TRIOCOL - 溃疡性结肠炎患者继续接受先进药物治疗或结肠切除术的研究 (TRIOCOL)
2026年1月16日 更新者：Region Stockholm
溃疡性结肠炎是一种影响直肠和结肠的炎症性疾病，最常见于青春期晚期或成年早期。 主要的治疗方法是药物治疗。 过去二十年间，所谓的先进医疗疗法的发展取得了显著进展，这一类别的新药不断涌现。 这些药物对许多患者非常有效，但并非对所有患者都有效。 如果第一种先进疗法失败或无法耐受，患者可能会转向第二种、第三种或后续药物。 不幸的是，随着治疗线数的增加，成功的可能性会降低。
另一种选择是手术，特别是结肠切除术，这是一种可能治愈的治疗方法，但可能对个人产生重大影响。 我们的目标是在至少两种先进医疗疗法失败后，比较选择继续药物治疗的患者与接受结肠切除术的患者的生活质量、功能结果和患者满意度。 在做出治疗决定并参与研究之前，患者将从胃肠病学家和结直肠外科医生那里获得关于所有治疗选择的标准化信息。 我们希望这项研究的结果能够提供有价值的见解，以更好地指导未来的溃疡性结肠炎患者在继续先进医疗疗法和手术之间做出选择。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carl Kördel, MD, PhD-student
- 电话号码：+46702545871
- 邮箱：carl.kordel@ki.se
学习地点
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Stockholm County
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Solna、Stockholm County、瑞典、17176
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
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接触：
- Carl Kördel, MD, PhD-student
- 电话号码：+46702545871
- 邮箱：carl.kordel@ki.se
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括所有患有活动性疾病的成年溃疡性结肠炎患者（≥18岁），来自任一参与中心，且至少两种先进药物治疗方案失败，同时符合继续接受先进药物治疗和结肠切除术条件的患者。
描述
纳入标准：
- 患有活动性疾病的UC患者
- 至少两种先进医学疗法治疗失败
- 符合继续接受AMT治疗和结肠切除术的条件
排除标准：
- 诊断不明确
- 诊断为认知功能受损
- 非本国居民且非英语使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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继续高级医学治疗
如果患者选择继续药物治疗，胃肠病学家将根据临床实践评估患者是否适合开始新的AMT治疗。
研究期从新药开始使用的日期算起。
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结肠切除术
如果患者选择结肠切除术，外科医生将向患者进一步说明，安排手术时间，并根据标准临床实践，必要时开始术前优化。
研究期从手术日期开始。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六个月时的健康相关生活质量
大体时间：主要终点在入组六个月后进行评估。
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患者将在六个月时通过电子分发问卷进行评估。
主要终点，健康相关生活质量（HRQOL），将通过36项简短健康调查（SF-36）进行评估。
范围0-100。
数字越高表示HRQOL越好。
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主要终点在入组六个月后进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline Nordenvall, Ass. professor、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月22日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2038年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.