- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07347717
Digitaalinen itsemyötätunto-kirjoitusinterventio autististen henkilöiden vanhempien mielenterveyden tukemiseksi
Digitaalinen itsemyötätunto-kirjoitusinterventio autististen yksilöiden vanhempien mielenterveyden parantamiseksi
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan digitaalisen itse-myötätuntoa vahvistavan kirjoitusintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta autismikirjon yksilöiden vanhemmille. Osallistujat osallistuvat 14 päivän itse-myötätuntokirjoitusohjelmaan, joka toteutetaan WeChat-miniohjelman kautta. Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Onko tutkimussuunnitelma ja digitaalinen itse-myötätuntokirjoitusinterventio toteutettava ja hyväksyttävä autismikirjon yksilöiden vanhemmille?
- Johtaako interventio suurempiin parannuksiin itse-myötätunnossa ja mielenterveyden tuloksissa verrattuna kontrolliryhmään?
- Moderoivatko perustason ominaisuudet interventiovaikutusta verrattuna kontrolliryhmään?
- Ennustavatko interventioon osallistuvien tyytyväisyys ja käyttötavat suurempia parannuksia tuloksissa?
- Välittääkö itse-myötätunnon parantuminen muutoksia mielenterveyden tuloksissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipa, Macao
- University of Macau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ovat autistisen henkilön vanhempia, joilla on joko virallinen autismidiagnoosi tai alustava diagnoosi lääketieteellisestä laitoksesta
- asuvat autistisen henkilön kanssa
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- käyttävät WeChatiä säännöllisesti
- ovat halukkaita sitoutumaan tutkimusmenettelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen akuutti mielenterveysongelma (esim. vaikea masennus, ahdistuneisuus, itsetuhoisuus)
- vakava terveyskriisi (esim. suuren leikkauksen läpikäyminen tai hengenvaarallisen sairauden diagnosointi)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsekmyötätuntoinen kirjoitusryhmä
Tämä digitaalinen interventio on 14 päivän kirjoitusohjelma, joka toteutetaan WeChat-minisovelluksen kautta.
Jokaisena päivänä osallistujat suorittavat kaksivaiheisen kirjoitustehtävän: (1) kuvaile tietoisesti tapahtuma ja heidän tunteensa, ja (2) tue itseään itsemyötätunnolla.
Päivittäisiä muistutuksia lähetetään kannustamaan osallistumiseen.
Jokainen istunto kestää noin 5 minuuttia.
Ohjelma on räätälöity autismikirjon yksilöiden vanhemmille tarjoamaan lyhyen, edullisen mielenterveystuen vaihtoehdon kroonisesti stressaantuneille huoltajille.
|
Tämä digitaalinen interventio on 14 päivän kirjoitusohjelma, joka toteutetaan WeChat-miniohjelman kautta.
Joka päivä osallistujat suorittavat kaksivaiheisen kirjoitustehtävän: (1) kuvaile tietoisesti tapahtumaa ja tunteitaan, ja (2) tue itseään itsemyötätunnolla.
Päivittäiset muistutukset lähetetään osallistumisen rohkaisemiseksi.
Jokainen istunto kestää noin 5 minuuttia.
Ohjelma on räätälöity autismikirjon yksilöiden vanhemmille tarjotakseen lyhyen, edullisen mielenterveystuen vaihtoehdon kroonisesti stressaantuneille huoltajille.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät samaa miniohjelmaa 14 päivän ajan, mutta suorittavat tosiasiallisia kirjoitustehtäviä.
Heidän ohjeistetaan muistella päiväänsä ja kuvailla tapahtumia objektiivisesti, ilman tunnepitoista sisältöä tai kognitiivista uudelleenkehystämistä. Tämä kontrolloi aikaa, huomiota ja kirjoitustoimintaa. |
Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät samaa miniohjelmaa 14 päivän ajan, mutta suorittavat tositapahtumiin perustuvia kirjoitustehtäviä.
Heitä ohjeistetaan muistelemaan päiväänsä ja kuvailemaan tapahtumia objektiivisesti ilman tunnesisältöä tai kognitiivista uudelleenkehystämistä.
Tämä kontrolloi aikaa, huomiota ja kirjoittamistoimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Alkuperäisen rekisteröinnin päivämäärästä aina kelpoisuuden määrittämiseen asti, yleensä 2 päivän kuluessa rekisteröinnistä (enintään 10 päivää)
|
Rekisteröityneiden osuus, jotka täyttivät kaikki sisällytyskriteerit (n_eligible / n_registered).
Tämä mittari arvioi rekisteröintilomakkeen tehokkuutta kelpoisuuden seulonnassa.
|
Alkuperäisen rekisteröinnin päivämäärästä aina kelpoisuuden määrittämiseen asti, yleensä 2 päivän kuluessa rekisteröinnistä (enintään 10 päivää)
|
|
Perustason kyselylomakkeen täyttöaste
Aikaikkuna: Kelpoisuuden vahvistamispäivästä alkaen perusarvioinnin valmistumiseen asti, enintään 10 päivää
|
Osuus kelvollisista rekisteröityneistä, jotka suorittivat perustason arvioinnin (n_baseline / n_eligible)
|
Kelpoisuuden vahvistamispäivästä alkaen perusarvioinnin valmistumiseen asti, enintään 10 päivää
|
|
Intervention jälkeisen kyselylomakkeen täyttämisprosentti
Aikaikkuna: Perusarvioinnin suorittamispäivästä aina interventiojälkeisen arvioinnin suorittamiseen asti, yleensä 1 päivän kuluessa interventiosta (korkeintaan 2 päivän sisällä)
|
Osuus perustason kyselyyn vastanneista, jotka täyttävät toimenpiteen jälkeisen kyselyn (n_jälkikysely / n_perustaso)
|
Perusarvioinnin suorittamispäivästä aina interventiojälkeisen arvioinnin suorittamiseen asti, yleensä 1 päivän kuluessa interventiosta (korkeintaan 2 päivän sisällä)
|
|
Seurantakyselyn täyttöaste
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jona seuranta-arviointi on suoritettu, aina 14 päivään seuranta-arvioinnin suorittamisen jälkeen (enintään 15 päivää).
|
Intervention jälkeisen arvioinnin suorittaneiden osuus, jotka toimittivat seurantatiedot (n_seuranta / n_jälkeen).
|
Päivämäärästä, jona seuranta-arviointi on suoritettu, aina 14 päivään seuranta-arvioinnin suorittamisen jälkeen (enintään 15 päivää).
|
|
Intervention tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu interventiopäättymisen jälkeisessä arvioinnissa, joka suoritettiin kahden päivän kuluessa interventiopäättymisestä
|
4-kohdainen mittari, joka arvioi tyytyväisyyttä interventioon.
Kohdat arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaisarvos saadaan laskemalla kohtien keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
Mitattu interventiopäättymisen jälkeisessä arvioinnissa, joka suoritettiin kahden päivän kuluessa interventiopäättymisestä
|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 14 päivän interventiojakson aikana.
|
Mitattu keskimääräisellä lähetettyjen merkintöjen määrällä interventiojakson aikana.
|
14 päivän interventiojakson aikana.
|
|
Interventionin uskollisuus
Aikaikkuna: 14 päivän interventiojakson aikana.
|
Mitattu osuutena, joka täyttää kriteerit interventio- ja kontrolliryhmille vastaavasti.
Arvioitu interventioiden päätyttyä tarkastelemalla kaikkia 14 päivän interventiojakson aikana tehtyjä merkintöjä.
|
14 päivän interventiojakson aikana.
|
|
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohdassa: perustaso (ennen toimenpidettä), välittömästi toimenpiteen jälkeen (korkeintaan 2 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää toimenpiteen valmistumisen jälkeen).
|
13-kohdemittari (Self-Compassion Scale -mittarin positiivinen alataso), joka arvioi itsemyötätuntoa kolmen osatekijän kautta: tietoisuuden, yhteisen ihmisyyden ja itselle koetun ystävällisyyden.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = lähes ei koskaan, 5 = lähes aina).
Kokonais- ja alatason pisteet lasketaan kohteiden vastausten keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa.
|
Mitattu kolmessa ajankohdassa: perustaso (ennen toimenpidettä), välittömästi toimenpiteen jälkeen (korkeintaan 2 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää toimenpiteen valmistumisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnesäätely
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen (intervention päätyttyä 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää interventioiden päättymisen jälkeen).
|
Kuuden kohdan asteikko (Emotion Regulation Questionnaire-Short Form, ERQ-S) mittaa kahta tunnesäätelystrategiaa: kognitiivista uudelleenarviointia ja ilmaisun tukahduttamista.
Kohdat arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla.
Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin strategian kohdepisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat kyseisen tunnesäätelystrategian yleisempää käyttöä.
|
Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen (intervention päätyttyä 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää interventioiden päättymisen jälkeen).
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohdassa: perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (2 päivän kuluessa interventtion päättymisestä) ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventtion päättymisen jälkeen).
|
Kuuden kohteen asteikko (Psy-Flex), joka mittaa psykologista joustavuutta.
Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kohdepisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
|
Mitattu kolmessa ajankohdassa: perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (2 päivän kuluessa interventtion päättymisestä) ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventtion päättymisen jälkeen).
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa aikapisteessä: lähtötaso (ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen (intervention päätyttyä 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventioiden päätyttyä).
|
5 kohdetta (WHO hyvinvointi-indeksi, WHO-5).
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla koepistearvot, vaihdellen 0:sta 25:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointitasoa.
|
Mitattu kolmessa aikapisteessä: lähtötaso (ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen (intervention päätyttyä 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventioiden päätyttyä).
|
|
Kukoistaminen
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa aikapisteessä: lähtötilanteessa (ennalta interventiota), välittömästi intervention jälkeen (2 päivän sisällä interventio päättymisestä) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää interventio valmistumisesta).
|
8 kohdetta (Flourishing Scale).
Kokonaispisteet lasketaan keskiarvona kohdepisteistä, vaihdellen 1:stä 7:ään. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kukoistamisen tasoa.
|
Mitattu kolmessa aikapisteessä: lähtötilanteessa (ennalta interventiota), välittömästi intervention jälkeen (2 päivän sisällä interventio päättymisestä) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää interventio valmistumisesta).
|
|
Elämään tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu kolmella aikavälillä: alkuperäinen taso (ennalta interventiota), välittömästi interventiota seuraavana (2 päivän kuluessa interventio päättymisestä), sekä kahden viikon seurantatarkastuksessa (15-16 päivää interventio valmistumisesta).
|
Yksittäisellä kohdalla mitattu elämään tyytyväisyys arvioituna 0-10 vastausasteikolla (0 = ei lainkaan, 10 = täysin).
|
Mitattu kolmella aikavälillä: alkuperäinen taso (ennalta interventiota), välittömästi interventiota seuraavana (2 päivän kuluessa interventio päättymisestä), sekä kahden viikon seurantatarkastuksessa (15-16 päivää interventio valmistumisesta).
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennalta interventiota), välittömästi intervention jälkeen (intervention päättymisen jälkeen 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää intervention päättymisen jälkeen).
|
Stressi mitataan yksittäisellä subjektiivisella stressitasolla (SLS-1).
0 = ei lainkaan, 5 = kohtalainen, 10 = erittäin.
|
Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennalta interventiota), välittömästi intervention jälkeen (intervention päättymisen jälkeen 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää intervention päättymisen jälkeen).
|
|
Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennalta interventiota), välittömästi intervention jälkeen (2 päivän kuluessa interventio päättyy), ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventio valmistuu).
|
7 kohdetta (Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennalta interventiota), välittömästi intervention jälkeen (2 päivän kuluessa interventio päättyy), ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventio valmistuu).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa aikapisteessä: perustaso (ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen (intervention päättymisestä 2 päivän sisällä) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää interventio päättymisen jälkeen).
|
9 kohdetta (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennustasoa. |
Mitattu kolmessa aikapisteessä: perustaso (ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen (intervention päättymisestä 2 päivän sisällä) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää interventio päättymisen jälkeen).
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanne (ennalta interventiota), välittömästi interventiosta (intervention päättymisestä 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen).
|
1 kohde (yksittäisen kohteen unenlaatuasteikko). Mahdolliset arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa unen laatua.
|
Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanne (ennalta interventiota), välittömästi interventiosta (intervention päättymisestä 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen).
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen (intervention päättymisestä 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurantatarkastuksessa (15-16 päivää intervention päättymisen jälkeen).
|
15 kohdetta (Simplified Parenting Stress Index/Short Form-15, S-PSI/SF).
Kokonaistulokset lasketaan laskemalla kohdepisteet yhteen, vaihteluvälillä 15–75.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuusstressin tasoa.
|
Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen (intervention päättymisestä 2 päivän kuluessa) ja kahden viikon seurantatarkastuksessa (15-16 päivää intervention päättymisen jälkeen).
|
|
Vanhemmuuden tehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kolmella aikavälillä: lähtötilanne (ennen toimenpidettä), välittömästi toimenpiteen jälkeen (kahden päivän kuluessa toimenpiteen päätyttyä) ja kahden viikon seurantavaiheessa (15-16 päivää toimenpiteen päätyttyä).
|
4 kohdetta (Me as a Parent Scale-Short Form).
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohdepisteet, vaihdellen 4:stä 20:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden tehokkuuden tasoa.
|
Mitattu kolmella aikavälillä: lähtötilanne (ennen toimenpidettä), välittömästi toimenpiteen jälkeen (kahden päivän kuluessa toimenpiteen päätyttyä) ja kahden viikon seurantavaiheessa (15-16 päivää toimenpiteen päätyttyä).
|
|
Vanhemmuuskäytännöt
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötasolla (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (interventtion päätyttyä 2 päivän kuluessa) sekä kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventtion päätyttyä).
|
Käytetään 27 kohdetta (Multidimensional Assessment of Parenting Scale), jotka kuvaavat positiivisia ja negatiivisia vanhemmuuden käytäntöjä.
Positiivisen ja negatiivisen vanhemmuuden pisteet lasketaan laskemalla kohdepisteet yhteen kummankin osalta.
|
Mitattu kolmessa ajankohdassa: lähtötasolla (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (interventtion päätyttyä 2 päivän kuluessa) sekä kahden viikon seurannassa (15-16 päivää interventtion päätyttyä).
|
|
Lapsen sopeutuminen
Aikaikkuna: Mitattu kolmella aikapisteellä: lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen (korkeintaan 2 päivän kuluessa interventioiden päättymisestä) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää interventioiden päättymisen jälkeen).
|
24 kohdetta (Lapsen sopeutumisen ja vanhemman tehokkuuden asteikko - kehitysvamma, CAPES-DD).
Käyttäytymisongelmien ala-asteikon pistemäärän saamiseksi laske yhteen kohteiden 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 12 arvot, mahdollinen vaihteluväli on 0–30.
Tunneongelmien ala-asteikon pistemäärän saamiseksi laske yhteen kohteiden 2, 11 ja 13 arvot, mahdollinen vaihteluväli on 0–9. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lapsen tunne- tai käyttäytymisongelmien tasoa.
Myönteisen käyttäytymisen asteikon pistemäärän saamiseksi laske yhteen kohteiden 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 ja 24 arvot, mahdollinen vaihteluväli on 0–24.
|
Mitattu kolmella aikapisteellä: lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen (korkeintaan 2 päivän kuluessa interventioiden päättymisestä) ja kahden viikon seurannassa (15–16 päivää interventioiden päättymisen jälkeen).
|
|
Päivittäinen itsemyötätunto
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän interventiojakson aikana
|
3-kohdainen mittari, joka arvioi itsemyötätunnon osa-alueita (tietoisuus, yhteinen inhimillisyys ja itselle ystävällisyys) välittömästi jokaisen kirjoitussession jälkeen.
Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa.
|
Päivittäin 14 päivän interventiojakson aikana
|
|
Päivittäinen positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän interventiojakson aikana.
|
Yksittäiskohdan mittari, joka arvioi positiivisia tunteita välittömästi jokaista kirjoitussessiota jälkeen.
Tämä kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia positiivisia tunteita.
|
Päivittäin 14 päivän interventiojakson aikana.
|
|
Päivittäinen elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän interventiojakson aikana
|
Yksittäisobjektiivinen mitta, joka arvioi elämän tyytyväisyyttä välittömästi jokaisen kirjoitussession jälkeen.
Tämä kohde arvioidaan 5-asteikolla (Likert-asteikko).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämän tyytyväisyyttä.
|
Päivittäin 14 päivän interventiojakson aikana
|
|
Päivittäinen vanhemmuuden tehokkuus
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän interventiojakson aikana
|
Yksittäiskohdan mitta, joka arvioi vanhemmuuden tehokkuutta välittömästi jokaisen kirjoitusistunnon jälkeen.
Tämä kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden tehokkuutta.
|
Päivittäin 14 päivän interventiojakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persoonallisuus
Aikaikkuna: Mitattu kolmella aikapisteellä: perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (intervention päättymisestä 2 päivän kuluessa) sekä kahden viikon seurannassa (15-16 päivää intervention päättymisen jälkeen).
|
Mitataan kymmenkohtaisella persoonallisuusinventaariolla kiinaksi.
Asteikkojen pisteytys ("R" tarkoittaa käänteisesti pisteytettyjä kohtia): Ekstraversio: 1, 6R; Sovinnollisuus: 2R, 7; Tunnollisuus: 3, 8R; Emotionaalinen vakaus: 4R, 9; Kokemusten avoimuus: 5, 10R.
|
Mitattu kolmella aikapisteellä: perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (intervention päättymisestä 2 päivän kuluessa) sekä kahden viikon seurannassa (15-16 päivää intervention päättymisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYRG-GRG2024-00269-FSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .