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Intervention d'écriture sur l'autocompassion numérique pour soutenir la santé mentale des parents de personnes autistes

8 janvier 2026 mis à jour par: Peilian Chi, University of Macau

Une intervention d'écriture numérique sur l'autocompassion pour améliorer la santé mentale des parents de personnes autistes

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention d'écriture sur l'autocompassion numérique pour les parents de personnes autistes. Les participants participeront à un programme d'écriture sur l'autocompassion de 14 jours délivré via une mini-application WeChat. L'étude cherche à répondre aux questions suivantes :

  • La conception de l'étude et l'intervention d'écriture sur l'autocompassion numérique sont-elles réalisables et acceptables pour les parents de personnes autistes ?
  • L'intervention entraîne-t-elle de plus grandes améliorations en matière d'autocompassion et de résultats en santé mentale par rapport au groupe témoin ?
  • Les caractéristiques initiales modèrent-elles l'effet de l'intervention par rapport au groupe témoin ?
  • Parmi les participants à l'intervention, la satisfaction et les schémas d'utilisation prédisent-ils de plus grandes améliorations des résultats ?
  • L'amélioration de l'autocompassion médiatise-t-elle les changements dans les résultats en santé mentale ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Macao
      • Taipa, Macao
        • University of Macau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • sont parents d'individus ayant soit un diagnostic formel d'autisme soit un diagnostic provisoire d'un établissement médical
  • vivent avec l'individu autiste
  • ont 18 ans ou plus
  • utilisent régulièrement WeChat
  • sont prêts à s'engager dans la procédure de l'étude

Critères d'exclusion :

  • expérience actuelle de problèmes de santé mentale aigus (par exemple, dépression sévère, anxiété, tendances suicidaires)
  • traversent des crises de santé graves (par exemple, subissant une intervention chirurgicale majeure ou diagnostiqués avec une maladie mettant la vie en danger)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'écriture sur l'auto-compassion
Cette intervention numérique est un programme d'écriture de 14 jours délivré via une mini-application WeChat. Chaque jour, les participants complètent une tâche d'écriture en deux étapes : (1) décrire un événement et leurs sentiments en pleine conscience, et (2) se soutenir avec de l'auto-bienveillance. Des rappels quotidiens sont envoyés pour encourager l'engagement. Chaque session dure environ 5 minutes. Le programme est adapté aux parents de personnes autistes pour offrir une option de soutien en santé mentale brève et peu coûteuse aux aidants chroniquement stressés.
Comportemental: Groupe d'écriture sur l'auto-compassion
Cette intervention numérique est un programme d'écriture de 14 jours délivré via une mini-application WeChat. Chaque jour, les participants complètent une tâche d'écriture en deux étapes : (1) décrire de manière attentive un événement et leurs sentiments, et (2) se soutenir avec de la bienveillance envers soi-même. Des rappels quotidiens sont envoyés pour encourager l'engagement. Chaque session prend environ 5 minutes. Le programme est adapté aux parents de personnes autistes pour fournir une option de soutien en santé mentale brève et à faible coût pour les aidants chroniquement stressés.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin utilisent la même mini-application pendant 14 jours mais réalisent des tâches d'écriture factuelle.
Ils sont invités à se remémorer leur journée et à décrire les événements de manière objective, sans contenu émotionnel ni recadrage cognitif.
Cela permet de contrôler le temps, l'attention et l'activité d'écriture.
Comportemental: Groupe témoin (placebo)
Les participants du groupe témoin utilisent la même mini-application pendant 14 jours mais effectuent des tâches d'écriture factuelle. Ils sont invités à se souvenir de leur journée et à décrire les événements objectivement, sans contenu émotionnel ou recadrage cognitif. Cela permet de contrôler le temps, l'attention et l'activité d'écriture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'éligibilité
Délai: À partir de la date d'inscription initiale jusqu'à la détermination de l'éligibilité, généralement dans les 2 jours suivant l'inscription (jusqu'à 10 jours maximum)
Proportion des inscrits qui remplissaient tous les critères d'inclusion (n_eligible / n_inscrit). Cette métrique évalue l'efficacité du formulaire d'inscription pour le dépistage de l'éligibilité.
À partir de la date d'inscription initiale jusqu'à la détermination de l'éligibilité, généralement dans les 2 jours suivant l'inscription (jusqu'à 10 jours maximum)
Taux d'achèvement du questionnaire initial
Délai: De la date de confirmation d'éligibilité jusqu'à la fin de l'évaluation initiale, jusqu'à 10 jours maximum
Proportion des inscrits éligibles ayant terminé l'évaluation initiale (n_baseline / n_eligible)
De la date de confirmation d'éligibilité jusqu'à la fin de l'évaluation initiale, jusqu'à 10 jours maximum
Taux d'achèvement du questionnaire post-intervention
Délai: De la date d'achèvement de l'évaluation de base jusqu'à l'achèvement de l'évaluation post-intervention, généralement dans les 1 jour suivant l'intervention (maximum 2 jours)
Proportion des participants ayant complété l’évaluation initiale qui complètent le questionnaire post-intervention (n_post / n_baseline)
De la date d'achèvement de l'évaluation de base jusqu'à l'achèvement de l'évaluation post-intervention, généralement dans les 1 jour suivant l'intervention (maximum 2 jours)
Taux d'achèvement du questionnaire de suivi
Délai: À partir de la date d'achèvement de l'évaluation post-intervention jusqu'à 14 jours après l'achèvement de l'évaluation de suivi (maximum 15 jours).
Proportion des participants ayant terminé l'évaluation post-intervention qui ont fourni des données de suivi (n_suivi / n_post).
À partir de la date d'achèvement de l'évaluation post-intervention jusqu'à 14 jours après l'achèvement de l'évaluation de suivi (maximum 15 jours).
Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: Mesuré lors de l'évaluation post-intervention, réalisée dans les deux jours suivant la fin de l'intervention
Une mesure en 4 items évaluant la satisfaction vis-à-vis de l'intervention. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores totaux sont obtenus en faisant la moyenne des scores des items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction vis-à-vis de l'intervention.
Mesuré lors de l'évaluation post-intervention, réalisée dans les deux jours suivant la fin de l'intervention
Adhésion à l'intervention
Délai: Pendant la période d'intervention de 14 jours.
Mesuré par le nombre moyen d'entrées soumises pendant la période d'intervention.
Pendant la période d'intervention de 14 jours.
Fidélité de l'intervention
Délai: Pendant la période d'intervention de 14 jours.
Mesuré par la proportion d'entrées qui répondent aux critères pour les groupes d'intervention et de contrôle, respectivement. Évalué après la fin de l'intervention en examinant toutes les entrées soumises pendant la période d'intervention de 14 jours.
Pendant la période d'intervention de 14 jours.
Auto-compassion
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Une mesure en 13 items (sous-échelle positive de l'Échelle d'Autocompassion) évaluant l'autocompassion selon trois composantes : la pleine conscience, l'humanité commune et l'auto-bienveillance. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = presque jamais, 5 = presque toujours). Les scores totaux et de sous-échelles sont calculés en faisant la moyenne des réponses aux items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande autocompassion.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation émotionnelle
Délai: Mesuré à trois moments : avant l'intervention (point de référence), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Une échelle à six items (Questionnaire de régulation des émotions - forme courte, ERQ-S) mesurant deux stratégies de régulation des émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 7 points.
Les scores des sous-échelles sont calculés en additionnant les scores des items pour chaque stratégie.
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de cette stratégie de régulation des émotions.
Mesuré à trois moments : avant l'intervention (point de référence), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Flexibilité psychologique
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et au suivi de deux semaines (15-16 jours après l'achèvement de l'intervention).
Une échelle en six items (Psy-Flex) mesurant la flexibilité psychologique. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points. Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des items. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et au suivi de deux semaines (15-16 jours après l'achèvement de l'intervention).
Bien-être
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
5 items (Indice de bien-être de l'OMS, WHO-5). Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des items, allant de 0 à 25. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de bien-être plus élevés.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Épanouissement
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après l'achèvement de l'intervention).
8 items (Échelle de l'épanouissement). Les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des scores des items, allant de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'épanouissement plus élevés.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après l'achèvement de l'intervention).
Satisfaction de vie
Délai: Mesuré à trois moments : avant l'intervention (au départ), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours après la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Une mesure en un seul item de la satisfaction de vie évaluée sur une échelle de réponse de 0 à 10 (0 = pas du tout, 10 = complètement).
Mesuré à trois moments : avant l'intervention (au départ), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours après la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Stress
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Le stress sera mesuré par le niveau subjectif de stress en un seul item (SLS-1). 0 = pas du tout, 5 = modéré, 10 = extrêmement.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Anxiété
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
7 items (Trouble anxieux généralisé-7, GAD-7). Les scores totaux vont de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Dépression
Délai: Mesuré à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
9 items (Questionnaire sur la santé du patient-9, PHQ-9). Les scores totaux vont de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
Mesuré à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Qualité du sommeil
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après l'achèvement de l'intervention).
1 item (Échelle de qualité du sommeil à un seul item). Les évaluations possibles vont de 0 à 10, les évaluations plus élevées indiquant une meilleure qualité de sommeil.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après l'achèvement de l'intervention).
Stress parental
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
15 items (Simplified Parenting Stress Index/Short Form-15, S-PSI/SF). Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des items, allant de 15 à 75. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Efficacité parentale
Délai: Mesuré à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et au suivi de deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
4 items (Échelle Moi en tant que Parent - Version courte). Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des items, allant de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'efficacité parentale.
Mesuré à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et au suivi de deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Pratiques parentales
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
27 items (Multidimensional Assessment of Parenting Scale) qui reflètent des pratiques parentales positives et négatives sont utilisés. Les scores pour les pratiques parentales positives et négatives seront calculés en additionnant les scores des items, respectivement.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Ajustement de l'enfant
Délai: Mesuré à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
24 items (Échelle d'ajustement de l'enfant et d'efficacité parentale - Déficience développementale, CAPES-DD). Pour obtenir un score de sous-échelle des problèmes de comportement, additionnez les évaluations des items 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 et 12, avec une plage possible de 0 à 30. Pour obtenir un score de sous-échelle des problèmes émotionnels, additionnez les évaluations des items 2, 11 et 13 avec une plage possible de 0 à 9. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de problèmes émotionnels ou comportementaux chez l'enfant. Pour obtenir un score d'échelle de comportement prosocial, additionnez les évaluations des items 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 et 24, avec une plage possible de 0 à 24.
Mesuré à trois moments : avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention) et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Auto-compassion quotidienne
Délai: Quotidiennement pendant la période d'intervention de 14 jours
Une mesure en 3 items évaluant les composantes de l'auto-compassion (pleine conscience, humanité commune et bienveillance envers soi-même) immédiatement après chaque session d'écriture.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-compassion.
Quotidiennement pendant la période d'intervention de 14 jours
Affect positif quotidien
Délai: Quotidiennement pendant la période d'intervention de 14 jours.
Une mesure en un seul item évaluant les émotions positives immédiatement après chaque séance d'écriture. Cet item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points. Des scores plus élevés indiquent des émotions positives plus importantes.
Quotidiennement pendant la période d'intervention de 14 jours.
Satisfaction de la vie quotidienne
Délai: Quotidiennement pendant la période d'intervention de 14 jours
Une mesure à un seul item évaluant la satisfaction de vie immédiatement après chaque session d'écriture. Cet item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction de vie.
Quotidiennement pendant la période d'intervention de 14 jours
Efficacité parentale quotidienne
Délai: Quotidiennement pendant la période d'intervention de 14 jours
Une mesure à un seul item évaluant l'efficacité parentale immédiatement après chaque session d'écriture. Cet item est évalué sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité parentale.
Quotidiennement pendant la période d'intervention de 14 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Personnalité
Délai: Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).
Sera mesuré par l'inventaire de personnalité en dix items en chinois. Notation de l'échelle ("R" indique les items inversés) : Extraversion : 1, 6R ; Agréabilité : 2R, 7 ; Conscience : 3, 8R ; Stabilité émotionnelle : 4R, 9 ; Ouverture à l'expérience : 5, 10R.
Mesuré à trois moments : au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans les 2 jours suivant la fin de l'intervention), et lors du suivi à deux semaines (15-16 jours après la fin de l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Macau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MYRG-GRG2024-00269-FSS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les DPI qui sous-tendent les résultats dans une publication.

Délai de partage IPD

Les IPD et les informations complémentaires seront disponibles après la publication des résultats de l'étude, prévue vers décembre 2027. Il n'y aura pas de date de fin spécifiée pour la disponibilité.

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD et les informations complémentaires seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant. Les chercheurs ou professionnels qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées et au code analytique à des fins telles que l'analyse secondaire ou la réplication. Les demandes seront examinées pour garantir une utilisation appropriée et la protection des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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