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オメガ3、AIを用いたADHDにおける炎症 (OmInADHDAI)

2026年1月15日 更新者：Pei-Chen Chang、China Medical University Hospital

高用量オメガ-3脂肪酸の二重盲検無作為化比較試験：高炎症状態のADHD児を対象としたAIを活用したオメガ-3脂肪酸、炎症、および注意欠如・多動性障害（ADHD）の研究（OmInADHDAI）

これは、注意欠陥・多動性障害（ADHD）の小児におけるオメガ3多価不飽和脂肪酸（PUFA）の効果を調査するための12週間の研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ADHDを有する小児（6歳から12歳）におけるオメガ3多価不飽和脂肪酸の効果を調査するための12週間の研究です。

主要評価項目は臨床症状であり、副次評価項目は炎症性バイオマーカー、認知機能、および心拍変動などの生理学的マーカーです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、404
        • China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 小児・思春期精神科医によるADHD（DSM-5）の診断。
  • 年齢範囲：登録時6〜12歳。
  • SNAP-IV（中国語版）：

不注意サブスケールスコア＞12、または多動性/衝動性サブスケールスコア＞12、または総合スコア＞24

  • 薬剤未使用、または過去6ヶ月間のADHD薬物使用なし。
  • 署名済みインフォームド・コンセントが必要。

除外基準：

  • 知能指数＜80
  • 自閉スペクトラム症、不安症、行為障害、統合失調症、気分障害などの併存精神疾患
  • 甲状腺機能障害、脳性麻痺、凝固障害などの併存身体疾患
  • 現在オメガ3サプリメントを使用中
  • オメガ3アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オメガ3（DHA）
DHAサプリメント
ダイエットサプリメント：オメガ3
オメガ-3多価不飽和脂肪酸
実験的：オメガ3（EPA）
EPAサプリメント
ダイエットサプリメント：オメガ3
オメガ-3多価不飽和脂肪酸
プラセボコンパレーター：プラセボ
オリーブオイル
ダイエットサプリメント：プラセボ
オリーブオイル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床症状-スワンソン、ノーラン、ペラム評価尺度-第4版(SNAP-IV)
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、4週目、8週目、12週目
SNAP-IVは、小児および思春期のADHD（注意欠如・多動性障害）の症状を評価するために使用されます。 教師や保護者の観察に基づき、不注意、多動性、衝動性などの行動の重症度を評価する一連の質問で構成されています。 この尺度には保護者版と教師版の両方が含まれており、異なる環境での子どもの行動を包括的に把握することができます。 採点システムでは、各行動を0（まったくない、またはまれ）から3（非常に頻繁）までの4段階で評価し、合計スコアが高いほどADHD症状がより顕著であることを示します。 結果は、臨床医がADHDの診断や治療経過のモニタリングに役立ちます。
ベースライン、1週目、2週目、4週目、8週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢炎症性バイオマーカーの濃度
時間枠：ベースラインおよび12週
高感度C反応性蛋白 (hs-CRP) (ミリグラム/リットル, mg/L) インターロイキン (IL)-6 (ピコグラム/ミリリットル, pg/mL)
ベースラインおよび12週
認知機能-持続的注意課題 (CPT)
時間枠：ベースラインおよび12週目
CPTは、被験者の注意力と衝動性を評価するために使用されます。 画面に一連の刺激（通常は文字や数字）を提示し、参加者は特定のターゲットに反応し、他のものは無視する必要があり、時間の経過に伴う注意力の持続と衝動の制御能力を評価します。 このテストは、ADHDで影響を受ける主要な領域である注意力の欠陥、衝動性、および反応抑制を特定するのに役立ちます。
ベースラインおよび12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China Medical University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Pei-Chen Chang, MD, PhD、China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年9月4日

研究の完了 (実際)

2021年11月20日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH109-REC2-026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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