högre nivåer av välbefinnande.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen slutförts).
Livstillfredsställelse
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), direkt efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter avslutad intervention).
En enkelfrågeinstrument för att mäta livstillfredsställelse med en 0–10-skala (0 = inte alls, 10 = helt och hållet).
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), direkt efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter avslutad intervention).
Stress
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen avslutats).
Stress kommer att mätas med den enskilda frågan om subjektiv stressnivå (SLS-1). 0 = inte alls, 5 = måttlig, 10 = extremt.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen avslutats).
Ångest
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), direkt efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen slutförts).
7 punkter (Generaliserat ångestsyndrom-7, GAD-7). Totalpoäng varierar från 0 till 21, där högre poäng indikerar högre grad av ångest.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), direkt efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen slutförts).
Depression
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen slutförts).
9 frågor (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9). Totalpoängen sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar högre grad av depression.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen slutförts).
Sömnkvalitet
Tidsram: Mättes vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen slutförts).
1 artikel (Skala för enskild artikels sömnkvalitet). Möjliga betyg sträcker sig från 0 till 10, där högre betyg indikerar bättre sömnkvalitet.
Mättes vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen slutförts).
Föräldrastress
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats), och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter interventionens avslut).
15 frågor (Förenklat Föräldrastressindex/Kortform-15, S-PSI/SF). Totalpoäng beräknas genom att summera frågepoäng, med en spännvidd från 15 till 75. Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrastress.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats), och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter interventionens avslut).
Föräldraskapets effektivitet
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter interventionen (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats), och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen avslutats).
4 objekt (Me as a Parent Scale-Short Form). Totalsummering beräknas genom att summera objektsvaren, med ett intervall från 4 till 20. Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldraskapande effektivitet.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter interventionen (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats), och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen avslutats).
Föräldraskapspraxis
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), direkt efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen avslutats).
27 objekt (Multidimensional Assessment of Parenting Scale) som återspeglar positiva och negativa föräldrapraktiker används. Poäng för positiv föräldraförmåga och negativ föräldraförmåga kommer att beräknas genom att summera objektpoängen, respektive.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), direkt efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen avslutats).
Barnets anpassning
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen avslutats).
24 frågor (Child Adjustment and Parent Efficacy Scale-Developmental Disability, CAPES-DD). För att få ett beteendeproblemsskåra, summera betygen för frågorna 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 och 12, med ett möjligt intervall från 0 till 30. För att få ett känsloproblemsskåra, summera betygen för frågorna 2, 11 och 13 med ett möjligt intervall från 0 till 9. Högre poäng indikerar högre nivåer av barnets känslomässiga eller beteendemässiga problem. För att få ett prosocialt beteendeskåra, summera betygen för frågorna 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 och 24, med ett möjligt intervall från 0 till 24.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15–16 dagar efter att interventionen avslutats).
Daglig självmedkänsla
Tidsram: Dagligen under den 14-dagars interventionsperioden
En 3-punkts skala som utvärderar självmedkänslans komponenter (medveten närvaro, gemensam mänsklighet och självvänlighet) omedelbart efter varje skrivsession. Punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala. Högre poäng indikerar större självmedkänsla.
Dagligen under den 14-dagars interventionsperioden
Dagligt positivt affekt
Tidsram: Dagligen under 14-dagars interventionsperioden.
En enkelpunktsmätning som bedömer positiva känslor omedelbart efter varje skrivsession. Detta mätobjekt bedöms på en 5-gradig Likertskala. Högre poäng indikerar starkare positiva känslor.
Dagligen under 14-dagars interventionsperioden.
Tillfredsställelse i vardagen
Tidsram: Dagligen under den 14-dagars interventionsperioden
En enkelpunktsmätning som utvärderar livstillfredsställelse omedelbart efter varje skrivsession. Detta objekt bedöms på en 5-gradig Likertskala. Högre poäng indikerar större livstillfredsställelse.
Dagligen under den 14-dagars interventionsperioden
Daglig föräldraeffektivitet
Tidsram: Dagligen under den 14-dagars interventionperioden
En enkelfrågebedömning som utvärderar föräldraskapsförmåga omedelbart efter varje skrivsession. Denna fråga bedöms på en 5-gradig Likertskala. Högre poäng indikerar större föräldraskapsförmåga.
Dagligen under den 14-dagars interventionperioden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personlighet
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen avslutats).
Kommer att mätas med Ten-Item Personality Inventory på kinesiska. Skalpoängsättning ("R" betecknar omvänt poängsatta frågor): Extraversion: 1, 6R; Vänlighet: 2R, 7; Samvetsgrannhet: 3, 8R; Emotionell stabilitet: 4R, 9; Öppenhet för erfarenheter: 5, 10R.
Mätt vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention (inom 2 dagar efter att interventionen avslutats) och vid tvåveckorsuppföljning (15-16 dagar efter att interventionen avslutats).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Macau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

5 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

5 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MYRG-GRG2024-00269-FSS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger till grund för resultat i en publikation.

Tidsram för IPD-delning

IPD och stödjande information kommer att göras tillgänglig efter publiceringen av studie resultaten, förväntas runt december 2027. Det kommer inte att finnas något specificerat slutdatum för tillgängligheten.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD och stödjande information kommer att finnas tillgänglig vid rimlig begäran till motsvarande författare. Forskare eller kvalificerade yrkesverksamma kan begära tillgång till avidentifierade data och analytisk kod för ändamål som sekundäranalys eller replikering. Begäranden kommer att granskas för att säkerställa lämplig användning och dataskydd.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera