Omega-3、炎症与AI在ADHD中的研究 (OmInADHDAI)
2026年1月15日 更新者：Pei-Chen Chang、China Medical University Hospital
高剂量ω-3脂肪酸对高炎症状态注意缺陷多动障碍（ADHD）患儿的双盲随机对照试验（OmInADHDAI）——ω-3脂肪酸、炎症与注意缺陷多动障碍（ADHD）的人工智能研究
这是一项为期12周的研究，旨在探讨ω-3多不饱和脂肪酸（PUFAs）对注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童的影响。
研究概览
详细说明
这是一项为期12周的研究，旨在调查ω-3多不饱和脂肪酸对6-12岁注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童的影响。
主要结局指标为临床症状。次要结局指标包括炎症生物标志物、认知功能以及心率变异性等生理指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung
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Taichung、Taichung、台湾、404
- China Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由儿童和青少年精神科医生确诊为ADHD（DSM-5）。
- 年龄范围：入组时6-12岁。
- SNAP-IV（中文版）：
注意力不集中分量表分数 > 12 或 多动/冲动分量表分数 > 12 或 总分 > 24
- 未使用过药物或过去6个月内未使用ADHD药物。
- 需签署知情同意书。
排除标准：
- 智商 <80
- 共患其他精神障碍，如自闭症谱系障碍、焦虑症、品行障碍、精神分裂症、情绪障碍
- 共患身体疾病，如甲状腺功能障碍、脑瘫、凝血障碍
- 当前正在使用omega-3补充剂
- 对omega-3过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Omega-3 (DHA)
DHA补充
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Omega-3 多不饱和脂肪酸
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实验性的：Omega-3（二十碳五烯酸）
EPA补充剂
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Omega-3 多不饱和脂肪酸
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安慰剂比较：安慰剂
橄榄油
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橄榄油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床症状-斯旺森、诺兰和佩勒姆评定量表第4版(SNAP-IV)
大体时间：基线，第1、2、4、8、12周
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SNAP-IV量表用于评估儿童和青少年的ADHD（注意缺陷多动障碍）症状。
该量表包含一系列问题，根据教师和家长的观察，对注意力不集中、多动和冲动等行为的严重程度进行评分。
量表包括家长版和教师版，可全面了解儿童在不同环境下的行为表现。
评分系统采用4分制对每种行为进行评分，从0分（从未或很少）到3分（非常频繁），总分越高表明ADHD症状越显著。
评估结果有助于临床医生诊断ADHD并监测治疗进展。
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基线，第1、2、4、8、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周炎症生物标志物浓度
大体时间：基线和第12周
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高敏C反应蛋白（hs-CRP）（毫克/升，mg/L）白细胞介素（IL）-6（皮克/毫升，pg/mL）
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基线和第12周
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认知功能-持续性操作测验（CPT）
大体时间：基线和第12周
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CPT用于评估受试者的注意力和冲动性。
测试涉及在屏幕上呈现一系列刺激（通常是字母或数字），参与者必须对某些目标做出反应并忽略其他刺激，从而评估他们在一段时间内维持注意力和控制冲动的能力。
该测试有助于识别注意力缺陷、冲动性和反应抑制能力，这些是ADHD（注意缺陷多动障碍）影响的关键领域。
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基线和第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pei-Chen Chang, MD, PhD、China Medical University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月4日
研究完成 (实际的)
2021年11月20日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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