Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omega-3, Zapalenie w ADHD z AI (OmInADHDAI)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Kwasy tłuszczowe omega-3, stan zapalny i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (OmInADHDAI) – podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie wysokiej dawki kwasów tłuszczowych omega-3 u dzieci z ADHD i podwyższonym stanem zapalnym

To jest 12-tygodniowe badanie mające na celu zbadanie wpływu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFAs) u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest 12-tygodniowe badanie mające na celu zbadanie wpływu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 u dzieci (6-12 lat) z ADHD.

Głównym wynikiem będą objawy kliniczne. Wyniki drugorzędowe będą obejmować biomarkery zapalne, funkcje poznawcze oraz markery fizjologiczne, takie jak zmienność rytmu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie ADHD (DSM-5) postawione przez psychiatrę dziecięcego i młodzieżowego.
  • Przedział wiekowy: 6–12 lat w momencie rekrutacji.
  • SNAP-IV (wersja w języku mandaryńskim):

Wynik w podskali nieuwagi > 12 lub wynik w podskali nadaktywności/impulsywności > 12 lub wynik całkowity > 24

  • Brak wcześniejszego leczenia lub brak stosowania leków na ADHD w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Wymagana podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Iloraz inteligencji <80
  • Współistniejące inne zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia ze spektrum autyzmu, zaburzenia lękowe, zaburzenia zachowania, schizofrenia, zaburzenia nastroju
  • Współistniejące choroby fizyczne, takie jak dysfunkcja tarczycy, porażenie mózgowe, zaburzenia krzepnięcia
  • Aktualne stosowanie suplementów omega-3
  • Alergia na omega-3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Omega-3 (DHA)
Suplementacja DHA
Suplement diety: Omega-3
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3
Eksperymentalny: Omega-3 (EPA)
Suplementacja EPA
Suplement diety: Omega-3
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3
Komparator placebo: Placebo
oliwa z oliwek
Suplement diety: Placebo
Oliwa z oliwek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy kliniczne – Skala oceny Swansona, Nolana i Pelhama, czwarta edycja (SNAP-IV)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1,2,4,8,12
SNAP-IV służy do oceny objawów ADHD (Zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) u dzieci i młodzieży. Składa się z serii pytań oceniających nasilenie zachowań, takich jak nieuwaga, nadpobudliwość i impulsywność, na podstawie obserwacji nauczycieli i rodziców. Skala obejmuje zarówno wersję dla rodziców, jak i dla nauczycieli, co pozwala na kompleksowy obraz zachowania dziecka w różnych środowiskach. System punktacji ocenia każde zachowanie w 4-punktowej skali od 0 (nigdy lub rzadko) do 3 (bardzo często), a wyższe sumaryczne wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy ADHD. Wyniki pomagają klinicystom w diagnozowaniu ADHD i monitorowaniu postępów leczenia.
Linia bazowa, tydzień 1,2,4,8,12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie obwodowych biomarkerów zapalnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12. tydzień
białko C-reaktywne wysokiej czułości (hs-CRP) (miligram/litr, mg/l) Interleukina (IL)-6 (pikogram/mililitr, pg/ml)
Linia wyjściowa i 12. tydzień
Funkcje poznawcze - Test Ciągłej Wydajności (CPT)
Ramy czasowe: Wartość początkowa i tydzień 12
CPT służy do oceny uwagi i impulsywności u badanych osób. Polega na prezentacji serii bodźców (zwykle liter lub cyfr) na ekranie, gdzie uczestnik musi reagować na określone cele i ignorować inne, oceniając ich zdolność do utrzymania uwagi w czasie oraz kontrolowania impulsów. Test pomaga zidentyfikować deficyty uwagi, impulsywność oraz hamowanie reakcji, czyli kluczowe obszary zaburzone w ADHD.
Wartość początkowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Chen Chang, MD, PhD, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH109-REC2-026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adhd

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj