Intervenção de Escrita de Autocompaixão Digital para Apoiar a Saúde Mental de Pais de Indivíduos Autistas
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Peilian Chi, University of Macau
Uma Intervenção de Escrita de Autocompaixão Digital para Melhorar a Saúde Mental dos Pais de Indivíduos com Autismo
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção digital de escrita de autocompaixão para pais de indivíduos autistas. Os participantes participarão num programa de escrita de autocompaixão de 14 dias, entregue através de um mini-programa WeChat. O estudo procura responder às seguintes questões:
- O desenho do estudo e a intervenção digital de escrita de autocompaixão são viáveis e aceitáveis para pais de indivíduos autistas?
- A intervenção leva a maiores melhorias na autocompaixão e nos resultados de saúde mental em comparação com o grupo de controlo?
- As características basais moderam o efeito da intervenção em comparação com o grupo de controlo?
- Entre os participantes da intervenção, a satisfação e os padrões de uso preveem maiores melhorias nos resultados?
- A melhoria na autocompaixão medeia as alterações nos resultados de saúde mental?
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipa, Macau
- University of Macau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- são pais de indivíduos com diagnóstico formal de autismo ou diagnóstico provisório de uma instituição médica
- vivem com o indivíduo autista
- têm 18 anos ou mais
- usam regularmente o WeChat
- estão dispostos a comprometer-se com o procedimento do estudo
Critérios de Exclusão:
- experiência atual de problemas de saúde mental agudos (por exemplo, depressão grave, ansiedade, tendências suicidas)
- encontram-se em crises de saúde graves (por exemplo, a realizar uma cirurgia maior ou diagnosticados com uma doença com risco de vida)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de escrita de autocompaixão
Esta intervenção digital é um programa de escrita de 14 dias entregue através de um mini-programa do WeChat.
Cada dia, os participantes completam uma tarefa de escrita em duas etapas: (1) descrever um evento e os seus sentimentos com atenção plena, e (2) apoiarem-se com autocompaixão.
Lembretes diários são enviados para incentivar o envolvimento.
Cada sessão leva aproximadamente 5 minutos.
O programa é adaptado para pais de indivíduos autistas para fornecer uma opção breve e de baixo custo de apoio à saúde mental para cuidadores cronicamente stressados.
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Esta intervenção digital é um programa de escrita de 14 dias entregue através de um mini-programa do WeChat.
Cada dia, os participantes completam uma tarefa de escrita em duas etapas: (1) descrever atentamente um evento e os seus sentimentos, e (2) apoiarem-se com autocompaixão.
São enviados lembretes diários para incentivar a participação.
Cada sessão demora aproximadamente 5 minutos.
O programa é adaptado para pais de pessoas autistas para fornecer uma opção breve e de baixo custo de apoio à saúde mental para cuidadores cronicamente stressados.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Os participantes no grupo de controlo utilizam a mesma mini-aplicação durante 14 dias, mas completam tarefas de escrita factual.
São instruídos a recordar o seu dia e a descrever eventos de forma objetiva, sem conteúdo emocional ou reenquadramento cognitivo.
Isto controla o tempo, a atenção e a atividade de escrita.
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Os participantes no grupo de controlo utilizam a mesma mini-aplicação durante 14 dias, mas realizam tarefas de escrita factual.
São instruídos a recordar o seu dia e descrever eventos de forma objetiva, sem conteúdo emocional ou reenquadramento cognitivo.
Isto controla o tempo, a atenção e a atividade de escrita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de elegibilidade
Prazo: Desde a data do registo inicial até à determinação da elegibilidade, geralmente dentro de 2 dias após o registo (até 10 dias no máximo)
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Proporção de inscritos que cumpriram todos os critérios de inclusão (n_elegíveis / n_inscritos).
Esta métrica avalia a eficácia do formulário de inscrição na triagem de elegibilidade.
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Desde a data do registo inicial até à determinação da elegibilidade, geralmente dentro de 2 dias após o registo (até 10 dias no máximo)
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Taxa de conclusão do questionário inicial
Prazo: Desde a data de confirmação da elegibilidade até à conclusão da avaliação inicial, até 10 dias no máximo
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Proporção de inscritos elegíveis que concluíram a avaliação inicial (n_baseline / n_eligible)
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Desde a data de confirmação da elegibilidade até à conclusão da avaliação inicial, até 10 dias no máximo
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Taxa de conclusão do questionário pós-intervenção
Prazo: Desde a data de conclusão da avaliação inicial até à conclusão da avaliação pós-intervenção, tipicamente no prazo de 1 dia após a intervenção (até 2 dias no máximo)
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Proporção de participantes que completaram o estudo de base e que completam o questionário pós-intervenção (n_pós / n_base)
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Desde a data de conclusão da avaliação inicial até à conclusão da avaliação pós-intervenção, tipicamente no prazo de 1 dia após a intervenção (até 2 dias no máximo)
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Taxa de conclusão do questionário de acompanhamento
Prazo: Desde a data de conclusão da avaliação pós-intervenção até 14 dias após a conclusão da avaliação de seguimento (até 15 dias no máximo).
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Proporção de participantes que completaram a avaliação pós-intervenção e forneceram dados de seguimento (n_seguimento / n_pós).
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Desde a data de conclusão da avaliação pós-intervenção até 14 dias após a conclusão da avaliação de seguimento (até 15 dias no máximo).
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Satisfação com a intervenção
Prazo: Medido na avaliação pós-intervenção, realizada nos dois dias após o fim da intervenção
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Uma medida de 4 itens que avalia a satisfação com a intervenção.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos.
As pontuações totais são obtidas através da média das pontuações dos itens.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção.
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Medido na avaliação pós-intervenção, realizada nos dois dias após o fim da intervenção
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Adesão à intervenção
Prazo: Durante o período de intervenção de 14 dias.
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Medido pelo número médio de entradas submetidas durante o período de intervenção.
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Durante o período de intervenção de 14 dias.
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Fidelidade da intervenção
Prazo: Durante o período de intervenção de 14 dias.
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Medida pela proporção de entradas que cumprem os critérios para os grupos de intervenção e de controlo, respetivamente.
Avaliada após a conclusão da intervenção através da revisão de todas as entradas submetidas durante o período de intervenção de 14 dias.
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Durante o período de intervenção de 14 dias.
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Autocompaixão
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o fim da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Uma medida de 13 itens (subescala positiva da Escala de Autocompaixão) que avalia a autocompaixão em três componentes: atenção plena, humanidade comum e autogentileza.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre).
As pontuações totais e das subescalas são calculadas através da média das respostas aos itens.
Pontuações mais elevadas indicam maior autocompaixão.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o fim da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regulação emocional
Prazo: Medido em três momentos: no início (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (até 2 dias após o seu término) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Uma escala de seis itens (Questionário de Regulação Emocional – Forma Reduzida, ERQ-S) que mede duas estratégias de regulação emocional: reavaliação cognitiva e supressão da expressão.
Os itens são classificados numa escala Likert de 7 pontos.
As pontuações das subescalas são calculadas somando as pontuações dos itens em cada estratégia.
Pontuações mais elevadas indicam um uso mais frequente dessa estratégia de regulação emocional.
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Medido em três momentos: no início (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (até 2 dias após o seu término) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Flexibilidade psicológica
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Uma escala de seis itens (Psy-Flex) que mede a flexibilidade psicológica.
Os itens são avaliados numa escala Likert de 7 pontos.
As pontuações totais são calculadas somando as pontuações dos itens.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de flexibilidade psicológica.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Bem-estar
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (até 2 dias após o seu término) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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5 itens (Índice de Bem-Estar da OMS, WHO-5).
Os resultados totais são calculados somando as pontuações dos itens, variando de 0 a 25. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de bem-estar. |
Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (até 2 dias após o seu término) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Florescimento
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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8 itens (Escala de Florescimento).
As pontuações totais são calculadas pela média das pontuações dos itens, variando de 1 a 7. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de florescimento.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Satisfação com a vida
Prazo: Medido em três momentos: no início (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Uma questão única que mede a satisfação com a vida, avaliada numa escala de resposta de 0 a 10 (0 = nada, 10 = completamente).
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Medido em três momentos: no início (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Stress
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (até 2 dias após o término da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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O stress será medido pelo nível subjetivo de stress de item único (SLS-1).
0 = nada, 5 = moderado, 10 = extremamente.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (até 2 dias após o término da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Ansiedade
Prazo: Medido em três momentos: no início (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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7 itens (Escala de Ansiedade Generalizada-7, GAD-7).
As pontuações totais variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade.
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Medido em três momentos: no início (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Depressão
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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9 itens (Questionário de Saúde do Paciente-9, PHQ-9).
Os resultados totais variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de depressão.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Qualidade do sono
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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1 item (Escala de Qualidade do Sono de Item Único).
As classificações possíveis variam de 0 a 10, com classificações mais altas indicando melhor qualidade do sono.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Stress parental
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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15 itens (Índice de Stress Parental Simplificado/Forma Curta-15, S-PSI/SF).
Os totais são calculados somando as pontuações dos itens, variando de 15 a 75.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de stress parental.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Eficácia parental
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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4 itens (Escala Eu como Pai/Mãe-Forma Curta).
Os escores totais são calculados somando os escores dos itens, variando de 4 a 20.
Escores mais altos indicam níveis mais elevados de eficácia parental.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Práticas parentais
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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São utilizados 27 itens (Escala Multidimensional de Avaliação da Parentalidade) que refletem práticas parentais positivas e negativas.
Os resultados para parentalidade positiva e parentalidade negativa serão calculados somando as pontuações dos itens, respetivamente.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Ajustamento da criança
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o fim da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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24 itens (Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia Parental-Deficiência de Desenvolvimento, CAPES-DD).
Para obter uma pontuação da subescala de Problemas Comportamentais, some as classificações dos itens 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 12, com uma gama possível de 0 a 30.
Para obter uma pontuação da subescala de Problemas Emocionais, some as classificações dos itens 2, 11 e 13 com uma gama possível de 0 a 9. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de problemas emocionais ou comportamentais da criança.
Para obter uma pontuação da escala de Comportamento Pró-social, some as classificações dos itens 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 e 24, com uma gama possível de 0 a 24.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o fim da intervenção) e no seguimento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Autocompaixão diária
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 14 dias
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Uma medida de 3 itens que avalia os componentes da autocompaixão (mindfulness, humanidade comum e autobenevolência) imediatamente após cada sessão de escrita.
Os itens são avaliados numa escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
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Diariamente durante o período de intervenção de 14 dias
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Afeto positivo diário
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 14 dias.
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Uma medida de item único que avalia emoções positivas imediatamente após cada sessão de escrita.
Este item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam emoções positivas mais intensas.
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Diariamente durante o período de intervenção de 14 dias.
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Satisfação com a vida quotidiana
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 14 dias
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Uma medida de item único que avalia a satisfação com a vida imediatamente após cada sessão de escrita.
Este item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos. Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com a vida. |
Diariamente durante o período de intervenção de 14 dias
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Eficácia parental diária
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 14 dias
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Uma medida de item único que avalia a eficácia parental imediatamente após cada sessão de escrita.
Este item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam maior eficácia parental.
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Diariamente durante o período de intervenção de 14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Personalidade
Prazo: Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Será medido pelo Inventário de Personalidade de Dez Itens em Chinês.
Pontuação da escala ("R" denota itens com pontuação invertida): Extroversão: 1, 6R; Amabilidade: 2R, 7; Conscienciosidade: 3, 8R; Estabilidade Emocional: 4R, 9; Abertura à Experiência: 5, 10R.
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Medido em três momentos: linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 2 dias após o término da intervenção) e no acompanhamento de duas semanas (15-16 dias após a conclusão da intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MYRG-GRG2024-00269-FSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os DPI subjacentes aos resultados numa publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os IPD e a informação de suporte serão disponibilizados após a publicação dos resultados do estudo, prevista para cerca de dezembro de 2027.
Não haverá uma data de fim especificada para a disponibilidade.
Não haverá uma data de fim especificada para a disponibilidade.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os IPD e as informações de suporte estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente.
Os investigadores ou profissionais qualificados podem solicitar acesso a dados desidentificados e código analítico para fins como análise secundária ou replicação.
Os pedidos serão revistos para garantir o uso adequado e a proteção de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .