Digitális Önelfogadásra Alapozott Írásos Intervenció az Autista Gyermekek Szüleinek Mentális Egészségének Támogatására
2026. január 8. frissítette: Peilian Chi, University of Macau
Egy digitális önelfogadás írásos intervenció a mentális egészség javítására az autista személyek szülei számára
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy felmérje az autista személyek szülei számára kifejlesztett digitális önelfogadás írásos intervenció megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát. A résztvevők egy 14 napos önelfogadás írásos programban vesznek részt, amelyet egy WeChat mini-programon keresztül szállítanak le. A tanulmány a következő kérdésekre keresi a választ:
- Megvalósítható és elfogadható-e a vizsgálati tervezés és a digitális önelfogadás írásos intervenció az autista személyek szülei számára?
- Az intervenció nagyobb javulást eredményez-e az önelfogadásban és a mentális egészségi eredményekben a kontrollcsoporthoz képest?
- A kiindulási jellemzők módosítják-e az intervenció hatását a kontrollcsoporthoz képest?
- Az intervencióban résztvevők körében az elégedettség és a használati minták nagyobb javulást jeleznek-e az eredményekben?
- Az önelfogadás javulása közvetíti-e a mentális egészségi eredmények változásait?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipa, Makaó
- University of Macau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- olyan személyek szülei, akiknek vagy hivatalos autizmus diagnózisuk van, vagy előzetes diagnózist kaptak egy egészségügyi intézménytől
- az autista személlyel együtt élnek
- 18 évesek vagy idősebbek
- rendszeresen használják a WeChat-et
- hajlandóak elköteleződni a vizsgálat eljárása mellett
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi akut mentális egészségügyi problémák tapasztalata (pl. súlyos depresszió, szorongás, öngyilkossági hajlamok)
- komoly egészségügyi válságon mennek keresztül (pl. nagyobb műtéten esnek át, vagy életveszélyes betegségben szenvednek)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önkompassziós írócsoport
Ez a digitális intervenció egy 14 napos íróprogram, amelyet WeChat mini-programon keresztül szállítanak.
Minden nap a résztvevők egy kétlépcsős írásfeladatot teljesítenek: (1) tudatosan leírják egy eseményt és érzéseiket, és (2) önmagukat önzőséggel támogatják.
Napi emlékeztetőket küldenek a részvétel ösztönzésére.
Minden ülés körülbelül 5 percet vesz igénybe.
A program autista személyek szülei számára szabott, hogy rövid, alacsony költségű mentális egészségügyi támogatási lehetőséget nyújtson krónikusan stresszelt gondozóknak.
|
Ez a digitális intervenció egy 14 napos íróprogram, amelyet egy WeChat mini-programon keresztül szállítanak.
Minden nap a résztvevők egy kétlépéses írási feladatot teljesítenek: (1) tudatosan leírják egy eseményt és érzéseiket, és (2) önmagukat támogatják önszeretettel.
Napi emlékeztetőket küldenek, hogy ösztönözzék a részvételt.
Minden ülés körülbelül 5 percet vesz igénybe.
A program autista személyek szülei számára készült, hogy rövid, alacsony költségű mentális egészségügyi támogatási lehetőséget nyújtson krónikusan stresszes gondozóknak.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői ugyanazt a miniprogramot használják 14 napon át, de tényfeltáró írásbeli feladatokat teljesítenek.
Utasítást kapnak arra, hogy idézzék fel napjukat, és objektíven írják le az eseményeket, érzelmi tartalom vagy kognitív újraértelmezés nélkül.
Ez kontrollálja az időt, a figyelmet és az írásbeli tevékenységet.
|
A kontrollcsoport résztvevői ugyanazt a mini-programot használják 14 napon át, de tényirodalmi írási feladatokat teljesítenek.
Utasítást kapnak arra, hogy idézzék fel a napjukat és objektíven írják le az eseményeket, érzelmi tartalom vagy kognitív újrakeretezés nélkül.
Ez kontrollálja az időt, a figyelmet és az írási tevékenységet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jogosultsági arány
Időkeret: A kezdeti regisztráció dátumától a jogosultság meghatározásáig, általában a regisztráció után 2 napon belül (maximum 10 napig)
|
A regisztrált személyek aránya, akik minden befogadási kritériumnak megfeleltek (n_eligible / n_registered).
Ez a metrika értékeli a regisztrációs űrlap hatékonyságát a jogosultság szűrése szempontjából.
|
A kezdeti regisztráció dátumától a jogosultság meghatározásáig, általában a regisztráció után 2 napon belül (maximum 10 napig)
|
|
Alapvizsgálati kérdőív kitöltési aránya
Időkeret: A jogosultság megerősítésének dátumától kezdve a kiinduló értékelés befejezéséig, legfeljebb 10 napig
|
Az arra jogosult regisztráltak aránya, akik teljesítették az alapvonal-értékelést (n_alapvonal / n_jogosult)
|
A jogosultság megerősítésének dátumától kezdve a kiinduló értékelés befejezéséig, legfeljebb 10 napig
|
|
Beavatkozás utáni kérdőív kitöltési aránya
Időkeret: Az alapvonal-értékelés befejezésének dátumától a beavatkozás utáni értékelés befejezéséig, általában a beavatkozást követő 1 napon belül (legfeljebb 2 napig)
|
Az alapszakasz kitöltői közül a beavatkozás utáni kérdőívet kitöltők aránya (n_post / n_baseline)
|
Az alapvonal-értékelés befejezésének dátumától a beavatkozás utáni értékelés befejezéséig, általában a beavatkozást követő 1 napon belül (legfeljebb 2 napig)
|
|
Követő kérdőív kitöltési aránya
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés befejezésének dátumától a követő értékelés befejezését követő 14 napig (legfeljebb 15 napig).
|
Az intervenció utáni értékelést teljesítők aránya, akik nyomonkövetési adatokat szolgáltattak (n_follow / n_post).
|
A beavatkozás utáni értékelés befejezésének dátumától a követő értékelés befejezését követő 14 napig (legfeljebb 15 napig).
|
|
Intervenció elégedettség
Időkeret: Az intervenció befejezése után két napon belül végrehajtott intervenció utáni értékelés során mérték
|
A beavatkozás elégedettségét mérő 4 tételes értékelő skála.
Az egyes tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skálán történik.
A teljes pontszámot az egyes tétel pontszámok átlagolásával kapjuk.
A magasabb pontszám a beavatkozással való nagyobb elégedettséget jelzi.
|
Az intervenció befejezése után két napon belül végrehajtott intervenció utáni értékelés során mérték
|
|
Intervenciós betartás
Időkeret: A 14 napos intervenciós időszak alatt.
|
Az intervenciós időszak alatt benyújtott bejegyzések átlagos számával mérve.
|
A 14 napos intervenciós időszak alatt.
|
|
Intervenciós hűség
Időkeret: A 14 napos intervenciós időszak alatt.
|
Mérték azoknak a bejegyzéseknek az arányát, amelyek megfelelnek az intervenciós és a kontrollcsoportok kritériumainak.
Kiértékelve az intervenció befejezése után az intervenció 14 napos időszaka alatt benyújtott összes bejegyzés áttekintésével.
|
A 14 napos intervenciós időszak alatt.
|
|
Önkompasszió
Időkeret: Három időpontban mérték: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes nyomon követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
Egy 13 tételekből álló mérőeszköz (az Önfelélesztés Skála pozitív alszkálája), amely az önfelélesztést három összetevő mentén értékeli: tudatosság, közös emberiesség és önfeléli jóság.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik (1 = szinte soha, 5 = szinte mindig).
Az összesített és alszkálapontszámokat a tételválaszok átlagolásával számítják ki.
Magasabb pontszámok nagyobb önfelélesztést jeleznek.
|
Három időpontban mérték: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes nyomon követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi szabályozás
Időkeret: Három időpontban mérték: alapvonalon (beavatkozás előtt), közvetlenül beavatkozás után (a beavatkozás befejezése után 2 napon belül) és kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezése után 15-16 nappal).
|
Egy hat tételes skála (Emotion Regulation Questionnaire-Short Form, ERQ-S), amely két érzelmi szabályozási stratégiát mér: kognitív újraértékelést és kifejezési elnyomást.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik.
Az alszkálapontszámokat úgy számítják ki, hogy összegzik az egyes stratégiák tételpontszámait.
A magasabb pontszámok az adott érzelmi szabályozási stratégia gyakoribb használatát jelzik.
|
Három időpontban mérték: alapvonalon (beavatkozás előtt), közvetlenül beavatkozás után (a beavatkozás befejezése után 2 napon belül) és kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezése után 15-16 nappal).
|
|
Pszichológiai rugalmasság
Időkeret: Három időpontban mérték: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
Egy hat tételből álló skála (Psy-Flex) a pszichológiai rugalmasság mérésére.
A tételeket 7 pontos Likert-skálán értékelik.
A teljes pontszámot a tétel pontszámok összegzésével számítják ki.
Magasabb pontszám magasabb szintű pszichológiai rugalmasságot jelez.
|
Három időpontban mérték: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
|
Jóllét
Időkeret: Három időponton mérték: alapponton (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül) és a kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
5 elem (WHO Jól-léti Index, WHO-5).
A teljes pontszámot az elemek pontszámainak összegzésével számítják ki, amely 0 és 25 között mozog.
A magasabb pontszámok magasabb jól-léti szintet jeleznek.
|
Három időponton mérték: alapponton (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül) és a kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
|
Virágzás
Időkeret: Három időpontban mérve: alapvonal (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezése után 2 napon belül), és kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezése után 15-16 nappal).
|
8 tételezés (Flourishing skála).
A teljes pontszámot az egyes tétel pontszámainak átlagolásával számítják ki, amely 1 és 7 között változik. A magasabb pontszám magasabb szintű virágzást jelez.
|
Három időpontban mérve: alapvonal (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezése után 2 napon belül), és kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezése után 15-16 nappal).
|
|
Életelégedettség
Időkeret: Három időponton mérték: alapvonal (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16 nap múlva).
|
Egy egyelemű életelégedettség-mérési skála 0-10-es válaszskálán (0 = egyáltalán nem, 10 = teljes mértékben).
|
Három időponton mérték: alapvonal (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16 nap múlva).
|
|
Stressz
Időkeret: Mérés három időpontban: alapvonal (intervenció előtt), közvetlenül intervenció után (intervenció befejezését követő 2 napon belül) és kéthetes követéskor (intervenció befejezését követő 15-16. napon).
|
A stressz szintjét az egyetlen tételű szubjektív stresszszint (SLS-1) méri.
0 = egyáltalán nem, 5 = közepes, 10 = rendkívül.
|
Mérés három időpontban: alapvonal (intervenció előtt), közvetlenül intervenció után (intervenció befejezését követő 2 napon belül) és kéthetes követéskor (intervenció befejezését követő 15-16. napon).
|
|
Szorongás
Időkeret: Három időpontban mérve: alapvonal (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16 nap múlva).
|
7 tétel (Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7).
A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Három időpontban mérve: alapvonal (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16 nap múlva).
|
|
Depresszió
Időkeret: Három időpontban mérték: kiindulási érték (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás végét követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
9 tételek (Beteg Egészség Kérdőív-9, PHQ-9).
A teljes pontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb depressziós szintet jeleznek.
|
Három időpontban mérték: kiindulási érték (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás végét követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
|
Alvásminőség
Időkeret: Három időpontban mértük: a kezdeti állapot (intervenció előtt), közvetlenül az intervenció után (az intervenció befejezését követő 2 napon belül) és a kéthetes utókövetés során (az intervenció befejezését követő 15-16. napon).
|
1 elem (Egyetlen tételből álló alvásminőség-skála).
A lehetséges értékelés 0-tól 10-ig terjed, a magasabb értékelések jobb alvásminőséget jeleznek.
|
Három időpontban mértük: a kezdeti állapot (intervenció előtt), közvetlenül az intervenció után (az intervenció befejezését követő 2 napon belül) és a kéthetes utókövetés során (az intervenció befejezését követő 15-16. napon).
|
|
Szülői stressz
Időkeret: Mérések három időpontban történtek: alapterhelés (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16. napon).
|
15 tétel (Egyszerűsített Szülői Stressz Index/Rövid Forma-15, S-PSI/SF).
A teljes pontszámot a tételpontszámok összegzésével számítják ki, amely 15-től 75-ig terjed.
Magasabb pontszám magasabb szintű szülői stresszt jelez.
|
Mérések három időpontban történtek: alapterhelés (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16. napon).
|
|
Szülői hatékonyság
Időkeret: Három időpontban mérve: kiindulási állapot (intervenció előtt), közvetlenül intervenció után (intervenció befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (intervenció befejezésétől számított 15-16 nap múlva).
|
4 elem (Rövidített Én mint Szülő Skála).
A teljes pontszámot az elemek pontszámainak összegzésével számítják ki, amely 4 és 20 között változhat.
Magasabb pontszámok magasabb szintű szülői hatékonyságot jeleznek.
|
Három időpontban mérve: kiindulási állapot (intervenció előtt), közvetlenül intervenció után (intervenció befejezését követő 2 napon belül), valamint kéthetes követéskor (intervenció befejezésétől számított 15-16 nap múlva).
|
|
Szülői gyakorlatok
Időkeret: Három időpontban mérték: kiindulási érték (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), és kéthetes utókövetéskor (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16 nap múlva).
|
A pozitív és negatív szülői gyakorlatokat tükröző 27 tételek (Multidimenziós Szülői Készségek Értékelő Skála) kerülnek felhasználásra.
A pozitív és negatív szülői gyakorlatok pontszámát az egyes tételek pontszámainak összegzésével számítják ki.
|
Három időpontban mérték: kiindulási érték (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), és kéthetes utókövetéskor (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16 nap múlva).
|
|
Gyermek beilleszkedése
Időkeret: Három időpontban mérték: a kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint a kéthetes utókövetés során (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16. napon).
|
24 tényező (Gyermek Alkalmazkodási és Szülői Hatékonyság Skála - Fejlődési Fogyatékosság, CAPES-DD).
A Viselkedési Problémák alszkálapontszám meghatározásához összegezze az 1., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 12. tényezők értékeléseit, melyek lehetséges tartománya 0-tól 30-ig terjed.
Az Érzelmi Problémák alszkálapontszám meghatározásához összegezze a 2., 11. és 13. tényezők értékeléseit, melyek lehetséges tartománya 0-tól 9-ig terjed. Magasabb pontszámok nagyobb mértékű gyermeki érzelmi vagy viselkedési problémákat jeleznek.
A Proszociális Viselkedés skálapontszám meghatározásához összegezze a 17., 18., 19., 20., 21., 22., 23. és 24. tényezők értékeléseit, melyek lehetséges tartománya 0-tól 24-ig terjed.
|
Három időpontban mérték: a kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint a kéthetes utókövetés során (a beavatkozás befejezésétől számított 15-16. napon).
|
|
Napi önelfogadás
Időkeret: Naponta a 14 napos intervenciós időszak alatt
|
A 3 elemű mérőeszköz, amely az önempátia összetevőit (mindfulness, közös emberség és önkegyesség) értékeli minden írási ülés után.
Az elemeket 5 pontos Likert-skálán értékelik.
A magasabb pontszámok nagyobb önempátiát jeleznek.
|
Naponta a 14 napos intervenciós időszak alatt
|
|
Napi pozitív érzelmi állapot
Időkeret: Naponta a 14 napos intervenciós időszak alatt.
|
Egyetlen tételből álló mérőeszköz, amely az egyes írási ülések után azonnal felmerülő pozitív érzelmeket értékeli.
Ezt a tételt egy 5 pontos Likert-skálán értékelik.
A magasabb pontszámok nagyobb mértékű pozitív érzelmeket jeleznek.
|
Naponta a 14 napos intervenciós időszak alatt.
|
|
Napi életminőség elégedettség
Időkeret: Naponta a 14 napos intervenciós időszak alatt
|
Egyetlen tételből álló mérőeszköz, amely az életelégedettséget értékeli minden írásos foglalkozás után.
Ez a tétel egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető.
A magasabb pontszám nagyobb életelégedettséget jelez.
|
Naponta a 14 napos intervenciós időszak alatt
|
|
Napi szülői hatékonyság
Időkeret: Naponta a 14 napos intervenciós időszak alatt
|
Egyetlen tételből álló mérés, amely a szülői hatékonyságot értékeli minden írási ülés után.
Ez a tétel egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető.
A magasabb pontszámok nagyobb szülői hatékonyságot jeleznek.
|
Naponta a 14 napos intervenciós időszak alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyiség
Időkeret: Mérések három időpontban: kezdeti állapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint két hetes követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
A mérést a Tíz Tételes Személyiségleltár kínai nyelven fogja elvégezni.
Skálapontszámítás (az "R" fordított pontozású tételeket jelöl): Extraverzió: 1, 6R; Együttműködés: 2R, 7; Leleményesség: 3, 8R; Érzelmi stabilitás: 4R, 9; Tapasztalatokra való nyitottság: 5, 10R.
|
Mérések három időpontban: kezdeti állapot (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 napon belül), valamint két hetes követéskor (a beavatkozás befejezését követő 15-16. napon).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MYRG-GRG2024-00269-FSS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden IPD, amely egy publikációban szereplő eredmények alapjául szolgál.
IPD megosztási időkeret
Az IPD és a támogató információk a tanulmány eredményeinek közzététele után válnak elérhetővé, várhatóan 2027 decembere körül.
Nem lesz meghatározott befejezési dátum az elérhetőségre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD és a támogató információk a megfelelő szerzőtől történő ésszerű kérésre elérhetők lesznek.
A kutatók vagy minősített szakemberek kérhetnek hozzáférést a névtelenített adatokhoz és az elemző kódhoz olyan célokra, mint a másodlagos elemzés vagy a replikáció.
A kéréseket áttekintik, hogy biztosítsák a megfelelő felhasználást és az adatvédelem.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .