Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3, Zánět u ADHD s AI (OmInADHDAI)

15. ledna 2026 aktualizováno: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3 mastné kyseliny, zánět a porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) s umělou inteligencí (OmInADHDAI) - dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie vysokých dávek omega-3 mastných kyselin u dětí s ADHD se zvýšeným zánětlivým stavem

Toto je 12týdenní studie zkoumající účinky omega-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 12týdenní studie zaměřená na zkoumání účinků omega-3 PUFA u dětí (6–12 let) s ADHD.

Primárním výsledkem budou klinické příznaky. Sekundárními výsledky budou zánětlivé biomarkery, kognitivní funkce a fyziologické markery, jako je variabilita srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD (DSM-5) stanovená dětským a dorostovým psychiatrem.
  • Věkové rozmezí: 6-12 let v době zařazení do studie.
  • SNAP-IV (mandarínská čínská verze):

Skóre subškály nepozornosti > 12 nebo skóre subškály hyperaktivity/impulzivity > 12 nebo celkové skóre > 24

  • Bez předchozí medikace nebo bez užívání léků na ADHD v posledních 6 měsících.
  • Vyžadován podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Inteligenční kvocient <80
  • Komorbidní jiné psychiatrické poruchy, jako jsou porucha autistického spektra, úzkostná porucha, porucha chování, schizofrenie, afektivní porucha
  • Komorbidní fyzické poruchy, jako jsou dysfunkce štítné žlázy, dětská mozková obrna, poruchy srážlivosti krve
  • Aktuální užívání doplňků stravy s omega-3 mastnými kyselinami
  • Alergie na omega-3 mastné kyseliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omega-3 (DHA)
Doplňování DHA
Doplněk stravy: Omega-3
Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny
Experimentální: Omega-3 (EPA)
Suplementace EPA
Doplněk stravy: Omega-3
Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny
Komparátor placeba: Placebo
olivový olej
Doplněk stravy: Placebo
Olivový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické příznaky - Swansonova, Nolanova a Pelhamova hodnotící škála - 4. vydání (SNAP-IV)
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 1,2,4,8,12
SNAP-IV se používá k posouzení příznaků ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou) u dětí a dospívajících. Skládá se ze série otázek, které hodnotí závažnost chování, jako je nepozornost, hyperaktivita a impulzivita, na základě pozorování učitelů a rodičů. Škála zahrnuje verze pro rodiče i učitele, což umožňuje komplexní pohled na chování dítěte v různých prostředích. Systém bodování hodnotí každé chování na 4bodové škále od 0 (nikdy nebo zřídka) do 3 (velmi často) a vyšší celkové skóre naznačuje významnější příznaky ADHD. Výsledky pomáhají klinickým pracovníkům při diagnostice ADHD a sledování průběhu léčby.
Výchozí hodnota, týden 1,2,4,8,12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace periferních zánětlivých biomarkerů
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) (miligram/litr, mg/l) Interleukin (IL)-6 (pikogram/mililitr, pg/ml)
Výchozí stav a 12. týden
Kognitivní funkce - Continuous Performance Test (CPT)
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
CPT se používá k posouzení pozornosti a impulzivity u subjektů. Zahrnuje prezentaci série podnětů (obvykle písmen nebo čísel) na obrazovce, kde účastník musí reagovat na určité cíle a ignorovat ostatní, čímž se posuzuje jeho schopnost udržet pozornost v průběhu času a kontrolovat impulzy. Test pomáhá identifikovat deficity pozornosti, impulzivitu a inhibici reakce, což jsou klíčové oblasti ovlivněné u ADHD.
Výchozí stav a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Chen Chang, MD, PhD, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH109-REC2-026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adhd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit