Digitale schrijfinterventie voor zelfcompassie ter ondersteuning van de mentale gezondheid van ouders van autistische personen
8 januari 2026 bijgewerkt door: Peilian Chi, University of Macau
Een digitale schrijftherapie gericht op zelfcompassie om de geestelijke gezondheid van ouders van autistische personen te verbeteren
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effectiviteit te evalueren van een digitale zelfcompassie-schrijfinterventie voor ouders van autistische personen. Deelnemers zullen deelnemen aan een 14-daags zelfcompassie-schrijfprogramma dat wordt aangeboden via een WeChat mini-programma. De studie probeert de volgende vragen te beantwoorden:
- Zijn de studievorm en de digitale zelfcompassie-schrijfinterventie haalbaar en acceptabel voor ouders van autistische personen?
- Leidt de interventie tot grotere verbeteringen in zelfcompassie en mentale gezondheidsuitkomsten in vergelijking met de controlegroep?
- Modereren basislijnkarakteristieken het interventie-effect in vergelijking met de controlegroep?
- Voorspellen tevredenheid en gebruikspatronen onder interventiedeelnemers grotere verbeteringen in uitkomsten?
- Medieert verbetering in zelfcompassie veranderingen in mentale gezondheidsuitkomsten?
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipa, Macau
- University of Macau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn ouders van personen met een formele autisme-diagnose of een voorlopige diagnose van een medische instelling
- wonen samen met de autistische persoon
- zijn 18 jaar of ouder
- gebruiken regelmatig WeChat
- zijn bereid zich aan de studieprocedure te committeren
Exclusiecriteria:
- ervaren momenteel acute psychische problemen (bijv. ernstige depressie, angst, suïcidale neigingen)
- ondergaan ernstige gezondheidscrises (bijv. ondergaan een grote operatie of gediagnosticeerd met een levensbedreigende ziekte)
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfcompassie schrijfgroep
Deze digitale interventie is een 14-daags schrijfprogramma dat wordt aangeboden via een WeChat mini-programma.
Elke dag voltooien deelnemers een schrijftaak in twee stappen: (1) bewust een gebeurtenis en hun gevoelens beschrijven, en (2) zichzelf steunen met zelfvriendelijkheid.
Dagelijkse herinneringen worden verzonden om deelname te stimuleren.
Elke sessie duurt ongeveer 5 minuten.
Het programma is afgestemd op ouders van autistische personen om een korte, goedkope optie voor geestelijke gezondheidsondersteuning te bieden voor chronisch gestreste verzorgers.
|
Deze digitale interventie is een 14-daags schrijfprogramma dat wordt aangeboden via een WeChat mini-programma.
Elke dag voltooien deelnemers een tweestaps schrijftaak: (1) bewust een gebeurtenis en hun gevoelens beschrijven, en (2) zichzelf ondersteunen met zelfvriendelijkheid.
Dagelijkse herinneringen worden verzonden om betrokkenheid aan te moedigen.
Elke sessie duurt ongeveer 5 minuten.
Het programma is afgestemd op ouders van autistische personen om een korte, goedkope optie voor geestelijke gezondheidsondersteuning te bieden aan chronisch gestreste verzorgers.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep gebruiken dezelfde mini-app gedurende 14 dagen, maar voltooien feitelijke schrijftaken.
Ze krijgen de instructie om hun dag te herinneren en gebeurtenissen objectief te beschrijven, zonder emotionele inhoud of cognitieve herkadering.
Dit controleert voor tijd, aandacht en schrijfactiviteit.
|
Deelnemers in de controlegroep gebruiken dezelfde mini-app gedurende 14 dagen maar voltooien feitelijke schrijftaken.
Ze krijgen de instructie om hun dag te herinneren en gebeurtenissen objectief te beschrijven, zonder emotionele inhoud of cognitieve herkadering.
Dit controleert voor tijd, aandacht en schrijfactiviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toelatingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste registratie tot de bepaling van de geschiktheid, doorgaans binnen 2 dagen na registratie (maximaal 10 dagen)
|
Aandeel van de ingeschreven personen die aan alle inclusiecriteria voldeden (n_in_aanmerking_komend / n_ingeschreven).
Deze maatstaf evalueert de effectiviteit van het inschrijfformulier bij het screenen op geschiktheid.
|
Vanaf de datum van eerste registratie tot de bepaling van de geschiktheid, doorgaans binnen 2 dagen na registratie (maximaal 10 dagen)
|
|
Basislijnvragenlijst voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de datum van bevestiging van de geschiktheid tot voltooiing van de basislijnbeoordeling, maximaal 10 dagen
|
Aandeel in aanmerking komende geregistreerden die de baselinebeoordeling hebben voltooid (n_baseline / n_in aanmerking komend)
|
Vanaf de datum van bevestiging van de geschiktheid tot voltooiing van de basislijnbeoordeling, maximaal 10 dagen
|
|
Voltooiingspercentage van de vragenlijst na interventie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van voltooiing van de baseline-beoordeling tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling, doorgaans binnen 1 dag na interventie (maximaal 2 dagen)
|
Aandeel van deelnemers die de basislijn voltooiden en die de vragenlijst na de interventie invullen (n_na / n_basislijn)
|
Vanaf de datum van voltooiing van de baseline-beoordeling tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling, doorgaans binnen 1 dag na interventie (maximaal 2 dagen)
|
|
Follow-up vragenlijst voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de datum van voltooiing van de post-interventiebeoordeling tot 14 dagen na voltooiing van de follow-upbeoordeling (maximaal 15 dagen).
|
Aandeel van degenen die de post-interventiebeoordeling hebben voltooid en die follow-upgegevens hebben verstrekt (n_follow / n_post).
|
Vanaf de datum van voltooiing van de post-interventiebeoordeling tot 14 dagen na voltooiing van de follow-upbeoordeling (maximaal 15 dagen).
|
|
Tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Gemeten bij de post-interventiebeoordeling, uitgevoerd binnen twee dagen na afloop van de interventie
|
Een 4-item meetinstrument dat de tevredenheid met de interventie beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Totale scores worden verkregen door het gemiddelde van de itemscores te berekenen.
Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met de interventie.
|
Gemeten bij de post-interventiebeoordeling, uitgevoerd binnen twee dagen na afloop van de interventie
|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: Tijdens de 14-daagse interventieperiode.
|
Gemeten door het gemiddeld aantal ingediende invoeren tijdens de interventieperiode.
|
Tijdens de 14-daagse interventieperiode.
|
|
Interventiegetrouwheid
Tijdsspanne: Tijdens de 14-daagse interventieperiode.
|
Gemeten aan de hand van het aandeel inzendingen dat voldoet aan de criteria voor respectievelijk de interventie- en controlegroepen.
Geëvalueerd na voltooiing van de interventie door alle inzendingen te beoordelen die tijdens de 14-daagse interventieperiode zijn ingediend.
|
Tijdens de 14-daagse interventieperiode.
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdspunten: uitgangswaarde (vóór interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie), en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
Een meetinstrument met 13 items (positieve subschaal van de Zelfcompassieschaal) dat zelfcompassie meet over drie componenten: mindfulness, gedeelde menselijkheid en zelfvriendelijkheid.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = bijna nooit, 5 = bijna altijd).
Totale en subschaalscores worden berekend door gemiddelden van itemresponsen te nemen.
Hogere scores wijzen op grotere zelfcompassie.
|
Gemeten op drie tijdspunten: uitgangswaarde (vóór interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie), en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdspunten: basislijn (voorafgaand aan interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie), en bij twee-weken follow-up (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
Een zes-item schaal (Emotion Regulation Questionnaire-Short Form, ERQ-S) die twee emotieregulatiestrategieën meet: cognitieve herwaardering en expressieonderdrukking.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal.
Subschaalscores worden berekend door itemscores binnen elke strategie op te tellen.
Hogere scores duiden op een frequentere toepassing van die emotieregulatiestrategie.
|
Gemeten op drie tijdspunten: basislijn (voorafgaand aan interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie), en bij twee-weken follow-up (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na afloop van de interventie) en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
Een zes-item schaal (Psy-Flex) voor het meten van psychologische flexibiliteit.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal.
Totale scores worden berekend door de itemscores op te tellen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologische flexibiliteit.
|
Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na afloop van de interventie) en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na afloop van de interventie) en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
5 items (WHO Well-Being Index, WHO-5).
Totaalscores worden berekend door de itemscores op te tellen, variërend van 0 tot 25.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van welzijn.
|
Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na afloop van de interventie) en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
|
Floreerend
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdspunten: baseline (voor de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na beëindiging van de interventie) en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
8 items (Flourishing Scale).
De totaalscores worden berekend door de itemscores te middelen, variërend van 1 tot 7. Hogere scores duiden op hogere niveaus van welbevinden.
|
Gemeten op drie tijdspunten: baseline (voor de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na beëindiging van de interventie) en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na het einde van de interventie), en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
Een enkelvoudig item dat tevredenheid met het leven meet, beoordeeld op een antwoordschaal van 0-10 (0 = helemaal niet, 10 = volledig).
|
Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na het einde van de interventie), en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
|
Stress
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdspunten: basislijn (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na beëindiging van de interventie), en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
Stress wordt gemeten met het single-item subjectieve stressniveau (SLS-1).
0 = helemaal niet, 5 = matig, 10 = extreem.
|
Gemeten op drie tijdspunten: basislijn (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na beëindiging van de interventie), en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
|
Angst
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdspunten: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na beëindiging van de interventie) en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
7 items (Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7).
Totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst.
|
Gemeten op drie tijdspunten: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na beëindiging van de interventie) en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdspunten: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na beëindiging van de interventie), en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
9 items (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9).
Totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
|
Gemeten op drie tijdspunten: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na beëindiging van de interventie), en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen: baseline (voorafgaand aan interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na afloop van interventie) en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van interventie).
|
1 item (Enkel-Item Slaapkwaliteitsschaal).
Mogelijke scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores betere slaapkwaliteit aangeven.
|
Gemeten op drie tijdstippen: baseline (voorafgaand aan interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na afloop van interventie) en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van interventie).
|
|
Ouderstress
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen: uitgangswaarde (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na afloop van de interventie) en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
15 items (Vereenvoudigde Parenting Stress Index/Korte Vorm-15, S-PSI/SF).
Totale scores worden berekend door itemscores op te tellen, variërend van 15 tot 75.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van ouderlijke stress.
|
Gemeten op drie tijdstippen: uitgangswaarde (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na afloop van de interventie) en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
|
Ouderlijke effectiviteit
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na afloop van de interventie) en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
4 items (Me as a Parent Scale-Short Form).
Totale scores worden berekend door de itemscores op te tellen, variërend van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van ouderlijke effectiviteit.
|
Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór de interventie), direct na de interventie (binnen 2 dagen na afloop van de interventie) en bij de follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing van de interventie).
|
|
Opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen: uitgangswaarde (vóór interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie) en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
Er worden 27 items (Multidimensional Assessment of Parenting Scale) gebruikt die positieve en negatieve opvoedingspraktijken weerspiegelen.
Scores voor positief opvoeden en negatief opvoeden worden berekend door respectievelijk de itemscores op te tellen.
|
Gemeten op drie tijdstippen: uitgangswaarde (vóór interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie) en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
|
Aanpassing van het kind
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdspunten: baseline (vóór interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie), en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
24 items (Child Adjustment and Parent Efficacy Scale-Developmental Disability, CAPES-DD).
Om een subschaalscore voor gedragsproblemen te verkrijgen, tel je de scores op voor items 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 12, met een mogelijk bereik van 0 tot 30.
Om een subschaalscore voor emotionele problemen te verkrijgen, tel je de scores op voor items 2, 11 en 13 met een mogelijk bereik van 0 tot 9. Hogere scores duiden op grotere niveaus van emotionele of gedragsproblemen bij het kind.
Om een schaalscore voor prosociaal gedrag te verkrijgen, tel je de scores op voor items 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 en 24, met een mogelijk bereik van 0 tot 24.
|
Gemeten op drie tijdspunten: baseline (vóór interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie), en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
|
Dagelijkse zelfcompassie
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de 14-daagse interventieperiode
|
Een 3-item meting die zelfcompassiecomponenten (mindfulness, gemeenschappelijke menselijkheid en zelfvriendelijkheid) direct na elke schrijfsessie beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
Dagelijks tijdens de 14-daagse interventieperiode
|
|
Dagelijkse positieve affectie
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de 14-daagse interventieperiode.
|
Een enkelvoudige maatstaf die positieve emoties direct na elke schrijfsessie beoordeelt.
Dit item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op meer positieve emoties.
|
Dagelijks tijdens de 14-daagse interventieperiode.
|
|
Dagelijks leven tevredenheid
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de 14-daagse interventieperiode
|
Een enkelvoudige maatstaf die de levensvoldoening direct na elke schrijfsessie beoordeelt.
Dit item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op een grotere levensvoldoening.
|
Dagelijks tijdens de 14-daagse interventieperiode
|
|
Dagelijkse ouderlijke effectiviteit
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de 14-daagse interventieperiode
|
Een enkel-item meting die ouderlijke effectiviteit direct na elke schrijfsessie beoordeelt.
Dit item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op grotere ouderlijke effectiviteit.
|
Dagelijks gedurende de 14-daagse interventieperiode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijkheid
Tijdsspanne: Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie), en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
Wordt gemeten met de Chinese versie van de Ten-Item Personality Inventory.
Schaalscores ("R" geeft omgekeerd gescoorde items aan): Extraversie: 1, 6R; Vriendelijkheid: 2R, 7; Zorgvuldigheid: 3, 8R; Emotionele stabiliteit: 4R, 9; Openheid voor ervaringen: 5, 10R.
|
Gemeten op drie tijdstippen: baseline (vóór interventie), direct na interventie (binnen 2 dagen na beëindiging interventie), en bij follow-up na twee weken (15-16 dagen na voltooiing interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
5 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
5 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MYRG-GRG2024-00269-FSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
De IPD en ondersteunende informatie worden beschikbaar gesteld na publicatie van de studieresultaten, naar verwachting rond december 2027.
Er is geen specifieke einddatum voor de beschikbaarheid.
IPD-toegangscriteria voor delen
De IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.
Onderzoekers of gekwalificeerde professionals kunnen toegang aanvragen tot gedeïdentificeerde gegevens en analytische code voor doeleinden zoals secundaire analyse of replicatie.
Aanvragen worden beoordeeld om passend gebruik en gegevensbescherming te waarborgen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .