Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3, Betennelse i ADHD med AI (OmInADHDAI)

15. januar 2026 oppdatert av: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3-fettsyrer, betennelse og oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) med AI (OmInADHDAI) - En dobbeltblind randomisert kontrollert studie av høydose omega-3-fettsyrer hos barn med ADHD med høy betennelsesstatus

Dette er en 12-ukers studie for å undersøke effekten av omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFAs) hos barn med oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitetslidelse (ADHD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 12-ukers studie for å undersøke effektene av omega-3 PUFAs hos barn (6-12 år) med ADHD.

Primærmålet vil være de kliniske symptomene. Sekundærmålene vil være inflammatoriske biomarkører, kognitiv funksjon og fysiologiske markører som hjerterytmevariabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose ADHD (DSM-5) stilt av barne- og ungdomspsykiater.
  • Aldersspenn: 6–12 år ved påmelding.
  • SNAP-IV (mandarinkinesisk versjon):

Oppmerksomhetsunderskala > 12 eller Hyperaktivitet/impulsivitet-underskala > 12 eller Totalscore > 24

  • Medikasjonsnaiv eller ingen ADHD-medisinering de siste 6 månedene.
  • Signert samtykke påkrevd.

Eksklusjonskriterier:

  • Intelligenskvotient < 80
  • Komorbide andre psykiske lidelser, som autismespekterforstyrrelse, angstlidelse, atferdsforstyrrelse, schizofreni, affektiv lidelse
  • Komorbide fysiske lidelser, som thyreoidefunksjonssvikt, cerebral parese, koagulasjonsforstyrrelser
  • Bruker omega-3-tilskudd for tiden
  • Allergi mot omega-3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega-3 (DHA)
DHA-tilskudd
Kosttilskudd: Omega-3
Omega-3 PUFA
Eksperimentell: Omega-3 (EPA)
EPA-tilskudd
Kosttilskudd: Omega-3
Omega-3 PUFA
Placebo komparator: Placebo
olivenolje
Kosttilskudd: Placebo
Oliven olje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske symptomer - Swanson, Nolan og Pelham vurderingsskala - 4. utgave (SNAP-IV)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1,2,4,8,12
SNAP-IV brukes for å vurdere symptomer på ADHD (oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse) hos barn og ungdom.
Den består av en serie spørsmål som rangerer alvorlighetsgraden av atferd som uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet, basert på lærer- og foreldreobservasjoner.
Skalaen inkluderer både foreldre- og lærerversjoner, noe som gir et helhetlig bilde av barnets atferd i ulike miljøer.
Poengsystemet rangerer hver atferd på en 4-punkts skala fra 0 (aldri eller sjelden) til 3 (svært ofte), og høyere totalskår indikerer mer betydelige ADHD-symptomer.
Resultatene hjelper klinikere med å diagnostisere ADHD og overvåke behandlingsfremgang.
Utgangspunkt, uke 1,2,4,8,12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av perifere inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
høy-sensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) (milligram/Liter, mg/L) Interleukin (IL)-6 (pikogram/milliliter, pg/mL)
Utgangspunkt og uke 12
Kognitiv funksjon-Continuous Performance Test (CPT)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
CPT brukes til å vurdere oppmerksomhet og impulsivitet hos forsøkspersonene. Det innebærer å presentere en serie stimuli (vanligvis bokstaver eller tall) på en skjerm, hvor deltakeren må svare på visse mål og ignorere andre, for å vurdere deres evne til å opprettholde oppmerksomhet over tid og kontrollere impulser. Testen hjelper til med å identifisere oppmerksomhetsvansker, impulsivitet og responshemming, nøkkelområder som påvirkes ved ADHD.
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pei-Chen Chang, MD, PhD, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH109-REC2-026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere